陳委娜 鐘建玲 丁月平 呂偉珍 張劍 鮑琳 燕鋒 李麗 褚德旭 胡官林0 楊瑞娟 李波甄曉峰 沈有華 張雯 楊杰 張微 李云飛 柏亮 李寧0 梁義安 朱麗莉 袁青松 馬清杰△

(1.青島市中心血站， 山東 青島 266071；2.咸陽市中心血站；3.泰州市中心血站；4.贛州市中心血站；5.鹽城市中心血站；6.宜春市中心血站；7.邯鄲市中心血站；8.淮安市中心血站；9.赤峰市中心血站；10.畢節(jié)市中心血站；11.濮陽市中心血站；12.焦作市中心血站；13.邢臺市中心血站；14.上饒市中心血站；15.九江市中心血站；16.南京紅十字血液中心；17.北京市通州區(qū)中心血站；18.保定市中心血站；19.寶雞市中心血站；20.秦皇島市中心血站；21.南寧中心血站；22.洛陽市中心血站；23.揚州市中心血站；24.承德市中心血站)

血液庫存是血站保證臨床持續(xù)穩(wěn)定供血的手段，血液庫存數(shù)量充足，血型分布合理，不同保存期血液比例可控等是血液庫存有效控制的基本要素。 同時，充足的血液庫存也是應(yīng)對突發(fā)事件的第一應(yīng)急措施之一。 2020 年新冠疫情對社會生活造成了一定的影響，住院患者減少，擇期手術(shù)延期，但急性消化道出血、急診手術(shù)、孕產(chǎn)婦和惡性血液病等患者的血液需求仍是刻不容緩[1]。 而疫情導(dǎo)致人員流動減少，街頭采血招募困難，團體獻血延緩，血液采集工作困難重重，臨床供血壓力巨大[2，3]。 既往突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件中，血液庫存是各部門高度重視的血液安全重點，積累了許多全力保障血液安全和采供血平衡的可供借鑒的經(jīng)驗[4，5]。 突如其來的新冠疫情顯然是對各地血站血液庫存控制的一次重大考驗，國家也發(fā)出國衛(wèi)辦醫(yī)函[2020]113 號《關(guān)于做好新型冠狀病毒肺炎疫情期間血液安全供應(yīng)保障工作的通知》[6]，世界衛(wèi)生組織發(fā)布《新冠病毒大流行期間保持安全和充足血液供應(yīng)的暫行指南》[7]，指導(dǎo)相關(guān)部門采取相應(yīng)措施應(yīng)對疫情期間血液供應(yīng)所面臨的挑戰(zhàn)。 血液庫存的實施對血液的采集、制備、檢測、儲存、隔離放行和發(fā)放具有重要意義。 本文旨在分析新冠疫情是否對我國地市級血站紅細(xì)胞成分血庫存帶來影響，為今后突發(fā)公共衛(wèi)生事件的血液應(yīng)對措施提供參考經(jīng)驗。

1 資料與方法

1.1 研究對象和資料來源 本研究的數(shù)據(jù)來源于中國大陸采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)比對工作組[8]。 目前有27 家地級市血站(簡稱血站)自愿參與我國大陸執(zhí)業(yè)比對相關(guān)數(shù)據(jù)的上報。本研究收集2018-2021 年紅細(xì)胞成分血庫存的相關(guān)數(shù)據(jù)，剔除不全或異常數(shù)據(jù)，最終確定采用的數(shù)據(jù)來自24 家血站，本研究對各血站名稱進行了字母加數(shù)字的暗碼標(biāo)注(A1、A4、B2、B4、C1、C4、D1、E3、E4、E5、F1、F2、G1、G2、G4、H2、H9、K1、K2、P3、T2、U5、X1、Z5)。

