【摘要】目的 探討坦索羅辛聯(lián)合靈澤片治療良性前列腺增生的效果，并分析其對(duì)患者生活質(zhì)量的影響。方法 選取2020年10月至2023年10月渭南市第一醫(yī)院收治的100例良性前列腺增生患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，均為50例。給予對(duì)照組患者坦索羅辛治療，給予觀察組患者坦索羅辛聯(lián)合靈澤片治療。比較兩組患者臨床療效、中醫(yī)證候積分、國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分（IPSS）、生活質(zhì)量量表（QOL）、最大尿流率、殘余尿量、前列腺體積水平、激素[睪酮（T）、雌二醇（E2）]水平和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 與對(duì)照組比較，觀察組患者整體療效更優(yōu)（Plt;0.05）。與治療前比較，兩組患者治療后中醫(yī)證候積分、IPSS評(píng)分、QOL評(píng)分均降低，且觀察組均更低（均Plt;0.05）。與治療前比較，兩組患者治療后最大尿流率升高，殘余尿量減少，前列腺體積縮小，且觀察組最大尿流率更高，殘余尿量更少，前列腺體積更?。ň鵓lt;0.05）。治療后，兩組患者T水平升高，E2水平降低，且觀察組T水平更高，E2水平更低（均Plt;0.05）。兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論 在坦索羅辛治療基礎(chǔ)上加用靈澤片可明顯提高治療良性前列腺增生的效果，進(jìn)一步改善臨床癥狀和激素水平，提高患者生活質(zhì)量，且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】坦索羅辛；靈澤片；良性前列腺增生；激素；生活質(zhì)量

【中圖分類號(hào)】R699.6 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-2665.2024.15.0086.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.15.029

