吳海洋　索歡

【摘要】 目的：探討補(bǔ)骨續(xù)斷膠囊聯(lián)合骨傷合劑治療橈骨遠(yuǎn)端骨折的效果。方法：選擇2020年9月—2022年3月海安市中醫(yī)院收治的78例橈骨遠(yuǎn)端骨折患者為研究對(duì)象，利用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為三組，各26組。A組采用骨傷合劑治療，B組采用補(bǔ)骨續(xù)斷膠囊治療，C組采用補(bǔ)骨續(xù)斷膠囊聯(lián)合骨傷合劑治療。比較三組治療效果、愈合情況、骨代謝水平、腕關(guān)節(jié)功能（掌傾角、橈骨高度、尺偏角）、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療后，C組總有效率高于A組和B組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；C組縱向叩擊痛、腫脹、壓痛消失時(shí)間及骨折臨床愈合時(shí)間均短于A組和B組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，C組骨鈣素、降鈣素及總Ⅰ型膠原氨基端延長(zhǎng)肽水平均高于A組和B組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；三組治療前和治療后的掌傾角、橈骨高度及尺偏角比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；三組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：補(bǔ)骨續(xù)斷膠囊聯(lián)合骨傷合劑能夠有效改善患者的腕關(guān)節(jié)功能及骨代謝水平，提高治療效果，縮短愈合時(shí)間，不良反應(yīng)少。

【關(guān)鍵詞】 補(bǔ)骨續(xù)斷膠囊 骨傷合劑 橈骨遠(yuǎn)端骨折 腕關(guān)節(jié)

橈骨遠(yuǎn)端骨折通常發(fā)生在手腕距離橈骨末端較近的部位，包括橈骨遠(yuǎn)端、橈骺（髁）和橈骨關(guān)節(jié)面，橈骨遠(yuǎn)端骨折可由多種原因引起，包括摔倒時(shí)用手支撐地面、直接創(chuàng)傷、骨質(zhì)疏松等，常見癥狀有疼痛、腫脹、淤血、活動(dòng)受限及形態(tài)異常，治療方法取決于骨折的類型、位置和嚴(yán)重程度[1-4]。骨傷合劑和補(bǔ)骨續(xù)斷膠囊是海安市中醫(yī)院自制制劑，目前，兩藥應(yīng)用于本院就診的踝關(guān)節(jié)骨折患者的治療中顯示出較好的效果，且患者評(píng)價(jià)較為滿意，但在橈骨遠(yuǎn)端骨折患者中的應(yīng)用，兩藥的效果尚不明確。因此，本研究旨在探討補(bǔ)骨續(xù)斷膠囊聯(lián)合骨傷合劑對(duì)橈骨遠(yuǎn)端骨折的效果，詳情如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年9月—2022年3月本院收治的78例橈骨遠(yuǎn)端骨折患者為研究對(duì)象。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合文獻(xiàn)[5]《骨科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》中橈骨遠(yuǎn)端骨折診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)X線片或CT明確診斷；②年齡35～70歲；③半年內(nèi)未使用激素或抗代謝類藥物。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他骨折，陳舊性或病理性骨折；②合并嚴(yán)重心、腦血管疾病或肝腎功能異常；③對(duì)研究藥物過敏；④伴有嚴(yán)重精神疾病或嚴(yán)重意識(shí)障礙；⑤依從性差。利用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為三組，各26例。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬知曉本次研究并簽署同意書。

1.2 方法

三組均行手法復(fù)位，使用小夾板進(jìn)行固定，復(fù)查X線片觀察復(fù)位情況。A組采用骨傷合劑治療，給予骨傷合劑（本院自制制劑，批準(zhǔn)文號(hào)：蘇藥制字Z04000109，500 mL/瓶）治療，成分：當(dāng)歸、澤蘭、紅花、重樓、赤芍、煅自然銅、牡丹皮、制乳香、制沒藥、生地黃、甘草、兒茶、蘇木、積雪草、生大黃、路路通，搖勻口服，30～50 mL/次，3次/d。B組采用補(bǔ)骨續(xù)斷膠囊治療，給予補(bǔ)骨續(xù)斷膠囊（本院自制制劑，批準(zhǔn)文號(hào)：蘇藥制字Z04000105，0.32 g×80粒）治療，成分：補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、三七、骨碎補(bǔ)、菟絲子、炒杜仲、五加皮、地鱉蟲、當(dāng)歸、桃仁、炒防風(fēng)、制大黃、血竭、炒枳實(shí)、琥珀、冰片，口服，4粒/次，3次/d，溫開水送服。C組采用補(bǔ)骨續(xù)斷膠囊聯(lián)合骨傷合劑治療，服用方法同A組和B組。三組均連續(xù)治療2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 治療效果 治療2個(gè)月后評(píng)估療效，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，根據(jù)患者臨床癥狀分為，顯效：臨床癥狀及體征基本消失，X線片可見連續(xù)性骨痂通過骨折線；有效：臨床癥狀及體征顯著改善，X線片見骨折線清晰，未見連續(xù)性骨痂通過骨折線；無效：臨床癥狀及體征未明顯改善，X線片未見明顯改變[6]。總有效=顯效+有效。