1.2 方法 本研究為回顧性研究，按時間分為兩組，即疫情期間(2020 年、2021 年)為觀察組，非疫情期間(2018 年、2019 年)為對照組，與紅細(xì)胞成分血庫存相關(guān)的具體參數(shù)見表1，部分參數(shù)由計算得出。 規(guī)定400 mL 全血制備的紅細(xì)胞成分血為1 單位(unit，U)，分析24 家血站在疫情期間紅細(xì)胞成分血庫存狀態(tài)。 其中，紅細(xì)胞成分血發(fā)放數(shù)量指發(fā)放到臨床供使用的紅細(xì)胞成分血，其中調(diào)劑紅細(xì)胞成分血(即非本血站自己采集制備的紅細(xì)胞成分血)和自臨床退回的紅細(xì)胞成分血不計算在內(nèi)，每1 000 常住人口紅細(xì)胞成分血發(fā)放數(shù)量＝(紅細(xì)胞成分血發(fā)放數(shù)量/供血服務(wù)區(qū)常住人口數(shù))×1 000(U)，每1 000 常住人口400 mL 全血制備的紅細(xì)胞成分血發(fā)放數(shù)量＝(400 mL 全血制備的紅細(xì)胞成分血發(fā)放數(shù)量/供血服務(wù)區(qū)常住人口數(shù))×1 000(U)。

表1 紅細(xì)胞成分血庫存的主要研究內(nèi)容描述

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 26 統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，對每一年度的相應(yīng)參數(shù)計算平均值，并對4 個年度間各參數(shù)進行單因素方差分析，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義，對差異顯著的參數(shù)進行LSD-t 檢驗；對觀察組和對照組兩組數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)描述(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)，并采用配對t檢驗，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

對4 個年度間各參數(shù)進行單因素方差分析，其中紅細(xì)胞成分血庫存使用效率P＝0.037，其余參數(shù)P＞0.05。 紅細(xì)胞成分血庫存使用效率2019 年與2020 年相比P＝0.031，2019 年和2021 年相比P＝0.006，其余年度比較P＞0.05，見表2。

表2 新冠疫情對紅細(xì)胞成分血庫存的影響的比較

3 討論

合格入庫紅細(xì)胞成分血數(shù)量代表血站庫存中紅細(xì)胞成分血的入庫量，一般由采血量或血液調(diào)劑量決定，是血站庫存控制的基礎(chǔ)和依據(jù)，而發(fā)放量由醫(yī)療機構(gòu)臨床用血需求決定，二者的動態(tài)平衡是血站血液庫存的重要目標(biāo)。 本研究顯示，疫情期間我國地市級血站合格入庫的紅細(xì)胞成分血數(shù)量和紅細(xì)胞成分血日均發(fā)放數(shù)量較疫情前不降反增，分析原因如下:一是疫情初期，血液供應(yīng)緊張，各醫(yī)療機構(gòu)通過開展自體輸血、建立圍手術(shù)期血液保護制度等[9]，將搶救用血放在首位，做到合理、科學(xué)、安全有效的用血。 隨著疫情常態(tài)化和診療活動的恢復(fù)，慢性貧血患者回歸，延期手術(shù)量大增，用血需求進一步增高，血站只有保持持續(xù)增長的入庫量才能滿足臨床的需要。 二是各地血站在政府部門的大力支持下采取了一系列措施，如啟動采供血應(yīng)急預(yù)案、開通無償獻血綠色通道、精準(zhǔn)篩選預(yù)約獻血者、加大無償獻血的招募力度等措施[10-11]，促使獻血量增長以滿足臨床需求為導(dǎo)向。 本研究發(fā)現(xiàn)，紅細(xì)胞成分血庫存使用效率作為評價血液周轉(zhuǎn)的指標(biāo)呈降低趨勢，尤其是與2019 年相比，2020 年和2021 年顯著降低，提示血液的總體周轉(zhuǎn)率降低，發(fā)放變緩，進一步說明血站在疫情期間入庫量大于供應(yīng)量，庫存充足，供應(yīng)持續(xù)穩(wěn)定，表明疫情期間各血站采取的各項應(yīng)急措施支撐了強大的供血能力，血液招募采集等部門在落實疫情防控措施下，血液應(yīng)急保障工作到位。

