【摘要】 目的：探討宮頸擴(kuò)張球囊聯(lián)合縮宮素在足月孕婦引產(chǎn)中的應(yīng)用效果及對不良妊娠結(jié)局的影響。方法：選取2019年1月—2024年1月廣東醫(yī)科大學(xué)順德婦女兒童醫(yī)院收治的足月孕婦95例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，其中對照組（n=47）采用縮宮素治療，觀察組（n=48）采用宮頸擴(kuò)張球囊聯(lián)合縮宮素治療。記錄并比較兩組引產(chǎn)成功率，宮頸成熟度評分，引產(chǎn)成功者產(chǎn)程時間及不良妊娠結(jié)局發(fā)生率。結(jié)果：觀察組引產(chǎn)成功率（77.08%）高于對照組（55.32%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。治療12 h，觀察組Bishop評分高于對照組（Plt;0.05）。觀察組中引產(chǎn)成功者各產(chǎn)程時間均短于對照組中引產(chǎn)成功者（Plt;0.05）。觀察組不良妊娠結(jié)局發(fā)生率（8.33%）低于對照組（25.53%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論：宮頸擴(kuò)張球囊聯(lián)合縮宮素能提高足月孕婦引產(chǎn)成功率，促進(jìn)子宮頸成熟并能縮短產(chǎn)程，且能降低不良妊娠結(jié)局發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】 足月妊娠 宮頸擴(kuò)張球囊 縮宮素 子宮頸成熟

Effect of Cervical Dilation Balloon Combined with Oxytocin in Labor Induction of Full-term Pregnant Women and Its Influence on Adverse Pregnancy Outcomes/LIU Guifang， ZOU Wei， SU Yiling. //Medical Innovation of China， 2024， 21（33）： 0-073

[Abstract] Objective： To investigate the effect of cervical dilation balloon combined with Oxytocin in labor induction of full-term pregnant women and its effect on adverse pregnancy outcome. Method： A total of 95 full-term pregnant women admitted to Shunde Women and Children's Hospital of Guangdong Medical University from January 2019 to January 2024 were selected and divided into two groups according to random number table method. The control group （n=47） was treated with Oxytocin， and the observation group （n=48） was treated with cervical dilation balloon combined with Oxytocin. The success rate of labor induction， cervical maturity score， labor duration of pregnant women with successful labor induction and incidence of adverse pregnancy outcome were recorded and compared between the two groups. Result： The success rate of labor induction in observation group （77.08%） was higher than that in control group （55.32%）， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. 12 h of treatment， the Bishop score of observation group was higher than that of control group （Plt;0.05）. The duration of each stage of pregnant women with successful labor induction in the observation group was shorter than that in the control group （Plt;0.05）. The incidence of adverse pregnancy outcome in observation group （8.33%） was lower than that in control group （25.53%）， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： Cervical dilation balloon combined with Oxytocin can improve the success rate of labor induction， promote cervical maturation and shorten labor， and reduce the incidence of adverse pregnancy outcomes.

[Key words] Full-term pregnancy Cervical dilating balloon Oxytocin Cervical maturity

First-author's address： Department of Gynaecology and Obstetrics， Shunde Women and Children's Hospital of Guangdong Medical University， Foshan 528300， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.33.017

引產(chǎn)是臨床治療多種高危妊娠的主要方法，能促進(jìn)足月妊娠產(chǎn)婦順利分娩，最大限度地保證母嬰安全[1-2]。目前，臨床針對足月孕婦引產(chǎn)多采用藥物方法啟動產(chǎn)程，進(jìn)而達(dá)到促進(jìn)分娩的效果，其中縮宮素是臨床中引產(chǎn)的主要藥物，但單獨(dú)應(yīng)用促子宮頸成熟緩慢，引產(chǎn)時間長[3-4]。球囊裝置具有良好的機(jī)械性刺激作用，經(jīng)臨床實(shí)踐證實(shí)能進(jìn)一步加速子宮頸軟化，進(jìn)而達(dá)到促進(jìn)分娩的目的[5-6]。目前，宮頸擴(kuò)張球囊聯(lián)合縮宮素已成為臨床中應(yīng)用廣泛的引產(chǎn)方法，但二者聯(lián)合應(yīng)用于足月孕婦引產(chǎn)中的研究相對較少，有效性及安全性尚需進(jìn)一步研究論證。鑒于此，本研究選取95例足月孕婦為研究對象，旨在探討宮頸擴(kuò)張球囊聯(lián)合縮宮素在患者引產(chǎn)中的應(yīng)用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月—2024年1月廣東醫(yī)科大學(xué)順德婦女兒童醫(yī)院收治的足月孕婦95例，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均為單胎、頭位足月妊娠，孕周gt;37周；（2）具有引產(chǎn)指征；（3）產(chǎn)婦孕前或孕期均無重要臟器疾病史。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并重度子癇前期等嚴(yán)重妊娠并發(fā)癥；（2）輔助生殖受孕或多胎妊娠；（3）產(chǎn)前檢查染色體異?；蛱夯?；（4）既往子宮手術(shù)史；（5）凝血功能障礙或出血性疾病。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組（n=47）與觀察組（n=48）。所有產(chǎn)婦及家屬均知情同意并簽署知情同意書。本研究經(jīng)廣東醫(yī)科大學(xué)順德婦女兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批。

