韓浙東 鄭悅 徐燁彪 陳永斌 孔長虹 潘凌凌△(.浙江省血液中心，浙江 杭州 3005；.浙江省輸血協(xié)會)

經(jīng)過多年的發(fā)展，我國血站的信息化建設(shè)基本已能覆蓋采供血全過程。 近年來，隨著云計算、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、移動互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新技術(shù)的逐步應(yīng)用，血站信息化正朝向智慧化發(fā)展[1-3]。 因國內(nèi)血站信息化起點不同，發(fā)展參差不齊，對智慧血站建設(shè)認(rèn)知也未完全統(tǒng)一，各地都在探索智慧血站建設(shè)之路。 浙江省血液中心依托浙江省血液信息化平臺(BIS 信息系統(tǒng))，在血液信息化建設(shè)方面起步較早，在探索智慧血站建設(shè)方面一直走在全國前列[4-5]。 在智慧血站建設(shè)中，血液采集無紙化是重要一環(huán)，其中全血采集無紙化因其場景多、涉及面廣等特點，為建設(shè)中的難點，尤其是全血團(tuán)隊采集的無紙化尤為復(fù)雜，目前國內(nèi)還未見全血團(tuán)隊采集全流程無紙化相關(guān)報道，現(xiàn)將本中心在全血采集中的無紙化探索與實踐分享如下，以促進(jìn)全血采集信息化發(fā)展。

1 材料與方法

1.1 研究對象 依托浙江省血液信息化平臺(BIS 信息系統(tǒng))，通過對信息化流程梳理和改造，系統(tǒng)框架設(shè)計和構(gòu)建，數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)傳輸搭建，建立依托BIS 信息系統(tǒng)的全血無紙化采集系統(tǒng)。

1.2 全血采集無紙化流程構(gòu)建

1.2.1 無紙化獻(xiàn)血登記 獻(xiàn)血者可通過手機支付寶或微信小程序進(jìn)行獻(xiàn)血登記，包括獻(xiàn)血前自我健康評估，個人信息填寫。 身份認(rèn)證可通過支付寶或微信手機端進(jìn)行，也可通過電腦端進(jìn)行獻(xiàn)血登記。 電子填表完成后至獻(xiàn)血登記處登記并推送至健康征詢和體檢檢查環(huán)節(jié)。

1.2.2 無紙化身份認(rèn)證 可通過傳統(tǒng)身份證等證件讀取認(rèn)證身份，也可通過支付寶刷臉屏直接進(jìn)行刷臉認(rèn)證，身份認(rèn)證后為獻(xiàn)血者綁上帶特殊二維碼的手環(huán)，并將該二維碼與獻(xiàn)血者身份進(jìn)行綁定，獻(xiàn)血者登記信息通過中心信息平臺(BIS系統(tǒng))自動關(guān)聯(lián)和調(diào)入。

1.2.3 無紙化健康征詢 獻(xiàn)血者通過支付寶刷臉或身份證閱讀器進(jìn)行實名認(rèn)證后，工作人員可在線對獻(xiàn)血者既往獻(xiàn)血史進(jìn)行查詢，并將健康征詢表推送至電子簽名板，與獻(xiàn)血者進(jìn)行逐條溝通征詢，并確認(rèn)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血量，經(jīng)獻(xiàn)血者確認(rèn)無誤后在電子簽名板上進(jìn)行電子簽名并保存。

1.2.4 無紙化一般檢查 工作人員在電腦端在線錄入獻(xiàn)血者身高、體重、 血壓和脈搏等檢查信息，將符合獻(xiàn)血要求的獻(xiàn)血者信息推送至獻(xiàn)血前檢測環(huán)節(jié)，不符合要求的獻(xiàn)血者信息保存為不合格。

1.2.5 無紙化獻(xiàn)血前檢測 使用手持終端(PDA)掃描獻(xiàn)血者手環(huán)二維碼進(jìn)行身份信息導(dǎo)入，使用獻(xiàn)血前初篩設(shè)備掃描獻(xiàn)血者手環(huán)二維碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)，完成標(biāo)本采集和獻(xiàn)血前檢測。血液檢測數(shù)據(jù)通過設(shè)備監(jiān)控平臺自動導(dǎo)入，符合獻(xiàn)血要求的獻(xiàn)血者信息將被推送至獻(xiàn)血前評估環(huán)節(jié)，獻(xiàn)血前檢測不合格獻(xiàn)血者保存不合格。

1.2.6 無紙化獻(xiàn)血前評估 工作人員根據(jù)獻(xiàn)血者健康征詢、一般檢查和獻(xiàn)血前檢測等結(jié)果進(jìn)行在線綜合分析和評估，評估合格的獻(xiàn)血者信息將被推送至采集環(huán)節(jié)。

