楊波，郭楠，石伊娜，陳金鋒

摘要目的：采用數(shù)據(jù)挖掘方法分析總結(jié)國醫(yī)大師雷忠義治療冠心病經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）術(shù)后的用藥規(guī)律。方法：收集整理雷忠義教授2014年1月—2022年6月治療冠心病PCI術(shù)后的處方用藥，借助Excel 2019、IBM SPSS Statistics 25.0、SPSS Modeler 18.0、Cytoscape 3.9.1等軟件對納入處方用藥進(jìn)行頻數(shù)統(tǒng)計、藥物性味歸經(jīng)分析、關(guān)聯(lián)規(guī)則分析、聚類分析、復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)分析。結(jié)果：篩選后共納入處方61個，其中36個處方涉及中成藥，所納入處方共涉及藥物148味，排名居前10位的高頻藥物依次為丹參、五味子、三七、麥冬、陳皮、黃芪、瓜蔞、薤白、黃連、人參；藥物四氣以溫、寒、平為主，五味以苦、甘、辛為主，歸經(jīng)以肺、肝、心、脾為主；關(guān)聯(lián)規(guī)則發(fā)現(xiàn)常用的對藥為五味子-麥冬、丹參-三七，常用的角藥為五味子-陳皮-麥冬、丹參-陳皮-麥冬；聚類分析得到4個聚類組合，復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)發(fā)現(xiàn)核心方為雷忠義自擬方養(yǎng)心活血湯。結(jié)論：國醫(yī)大師雷忠義治療冠心病PCI術(shù)后從“痰瘀”立論，注重祛邪與扶正兼顧，善用自擬方養(yǎng)心活血湯，動態(tài)辨證，隨證加減。

關(guān)鍵詞冠心?。唤?jīng)皮冠狀動脈介入治療；雷忠義；數(shù)據(jù)挖掘；用藥規(guī)律

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.08.003

Medication Rule of the Chinese Medical Master Lei Zhongyi for the Treatment of Coronary Heart Disease after PCI Based on Data Mining

YANG Bo， GUO Nan， SHI Yina， CHEN Jinfeng

The First Clinical Medical College of Shaanxi University of Chinese Medicine， Xianyang 712046， Shaanxi， China

Corresponding AuthorCHEN Jinfeng， E-mail： cunjin11199991@163.com

AbstractObjective：To analyze and summarize the medication rules of Chinese medical master Lei Zhongyi for the treatment of coronary heart disease after percutaneous coronary intervention（PCI） based on data mining.Methods：The prescription medications of Chinese Medical Master Lei Zhongyi? for treatment of coronary artery disease after PCI from January 2014 to June 2022 were collected and organized.Excel 2019，IBM SPSS Statistics 25.0，SPSS Modeler 18.0，Cytoscape3.9.1 and other software were used to perform frequency statistics，drug flavor classification analysis，association rule analysis，cluster analysis，and complex network analysis for included prescription drugs.Results：After screening，there were 61 prescriptions included，36 involved Chinese patent medicines，and a total of 128 flavors were included.The top 10 high-frequency drugs were salvia miltiorrhiza，schisandra，Notoginseng，ophiopogon，Tangerine peel，Astragalus，Gualou，Allium Macrostemon，Coptis，ginseng.The four qi of medicine were mainly warm，cold and flat，the five flavors were mainly bitter，sweet and xin，and the channel entry were mainly lung，liver，heart and spleen.The association rules showed that the commonly drug combinations were Schisandra chinensis-maitake，danshen-panax ginseng，and the commonly used angiosperms were schisandra chinensis-chenpi-maitake，danshen-chenpi-maitake.The cluster analysis showed there were 4 cluster combinations，and the complex network found that the core formula was Yangxin Huoxue Decoction by Lei Zhongyi.Conclusion：Chinese Medical Master Lei Zhongyi treated coronary heart disease after PCI from the "phlegm stasis"，focusing on the elimination of evil and support both positive，with self-formulated prescription Yangxin Huoxue Decoction，dynamic identification，add and subtract according to the evidence.