良性前列腺增生是一種常見的男性疾病，其發(fā)生與激素水平變化、年齡增長(zhǎng)、遺傳因素、生活習(xí)慣和慢性炎癥等因素有關(guān)[1]。減小前列腺體積、緩解癥狀、改善患者排尿功能是目前治療良性前列腺增生的關(guān)鍵，坦索羅辛為α1腎上腺素受體阻滯劑，通過(guò)阻斷α1腎上腺素受體，松弛平滑肌，降低尿道阻力，但部分患者用藥后會(huì)出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力等不適癥狀，影響日常生活，因此，尋找一種更為安全有效的治療方案十分重要[2]。在中醫(yī)理論中，認(rèn)為良性前列腺增生多因腎氣不足、濕熱下注、痰瘀互結(jié)等因素所致，多屬腎虛血瘀濕阻證，因此，中醫(yī)治療良性前列腺增生通常采用補(bǔ)腎益氣、活血化瘀、利濕清熱等方法[3]。靈澤片是由多種中草藥組成的中藥制劑，具有補(bǔ)腎益氣、清熱祛濕等功效，可有效加快病變處的血液循環(huán)，促進(jìn)新陳代謝，緩解癥狀[4]。基于此，本研究將坦索羅辛與靈澤片聯(lián)合用于良性前列腺增生患者，分析其應(yīng)用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年10月至2023年10月渭南市第一醫(yī)院收治的100例良性前列腺增生患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各50例。對(duì)照組患者年齡52～70歲，平均年齡（60.83±8.54）歲；BMI 20～29 kg/m2，平均BMI（23.84±2.62）kg/m2；病程1～13年，平均病程（8.06±2.37）年。觀察組患者年齡50～73歲，平均年齡（61.33±8.24）歲；BMI 19～28 kg/m2，平均BMI（23.35±2.11）kg/m2；病程2～15年，平均病程（8.43±2.21）年。兩組患者一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Pgt;0.05），組間具有可比性。本研究經(jīng)渭南市第一醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及其家屬均知情并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴符合良性前列腺增生的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；⑵符合腎虛血瘀濕阻證的辨證標(biāo)準(zhǔn)[6]（主證：排尿困難、夜尿增多、尿線細(xì)弱尿流不暢；次證：腰膝酸痛或酸弱、腹脹疼痛、陰囊濕潮；舌脈象：舌質(zhì)黯淡有瘀點(diǎn)、舌苔紅或黃膩、脈弦澀），符合2項(xiàng)主證和2項(xiàng)次證即可確診；⑶夜尿次數(shù)≥2次。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴合并尿道狹窄、膀胱結(jié)石、前列腺癌等其他泌尿系統(tǒng)疾病者；⑵入組前1個(gè)月服用影響泌尿系統(tǒng)功能的藥物者；⑶存在嚴(yán)重尿潴留且需手術(shù)治療者；⑷有前列腺手術(shù)史者；⑸對(duì)本研究應(yīng)用藥物過(guò)敏者。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者口服鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊[安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000681，規(guī)格：0.2 mg/粒]，0.2 mg/次，1次/d。觀察組患者加用靈澤片，坦索羅辛服用方法同對(duì)照組，口服靈澤片（浙江佐力藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20110050，規(guī)格：0.58 g/片），2.32 g/次，3次/d。兩組患者均治療12周。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴比較兩組患者臨床療效。治療12周后參照相關(guān)指南[6]評(píng)價(jià)療效，顯效：排尿困難、腰膝酸痛等癥狀消失，中醫(yī)證候積分降低gt;70%；有效：上述臨床癥狀明顯改善，中醫(yī)證候積分降低30%～70%；無(wú)效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。⑵比較兩組患者中醫(yī)證候積分、國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分（IPSS）和生活質(zhì)量量表（QOL）評(píng)分。參考相關(guān)文獻(xiàn)[7]將排尿困難、夜尿頻繁等臨床癥狀按照嚴(yán)重程度分別計(jì)0～4分，總分最高24分，中醫(yī)證候積分越高表示臨床癥狀越嚴(yán)重；IPSS[8]共7個(gè)項(xiàng)目，按照各項(xiàng)嚴(yán)重程度依次計(jì)0～5分，分?jǐn)?shù)越高表示患者前列腺相關(guān)癥狀越嚴(yán)重；QOL[9]選擇疼痛、日常生活等方面，總分最高10分，分?jǐn)?shù)越高表示疾病對(duì)患者生活質(zhì)量影響越嚴(yán)重。⑶比較兩組患者最大尿流率、殘余尿量和前列腺體積。于治療前后使用尿動(dòng)力學(xué)分析系統(tǒng)（萊博瑞醫(yī)療技術(shù)公司，國(guó)械注進(jìn)20182070350，型號(hào)：AQS1001）檢測(cè)最大尿流率及殘余尿量，使用彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)（徐州市凱爾醫(yī)學(xué)儀器有限公司，蘇械注準(zhǔn)20172061388，型號(hào)：KR-C80）檢測(cè)前列腺體積（前列腺體積=左右徑×前后徑×上下徑/2）。⑷比較兩組患者激素水平。于治療前及治療后采集患者外周靜脈血5 mL，用離心機(jī)以2 500 r/min的轉(zhuǎn)速離心15 min（半徑為5 cm）提取血清，使用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)睪酮（T）、雌二醇（E2）。⑸比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。不良反應(yīng)包括腹瀉、食欲下降、頭暈和惡心嘔吐。不良反應(yīng)總發(fā)生率=各項(xiàng)不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)之和/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以（x）表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 與對(duì)照組比較，觀察組患者整體療效更優(yōu)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分、IPSS評(píng)分和QOL評(píng)分比較 治療前，兩組患者中醫(yī)證候積分、IPSS評(píng)分和QOL評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Pgt;0.05）；與治療前比較，兩組患者治療后中醫(yī)證候積分、IPSS評(píng)分和QOL評(píng)分均降低，且觀察組均更低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者前列腺相關(guān)指標(biāo)比較 治療前，兩組患者前列腺相關(guān)指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Pgt;0.05）；與治療前比較，兩組患者治療后最大尿流率升高，殘余尿量減少，前列腺體積縮小，且觀察組最大尿流率更高，殘余尿量更少，前列腺體積更小，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者激素水平比較 治療前，兩組患者激素水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Pgt;0.05）；治療后，兩組患者T水平升高，E2水平降低，且觀察組T水平高于對(duì)照組，E2水平低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表4。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見表5。