1.2.7 無紙化血液采集 工作人員使用手持終端(PDA) 掃描獻(xiàn)血者手環(huán)二維碼，核對獻(xiàn)血者身份和獻(xiàn)血信息， 掃描血袋碼和血液標(biāo)簽進(jìn)行綁定和核對，熱合均通過PDA 進(jìn)行計算機核查并導(dǎo)入，通過手持終端(PDA) 對采集量等信息進(jìn)行核對確認(rèn)和保存。

1.2.8 無紙化熱合 通過開發(fā)信息化熱合平臺，平臺可輸入工號和密碼登陸，調(diào)取工作人員電子簽名，血液熱合時平臺讀取血袋上的RFID 電子標(biāo)簽，自動顯示在平臺顯示面上，包括血型和血量等信息。

1.2.9 無紙化信息修改 獻(xiàn)血前獻(xiàn)血者獻(xiàn)血量修改可通過手持終端(PDA) 發(fā)起，傳輸?shù)诫娮雍灻嫔?，獻(xiàn)血者在電子簽名板重新確認(rèn)并完成電子簽名。 一般檢查、獻(xiàn)血前檢測和采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)通過中心信息平臺(BIS)修改，修改前原始數(shù)據(jù)保留在電子登記表，修改后數(shù)據(jù)顯示在電子表數(shù)據(jù)修改欄中。 與傳統(tǒng)模式的比較見表1。

表1 無紙化模式與傳統(tǒng)模式的比較

1.3 電子簽名及電子檔案系統(tǒng)構(gòu)建

1.3.1 電子簽名系統(tǒng) 中心構(gòu)建的電子簽名系統(tǒng)包括內(nèi)網(wǎng)智能化信息管理系統(tǒng)的電子簽名發(fā)起系統(tǒng)，外網(wǎng)緩沖區(qū)域(DMZ)的電子簽名前置交換系統(tǒng)，外網(wǎng)電子認(rèn)證服務(wù)系統(tǒng)和國家授時中心[6]。 電子簽名系統(tǒng)主要使用基于移動CA 數(shù)字證書服務(wù)、電子簽名服務(wù)器、移動電子簽章系統(tǒng)和時間戳服務(wù)系統(tǒng)。 提供數(shù)字簽名、數(shù)據(jù)加密、時間戳、電子簽章等服務(wù)，實現(xiàn)PDA 電子表單的生成和保存，包括全血采集全流程電子數(shù)據(jù)、獻(xiàn)血者個人信息、獻(xiàn)血者電子簽名、工作人員電子簽名、簽署時間和修改記錄[7]。

1.3.2 電子簽名系統(tǒng)運用 獻(xiàn)血者在血站信息專網(wǎng)連接的簽名屏上留下簽名筆跡形成獻(xiàn)血者電子簽名，由PC 或PDA將需要電子簽名的文件推送至電子簽名板，獻(xiàn)血者電子簽名完成后實時頒發(fā)由國家認(rèn)可的第三方證書認(rèn)證機構(gòu)(CA)的數(shù)字證書，并將簽名后的PDF 文件返回PC 或PDA，由工作人員對獻(xiàn)血者電子簽名確認(rèn)。 工作人員使用留檔簽名筆跡固化成電子印章，采用用戶名加密碼的方式進(jìn)行登錄系統(tǒng)，操作時自動調(diào)取簽名印章并生成CA 數(shù)字證書。 形成一份等同原件形式的電子表單。

1.3.3 電子檔案管理系統(tǒng) 健康征詢、知情同意書、獻(xiàn)血者及工作人員電子簽名生成1 份健康征詢PDF 文檔，獻(xiàn)血者個人信息、獻(xiàn)血前檢查記錄、采血記錄、修改記錄，獻(xiàn)血者及工作人員電子簽名生成另1 份獻(xiàn)血記錄PDF 文檔，PDF 格式的獻(xiàn)血記錄電子表單定期推送至第三方電子檔案管理系統(tǒng)。 電子檔案以獻(xiàn)血編號為歸檔標(biāo)識，系統(tǒng)自動對電子表單進(jìn)行接收、編目和備份，通過審核后完成電子檔案的歸檔工作。

1.4 電子獻(xiàn)血證和線上紀(jì)念品系統(tǒng)構(gòu)建

1.4.1 電子獻(xiàn)血證系統(tǒng) 獻(xiàn)血者每次獻(xiàn)血成功后都會生成1 張個人電子獻(xiàn)血證，工作人員完成采集確認(rèn)并在PDA 操作保存后自動發(fā)送電子獻(xiàn)血證，獻(xiàn)血者可通過支付寶/微信小程序的系統(tǒng)接口實現(xiàn)全國范圍內(nèi)的獻(xiàn)血記錄查詢，在該平臺上還可以進(jìn)行獻(xiàn)血記錄補充申請、獻(xiàn)血記錄修改申請和投訴與建議等[8]。

