高桂波

[摘要]本文對(duì)醫(yī)生高值耗材的使用現(xiàn)狀，存在問題進(jìn)行分析，提出相應(yīng)的對(duì)策。

[關(guān)鍵詞]耗材；采購；審計(jì)

[中圖分類號(hào)]F275[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A[文章編號(hào)]1005-6432（2014）49-0160-02

1引言

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展進(jìn)步，越來越多的醫(yī)學(xué)新技術(shù)、醫(yī)用新產(chǎn)品應(yīng)用于臨床使用，為廣大患者帶來了更多的福祉和健康保證。但同時(shí)備受群眾關(guān)注的“看病貴”社會(huì)經(jīng)濟(jì)問題也日益凸顯，醫(yī)用高值耗材的使用正逐年快速度遞增。醫(yī)用高值耗材的使用是造成“看病貴”的原因之一。而且進(jìn)口的醫(yī)用高值耗材使用率超過國產(chǎn)使用使用率，價(jià)格更高。加重了患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)，加劇了百姓的“看病貴”問題。社會(huì)上一些腐敗現(xiàn)象滋生，醫(yī)療領(lǐng)域中出現(xiàn)的“回扣”問題導(dǎo)致不合理的價(jià)格競爭和醫(yī)患關(guān)系不和諧的問題等，對(duì)醫(yī)院產(chǎn)生的影響和壓力是非常大的。

醫(yī)用高值耗材主要是指用于植入人體的一次性醫(yī)療器材，是指用于支持、維持患者生命的醫(yī)療器械，不僅價(jià)格高，而且對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、對(duì)其使用必須嚴(yán)格控制管理。醫(yī)用高值耗材應(yīng)用范圍很廣。包括：外周血管介入類、心臟介入類、骨科材料及器械類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類人工器官、消化材料類、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等?，F(xiàn)在一般市級(jí)醫(yī)院開展最多的類別是外周血管介入類、心臟介入類、骨科材料及器械類、眼科材料類（人工晶體等）等。

現(xiàn)行的對(duì)醫(yī)用高值耗材管理依據(jù)的規(guī)章制度主要有，國務(wù)院令第276號(hào)，2000年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部令第82號(hào)，2011年《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》、藥監(jiān)局令第24號(hào)，2000年《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》、藥監(jiān)局令第10號(hào)，2004年《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》、國食藥監(jiān)械〔2008〕766號(hào)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》等，

2醫(yī)院醫(yī)用高值耗材使用現(xiàn)狀

醫(yī)用一次性植入器械在使用方面有其特殊性，首先是使用的不確定性。只有最后在手術(shù)臺(tái)上給患者使用時(shí)，才能確定患者需要使用的一次性植入器械的規(guī)格型號(hào)。因此在手術(shù)前要準(zhǔn)備多套備貨。手術(shù)前醫(yī)院無法確定采購的型號(hào)去備貨，因?yàn)槭歉咧岛牟膬r(jià)格相對(duì)高，如果醫(yī)院盲目購進(jìn)不同型號(hào)及數(shù)量的器械材料，一旦沒有及時(shí)使用出去，就會(huì)造成巨大損失浪費(fèi)。現(xiàn)有的管理方式是，為使用高值耗材方便、快捷，由使用科室直接向醫(yī)療器械供貨方要貨，科室驗(yàn)收保管。在手術(shù)使用后，對(duì)使用的醫(yī)用高值耗材支付結(jié)賬。由供貨方出具發(fā)票，通過衛(wèi)材部門給供貨單位結(jié)賬。這樣做雖然滿足了治療過程中使用的方便、快捷和避免醫(yī)院損失浪費(fèi)，但是給醫(yī)院管理工作留下了隱患。

3醫(yī)用高值耗材使用管理存在的問題

（1）對(duì)醫(yī)用高值耗材質(zhì)量和安全保障的問題：醫(yī)用一次性植入器械是為支持、維持患者生命而使用的醫(yī)療器械，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)性，必須嚴(yán)格控制其使用的安全性和有效性。植入類醫(yī)療器械的使用涉及患者的人身健康和醫(yī)療安全，是醫(yī)院管理工作的重要組成部分。目前由使用科室直接向醫(yī)療器械供貨方要貨的管理方法，沒有經(jīng)過院里相關(guān)部門的驗(yàn)收，對(duì)一次性植入醫(yī)用器械的質(zhì)量保證和安全使用，醫(yī)院不能起到控制管理作用，一旦出現(xiàn)問題難以及時(shí)查找、追溯。現(xiàn)有的使用科室、手術(shù)科室、衛(wèi)材供應(yīng)科等均負(fù)不了責(zé)任。

（2）對(duì)患者手術(shù)是否合乎要求不能及時(shí)準(zhǔn)確掌握情況：對(duì)使用缺乏標(biāo)準(zhǔn)，是否會(huì)有過度使用現(xiàn)象發(fā)生。在手術(shù)后的效果評(píng)估，在一定程度上沒有信息公布。隱藏在醫(yī)療領(lǐng)域里的腐敗問題是否會(huì)影響到患者的手術(shù)，這些問題都為醫(yī)院日后的管理留下了隱患。

（3）進(jìn)貨價(jià)格是否合理：醫(yī)用一次性植入器械價(jià)格，始終處于高價(jià)、無序狀態(tài)。國產(chǎn)的醫(yī)用一次性植入器械技術(shù)落后，市場占有份額低，一些相對(duì)高端的醫(yī)用一次性植入器械采用以進(jìn)口為主。而且不管是進(jìn)口還是國產(chǎn)的材料，加價(jià)都非常高，進(jìn)口產(chǎn)品更高，隱藏在醫(yī)療領(lǐng)域里的經(jīng)濟(jì)腐敗問題不是靠合理價(jià)格的競爭，而出現(xiàn)“回扣”的競爭?；疑骀湈淼膯栴}都會(huì)影響進(jìn)貨價(jià)格。