Keywordscoronary heart disease; percutaneous coronary intervention; Lei Zhongyi; data mining; medication rule

冠心病是由于冠狀動脈發(fā)生粥樣硬化引起管腔狹窄或閉塞，導(dǎo)致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病。據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2021》流行病學(xué)顯示我國目前心血管病病人約3.3億人，其中冠心病1 139萬人［1］，嚴(yán)重威脅人們生命健康。經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI）可對狹窄或閉塞的冠狀動脈進(jìn)行血運(yùn)重建，極大改善病人的生活質(zhì)量和預(yù)后。據(jù)《2021年中國心血管病醫(yī)療質(zhì)量報告》統(tǒng)計，2020年我國接受PCI治療的病人共計101.4萬例［2］，隨著該技術(shù)的成熟與普及，現(xiàn)已成為治療冠心病的重要手段。對于PCI術(shù)后病人目前臨床上西醫(yī)治療以阿司匹林聯(lián)合P2Y12受體抑制劑的雙重抗血小板聚集治療為主，但仍存在支架內(nèi)狹窄、支架內(nèi)血栓、缺血再灌注損傷、無復(fù)流與慢復(fù)流等問題［3］，部分病人還存在術(shù)后非特異性心絞痛、藥物耐藥性及其他心血管事件。臨床上中醫(yī)藥治療在PCI術(shù)后病人癥狀改善及預(yù)后方面表現(xiàn)出獨特優(yōu)勢。

雷忠義教授為第三屆國醫(yī)大師，我國中西醫(yī)結(jié)合心血管領(lǐng)域著名專家，國內(nèi)最早提出胸痹心痛痰瘀互結(jié)理論者之一，采用痰瘀同治法成功研制新藥丹蔞片，從醫(yī)60余載，運(yùn)用“痰瘀”相關(guān)理論辨治心血管疾病有獨到見解［4］。本研究基于數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)，對國醫(yī)大師雷忠義治療冠心病PCI術(shù)后的用藥規(guī)律進(jìn)行探析，為臨床用藥提供參考。

1資料與方法

1.1資料來源

收集2014年1月—2022年6月陜西省中醫(yī)醫(yī)院國醫(yī)大師雷忠義治療PCI術(shù)后的病歷資料，包括電子病歷和紙質(zhì)病歷。

1.2篩選標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)

以第一診斷為主，中醫(yī)診斷為胸痹心痛或胸痹，西醫(yī)診斷為冠心病PCI術(shù)后；處方中包括用藥明確具體的中藥湯劑；至少復(fù)診1次且癥狀有所改善，選取首診處方；病歷資料記錄完整。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)

伴有其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾??；服用中藥后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)；病歷資料記錄不完整。

1.3數(shù)據(jù)處理

參考2020版《中華人民共和國藥典》［5］和全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十三五”規(guī)劃教材《中藥學(xué)》［6］將納入方劑的藥物名稱進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范化處理，如云苓規(guī)范為茯苓，山萸肉、酒萸肉統(tǒng)一為山茱萸；功效差別較大的藥物仍分開錄入，如生地黃和熟地黃。藥物名稱規(guī)范錄入后，再由專人對錄入數(shù)據(jù)進(jìn)行核驗，減少人為引起的數(shù)據(jù)誤差。

1.4數(shù)據(jù)挖掘

借助Excel 2019、IBM SPSS Statistics 25.0、SPSS Modeler 18.0、Cytoscape 3.9.1軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行性味歸經(jīng)統(tǒng)計、關(guān)聯(lián)規(guī)則分析、聚類分析、復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)分析，并進(jìn)行可視化展示。