1.4.2 線上紀(jì)念品平臺系統(tǒng) 中心信息系統(tǒng)通過對接第三方線上紀(jì)念品平臺系統(tǒng)，由中心血液信息系統(tǒng)(BIS)將獻(xiàn)血信息實時推送至線上紀(jì)念品平臺，實現(xiàn)常規(guī)獻(xiàn)血紀(jì)念品網(wǎng)上選擇、街頭獻(xiàn)血活動紀(jì)念品發(fā)放、團(tuán)隊獻(xiàn)血紀(jì)念品發(fā)放，兌換記錄以電子記錄形式保存，同時通過使用使用手持終端(PDA) 實現(xiàn)部分線下發(fā)放紀(jì)念品數(shù)據(jù)推送，實現(xiàn)線上線下數(shù)據(jù)的實時關(guān)聯(lián)，完成獻(xiàn)血全流程的信息化改造。 無紙化信息流程見圖1。

圖1 無紙化信息流程圖

2 結(jié)果

2.1 無紙化應(yīng)用

2.1.1 全血街頭獻(xiàn)血點無紙化 全血無紙化獻(xiàn)血系統(tǒng)于2022 年11 月1 日開始推廣至街頭獻(xiàn)血點，截至2023 年7 月底，固定獻(xiàn)血點采集模式登記66 974 人次，征詢體檢63 736人次，初篩檢驗55 611 人次，血液采集49 063 人次；共產(chǎn)生49 063 份電子檔案。

2.1.2 全血團(tuán)隊獻(xiàn)血無紙化 全血團(tuán)隊獻(xiàn)血從2023 年4 月份全面推行無紙化操作，截至2023 年7 月底，團(tuán)隊模式共登記34 376 人次，征詢體檢33 285 人次，初篩檢驗29 457 人次，血液采集24 822 人次，共產(chǎn)生24 822 份電子檔案。

2.2 無紙化成效及問題

2.2.1 全血無紙化的優(yōu)勢 全血采集應(yīng)用無紙化比傳統(tǒng)模式更加規(guī)范，便捷。 實現(xiàn)無紙化全血獻(xiàn)血后與傳統(tǒng)紙質(zhì)記錄比較，記錄更加規(guī)范，記錄修改在實現(xiàn)無紙化后與原來同期相比，出現(xiàn)明顯下降，2021 年11 月—2022 年7 月紙質(zhì)記錄存在修改或漏項為9 255 處，比例為8.57%，2022 年11 月—2023 年7 月實現(xiàn)無紙化后存在修改或漏項257 處，比例為0.13%，全血獻(xiàn)血碼標(biāo)識綁定錯誤發(fā)生率從由紙質(zhì)的0.02%降為無紙化的0，實施前后比較存在差異(P＜0.01)，見表2。

表2 全血采集紙質(zhì)記錄和無紙化后電子記錄規(guī)范性比較(n，%)

2.2.2 全血采集實現(xiàn)無紙化與傳統(tǒng)模式的比較 對比傳統(tǒng)模式，全血采實現(xiàn)無紙化，不是簡單的紙質(zhì)模式遷移到信息化上，而是需要流程的梳理和重塑，使信息化流程更加流暢。主要流程對比見表3。

表3 無紙化模式與傳統(tǒng)模式的流程比對

2.2.3 全血采集無紙化使用過程中出現(xiàn)的主要問題 因無紙化采集對網(wǎng)絡(luò)要求很高，尤其是在團(tuán)隊采集中，因場地限制和人流密集，容易導(dǎo)致網(wǎng)絡(luò)擁堵。 主要問題見表4。

表4 無紙化使用過程中的主要問題

3 討論

隨著國家推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)字化改革，數(shù)字化發(fā)展逐步深入醫(yī)療機構(gòu)的建設(shè)發(fā)展中，醫(yī)療機構(gòu)作為數(shù)字化醫(yī)療改革的先鋒，無紙化已先行先試多年[9-10]。 近些年，血站在數(shù)字化建設(shè)方面也有了長足進(jìn)展，信息化已基本覆蓋采供血全過程，并逐步向智慧化方向發(fā)展，智慧血站建設(shè)成了當(dāng)前血站信息化建設(shè)的熱點。 在智慧血站建設(shè)中，全血采集的無紙化是各血站重點突破的方向，然而，近幾年國內(nèi)采供血機構(gòu)如上海、武漢、深圳等對全血獻(xiàn)血流程開展數(shù)字化的改造都局限在個別模塊和功能上，都無法突破在個別固定獻(xiàn)血點使用的范圍[11-12]。 2023 年4 月，中心全面在全血采集環(huán)節(jié)實現(xiàn)了全流程無紙化，成為全國首家在全血采集中實現(xiàn)全流程電子流程的血站。