400 mL 全血的采集相對于小容量全血的采集，不僅有利于降低血液采集、制備、檢測的成本，緩解供需矛盾，還能有效減少輸血帶來的風(fēng)險和不良反應(yīng)[12]。 本研究中400 mL全血制備的紅細(xì)胞成分血發(fā)放率在兩組間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，間接反映出疫情期間400 mL 全血的采集率較前變化不明顯。 由于400 mL 全血采集動員目標(biāo)人群主要是重復(fù)獻血者和(或)男性獻血者，對于首次和(或)女性獻血者，400 mL全血的采集比較謹(jǐn)慎[13]。 因此，間接反映疫情期間不僅獻血者人群的結(jié)構(gòu)變化不大，而且獻血者招募保留工作也很到位，對保障入庫量起到了穩(wěn)定的作用[14]。

血站血液庫存的另一個目標(biāo)是在保障血液供應(yīng)數(shù)量的前提下，盡量提供保存時間短的紅細(xì)胞成分血，提高輸后紅細(xì)胞在體內(nèi)的生存活力和生存期限[15]。 研究發(fā)現(xiàn)，紅細(xì)胞成分血發(fā)放時的平均天數(shù)越短，其存活力越高。 紅細(xì)胞在儲存過程中會發(fā)生形態(tài)、功能等方面的改變(即“儲存損傷”)，并會在保存期內(nèi)逐漸積累，影響輸注效果，甚至導(dǎo)致輸血不良反應(yīng)[16]。 疫情發(fā)生后，血站供血部門通過合理制定供血計劃，設(shè)定最佳庫存量和警戒庫存量、定期庫存盤點、建立血液庫存預(yù)警機制、制定血液應(yīng)急預(yù)案、進行血液庫存管理信息化建設(shè)等措施[2，17-18]，使血液庫存管理水平在重大公共衛(wèi)生事件中保持穩(wěn)定。 我們的研究也顯示庫內(nèi)紅細(xì)胞成分血發(fā)放時的平均保存天數(shù)并沒有因疫情的發(fā)生而明顯延長或縮短，紅細(xì)胞成分血平均每日庫存數(shù)量、紅細(xì)胞成分血平均每日庫存數(shù)量維持發(fā)放時間相對穩(wěn)定，實際供血滿足情況與非疫情期間相比變化不大，充分反映出血液庫存的數(shù)量和質(zhì)量把握較好。 本研究中疫情期間和非疫情期間紅細(xì)胞成分血發(fā)放時的平均保存天數(shù)分別為13.040 d 和12.324 d，這與我國近年類似的研究結(jié)果12.52 d 相近[19]，日均庫存量/日均發(fā)放量(即紅細(xì)胞成分血平均每日庫存數(shù)量維持發(fā)放時間)分別為15.062 d 和16.164 d，為我國地市級血站建立適宜庫存水平提供參考。

綜上所述，血液庫存管理是1 個動態(tài)管理過程，需要多部門的密切協(xié)作。 盡管各地血站紅細(xì)胞成分血制備能力和庫存管理方面存在一定的差異[19-22]，但在本次新冠疫情的背景下，我國地市級血站紅細(xì)胞成分血庫存管理運行良好，血液保障能力強，總體庫存量維持相對穩(wěn)定，庫存構(gòu)成(400 mL全血制備的紅細(xì)胞成分血占比)和新鮮度無明顯變化，各地血站通過建立合理有效的血液庫存良性管理機制，提高應(yīng)急能力[19，23]，為血液安全和臨床用血提供有效保障。

致謝:感謝亞太血液聯(lián)盟(Asia Pacific Blood Network，APBN)、中國大陸采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)比對工作組和北京市采供血質(zhì)量控制和改進中心對本研究工作的支持。

利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突。