張嫄 陳陽 王林 張志安 李瑩 張金彩 羅孟卓 孟慧靈周娟 杜霞0 盧長春 謝英 鄧?yán)?安慧娟 梁社玲 張旸 蘭艷 周源 邱艷△

(1.陜西省血液中心，陜西 西安 710061；2.遼寧省血液中心；3.海南省血液中心；4.武漢血液中心；5.江西省血液中心；6.河北省血液中心；7.長沙血液中心；8.烏魯木齊市血液中心；9.山東省血液中心；10.云南昆明血液中心；11.黑龍江省血液中心；12.甘肅省紅十字血液中心；13.重慶市血液中心；14.河南省紅十字血液中心；15.寧夏血液中心；16.廣州血液中心；17.內(nèi)蒙古自治區(qū)血液中心；18.太原市血液中心；19.北京市紅十字血液中心)

目前血站提供給臨床上使用的血小板制品主要有2 種來源，一為單采血小板，是用血液成分單采機(jī)通過一次性耗材，從一名獻(xiàn)血者體內(nèi)直接采集而來；二為濃縮血小板，采用成分血制備技術(shù)，如富血小板血漿法或白膜法，從獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)的全血中制備，也可以將來自于多個獻(xiàn)血者的濃縮血小板混合制備成混合濃縮血小板[1-3]。 上述2 類血小板制品，也被稱為血小板成分血。 新冠疫情給無償獻(xiàn)血工作帶來嚴(yán)峻考驗，其是否對采供血機(jī)構(gòu)血小板成分血采集制備量(生產(chǎn)量)造成影響是我們關(guān)心的問題。 在我國血站系統(tǒng)中，血液中心作為直轄市、省會市、自治區(qū)首府市的血液供應(yīng)主體，還兼有本省血液質(zhì)量監(jiān)控和血液調(diào)劑等多項管理功能，其采供血工作也代表著各省的綜合水平和能力。 因此，本文選取省級血液中心為研究對象，對疫情期間單采血小板和濃縮血小板的生產(chǎn)量進(jìn)行研究，并與疫情前血小板成分血生產(chǎn)量進(jìn)行比較，探討新冠疫情是否對血小板成分血生產(chǎn)量產(chǎn)生影響。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來源 本研究數(shù)據(jù)來源于采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)比對信息管理系統(tǒng)，由我國大陸執(zhí)業(yè)比對工作組開發(fā)[4]，目前我國29 家血液中心中有24 家自愿上報其數(shù)據(jù)[5]。 我們從采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)比對信息管理系統(tǒng)提取2016—2021 年單采血小板采集量、濃縮血小板制備量數(shù)據(jù)[5-6]。 采用Excel 對收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，其中5 家血液中心僅提供部分年度的數(shù)據(jù)，予以剔除。 最終納入的研究對象共19 家血液中心，來自東部、中部、西部及東北地區(qū)不同省、自治區(qū)，具有代表性。 血液中心名稱均用大寫字母加數(shù)字進(jìn)行標(biāo)識[4]，分別為D2、V2、N1、M9、R3、C6、K5、Z4、F3、U2、B1、Y9、I8、F6、A5、H4、W2、Q1、M5。 依據(jù)第7 次人口普查區(qū)域劃分進(jìn)行區(qū)域劃分，D2、V2、 K5、B1 及Y9 為東部地區(qū)；N1、C6、Z4、F3 及U2 為中部地區(qū)；M5、I8、F6、A5、H4、W2 及Q1 為西部地區(qū)；M9 和R3 劃為東北地區(qū)。

1.2 數(shù)據(jù)分析方法 分別計算疫情發(fā)生之前4 年(2016—2019 年)及新冠疫情期間(2020 年和2021 年)血小板成分血的生產(chǎn)量，即單采血小板采集量加上濃縮血小板制備量之和。 某年血小板成分血生產(chǎn)總量＝所有血液中心該年單采血小板采集總量＋濃縮血小板制備總量。 其中計量單位均以成人治療量(adult therapy unit， ATU)為單位，1 個ATU 血小板計數(shù)≥2.5×1011/袋；濃縮血小板均折合為ATU，即5 袋400 mL 全血制備的濃縮血小板或10 袋200 mL 全血制備的濃縮血小板數(shù)量為1 個ATU[5]。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析方法 用Excel 建立數(shù)據(jù)庫，計算中位數(shù)及構(gòu)成比。 環(huán)比增長率計算公式為“＝(本年份數(shù)據(jù)-上一年數(shù)據(jù))/上一年數(shù)據(jù)×100%”。 將數(shù)據(jù)按年份和機(jī)構(gòu)代碼整理，采用折線圖及柱狀圖顯示對比結(jié)果。