2結(jié)果

2.1基本資料

篩選后共納入61個處方，病人年齡（64.79±11.98）歲，其中男44例（72.13%），女17例（27.87%）。

2.2中成藥使用情況

統(tǒng)計過程中發(fā)現(xiàn)36個處方包括中成藥，主要包括丹蔞片、通心絡(luò)膠囊、丹曲膠囊、芪參益氣滴丸、芪藶強(qiáng)心膠囊、振源膠囊、參芪五味子片、丹燈通腦膠囊。詳見圖1。結(jié)合藥物功效對所使用中成藥的組成藥物進(jìn)行分析，利用OriginPro 2022軟件繪制藥物（頻次＞10次）功效沖擊。結(jié)果顯示頻次＞10次的藥物共計21味，按功效可分為10大類、14小類，其中藥物主要以活血化瘀藥（8味，190次）和補(bǔ)虛藥（2味，61次）為主，藥物頻數(shù)排名居前3位的依次為赤芍（46次）、黃芪（46次）、丹參（45次）。詳見圖2。

2.3藥物頻次

所納入處方中藥湯劑共涉及藥物148味，累計頻次1 091次，使用頻率＞20%的藥物共24味。排名居前10位的藥物分別為丹參、五味子、三七、麥冬、陳皮、黃芪、瓜蔞、薤白、黃連、人參。詳見表1。

2.4性味歸經(jīng)

所納入處方中藥湯劑藥物四氣以溫（504次，46%）、寒（351次，32%）、平（169次，15%）為主（見圖3）；五味以苦（689次，36%）、甘（542次，28%）、辛（408次，21%）為主（見圖4）；歸經(jīng)以肺（592次，20%）、肝（486次，16%）、心（474次，16%）、脾（439次，15%）為主（見圖5）。

2.5關(guān)聯(lián)規(guī)則

將數(shù)據(jù)處理后導(dǎo)入SPSS Modeler 18.0軟件，采用關(guān)聯(lián)規(guī)則算法中的Apriori算法探尋方劑中的高頻藥對，將支持度設(shè)置為0.75，置信度設(shè)為0.80，最大前項設(shè)置為2，得到藥物之間的二階關(guān)聯(lián)規(guī)則和三階關(guān)聯(lián)規(guī)則。詳見表 2、表 3。

2.6聚類分析

聚類分析是基于搜索簇的無監(jiān)督學(xué)習(xí)過程，能夠挖掘出藥物之間的隱藏模式。將數(shù)據(jù)導(dǎo)入IBM SPSS Statistics 25軟件后，對頻次≥20次的藥物進(jìn)行系統(tǒng)聚類分析，方法選擇Pearson相關(guān)性，輸出后得到聚類分析樹狀圖（見圖6）；在截距22附近將高頻藥物聚為4類，得到4個聚類組合（見表4）。

表4高頻藥物聚類分析（頻次≥20次）序號聚類結(jié)果＃1五味子、麥冬、三七、陳皮、丹參、人參、郁金＃2瓜蔞、薤白、水蛭、黃連、太子參＃3葛根、川芎、佛手、莪術(shù)＃4黃芪、桂枝、山茱萸、茯神

2.7復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)分析

對處方中藥湯劑涉及的148味藥物進(jìn)行復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)分析，借助Cytoscape 3.9.1軟件構(gòu)建其復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)，依據(jù)度值（Degree值）篩選出藥物核心網(wǎng)絡(luò)（見圖 7）。網(wǎng)絡(luò)中藥物的面積越大表明該藥物在網(wǎng)絡(luò)中連接的節(jié)點數(shù)目越多，即與更多的藥物存在關(guān)聯(lián)性；兩藥物之間的邊越粗，表明這兩味藥的共現(xiàn)強(qiáng)度越高。

