【摘 要】 目的：探究菊藻丸對(duì)大腸腺瘤性息肉內(nèi)鏡切除術(shù)后復(fù)發(fā)的預(yù)防效果。方法：選取80名大腸息肉患者，采用隨機(jī)單盲法，將其隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組各含40名患者。所有患者息肉切除術(shù)后常規(guī)予內(nèi)科止血、抗感染、營養(yǎng)支持等基礎(chǔ)治療1天，觀察組在一般治療的基礎(chǔ)上，在術(shù)后第15天開始服用菊藻丸治療，療程為3個(gè)月；對(duì)照組除了一般基礎(chǔ)治療外，不做任何干預(yù)治療。比較兩組術(shù)前及術(shù)后治療后臨床癥狀積分，觀察并記錄兩組術(shù)后半年、1年息肉復(fù)發(fā)情況。結(jié)果：觀察組各臨床癥狀（腹痛腹脹、排便不爽、腹瀉、便血、口苦以及舌苔黃膩）的評(píng)分均顯著低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；術(shù)后6個(gè)月及1年隨訪，觀察組息肉復(fù)發(fā)情況均低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論：菊藻丸能改善內(nèi)鏡切除術(shù)后的大腸腺瘤性息肉患者的臨床癥狀及降低腺瘤性息肉的復(fù)發(fā)率。

【關(guān)鍵詞】 大腸息肉；腺瘤；菊藻丸；復(fù)發(fā)；濕熱瘀阻證

【中圖分類號(hào)】R266"" 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A""" 【文章編號(hào)】1007-8517（2024）15-0089-05

DOI：10.3969/j.issn.1007-8517.2024.15.zgmzmjyyzz202414018

Effect of Juzao Pill on Preventing Recurrence of Colorectal Adenomatous

Polyp with Dampness-heat Stasis after Operation in 40 Cases

Abstract：Objective To investigate the preventive effect of Juzao pill on the recurrence adenomatous polyps in large intestine under endoscopic resection.Methods 80 cases of colorectal polyps were treated， randomly divided into treatment group and control group， 40 cases each.After polypectomy， all patients were routinely treated with basic treatments such as medical hemostasis， infection control， and nutritional support for 1 day. The observation group group to treated with Juzao pill for 3 months on the 15th day after the operation.The control group did not receive any intervention treatment except general basic therapy. Clinical symptom scores of two groups were compared and the recurrence of polyps was observed in six months and one year after operation.Results The clinical symptom score （abdominal pain， bloating， discomfort bowel movement movement， diarrhea， blood clots， mouth pain， yellowish tongue coating） was significantly lower in the observation group than in control group （Plt;0.05）， followed for 6 months and 1 year， and the recurrence rate of polyps in the observation group was lower than in the control group （Plt;0.05）， statistically significant （Plt;0.05）.Conclusion Juzao pill can improve the clinical symptoms adenomatous polyps under endoscopic resection and reduce the recurrence rate.

Key-words：Large Intestine Polyp；Adenoma；Juzao Pill；Recrudescence；Syndrome of Dampness-heat Stasis