本中心從2017 年開始組建信息研發(fā)團(tuán)隊著手搭建數(shù)字化工程基礎(chǔ)構(gòu)架，通過云平臺的開發(fā)構(gòu)建、人臉身份識別系統(tǒng)的建立、電子獻(xiàn)血證平臺開發(fā)、業(yè)務(wù)流程的重塑與改造等建立智慧血站的基礎(chǔ)，并在2021 年率先實現(xiàn)了成分獻(xiàn)血的全面數(shù)字化[13-14]。 由于全血獻(xiàn)血與成分獻(xiàn)血在業(yè)務(wù)流程、獻(xiàn)血場所以及人群狀態(tài)等存在的諸多不同，成分獻(xiàn)血無紙化流程不適合全血采集模式。 同時，全血采集具有多場景多模式等特點，一直是全流程信息化開發(fā)的難點問題[15]。 中心經(jīng)過對全血數(shù)字化框架梳理和重構(gòu)，獻(xiàn)血流程的重新構(gòu)造，并通過反復(fù)開發(fā)測試和磨合，于2022 年9 月初步完成了全血采集無紙化流程的開發(fā)，并于同年10 月開始測試并逐步完善。

全血采集全流程無紙化操作，其具有信息實時性等優(yōu)點。 第一，提升了質(zhì)量安全。 首先因動態(tài)簽名，保證了獻(xiàn)血者、工作人員的簽名的實時性和內(nèi)容的不可更改性。 其次，因其所有記錄和修改都有時間戳，保證了來源的真實性。 再次，在數(shù)據(jù)統(tǒng)計、問題分析上可實時查詢相關(guān)數(shù)據(jù)，監(jiān)控實時且可靠。 最后，在獻(xiàn)血環(huán)節(jié)采用實時刷臉技術(shù)，實現(xiàn)身份認(rèn)證的可靠性和安全性，并在刷臉后進(jìn)行手環(huán)綁定等措施，兼具團(tuán)隊采集時身份認(rèn)證的效率。 第二，使檔案更加安全。 實現(xiàn)信息流的電子檔案增強了信息的隱私性和安全性，避免了傳統(tǒng)紙質(zhì)容易老化、遺漏、損毀等的問題，確保信息的完整、安全、可靠和可追溯。 第三，節(jié)約了資源。 實現(xiàn)無紙化血液采集后，也節(jié)約了打印獻(xiàn)血登記表單的紙張、墨盒等耗材，解決了紙質(zhì)檔案儲存空間大、不易長期保存等問題。 第四，使信息更加安全和可控。 采用無紙化血液采集，因其具備關(guān)鍵節(jié)點的控制，減少了人為差錯的發(fā)生，也避免了表格填寫不規(guī)范、字跡不清楚等紙質(zhì)記錄容易產(chǎn)生的問題，減少了表單復(fù)查等大量人力資源。 第五，提升了存儲效率。 因電子表單因其儲存方便，查詢快捷等特點，減少了儲存空間，在表單回查和原因分析中也具有顯著優(yōu)勢。 第六，提升了獻(xiàn)血服務(wù)，無紙化全血采集因其信息實時傳遞，通過獻(xiàn)血預(yù)約，實時顯示預(yù)約情況，可實現(xiàn)工作人員和物資配備的精準(zhǔn)化，避免人員浪費和物資配備的不精準(zhǔn)。 同時，通過預(yù)約也減少了獻(xiàn)血者的等待，提高獻(xiàn)血者的感受。 實現(xiàn)無紙化全血采集，可實時查詢和掌握全血采集全流程數(shù)據(jù)，對現(xiàn)場可進(jìn)行精準(zhǔn)調(diào)控，提升獻(xiàn)血服務(wù)。

截至2023 年7 月，中心全血采集無紙化系統(tǒng)已經(jīng)正式運行10 個月，實現(xiàn)了全血采集全流程無紙化運行，在國內(nèi)率先實現(xiàn)了全血采集的數(shù)字化，引領(lǐng)了全血獻(xiàn)血數(shù)字化建設(shè)，促進(jìn)先進(jìn)管理模式的建立，為獻(xiàn)血者提供了更加便捷的獻(xiàn)血流程、更加優(yōu)質(zhì)的獻(xiàn)血服務(wù)體驗，有效提升了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性，確保了全血獻(xiàn)血全過程的規(guī)范性和可追溯性。 由于運行時間不長，系統(tǒng)的穩(wěn)定性和工作人員操作的熟練性均有待進(jìn)一步完善和提升。

利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突。