1.2 方法

對照組：采用縮宮素治療，即給予2.5 U縮宮素（生產(chǎn)廠家：上海上藥第一生化藥業(yè)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H31020861，規(guī)格：0.5 mL︰2.5 U）混合500 mL乳酸鈉格林氏液或0.9%氯化鈉溶液靜脈滴注，滴速為8～10滴/min，連用1～3 d，對患者宮縮情況進(jìn)行評估，若規(guī)律宮縮則停藥，仍未進(jìn)入產(chǎn)程則予以剖宮產(chǎn)終止妊娠。觀察組：采用宮頸擴(kuò)張球囊聯(lián)合縮宮素治療，調(diào)整體位為膀胱截石位，常規(guī)外陰消毒后放置窺陰鏡，充分暴露子宮頸，將宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管（蘇械注準(zhǔn)：20172181101）置入子宮頸內(nèi)，向子宮內(nèi)球囊注射150 mL 0.9%氯化鈉溶液并向外牽拉，直至露出子宮頸外口，確認(rèn)宮頸擴(kuò)張球囊緊靠子宮頸外口處并無滲漏現(xiàn)象后，將宮頸擴(kuò)張球囊露出陰道部分導(dǎo)管末端固定大腿內(nèi)側(cè)，產(chǎn)婦可自由活動，密切觀察宮縮活動，若宮口自然開大、球囊自行滑脫進(jìn)入產(chǎn)程則表明引產(chǎn)成功；若引產(chǎn)不成功，則12 h后將宮頸擴(kuò)張球囊取出，人工破膜后觀察60 min，若仍無規(guī)律宮縮，則給予2.5 U縮宮素靜脈滴注，仍未進(jìn)入產(chǎn)程則予以剖宮產(chǎn)終止妊娠。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）引產(chǎn)成功率。（2）宮頸成熟度評分：于治療前、治療12 h采用Bishop評分評估，包括子宮頸開大、先露位置等多個評分方面，評分范圍為0～13分，評分越高表示宮頸成熟度越高[7]。（3）兩組引產(chǎn)成功者產(chǎn)程時間。（4）不良妊娠結(jié)局發(fā)生率：包括軟產(chǎn)道撕裂、胎盤早剝、胎兒窘迫、產(chǎn)后感染、產(chǎn)后出血。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

運(yùn)用SPSS 26.0軟件處理，計(jì)量資料采用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用例（%）表示，行字2檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

對照組年齡24～36歲，平均（29.52±1.40）歲；孕周38～41周，平均（40.02±0.33）周；體重指數(shù)18～28 kg/m2，平均（24.18±1.30）kg/m2。觀察組年齡23～36歲，平均（29.45±1.43）歲；孕周38～41周，平均（40.07±0.35）周；體重指數(shù)17～28 kg/m2，平均（24.15±1.33）kg/m2。兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組引產(chǎn)成功率比較

觀察組引產(chǎn)成功率為77.08%（37/48），高于對照組的55.32%（26/47），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=5.035，Plt;0.05）。

2.3 兩組Bishop評分比較

治療前，兩組Bishop評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療12 h，兩組Bishop評分與治療前相比均升高（Plt;0.05）；治療12 h，觀察組Bishop評分高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表1。

2.4 兩組產(chǎn)程時間比較

觀察組中引產(chǎn)成功者各產(chǎn)程時間均短于對照組中引產(chǎn)成功者，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表2。

2.5 兩組不良妊娠結(jié)局發(fā)生率比較

觀察組不良妊娠結(jié)局發(fā)生率為8.33%，低于對照組的25.53%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=5.015，P=0.025），見表3。