大腸息肉為腸黏膜上皮層隆起至腸腔的隆起性病變，可發(fā)生在結(jié)直腸任何部位，是一種常見的疾?。?］。它從病理組織學(xué)角度有腫瘤性與非腫瘤性之分，前者又稱為腺瘤性息肉，包括管狀，絨毛狀和管狀絨毛狀腺瘤。腺瘤性息肉通常被視為大腸癌的前病變，有研究［2］表明60%～80%結(jié)直腸癌是通過“腺瘤-癌序列”發(fā)展而來的。近年來隨著對(duì)該病認(rèn)識(shí)的不斷深入，越來越多的人開始重視大腸息肉的診斷和治療問題。盡管目前西醫(yī)主要采用內(nèi)鏡下根據(jù)大腸息肉情況采取不同的方法進(jìn)行息肉切術(shù)進(jìn)行治療，但患者在內(nèi)鏡治療后仍存在較高的復(fù)發(fā)率。有研究［3］表明，大腸息肉經(jīng)內(nèi)鏡切除術(shù)治療后的復(fù)發(fā)率高達(dá)58.60%，且缺乏有效的癥狀改善和復(fù)發(fā)預(yù)防措施。因此如何預(yù)防和減少息肉的發(fā)生成為醫(yī)學(xué)界亟待解決的問題。中醫(yī)藥在預(yù)防和治療息肉復(fù)發(fā)方面具備其自身獨(dú)特優(yōu)勢，通過辨證施治，可以從根本上改變息肉生長的環(huán)境，從而有效地預(yù)防和治療息肉的反復(fù)生長和癌變。菊藻丸為湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院所研制的自制方，其主要功效在于清熱燥濕、化瘀解毒、消腫散結(jié)，對(duì)于減少大腸腺瘤性息肉的復(fù)發(fā)率、改善患者的臨床癥狀等方面表現(xiàn)出顯著的療效。本研究就菊藻丸預(yù)防大腸腺瘤性息肉證屬濕熱瘀阻證術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床效果進(jìn)行分析?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年6月至2023年5月湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院內(nèi)鏡中心門診及肛腸科住院部收治的80例大腸息肉患者，全部患者自愿參加本次實(shí)驗(yàn)，并簽訂知情同意書。本項(xiàng)研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審查同意。所有研究對(duì)象均在電子結(jié)腸鏡下行息肉切除術(shù)，且術(shù)后病理回報(bào)為腺瘤性息肉。采用隨機(jī)單盲法將80例患者分為治療組和對(duì)照組，每組40例。對(duì)照組為男性30例，女性10例，年齡32～70歲之間，平均為（51.07±10.94）歲；本組中首次治療28例，2次以上行內(nèi)鏡下治療的12例；單發(fā)息肉25例，多發(fā)息肉15例。觀察組男性28例，女性12例，年齡30～70歲之間，平均為（50.95±10.76）歲，本組中首次治療24例，2次以上行內(nèi)鏡下治療的16例；單發(fā)息肉22例，多發(fā)息肉18例。兩組一般資料數(shù)據(jù)對(duì)比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《胃腸病學(xué)》［4］及《臨床診療指南-消化系統(tǒng)疾病分冊(cè)》［5］及《胃腸道腺瘤和良性上皮性息肉的病理診斷共識(shí)》［6］的臨床癥狀：①具有便血、粘液便、大便習(xí)慣改變、間歇性腹痛以及息肉脫垂中的任何一個(gè)或兼有者；②結(jié)腸鏡下檢查見大腸息肉并行內(nèi)鏡下切除術(shù)的患者；③病理診斷為腺瘤性息肉者。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照“國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)專科協(xié)作組大腸息肉（結(jié)腸息肉）診療方案”及中醫(yī)診斷學(xué)［7］擬定濕熱瘀阻證中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)。主癥：①腹脹腹痛；②大便溏瀉；③粘液便；④大便秘結(jié)。 次癥：①瀉下不爽而穢臭；②面赤；③口干口臭；④口干飲少；⑤小便黃；⑥肛門灼熱墜脹。 舌脈：舌質(zhì)偏紅，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑瘀點(diǎn)，舌苔黃膩，脈滑數(shù)或脈澀。具備主癥1項(xiàng)，次癥3項(xiàng)，結(jié)合舌脈象，即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①結(jié)腸鏡檢查發(fā)現(xiàn)結(jié)（直）腸息肉并予以切除，經(jīng)病理診斷為腺瘤；②符合大腸腺瘤性息肉的診斷標(biāo)準(zhǔn)，辨證為濕熱瘀阻證；③息肉直徑≤1.5 cm，數(shù)量不超過5枚；④在心、肝、腎、腦方面無重病者；⑤年齡在18～70歲者；⑥能夠配合該研究項(xiàng)目進(jìn)行診斷治療且依從性良好者并要求簽訂有關(guān)知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①炎癥性腸病的患者包括克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎；②病理檢查發(fā)現(xiàn)重度不典型增生或出現(xiàn)癌變；③伴有嚴(yán)重的原發(fā)性疾病和惡性腫瘤，如肝臟，腎臟，心臟，肺部，造血系統(tǒng)，內(nèi)分泌系統(tǒng)；④懷孕，哺乳期，或者最近計(jì)劃懷孕的女性、對(duì)本試驗(yàn)中藥物過敏者；⑤確診為家族性腺瘤性息肉病者、P-J綜合征、Turcot綜合征的患者；⑥參加其他臨床研究者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn) ①患者依從性不佳、不按指定療程用藥或使用其他影響療效評(píng)判的藥物；②試驗(yàn)過程中失訪及自行退出研究者；③治療過程中研究人員認(rèn)為患者不適宜繼續(xù)參與本試驗(yàn)。