2 結(jié)果

2.1 2016—2021 年19 家省級血液中心血小板成分血生產(chǎn)量 2016—2019 年19 家省級血液中心血小板成分血生產(chǎn)總量由460 820 ATU 增長至627 750 ATU，年均增長10.85%；2020 年，生產(chǎn)總量為601 651，環(huán)比降低了4.16%；2021 年為695 489 ATU，增加了15.60%。 見圖1 及表1。

表1 2016—2021 年血小板成分血生產(chǎn)總量增長率 (%)

圖1 2016—2021 年血小板成分血生產(chǎn)總量及單采血小板采集總量

不同地區(qū)血小板成分血生產(chǎn)量年度環(huán)比增長率見圖2。2016—2019 年除東部地區(qū)血小板成分血生產(chǎn)總量在2018 年降低了0.45%，其余均保持增長；2020 年僅西部地區(qū)保持3.13%的增長率，東部、東北及中部地區(qū)血小板成分血生產(chǎn)總量均降低；2021 年東部、東北、西部及中部地區(qū)血小板成分血生產(chǎn)總量均實現(xiàn)增長。

圖2 2019—2021 年不同地區(qū)血小板成分血年度環(huán)比增長率

2017—2019 年分別有94.74%(18/19)、89.47%(17/19)和100.00%(19/19)的血液中心血小板成分血生產(chǎn)量較前一年有所增加。 2016—2019 年19 家血液中心血小板成分血生產(chǎn)量中位數(shù)由16 192 ATU 增長至22 733 ATU。 2020 年，42.11%(8/19)的血液中心血小板成分血生產(chǎn)量較上一年有所降低，其中降低幅度超過10%的4 家血液中心分別降低了22.80%(F3)、19.14%(D2)、12.80%(R3)和11.24%(B1)(圖3)，其中F3、D2 和B1 血小板成分血生產(chǎn)量居全國前四(圖4)；2020 年血小板成分血生產(chǎn)量中位數(shù)增長至23 916 ATU。2021 年，94.74%(18/19)的血液中心血小板成分血的生產(chǎn)量較上一年有所增加，其中增幅最大的3 家血液中心分別增加了35.55%(F3)、35.05%(K5)和28.65(I8)(圖3)。

圖3 2019—2021 年19 家血液中心血小板成分血生產(chǎn)量年度環(huán)比增長率

圖4 19 家血液中心2016—2021 年血小板成分血及單采血小板生產(chǎn)量

2.2 2016—2021 年19 家省級血液中心單采血小板采集量

單采血小板占血小板成分血生產(chǎn)總量98.07%。 2016—2019 年19 家血液中心單采血小板采集總量變化趨勢見圖1及表1。 不同地區(qū)單采血小板采集量年度環(huán)比增長率，見圖5。 2016—2019 年除東部地區(qū)單采血小板采集量在2018 年降低外，其余均保持增長；2020 年僅西部地區(qū)保持2.86%的增長率；2021 年東部、東北、西部及中部地區(qū)單采血小板采集量均保持增長(圖5)。

圖5 2017—2021 年不同地區(qū)單采血小板采集量年度環(huán)比增長率

2016—2019 年19 家血液中心單采血小板采集量中位數(shù)由16 155 ATU 增長至22 730 ATU。 2017—2019 年分別有94.74%(18/19)、84.21%(16/19)和94.74%(18/19)的血液中心單采血小板采集量較前一年有所增加。 2020 年，42.11%(8/19)的血液中心單采血小板的采集量較上一年有所降低，其中降低幅度超過10%的4 家血液中心分別降低了22.80%(F3)、19.28%(D2)、12.80%(R3)和14.29%(B1)(圖6)，其中F3、D2 和B1 單采血小板采集量居全國前四(圖4)；2020 年單采血小板采集量中位數(shù)增長至23 891 ATU。 2021年，94.74%(18/19)的血液中心單采血小板采集量較上一年有所增加(圖6)。

