蓋福亮 董曉霞 閆愛美 尹偉鵬 董菲

我國醫(yī)療技術(shù)水平在近年來得到持續(xù)提升，血液成分分離技術(shù)也取得了較大的發(fā)展［1］。輸血在臨床急救和治療中具有重要作用［2］，近年來我國的臨床用血需求在不斷擴(kuò)大，而采供血機(jī)構(gòu)存在供血不足的問題，因此需要健全無償獻(xiàn)血機(jī)制，擴(kuò)大獻(xiàn)血隊(duì)伍［3］。單采血小板的純度高，產(chǎn)量足，且白細(xì)胞和紅細(xì)胞的污染率低，更能滿足交叉配型的要求。單采血小板的需求量在近年來持續(xù)增加，采供血機(jī)構(gòu)的供血壓力加大，另外血小板需在（22±2）℃條件下儲(chǔ)存，否則可能導(dǎo)致儲(chǔ)存期間細(xì)菌生長，污染血液標(biāo)本，存在一定的安全隱患［4］。輸血相關(guān)傳染病是指受血者輸入含有病原體的血液或血液成分所導(dǎo)致的感染或傳染病，如乙型肝炎（乙肝）、人類免疫缺陷綜合征等。本研究回顧并分析單采血小板獻(xiàn)血者的相關(guān)標(biāo)志物篩查結(jié)果，旨在為降低篩查不合格率和提升用血安全性提供參考，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 選擇2021 年1 月—2022 年12 月本站接收的500 例單采血小板獻(xiàn)血者作為研究對(duì)象，其中男性318 例，女性182 例；年齡18～60 歲，平均（40.42±4.44）歲；初次獻(xiàn)血者165 例，多次獻(xiàn)血者435 例。納入標(biāo)準(zhǔn)：① 獻(xiàn)血人員均滿足獻(xiàn)血者健康檢查要求中的獻(xiàn)血條件［5］；② 自愿獻(xiàn)血；③ 能夠獨(dú)立填寫相關(guān)問卷。排除標(biāo)準(zhǔn)：① 存在暈針、暈血等情況；② 獻(xiàn)血前有感冒、發(fā)燒等不適癥狀；③ 存在嚴(yán)重的基礎(chǔ)疾病，如高血壓、糖尿病等。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)本單位倫理審批（審批號(hào)：20230607），所有檢測(cè)均已獲得知情同意。

1.2 研究方法 單采血小板時(shí)留取獻(xiàn)血者血液樣本兩管各5 mL，分別進(jìn)行血清學(xué)檢測(cè)和核酸檢測(cè)。血清學(xué)樣本采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）檢測(cè)抗-丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）、抗-人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）、乙肝表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）；采用速率法檢測(cè)丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（alanine transaminase，ALT）。使用核酸擴(kuò)增技術(shù)（nucleic acid amplification technology，NAT）檢測(cè)核酸樣本，所有檢測(cè)和操作嚴(yán)格按照試劑和儀器說明書進(jìn)行。當(dāng)結(jié)果≥截?cái)嘀祫t為反應(yīng)性（陽性，不合格），反之為非反應(yīng)性（合格）。針對(duì)血液篩查結(jié)果不合格者，先進(jìn)行高溫高壓消毒，后實(shí)施焚燒處理。

1.3 獻(xiàn)血者血液樣本篩查結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn) 血清學(xué)項(xiàng)目篩查顯示出非反應(yīng)性則為合格；某一項(xiàng)目的兩種試劑篩查結(jié)果均為陽性則為不合格；當(dāng)某一項(xiàng)目的某種試劑篩查結(jié)果為陽性則為可疑，需進(jìn)行復(fù)篩，當(dāng)復(fù)篩結(jié)果仍為陽性，則為單試劑陽性，表示血液篩查結(jié)果不合格。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 25.0 軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則P＜0.05。

2 結(jié)果

2.1 不同性別獻(xiàn)血者的篩查不合格率比較 500 例獻(xiàn)血者的篩查不合格率為17.80%。女性的抗-TP篩查不合格率明顯高于男性，ALT、NAT 以及篩查總不合格率均明顯低于男性（均P＜0.05）。見表1。

2.2 不同年齡獻(xiàn)血者的篩查不合格率比較 不同年齡組進(jìn)行比較，＞35～45 歲組的篩查不合格率最高，＞55 歲組的篩查不合格率最低，不同年齡組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見表2。