1.6 治療方法 一般基礎(chǔ)治療：全部患者在腸鏡下息肉切除術(shù)后常規(guī)給予0.9%氯化鈉注射液100 mL配酚磺乙胺注射液（天津金耀藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H12020609）0.5g靜脈滴注1次/天以止血，奧硝唑氯化鈉注射液（四川科倫藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H20060399）100 mL靜脈滴注1次/天抗感染及復(fù)方維生素注射液（山西普德藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H20140034）5 mL配5%葡萄糖氯化鈉注射液500 mL靜脈滴注1次/天營養(yǎng)支持治療1天。觀察組：在一般基礎(chǔ)治療之外，在術(shù)后第15天開始服用菊藻丸（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：湘藥制字Z20080820；成分：野菊花、黃柏、黃連、海藻、莪術(shù)、制馬錢子、三棱、馬藺子、蜈蚣、蚤休、山豆根、山慈菇、紫石英、天葵子、漏蘆、制何首烏、黃芪、黨參、紫草）6 g/次，一日2次，溫水送服。療程為3個(gè)月。對(duì)照組：除了一般基礎(chǔ)治療以外，不做任何干預(yù)治療。[JP]

1.7 觀察指標(biāo)及療效判定

1.7.1 臨床癥狀積分 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［8］制定中醫(yī)癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)定腹痛腹脹、排便不爽、腹瀉、便血、口苦、舌苔黃膩6項(xiàng)為觀察指標(biāo)，并將癥狀按照無、輕度、中度、重度分類記為0分、1分、3分、5分，并觀察治療前后各單項(xiàng)臨床證候積分的變化；治療前后臨床證候總積分的變化。詳見表1。

1.7.2 復(fù)發(fā)情況 參照《中國結(jié)直腸癌預(yù)防共識(shí)意見》［9］，擬定“復(fù)發(fā)”定義，即在確認(rèn)入組時(shí)所有大腸息肉已被完全切除而后通過電子結(jié)腸鏡復(fù)查，再次發(fā)現(xiàn)大腸息肉，最終病理診斷為腺瘤性息肉。所有受試者均在內(nèi)鏡切除術(shù)后6個(gè)月、1年進(jìn)行電子結(jié)腸鏡復(fù)查，以觀察兩組患者大腸腺瘤性息肉的復(fù)發(fā)情況。復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 運(yùn)用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以獲取相關(guān)信息。計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；而計(jì)數(shù)資料以例數(shù)及百分比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，Plt;0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組癥狀積分比較 經(jīng)過3個(gè)月治療后，觀察組腹痛腹脹、排便不爽、腹瀉、便血、口苦、舌苔黃膩的癥狀評(píng)分與術(shù)前相比均呈現(xiàn)顯著下降（Plt;0.05），這表明治療效果得到了顯著提升；在對(duì)照組中，腹痛腹脹、排便不爽、腹瀉、便血、口苦、舌苔黃膩等臨床癥狀的評(píng)分與術(shù)前相比并未呈現(xiàn)出顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（Pgt;0.05）；觀察組腹痛腹脹、排便不爽、腹瀉、便血、口苦、舌苔黃膩等臨床癥狀的評(píng)分均顯著低于對(duì)照組（Plt;0.05），這表明觀察組的治療效果顯著。詳見表2。