3討論

根據(jù)冠心病PCI術(shù)后病人的癥狀，可將其歸屬為“胸痹”“真心痛”范疇。其在臨床上仍表現(xiàn)為本虛標(biāo)實、虛實夾雜，本虛以氣虛、陰虛、氣陰兩虛及陽虛為主，標(biāo)實有血瘀、痰濁、氣滯、寒凝［7］。中醫(yī)證候分布規(guī)律研究表明二者常相兼為病，以氣虛血瘀證、痰瘀互阻證、氣陰兩虛證等復(fù)合證型為主，且呈動態(tài)規(guī)律演變［8-9］。PCI術(shù)的支架支撐血管、球囊擴(kuò)張血管或旋磨術(shù)磨除斑塊等皆以祛邪行破瘀之效，作為有創(chuàng)操作，祛邪的同時亦會損傷脈絡(luò)，耗傷正氣?！端貑枴ぴu熱病論》云：“邪之所湊，其氣必虛?！惫谛牟”径嘁娪谥欣夏耆?，臟氣減虧，精氣漸衰，年邁體虛，經(jīng)此術(shù)后病人更是“虛上加虛”［10］。故臨床辨證施治時應(yīng)綜合考慮，動態(tài)把握其病機(jī)，祛邪與扶正兼顧。本研究基于國醫(yī)大師雷忠義治療冠心病PCI術(shù)后處方用藥，研究其辨治規(guī)律。

雷忠義教授治療冠心病PCI術(shù)后所使用的中成藥包括丹蔞片、通心絡(luò)膠囊、丹曲膠囊、芪參益氣滴丸、芪藶強(qiáng)心膠囊、振源膠囊、參芪五味子片、丹燈通腦膠囊。大量臨床證據(jù)表明中成藥在緩解心絞痛、干預(yù)PCI術(shù)后再狹窄、防治再灌注后無復(fù)流等防治冠心病方面具有一定優(yōu)勢［11］。丹蔞片寬胸通陽、化痰散結(jié)、活血化瘀，由雷忠義教授基于痰瘀互結(jié)理論成功研制，現(xiàn)已成為冠心病痰瘀互結(jié)證的指南用藥［12］。冠心病臨床流行病學(xué)橫斷面調(diào)查研究表明，痰瘀互結(jié)是當(dāng)代冠心病的基本病機(jī)，貫穿于冠心病的不同階段［13］。雷忠義教授辨治冠心病多從“痰瘀”立論，而PCI術(shù)后又屬于冠心病的特殊類型，故丹蔞片使用頻次最多。周寧智［14］發(fā)現(xiàn)非ST段抬高型急性冠脈綜合征病人常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用丹蔞片，能夠減少圍術(shù)期心肌梗死的發(fā)生，并減少主要不良心血管事件。張璇等［15］研究表明丹蔞片可有效減少PCI術(shù)后心臟康復(fù)病人的心絞痛發(fā)作，提高心肺適能和生活質(zhì)量。楊海龍等［16］研究發(fā)現(xiàn)丹蔞片可能是通過抑制心肌細(xì)胞自噬和減少細(xì)胞凋亡從而有效減少心肌缺血再灌注損傷（IRI）。通心絡(luò)膠囊益氣活血、通絡(luò)止痛，適用于氣虛血瘀絡(luò)阻型冠心病。相關(guān)研究表明通心絡(luò)膠囊能夠改善急性冠脈綜合征PCI術(shù)后病人心功能和心室重構(gòu)，有助于術(shù)后恢復(fù)［17-18］。丹曲膠囊是基于雷忠義教授自擬方“丹曲方”而創(chuàng)制的院內(nèi)制劑，該藥滌痰化濁、活血化瘀、清熱解毒，主要治療痰瘀互結(jié)、熱毒內(nèi)蘊(yùn)型冠心病。田心等［19］研究發(fā)現(xiàn)丹曲膠囊可能通過抑制線粒體分裂蛋白p-Drp1的表達(dá)，減少心肌細(xì)胞線粒體的分裂，從而減輕心肌缺血和再灌注損傷。術(shù)后除胸悶、胸痛外，伴氣短乏力，證屬氣虛血瘀者選用芪參益氣滴丸；伴雙下肢浮腫，心慌氣短動則加劇，夜間不能平臥，證屬陽虛血瘀水停者選用芪藶強(qiáng)心膠囊；伴有心悸、失眠多夢的病人，辨證選用振源膠囊或參芪五味子片；有1例病人伴有腦梗死，故選用丹燈通腦膠囊作為輔助治療。