（4）在對(duì)患者收費(fèi)上，是等手術(shù)使用后收費(fèi)，從供貨方開票到經(jīng)衛(wèi)材部門、物價(jià)、醫(yī)保等部門后給患者結(jié)賬，時(shí)間長，給患者帶來比較多的麻煩。

（5）醫(yī)院對(duì)醫(yī)用高值耗材的不能有效的控制管理，由使用科室直接向醫(yī)療器械供貨方要貨，科室驗(yàn)收保管。醫(yī)院不能及時(shí)有效控制管理。

4醫(yī)用高值耗材管理的對(duì)策

高值耗材不同于一般衛(wèi)材有其特殊性，有的材料只有在手術(shù)中才能確定。高值耗材分為普通型和特殊型，根據(jù)不同分類采取不同管理措施。

（1）普通型高值耗材的采購：由醫(yī)院制定出招標(biāo)采購目錄，采用集中招標(biāo)、網(wǎng)上招標(biāo)、自行招標(biāo)方法均可。規(guī)范供貨渠道，防范風(fēng)險(xiǎn)。

第一，采購前進(jìn)行可行性論證并審計(jì)監(jiān)督。使用科室根據(jù)臨床需要提出使用一次性高值耗材，向醫(yī)院和衛(wèi)材科提出申請(qǐng)，醫(yī)院根據(jù)制定出招標(biāo)采購辦法（采用集中招標(biāo)、網(wǎng)上招標(biāo)、自行招標(biāo)方法均可）進(jìn)行采購。由衛(wèi)材部門統(tǒng)一管理，各使用科室無權(quán)自行采購。

第二，制定出招標(biāo)采購目錄。醫(yī)用高值耗材是長期和大量使用的，從長遠(yuǎn)考慮，醫(yī)院通過招標(biāo)采購方式制定出招標(biāo)采購目錄，控制采購價(jià)格，在保證高值耗材質(zhì)量的前提下，嚴(yán)格控制采購價(jià)格。這使患者和醫(yī)院均受益。衛(wèi)材科采購時(shí)必須了解供貨商是否有良好資質(zhì)認(rèn)證，能否保證質(zhì)量合格，價(jià)格的合理等諸多方面情況。實(shí)行集中招標(biāo)，建立規(guī)范、有序的供貨渠道，防范醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂和灰色利益鏈產(chǎn)生，這直接關(guān)系到醫(yī)院的聲譽(yù)和經(jīng)濟(jì)利益。對(duì)于保證醫(yī)院綜合管理水平具有重要意義。

第三，由衛(wèi)材科按招標(biāo)目錄負(fù)責(zé)采購并審計(jì)監(jiān)督。衛(wèi)材科根據(jù)臨床需要計(jì)劃，按招標(biāo)目錄負(fù)責(zé)采購。使采購工作增強(qiáng)了透明度，防止了不正當(dāng)競爭的出現(xiàn)和商業(yè)賄賂發(fā)生。“公開、公平、公正”還可以增強(qiáng)采購人員的責(zé)任意識(shí)，有利于醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。內(nèi)審人員可以參考網(wǎng)上詢價(jià)等多種渠道。進(jìn)行認(rèn)真的研究解讀，對(duì)不清楚的指標(biāo)向使用科室負(fù)責(zé)人詢問，了解和掌握信息。開展物資采購管理審計(jì)，降低醫(yī)療運(yùn)行成本

（2）普通型醫(yī)用高值耗材的使用：由衛(wèi)材科辦理出、入庫手續(xù)，由臨床使用科室保管實(shí)物。

第一，由于一次性高值耗材價(jià)格高，要求及時(shí)周轉(zhuǎn)，為防止過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材造成損失浪費(fèi)，實(shí)現(xiàn)“零庫存”管理。因此衛(wèi)材科根據(jù)計(jì)劃需要采購高值耗材回來后，衛(wèi)材科將供貨商的發(fā)貨單、發(fā)票等信息與實(shí)物驗(yàn)收進(jìn)行核對(duì)后，及時(shí)辦理入庫手續(xù)，并將高值耗材實(shí)物直接交給使用科室保存。

第二，臨床使用科室保管實(shí)物，有利于高值耗材使用方便、快捷，使用科室應(yīng)負(fù)責(zé)保管高值耗材的實(shí)物存放、保管，使用科室要做好入庫、出庫和使用登記。以便在使用高值耗材時(shí)，可以對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量安全進(jìn)行追溯。

第三，手術(shù)中所有使用的高值耗材名稱、數(shù)目和類型等都做詳細(xì)的登記。手術(shù)使用后按照相關(guān)規(guī)定詳細(xì)記錄在病歷中，做好登記記錄。以備對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量安全進(jìn)行追溯。

（3）對(duì)于特殊型的高值耗材，衛(wèi)材科在采購時(shí)選擇有資質(zhì)供貨商（招標(biāo)采購目錄中的）在手術(shù)時(shí)提供材料，經(jīng)手術(shù)確定后，再辦理相關(guān)手續(xù)，參照普通型高值耗材采購管理辦法，由衛(wèi)材科辦理出、入庫手續(xù)。

（4）為加強(qiáng)醫(yī)院綜合管理能力，保證醫(yī)院的安全、聲譽(yù)，所有醫(yī)用高值耗材必須由醫(yī)院統(tǒng)一采購管理。嚴(yán)格禁止使用科室私自購入、使用醫(yī)用高值耗材，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)必須嚴(yán)肅處理。

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