2.2 復(fù)發(fā)情況 在術(shù)后6個(gè)月和1年的隨訪中，觀察組的息肉復(fù)發(fā)率顯著低于對(duì)照組（Plt;0.05），這表明觀察組的治療效果顯著。詳見表3。

3 討論

大腸腺瘤性息肉，一種被廣泛認(rèn)可為結(jié)直腸癌癌前病變的疾病，其惡性轉(zhuǎn)化的平均時(shí)間為3.6～18年之間不等［10］。因此，在控制腺瘤性息肉的癌變過程中，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、診斷和治療腺瘤性息肉具有至關(guān)重要的意義，這不僅能夠?yàn)榛颊叩纳眢w健康提供可靠的保障，同時(shí)也能夠顯著降低結(jié)直腸癌的發(fā)生率。近年來，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，對(duì)于大腸腺瘤性息肉的早期發(fā)現(xiàn)以及精準(zhǔn)診療成為研究熱點(diǎn)之一，并取得了一定的進(jìn)展。目前，內(nèi)鏡下行息肉切術(shù)已成為治療大腸腺瘤的主要手段。隨著內(nèi)鏡治療技術(shù)的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，大腸息肉的微創(chuàng)治療方式日益多樣化，安全性也日益提高，然而內(nèi)鏡治療術(shù)后息肉復(fù)發(fā)率居高不下，且無法有效改善患者的臨床癥狀。因此降低內(nèi)鏡治療術(shù)后的大腸息肉復(fù)發(fā)率是預(yù)防結(jié)直腸癌的重要的環(huán)節(jié)。目前研究預(yù)防息肉再復(fù)發(fā)有非甾體類抗炎藥物、環(huán)氧化酶-２抑制劑、葉酸、維生素D、鈣補(bǔ)充劑和二甲雙胍［11］，但因其療效有限，因此在臨床上尚未得到廣泛推廣和規(guī)范化應(yīng)用，還需進(jìn)一步深入研究。

在中醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中，大腸息肉并未有直接病名的記載，然而卻存在著相似的記載。最早在《靈樞·刺節(jié)真邪》可見本病類似的描述：“虛邪之入于身也深，寒與熱相搏，久留而內(nèi)著……有所結(jié)，氣歸之，衛(wèi)氣留之，不得反，津液久留，合而為腸溜?！保?2］此也闡述了大腸息肉形成的病因。根據(jù)其臨床癥狀，后世醫(yī)家將大腸息肉歸屬中醫(yī)的“腹痛”“泄瀉”“便秘”“便血”等范疇，現(xiàn)代中醫(yī)則將其統(tǒng)一命名為“大腸息肉”，腺瘤性息肉也屬于此范疇。目前諸多醫(yī)家對(duì)本病病機(jī)及中醫(yī)分型的認(rèn)知并未統(tǒng)一。李廷荃教授提出，腸息肉的形成腸息肉的形成涉及多種因素，包括但不限于遺傳、飲食、情志等多個(gè)方面，其中濕熱蘊(yùn)腸、毒瘀互結(jié)是其主要的發(fā)病機(jī)制［13］。羅云堅(jiān)指出，大腸息肉的發(fā)病機(jī)制主要涉及中焦虛弱、濕邪內(nèi)生、瘀血內(nèi)停等本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜的證候［14］。王建平等［15］認(rèn)為，結(jié)腸息肉的發(fā)生與飲食不當(dāng)、氣機(jī)郁結(jié)、感受寒濕等多種因素密切相關(guān)，導(dǎo)致氣機(jī)運(yùn)化不暢、臟腑受損，其病位主要位于大腸，病理因素包括氣滯、瘀積、痰濁等；據(jù)筆者綜合各大醫(yī)家的觀點(diǎn)，盡管對(duì)于大腸息肉的認(rèn)識(shí)雖各有所側(cè)重，但總體而言，其病機(jī)本質(zhì)上不離本虛標(biāo)實(shí)。大腸息肉的發(fā)生源于多種因素的共同作用，包括外感六淫、飲食不當(dāng)、脾胃虛弱、情志失調(diào)等，這些因素導(dǎo)致胃腸功能失調(diào)、寒熱不調(diào)，從而引起濕邪、水飲、痰濁等積聚，日久而變生息肉。