結(jié)合中成藥的具體組成藥物及其功效進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)雷忠義教授所使用中成藥的組成藥物以活血化瘀藥和補(bǔ)虛藥居多；從藥物具體功效分析來看，其組成藥物也多兼具散瘀、祛瘀、通絡(luò)、止痛、補(bǔ)氣、化痰等功效，其針對的病理因素主要為瘀血與痰濁，同時破血攻伐之品，易傷及正氣，宜佐以補(bǔ)虛扶正之品。

對高頻用藥進(jìn)行歸類分析，丹參、三七、莪術(shù)、郁金、水蛭、川芎、赤芍、銀杏葉可歸為活血化瘀藥物；麥冬、人參、黃芪、太子參、西洋參、紅景天為補(bǔ)虛類藥物；陳皮、佛手、瓜蔞、薤白可歸為化痰類藥物，可以看出雷忠義教授治療冠心病PCI術(shù)后用藥以活血、化痰、補(bǔ)虛類藥物為主。同時發(fā)現(xiàn)排名居前10位的藥物與復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)藥物基本一致，結(jié)合雷忠義教授臨床用藥經(jīng)驗進(jìn)行分析，人參（27次，44.26%）、太子參（15次，24.59%）、西洋參（13次，21.31%）三藥皆能補(bǔ)氣生津，但各有側(cè)重，雷忠義教授常根據(jù)病人不同體質(zhì)因人制宜，元氣較虛者以人參大補(bǔ)元氣；氣陰不足之輕證、火不盛者及虛不受補(bǔ)者選以清補(bǔ)之太子參；氣陰兩傷而火較盛者當(dāng)選西洋參。將三藥統(tǒng)歸為參類（55次，90.16%），則在高頻藥物中位居第2位，發(fā)現(xiàn)重排后居前6位的藥物為雷忠義教授的自擬方養(yǎng)心活血湯，即人參（或西洋參，或太子參）、麥冬、五味子、丹參、三七、陳皮［20］。人參甘溫大補(bǔ)元氣，又能補(bǔ)益心氣、安神益智。Sun等［21］研究顯示，人參皂苷Rb3通過激活PERK/核因子相關(guān)因子2（Nrf2）/抗氧化基因血紅素加氧酶1（HMOX1）的抗氧化信號通路來保護(hù)心肌細(xì)胞免受缺氧/復(fù)氧損傷。Shi等［22］研究表明人參皂苷Rc通過抗氧化和抗炎作用減輕心肌缺血損傷。麥冬甘寒，養(yǎng)陰生津，與人參配伍，氣陰雙補(bǔ)，現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)麥冬具有對抗心肌缺血引起的心肌損傷、抗血栓、改善微循環(huán)等作用［23-24］；五味子味酸，益氣生津，與參麥相伍，既可固氣津之外泄，又可復(fù)氣陰之損耗，相關(guān)研究顯示五味子苷B對心肌缺血和再灌注損傷具有保護(hù)作用［25-26］。人參與麥冬、五味子三藥為生脈散，補(bǔ)氣養(yǎng)陰、斂汗固脫。丹參活血化瘀止痛，《本草綱目》言其“能破宿血，補(bǔ)新血”，祛瘀生新不傷正，其相關(guān)制劑已廣泛應(yīng)用于心血管疾病，具有保護(hù)冠心病PCI術(shù)后病人的血管內(nèi)皮、改善心功能、降低術(shù)后支架再狹窄發(fā)生率等作用［27-28］；三七化瘀止血、活血定痛，化瘀亦不傷正，具有抗血小板聚集、降低心肌耗氧量等作用，從該藥提取的三七總皂苷，可改善急性心肌梗死PCI術(shù)后病人的心功能，降低炎性因子水平［29-30］；陳皮理氣健脾、燥濕化痰。全方既能祛痰瘀之邪，又兼顧扶正，主要應(yīng)用于氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證者。