1.3.2 愈合情況 記錄患者縱向叩擊痛、腫脹、壓痛消失時(shí)間及骨折臨床愈合時(shí)間。

1.3.3 骨代謝水平 采集患者治療前后空腹靜脈血5 mL，離心后取上清液，以電化學(xué)發(fā)光法測(cè)定患者血清骨鈣素（osteocalcin，OCN）、降鈣素（calcitonin，CT）、總Ⅰ型膠原氨基端延長(zhǎng)肽（total type procollagen Ⅰ N-terminal propeptide，T-PⅠNP）水平。

1.3.4 腕關(guān)節(jié)功能 治療前及治療2個(gè)月后根據(jù)X線片對(duì)患者掌傾角、橈骨高度及尺偏角進(jìn)行測(cè)量并記錄。

1.3.5 不良反應(yīng) 每1個(gè)月檢測(cè)1次患者肝腎功能，統(tǒng)計(jì)治療期間患者是否有腹脹腹痛、煩躁、便秘、牙齦腫痛等不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0軟件處理。以（x±s）表示計(jì)量資料，組內(nèi)比較行配對(duì)t檢驗(yàn)，多組間比較使用方差分析，兩兩比較行LSD-t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用M（P25，P75）表示，采用非參數(shù)檢驗(yàn)；用率（%）表示計(jì)數(shù)資料，行字²檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組基線資料對(duì)比

A組男15例、女11例；年齡38～69歲，平均（55.65±7.38）歲；骨折時(shí)間1～14 d，平均（7.98±0.65）d；AO分型：A型11例、B型8例、C型7例。B組男14例、女12例；年齡35～70歲，平均（55.57±7.32）歲；骨折時(shí)間1～14 d，平均（7.94±0.62）d；AO分型：A型12例、B型9例、C型5例。C組男13例、女13例；年齡39～68歲，平均（56.79±7.43）歲；骨折時(shí)間1～15 d，平均（8.05±0.66）d；AO分型：A型10例、B型11例、C型5例。三組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 三組治療效果對(duì)比

三組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字²=6.993，P=0.030）；C組總有效率高于A組和B組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.3 三組愈合情況對(duì)比

三組縱向叩擊痛、腫脹、壓痛消失時(shí)間及骨折臨床愈合時(shí)間比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；C組縱向叩擊痛、腫脹、壓痛消失時(shí)間及骨折臨床愈合時(shí)間均短于A組和B組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.4 三組治療前后骨代謝水平對(duì)比

治療前三組OCN、CT、T-PⅠNP比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，三組OCN、CT、T-PⅠNP比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，三組OCN、CT、T-PⅠNP均較治療前升高，且C組OCN、CT、T-PⅠNP水平均高于A組和B組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.5 三組治療前后腕關(guān)節(jié)功能對(duì)比

三組治療前和治療后的掌傾角、橈骨高度及尺偏角比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表4。

2.6 三組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

A組腹脹腹痛1例，牙齦腫痛1例，無煩躁、便秘，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.69%（2/26）；B組腹脹腹痛1例，煩躁1例，無牙齦腫痛及便秘，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.69%（2/26）；C組腹脹腹痛1例、牙齦腫痛1例，便秘1例，無煩躁，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.54%（3/26）。三組患者肝腎功能均無明顯異常。三組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字²=0.314，P=0.855）。