我科結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)中南地區(qū)因飲食辛辣、地理及氣候原因，大腸息肉多以濕熱瘀阻證最為多見，本院自制藥菊藻丸為濕熱瘀阻證大腸腺瘤性息肉術(shù)后治療方。菊藻丸原方是出自《中醫(yī)皮膚病學(xué)簡編》［16］，原方由菊花、海藻、三棱、銀花、蚤休、山慈菇、馬錢子、漏蘆、馬藺子、蜈蚣、首烏組成，具有清熱解毒，軟堅(jiān)散結(jié)之功，主要是治療皮膚癌。我院自制菊藻丸在菊藻丸原方的基礎(chǔ)上加減而來。菊藻丸本著“堅(jiān)者削之，客者除之，結(jié)者散之，留者攻之”的原則，應(yīng)用于乳腺癌、胃癌、肝癌、宮頸癌、前列腺癌、大腸癌等惡性腫瘤及子宮肌瘤、肺結(jié)節(jié)、乳腺結(jié)節(jié)等各種結(jié)節(jié)及良性腫瘤疾病的治療且都取得良好的成效［17-21］。方中野菊花具有辛甘苦微寒之性，可清熱解毒、疏散風(fēng)熱，《別錄》載其“除心中煩熱，安腸胃，利五脈”［22］；海藻咸寒，消痰軟堅(jiān)散結(jié)、利水消腫；黃連苦寒，歸屬于心脾胃肝膽大腸經(jīng)，其清熱燥濕，瀉火解毒之力強(qiáng)，尤長于清瀉中焦脾胃、大腸濕熱；黃柏苦寒，與黃連合用相輔相成，共同發(fā)揮其苦寒之性，可增強(qiáng)其清熱燥濕、瀉火解毒之功效；上四味藥共為君藥。臣以莪術(shù)、三棱破血行瘀消癥；蜈蚣攻毒散結(jié)，以達(dá)到祛瘀之效；佐以山慈姑、制馬錢子、紫草、紫石英、蚤休、馬藺子、漏蘆、山豆根、天葵子消腫散結(jié)；黨參健脾益肺、生津養(yǎng)血；黃芪補(bǔ)氣升陽、益氣固表；制何首烏補(bǔ)益精血。本方集清熱燥濕、化瘀解毒、消腫散結(jié)、補(bǔ)益為一體，兼顧祛邪與扶正，既可防大劑解毒破瘀之藥攻伐正氣，又可保護(hù)和增強(qiáng)人體正氣，正適用于腺瘤切除術(shù)后其胃腸之氣血暫時(shí)受損的患者?，F(xiàn)代藥理研究［23-24］表明菊花、黃連、黃柏都有較好的抗炎、抗菌的效果，且黃連、黃柏可通過調(diào)節(jié)腸道菌群，從而減輕腸道炎癥，保護(hù)腸粘膜。菊花、海藻、馬錢子、山慈姑、山豆根等通過抑制腫瘤細(xì)胞增殖、促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡、抑制腫瘤細(xì)胞遷移和侵襲、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞自噬、抗炎抗氧化等多途徑抗腫瘤作用［25-28］。黃芪、黨參等“扶正固本”能提高機(jī)體固有和適應(yīng)性免疫功能和調(diào)節(jié)腸道黏膜免疫水平［29-30］。

綜上所述，菊藻丸對(duì)大腸腺瘤內(nèi)鏡切除術(shù)后預(yù)防復(fù)發(fā)有明顯療效，可減緩腺瘤性息肉癌變的進(jìn)程，同時(shí)能明顯改善其臨床癥狀，提高其生活質(zhì)量，一定的臨床應(yīng)用價(jià)值，為臨床預(yù)防結(jié)直腸癌提供了全新的思路。但本研究樣本例數(shù)較少，缺乏大樣本、多中心臨床的對(duì)照研究，需進(jìn)一步深入開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)及臨床研究。

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