藥物性味歸經(jīng)結(jié)合高頻藥物使用情況進(jìn)行分析，所使用活血化瘀藥物性味多以辛、苦、溫為主，主入心肝二經(jīng)，辛能散、能行，苦味通泄，又均入血分，行血活血。理氣健脾化痰藥多性味芳香而辛苦溫，且主歸肝、脾、肺、胃經(jīng)。補(bǔ)虛藥糾臟腑之虛衰，多以甘味為主，其中補(bǔ)氣藥性味以甘溫、甘平為主，且主歸肺脾經(jīng)；而補(bǔ)陰藥性味以甘寒為主。故雷忠義教授治療PCI術(shù)后藥物四氣多以溫、寒、平為主，五味多以苦、甘、辛為主，歸經(jīng)多以肺、肝、心、脾為主。

關(guān)聯(lián)規(guī)則分析探尋的二階和三階關(guān)聯(lián)規(guī)則，類似于臨床上常應(yīng)用的對藥和角藥。結(jié)果顯示雷忠義教授常用的對藥為五味子-麥冬、丹參-三七、五味子-陳皮、丹參-陳皮，常用的角藥為五味子-陳皮-麥冬、丹參-陳皮-麥冬、丹參-陳皮-五味子、五味子-陳皮-丹參。發(fā)現(xiàn)其仍為益氣、養(yǎng)陰、活血、化痰藥物之間的相互配伍，進(jìn)一步佐證益氣養(yǎng)陰、化痰活血為雷忠義教授治療PCI術(shù)后的治療法則。

聚類分析后得到4個藥物組合，組合1為五味子、麥冬、三七、陳皮、丹參、人參、郁金，為雷忠義教授的自擬方養(yǎng)心活血湯加減，該組合活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、化痰宣痹，適用于氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)者。組合2為瓜蔞、薤白、水蛭、黃連、太子參，該組合為瓜蔞薤白白酒湯加減，瓜蔞、薤白通陽散結(jié)、行氣祛痰，早在張仲景的《金匱要略·胸痹心痛短氣病脈證治》已有記載：“胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短氣，寸口脈沉而遲，關(guān)上小緊數(shù)，瓜蔞薤白白酒湯主之”。水蛭破血逐瘀；太子參甘平，補(bǔ)氣養(yǎng)陰；黃連苦寒，清熱解毒，該組合適用于痰瘀毒互結(jié)兼氣陰兩虛輕證者。組合3為葛根、川芎、佛手、莪術(shù)，川芎、莪術(shù)活血行氣止痛，應(yīng)用葛根和桂枝加強(qiáng)活血化瘀之效，佛手疏肝解郁、理氣和中，又兼燥濕化痰之效，健脾祛痰，適用于氣滯血瘀者。組合4為黃芪、桂枝、山茱萸、茯神，黃芪補(bǔ)氣升陽，氣旺則血行；桂枝溫通經(jīng)脈，助陽化氣；山茱萸補(bǔ)益肝腎、收斂固澀，張錫純言其“大能收斂元氣，振作精神，又通利九竅，流通血脈，且斂正氣不斂邪氣”；茯神寧心安神，該組合主要為氣虛血瘀者的隨證加減用藥。

4小結(jié)

基于數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)對國醫(yī)大師雷忠義治療冠心病PCI術(shù)后的用藥規(guī)律進(jìn)行分析和總結(jié)，進(jìn)一步驗證了其從痰瘀立論，以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、祛痰宣痹為主要治法，以養(yǎng)心活血湯為核心方，祛邪與扶正兼顧的用藥經(jīng)驗。為名老中醫(yī)的經(jīng)驗傳承和學(xué)術(shù)思想繼承提供一定參考，同時也發(fā)現(xiàn)單純數(shù)據(jù)挖掘的局限性，期待今后大樣本與臨床試驗相結(jié)合的研究，為臨床用藥提供更深入探索。

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（收稿日期：2022-11-09）

（本文編輯王雅潔）