表2 不同年齡獻(xiàn)血者的輸血相關(guān)傳染病標(biāo)志物篩查不合格率比較

2.3 不同年份的篩查結(jié)果 2021 年單采血小板獻(xiàn)血者總篩查不合格率明顯高于2022 年（P＜0.05）。見表3。

表3 不同年份獻(xiàn)血者的輸血相關(guān)傳染病標(biāo)志物篩查不合格率比較

3 討論

血液是寶貴的醫(yī)學(xué)資源，與機(jī)體的多項(xiàng)生理功能密切相關(guān)。輸血在臨床急救與疾病治療中具有重要作用。雖然我國的無償獻(xiàn)血事業(yè)得到了較快的發(fā)展，但近年也呈現(xiàn)出血液供不應(yīng)求的情況［6-7］。另外在輸血時(shí)還應(yīng)警惕經(jīng)輸血傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。血液安全是全球持續(xù)關(guān)注的重點(diǎn)問題，血液安全管理已成為采供血機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)工作內(nèi)容之一［8］。輸血相關(guān)傳染病比較常見，危害性較高的主要為乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等，在我國肝炎病毒攜帶或感染者的數(shù)量較大，且上述疾病均可經(jīng)血液傳播。HIV 檢測(cè)存在“窗口期”，經(jīng)輸血仍可能傳播艾滋病。采供血機(jī)構(gòu)為臨床提供合格的血液以及成分血對(duì)于保障臨床用血安全十分重要［9］。

雖然《血液制品管理?xiàng)l例》《獻(xiàn)血者健康檢查要求》《獻(xiàn)血法》等法律法規(guī)及政策要求的頒布促進(jìn)了獻(xiàn)血者篩檢工作的完善以及提升了血液質(zhì)量，但是受到“窗口期”以及試劑靈敏度的影響，仍會(huì)導(dǎo)致輸血相關(guān)傳染病發(fā)生。單采血小板在獻(xiàn)血時(shí)需要應(yīng)用專業(yè)的設(shè)備與耗材，且獻(xiàn)血場(chǎng)所較固定，所用時(shí)間較長，與全血獻(xiàn)血比較操作更復(fù)雜［10-11］。另外單采血小板獻(xiàn)血者的招募要求更嚴(yán)格，因此獻(xiàn)血人次遠(yuǎn)少于全血獻(xiàn)血人次。單采血小板獻(xiàn)血人員存在較高的無償獻(xiàn)血意識(shí)以及血液安全意識(shí)，多為重復(fù)獻(xiàn)血或定期獻(xiàn)血者［12］。本研究結(jié)果表明，男性單采血小板獻(xiàn)血者血液標(biāo)本中相關(guān)標(biāo)志物篩查的不合格率明顯高于女性，分析原因可能由于男性喝酒熬夜的比例較高，且常從事重體力勞動(dòng)，飲食及生活不規(guī)律，因此影響血液質(zhì)量，導(dǎo)致ALT 等標(biāo)志物篩查不合格［13］。ALT 篩查不合格是造成單采血小板血液報(bào)廢的重要原因之一，工作人員需要在無償獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前加強(qiáng)咨詢以及ALT 篩查，對(duì)存在可能影響ALT水平因素的獻(xiàn)血者應(yīng)建議其暫緩獻(xiàn)血［14］。本研究中＞25～35 歲與＞35～45 歲年齡段的單采血小板獻(xiàn)血者占比較高，篩查不合格率亦比其他年齡段獻(xiàn)血者高，這可能與該年齡段獻(xiàn)血者處于青壯年，大部分存在喝酒應(yīng)酬、熬夜、生活作息不規(guī)律等因素有關(guān)。本研究中對(duì)單采血小板樣本采用ELISA 以及NAT 檢測(cè)兩種方式，不僅能檢出兩種檢測(cè)方法結(jié)果均呈陽性的樣本，還可篩查出單項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果為陰性、另一項(xiàng)檢測(cè)方法結(jié)果呈陽性的標(biāo)本。在血液篩查中應(yīng)用核酸檢測(cè)技術(shù)可使輸血相關(guān)傳染病標(biāo)志物的檢測(cè)窗口期縮短，減少因血清學(xué)篩查漏檢導(dǎo)致的輸血相關(guān)傳染病傳播風(fēng)險(xiǎn)［15］。2022 年的篩查不合格率更低，可能因?yàn)獒槍?duì)2021 年出現(xiàn)的篩查不合格情況采取了相關(guān)干預(yù)措施。

血液中心一般在室外人流量大的區(qū)域設(shè)置流動(dòng)采血車、固定采血車，并招募無償獻(xiàn)血者獻(xiàn)血，存在隨意性、偶然性的特點(diǎn)，單采血小板相關(guān)標(biāo)志物不合格的原因還可能與以下因素有關(guān)：① 流動(dòng)人口多，街頭的流動(dòng)采血車與來自不同文化程度、不同生活水平、不同階層的人群接觸，高危人群容易混入無償獻(xiàn)血者隊(duì)伍［16］。② 初次獻(xiàn)血者對(duì)單采血小板相關(guān)知識(shí)和輸血相關(guān)傳染病缺乏了解，盲目獻(xiàn)血；初次獻(xiàn)血者對(duì)捐獻(xiàn)血小板存在一定的顧慮，易出現(xiàn)緊張、害怕、焦慮等情緒，導(dǎo)致血壓波動(dòng)、心率加快，會(huì)在一定程度上影響篩查結(jié)果［17］。③ 單采血小板獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血前一天或長時(shí)間處于工作繁忙、熬夜等狀態(tài)，生活作息不規(guī)律，也會(huì)導(dǎo)致心率、血壓、ALT出現(xiàn)異常。④ 街頭獻(xiàn)血前咨詢流程簡單，工作不到位，也容易導(dǎo)致篩查不合格率升高。