3 討論

橈骨遠(yuǎn)端骨折是常見的骨折類型之一，是指距離橈骨遠(yuǎn)端關(guān)節(jié)面3 cm以內(nèi)的骨折[7-8]，這個(gè)區(qū)域也被稱為橈骨的骨質(zhì)轉(zhuǎn)換區(qū)，由于該區(qū)域是骨質(zhì)和骨密質(zhì)的交界處，所以相對(duì)較脆弱，容易發(fā)生骨折，臨床常通過影像學(xué)檢查（如X射線、CT掃描）來診斷并確定骨折的位置和嚴(yán)重程度[9-10]，治療方法包括保守治療（如石膏固定）和外科手術(shù)（如內(nèi)固定），具體取決于骨折的類型和嚴(yán)重程度[11-12]。藥物治療可以在內(nèi)固定后輔助應(yīng)用以促進(jìn)骨折愈合，加速患者康復(fù)。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后，C組總有效率高于A組和B組，表明補(bǔ)骨續(xù)斷膠囊聯(lián)合骨傷合劑對(duì)可提高橈骨遠(yuǎn)端骨折患者的治療效果。骨傷合劑中當(dāng)歸、紅花共為君藥，協(xié)同發(fā)揮活血祛瘀、行氣止痛的作用；蘇木具有行氣活血的功效，赤芍具有活血化瘀的作用，共為臣藥，協(xié)同發(fā)揮活血的效果；乳香和沒藥都有行氣活血、消腫止痛的作用，生地黃具有養(yǎng)陰生津、清熱涼血的特點(diǎn)，澤蘭和牡丹皮具有活血祛瘀、消腫的功效，重樓和積雪草有消腫止痛的特點(diǎn)，自然銅可以散瘀止痛、續(xù)筋接骨，路路通具有祛風(fēng)活絡(luò)的功效，兒茶有消腫止痛、生肌活血的特點(diǎn)，生大黃有逐瘀通經(jīng)的作用[13-14]，以上為佐藥，輔助君臣加強(qiáng)作用；甘草調(diào)和諸藥，為使藥；眾藥合用，可活血祛瘀，止痛消腫[15]。補(bǔ)骨續(xù)斷膠囊中補(bǔ)骨脂、杜仲、菟絲子為君藥，具有溫腎助陽(yáng)的作用，腎足養(yǎng)骨，陽(yáng)升瘀化；骨碎補(bǔ)具有補(bǔ)腎健骨、續(xù)筋的功效，續(xù)斷、五加皮具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨的特點(diǎn)，三七具有活血化瘀、止血定痛的作用，以上四藥共為臣藥；當(dāng)歸、桃仁具有破血行瘀的作用，地鱉蟲有破血逐瘀、續(xù)筋接骨的作用，防風(fēng)具有祛風(fēng)止痛的特點(diǎn)，血竭有活血定痛、化瘀止血的功效，枳實(shí)具有行氣止痛的作用，制大黃具有活血祛瘀的作用，琥珀具有止血散瘀的功效，以上藥材為佐藥；眾藥合用，可補(bǔ)腎壯骨、活血通絡(luò)[16]。本研究還發(fā)現(xiàn)，C組癥狀體征消失時(shí)間及骨折臨床愈合時(shí)間均短于A組和B組，C組OCN、CT及T-PⅠNP水平均高于A組和B組，三組掌傾角、橈骨高度、尺偏角無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示補(bǔ)骨續(xù)斷膠囊聯(lián)合骨傷合劑能夠有效改善患者臨床癥狀，促進(jìn)骨折愈合，提高骨代謝水平，改善腕關(guān)節(jié)功能。骨傷合劑是本院常用于治療骨折的自制中藥制劑，主要通過增加骨細(xì)胞的生長(zhǎng)和分化，促進(jìn)骨組織修復(fù)和再生?，F(xiàn)代藥理學(xué)表明，骨傷合劑中煅自然銅、制乳香、制沒藥等成分可以刺激骨細(xì)胞增殖和分化的活性成分，能夠加快新骨組織的形成，具有促進(jìn)生長(zhǎng)因子的釋放和骨基質(zhì)的合成的作用，可以改善受傷部位的血液循環(huán)，增加氧氣和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的供應(yīng)，有利于骨折處的再生和修復(fù)[17]。補(bǔ)腎續(xù)斷膠囊有滋補(bǔ)肝腎、活血通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨等功效，一些現(xiàn)代研究也表明，補(bǔ)腎續(xù)斷膠囊中的補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、地鱉蟲等成分能夠促進(jìn)骨折兩端的有效連接，并構(gòu)建骨樣組織，也能夠促進(jìn)肉芽組織中的成纖維結(jié)締組織生長(zhǎng)，從而加快骨折部位的愈合，鞏固手術(shù)效果，縮短癥狀消失時(shí)間[18-20]。此外，本研究中三組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明補(bǔ)骨續(xù)斷膠囊聯(lián)合骨傷合劑不會(huì)增加患者不良反應(yīng)，安全性較高。

綜上所述，補(bǔ)骨續(xù)斷膠囊聯(lián)合骨傷合劑能夠有效改善患者的腕關(guān)節(jié)功能及骨代謝水平，提高治療效果，縮短愈合時(shí)間，藥物安全性較高。

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