圖6 2019—2021 年19 家血液中心單采血小板采集量年度環(huán)比增長率

2.3 2016—2021 年10 家省級血液中心濃縮血小板制備總量及變化趨勢 見圖7 及表1。 19 家血液中心有10 家血液中心開展?jié)饪s血小板制備，10 家血液中心中僅4 家(B1、Z4、C6、I8)在2016—2021 連續(xù)6 年每年都制備一定量的濃縮血小板。 不同血液中心濃縮血小板制備量所占比例不同，占比最低為0.05%(W2)，占比最高為B1(11.04%)，且其濃縮血小板制備量居全國第一。 濃縮血小板制備量最大的2 家血液中心(B1 和D2)均在東部地區(qū)，其在2019 年制備量環(huán)比分別下降66.70%和89.55%，而在2020 年制備量環(huán)比分別上升28.49%(B1)、和3.6%(D2)。 2021 年D2 未制備濃縮血小板，B1 環(huán)比下降28.92%。

圖7 2016—2021 年濃縮血小板制備總量

3 討論

本研究表明2016—2019 年，19 家血液中心血小板成分血的生產(chǎn)總量保持穩(wěn)定增長。 2020 年血小板成分血的生產(chǎn)總量環(huán)比減少了4.16%，可能與新冠疫情突發(fā)，采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)對不及有關(guān)。 馬杰等[7]研究發(fā)現(xiàn)2020 年血小板采集總量與2019 年持平，可能與研究對象不同有關(guān)，其研究對象為血液中心、中心血站、軍隊系統(tǒng)以及區(qū)級血站，本研究的對象為血液中心。 且疫情初始，世界各地都有報告獻(xiàn)血者人數(shù)和血液制品生產(chǎn)量的減少[8-9]。 需要指出的是，雖然疫情期間最初的血液供應(yīng)減少，但由于由于擇期手術(shù)的推遲等導(dǎo)致臨床用血需求相對減少，供需基本保持平衡[7，9]。 2021 年，血小板成分血的生產(chǎn)總量環(huán)比增加了15.60%，超過疫情前水平，可能與我國疫情防控措施在實踐中不斷優(yōu)化完善以及政府大力支持和各采供血機(jī)構(gòu)通過采取各種措施，如加大宣傳力度等有關(guān)[7，10]。

2020 年僅西部地區(qū)血小板成分血的生產(chǎn)總量保持增長，其余東部、東北及中部地區(qū)血小板成分血生產(chǎn)總量均降低，可能與不同地區(qū)疫情嚴(yán)重程度有關(guān)。 新冠疫情主要集中在湖北省以及與之相鄰或周邊的省份，如河南省、湖南省、浙江省、廣東省、安徽省和江西省等[11，12]，這些省份主要集中在中部地區(qū)和東部地區(qū)和東北地區(qū)。 2021 年東部、東北、西部及中部地區(qū)血小板成分血生產(chǎn)總量均實現(xiàn)增長。 2016—2019年，絕大多數(shù)血液中心血小板成分血生產(chǎn)能力穩(wěn)步增加。2020 年，8 家血液中心血小板成分血的生產(chǎn)量較上一年有所降低，降低幅度超過10%的4 家血液中心有2 家在東部，1 家在中部，1 家在東北地區(qū)。 2020 年仍有11 家血液中心血小板成分血生產(chǎn)量保持增長，由于收集數(shù)據(jù)時為保證成員單位數(shù)據(jù)安全，我們只知道單位的暗碼[4]，不了解這些血液中心所在地，因此推測可能與這些血液中心所在地受疫情影響程度及其采取的措施有關(guān)。 如在疫情初起時，浙江省血液中心通過啟動應(yīng)急方案，有效保障了疫情期間臨床用血[13]。 隨著我國新冠疫情防控形勢好轉(zhuǎn)，無償獻(xiàn)血的形勢也在好轉(zhuǎn)，血小板成分血生產(chǎn)能力亦然。 2021 年，94.74%(18/19)的血液中心血小板成分血的生產(chǎn)量較上一年有所增加。