為提升單采血小板獻(xiàn)血者的輸血相關(guān)傳染病標(biāo)志物篩查合格率，建議采供血機(jī)構(gòu)采取以下措施：① 明確單采血小板的人群與招募對(duì)象，鼓勵(lì)機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、高校等單位組織無償獻(xiàn)血，促進(jìn)單位無償獻(xiàn)血比例提升，同時(shí)培養(yǎng)和發(fā)展固定無償獻(xiàn)血者人群，從固定的無償獻(xiàn)血隊(duì)伍中招募單采血小板獻(xiàn)血者，不僅有助于單采血小板供血量的增多，還可保障血小板制品的合格率和安全性［18］。② 通過增加流動(dòng)獻(xiàn)血車、固定獻(xiàn)血點(diǎn)等形式加大對(duì)街頭無償獻(xiàn)血工作的投入，同時(shí)優(yōu)化獻(xiàn)血環(huán)境，提供優(yōu)質(zhì)的獻(xiàn)血服務(wù)，讓獻(xiàn)血者有良好的體驗(yàn)，增強(qiáng)其再次獻(xiàn)血的意愿。③ 針對(duì)街頭無償獻(xiàn)血者，在獻(xiàn)血前規(guī)范咨詢流程，并對(duì)其加強(qiáng)健康教育，詳細(xì)介紹單采血小板的相關(guān)知識(shí)、輸血相關(guān)傳染病的危害性以及安全輸血知識(shí)等內(nèi)容。在采血前注意安撫獻(xiàn)血者情緒，使其保持良好的身心狀態(tài)，穩(wěn)定血壓和心率，減少對(duì)ALT的影響［19］。④ 完善預(yù)約獻(xiàn)血機(jī)制：借助微信平臺(tái)提供精準(zhǔn)預(yù)約獻(xiàn)血服務(wù)，獻(xiàn)血者可提前填寫“獻(xiàn)血者無償獻(xiàn)血咨詢表”，了解獻(xiàn)血前的注意事項(xiàng)，有足夠的時(shí)間做好獻(xiàn)血前的準(zhǔn)備工作。預(yù)約獻(xiàn)血模式可減少倉促獻(xiàn)血導(dǎo)致的暫緩獻(xiàn)血情況，使獻(xiàn)血者單采血小板初篩合格率得到提升［20］。⑤ 加強(qiáng)對(duì)工作人員的培訓(xùn)，要求其掌握規(guī)范的獻(xiàn)血流程，提高咨詢技能，在獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前了解其基本情況，引導(dǎo)高危獻(xiàn)血者自我排除，促進(jìn)個(gè)人血小板篩查不合格率下降。⑥ 對(duì)女性捐獻(xiàn)血小板者加強(qiáng)指導(dǎo)，了解生理期情況，指導(dǎo)其合理補(bǔ)充補(bǔ)血補(bǔ)鐵食物或藥物。當(dāng)存在部分白細(xì)胞異常時(shí)，鼓勵(lì)女性獻(xiàn)血者在一段時(shí)間后重新檢測(cè)，以確保采血質(zhì)量。⑦ 完善血液標(biāo)本的保存環(huán)境，以4 ℃為宜，盡量縮短樣本存放時(shí)間。選擇高靈敏度、高特異度的篩查試劑進(jìn)行血液檢測(cè)，促進(jìn)陽性檢出率的提升，以及時(shí)阻止高危獻(xiàn)血者獻(xiàn)血或引導(dǎo)其放棄獻(xiàn)血。⑧ 針對(duì)初篩不合格或單項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果為陽性的獻(xiàn)血者應(yīng)及時(shí)予以指導(dǎo)，建議其長期保持健康的生活習(xí)慣，在間隔一段時(shí)間后再次進(jìn)行篩查，將篩查合格的獻(xiàn)血者納入固定的無償獻(xiàn)血隊(duì)伍中。

綜上所述，通過篩查單采血小板獻(xiàn)血者的輸血相關(guān)傳染病標(biāo)志物，有助于明確制定相應(yīng)的措施促進(jìn)篩查合格率提升，減少血液報(bào)廢情況的出現(xiàn)。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突