3 討論

良性前列腺增生為一種常見的男性泌尿系統(tǒng)疾病，藥物治療是臨床治療的重要手段，藥物能夠作用于前列腺組織，通過(guò)抑制細(xì)胞增生、減輕炎癥反應(yīng)等方式，有效緩解前列腺增生的癥狀，但長(zhǎng)期使用藥物可能會(huì)產(chǎn)生一定的耐受性，使后續(xù)治療更為困難。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，前列腺增生的發(fā)生與腎和膀胱的氣化功能失調(diào)有關(guān)，且濕熱內(nèi)蘊(yùn)、痰瘀阻絡(luò)也會(huì)促進(jìn)該病的發(fā)生、發(fā)展。因此，應(yīng)從整體出發(fā)、辨證論治，在恢復(fù)腎與膀胱的氣化功能的同時(shí)注重清熱利濕、化痰祛瘀[10]。

本研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組比較，觀察組患者整體療效更優(yōu)，最大尿流率更高，殘余尿量更少，前列腺體積更小，提示觀察組用藥方案的效果更為顯著。分析原因?yàn)?，靈澤片是一種中藥制劑，其中茯苓具有健脾利濕、寧心安神的功效，可改善前列腺水腫和尿頻等問(wèn)題；澤瀉具有利尿作用，能夠幫助排出體內(nèi)多余的水分和毒素；車前子可發(fā)揮利尿通淋、清熱解毒之效，能夠有效地改善尿液排出不暢的問(wèn)題，緩解尿頻、尿急等癥狀，靈澤片與坦索羅辛聯(lián)用可以發(fā)揮協(xié)同作用，在緩解癥狀的同時(shí)，縮小前列腺體積，提高治療效果[11]。本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者中醫(yī)證候積分、IPSS評(píng)分和QOL評(píng)分均降低，且觀察組均更低，提示靈澤片聯(lián)合坦索羅辛可有效改善患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量。分析原因?yàn)?，靈澤片可以抑制前列腺細(xì)胞的異常增殖和炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生，通過(guò)調(diào)控細(xì)胞周期、誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡等方式，減少前列腺組織增生和炎癥反應(yīng)，修復(fù)前列腺細(xì)胞的正常功能，進(jìn)而改善生活質(zhì)量[12]。本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者T水平高于治療前，E2水平低于治療前，且觀察組T水平高于對(duì)照組，E2水平低于對(duì)照組，提示在坦索羅辛聯(lián)治療基礎(chǔ)上加用靈澤片可進(jìn)一步調(diào)節(jié)患者激素水平，促進(jìn)患者恢復(fù)。T在前列腺組織中發(fā)揮著促進(jìn)細(xì)胞增殖和分化的作用，而E2在前列腺組織中起到調(diào)控細(xì)胞生長(zhǎng)和凋亡的作用，靈澤片可有效加速E2的代謝和清除，調(diào)節(jié)激素受體的表達(dá)與活性，恢復(fù)前列腺組織的性激素平衡，從而抑制前列腺增生的進(jìn)展[13]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示觀察組方案具有良好的安全性?？紤]是因靈澤片是一種中成藥制劑，具有滋陰潛陽(yáng)、逐瘀軟堅(jiān)等功效，并且在適宜的劑量下，藥性相對(duì)溫和，對(duì)機(jī)體的刺激較小，安全性良好[14]。但本研究存在樣本量較小等不足，今后應(yīng)擴(kuò)大樣本量進(jìn)一步研究。

綜上所述，坦索羅辛聯(lián)合靈澤片可明顯提高臨床治療良性前列腺增生的效果，進(jìn)一步緩解臨床癥狀，改善排尿功能，調(diào)節(jié)激素水平，提高患者生活質(zhì)量，且安全性良好。

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