我國血液中心血小板成分血生產(chǎn)量主要依靠單采血小板采集，因此新冠疫情對單采血小板采集量的影響與血小板成分血基本一致。 2016—2019 年，絕大多數(shù)血液中心血小板單采血小板采集量穩(wěn)步增加。 2020 年，8 家血液中心單采血小板的生產(chǎn)量較上一年有所降低，其中降低幅度超過10%的4 家血液中心分別降低了22.80%(F3)、19.28%(D2)、12.80%(R3)和14.29%(B1)，其中F3 屬于中部地區(qū)，D2 和B1 屬于東部地區(qū)，R3 屬于東北地區(qū)。 這可能與這些血液中心所在地受疫情影響程度及其采取的措施有關(guān)，如天津血液中心2020 年較2019 年單采血小板采集量下降了10.37%[14]，而山西省血液中心在2020 年2—6 月單采血小板采集量每月均較2019 年同期增長，作者推測與單采血小板捐獻(xiàn)多數(shù)都是預(yù)約制和固定獻(xiàn)血者，及新開的單采血小板獻(xiàn)血屋有關(guān)[15]。

濃縮血小板作為某些血液中心血小板成分血的補(bǔ)充，制備量占比較小，這與地市級血站一致[16]。 濃縮血小板制備總量在2019 年下降的基礎(chǔ)上在2020 年略為上升，可能與新冠疫情期間單采血小板采集量下降，濃縮血小板作為有效補(bǔ)充滿足臨床需求有關(guān)；在2021 年單采血小板采集總量上升后，濃縮血小板制備總量又再次下降。 10 家血液中心制備濃縮血小板，制備量最大的2 家血液中心(B1 和D2)在2019 年制備量同比分別下降66.70%和89.55%，可能與單采血小板能滿足臨床需求有關(guān)，而在2020 年這2 家血液中心制備量環(huán)比分別上升28.49%(B1)、和3.6%(D2)。 B1 最為血小板成分血生產(chǎn)量最大的血液中心，2020 年單采血小板采集量降低了14.29%，而血小板成分血生產(chǎn)量僅降低了11.24%，與濃縮血小板的有力補(bǔ)充有關(guān)。 因此，為確保血小板成分血的充分供應(yīng)，采供血機(jī)構(gòu)可考慮將制備濃縮血小板作為應(yīng)急情況時保障血小板成分血供應(yīng)的有效補(bǔ)充，提前確立業(yè)務(wù)流程和培養(yǎng)工作人員的制備能力。

新冠疫情之前，血小板成分血生產(chǎn)總量穩(wěn)步上漲，新冠疫情爆發(fā)后，采供血機(jī)構(gòu)面臨突發(fā)公共衛(wèi)生事件考驗，部分血液中心受到?jīng)_擊較大，尤其對于保存期較短的血小板成分血的生產(chǎn)影響較大，但仍有部分血液中心在地方政府的大力支持和血液中心采取的有效應(yīng)對措施下保障了疫情期間的血小板成分血的生產(chǎn)。 突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時，采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)盡早考慮供應(yīng)不足的風(fēng)險，做好準(zhǔn)備和評估，啟動應(yīng)急響應(yīng)。 隨著公共衛(wèi)生事件發(fā)展，對有風(fēng)險的獻(xiàn)血者的判定應(yīng)根據(jù)流行病學(xué)的變化定期進(jìn)行重新評估[17]。 獻(xiàn)血者延遲獻(xiàn)血會影響血液供應(yīng)，全血和單采獻(xiàn)血人群延遲獻(xiàn)血因素方面存在差異[18]，可針對單采獻(xiàn)血人群制定有效策略以滿足特殊時期臨床需求。 本次疫情期間采供血機(jī)構(gòu)采取的各種措施相關(guān)經(jīng)驗值得總結(jié)推廣[13-15]，為未來突發(fā)公共衛(wèi)生事件時無償獻(xiàn)血工作的展開積累經(jīng)驗。

利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突。