3 討論

引產(chǎn)是一種利用人工誘導(dǎo)子宮收縮而促進(jìn)分娩的方法，尤其針對妊娠足月、未自然發(fā)動宮縮的產(chǎn)婦來說，其子宮頸成熟度相對較差，且部分產(chǎn)婦存在妊娠晚期因胎盤功能減退而出現(xiàn)羊水過少現(xiàn)象，往往導(dǎo)致妊娠分娩過程中伴有不同程度的宮縮乏力，甚至增加胎兒窘迫、羊水糞染等妊娠并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，對母嬰健康造成不利影響[8-9]。由此可見，合理監(jiān)護(hù)并及時終止妊娠，對降低足月妊娠產(chǎn)婦不良妊娠結(jié)局的發(fā)生十分重要。

縮宮素主要由垂體后葉分泌，是現(xiàn)階段臨床中引產(chǎn)、催產(chǎn)的常用藥物，其機(jī)體機(jī)制主要是通過與子宮體、子宮頸縮宮素受體結(jié)合興奮子宮平滑肌，并提高細(xì)胞鈣離子濃度，促進(jìn)子宮保持收縮節(jié)律性、對稱性而實(shí)現(xiàn)的[10-11]。但相關(guān)研究表明，縮宮素在促進(jìn)子宮頸成熟度方面效果相對較差，且半衰期短，大劑量應(yīng)用在維持藥效的同時，不僅增加心律失常等不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，還可造成子宮強(qiáng)烈收縮，出現(xiàn)子宮破裂及廣泛性軟組織撕裂[12-13]。宮頸擴(kuò)張球囊屬于一種機(jī)械性擴(kuò)張器，可利用導(dǎo)管及宮頸球囊壓力，機(jī)械性壓迫并刺激宮頸管，從而促進(jìn)子宮頸局部大量前列腺素合成與釋放，使未成熟的子宮頸軟化、擴(kuò)張，誘發(fā)宮縮[14-15]。此外，也有多項(xiàng)研究報(bào)道，同時置入水囊后可增加宮腔靜水壓，壓力信號通過交感神經(jīng)傳導(dǎo)刺激垂體后葉反射性釋放催產(chǎn)素，發(fā)揮促子宮頸成熟、縮短產(chǎn)程的作用[16-17]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組引產(chǎn)成功率及治療12 h的Bishop評分均高于對照組，而觀察組中引產(chǎn)成功者各產(chǎn)程時間均較對照組中引產(chǎn)成功者短。分析原因認(rèn)為：縮宮素能使子宮對催產(chǎn)素的敏感性升高，促進(jìn)神經(jīng)垂體釋放縮宮素，進(jìn)一步加速子宮頸成熟；而宮頸擴(kuò)張球囊可機(jī)械性地將胎膜從子宮頸和子宮下段剝離，并刺激局部前列腺素及細(xì)胞因子的釋放，進(jìn)而使子宮頸膠原纖維分離，發(fā)揮良好的軟化子宮頸的作用；二者聯(lián)合應(yīng)用可發(fā)揮協(xié)同作用，大大提高了分娩的計(jì)劃性及可控性，故應(yīng)用于足月孕婦引產(chǎn)具有良好的效果[18-19]。另外，本研究中觀察組不良妊娠結(jié)局發(fā)生率低于對照組。說明宮頸擴(kuò)張球囊聯(lián)合縮宮素能降低足月孕婦引產(chǎn)中不良妊娠結(jié)局發(fā)生率，這可能與球囊能加速引產(chǎn)，有效避免子宮過度刺激有關(guān)。但隨著臨床研究的深入，也有研究表明，引產(chǎn)過程中使用宮頸擴(kuò)張球囊，產(chǎn)婦有一定概率增加臍帶脫垂發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，分析原因可能與宮頸擴(kuò)張球囊可改變子宮腔內(nèi)壓力、導(dǎo)致子宮下段蛻膜剝離有關(guān)[20]。本研究中觀察組產(chǎn)婦引產(chǎn)期間未發(fā)生臍帶脫垂，說明宮頸擴(kuò)張球囊在足月孕婦引產(chǎn)中具有相對安全性，但后續(xù)尚需進(jìn)一步研究論證。

綜上所述，宮頸擴(kuò)張球囊聯(lián)合縮宮素能提高足月孕婦引產(chǎn)成功率，促進(jìn)子宮頸成熟并能縮短產(chǎn)程，且能降低不良妊娠結(jié)局發(fā)生率。

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（收稿日期：2024-09-06） （本文編輯：田婧）