張芝輝，袁艷珍，王雪梅

期前收縮是肺心病病人臨床最常見的心律失常之一，室上性期前收縮包括房性期前收縮與交界性期前收縮。目前對此類型心律失常藥物治療無明顯進展，尚無特效治療方法。本文采用隨機單盲對照試驗的方法觀察了穩(wěn)心顆粒與普羅帕酮對肺心病室上性期前收縮的療效，旨在進一步評價穩(wěn)心顆粒及普羅帕酮治療肺心病室上性期前收縮的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 研究對象 12導聯(lián)心電圖（ECG）及24hECG 確診的室上性期前收縮病人120例，男78例，女42例；年齡46歲～83（56.7歲±6.2 歲）；其中房性期前收縮97 例，交界性期前收縮23例。剔除急性心肌梗死、竇性心動過緩、高度房室傳導阻滯、肝腎功能損害及電解質(zhì)異常者。將120例病人隨機分為穩(wěn)心顆粒組、普羅帕酮組和普羅帕酮加穩(wěn)心顆粒組（聯(lián)合治療組）。

1.2 給藥方法 穩(wěn)心顆粒組口服穩(wěn)心顆粒1包（9g），每日3次；普羅帕酮組口服普羅帕酮0.1g，8h1次；普羅帕酮加穩(wěn)心顆粒組口服普羅帕酮0.1g，8h1次，穩(wěn)心顆粒1包（9g），每日3次。療程均為4周。治療前后行ECG、24hECG、肝腎功能、血尿常規(guī)、生化檢查，觀察療效、不良反應以及停藥情況。

1.3 療效評定標準 參照衛(wèi)生部心血管系統(tǒng)藥物臨床藥理基地制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導原則》及1979年中西醫(yī)結合會議制定的療效標準判斷療效［1］。顯效：期前收縮消失或減少90%以上；有效：期前收縮次數(shù)減少50%以上；無效：未達到有效水平。若治療后心律失常比治療前增多則屬于惡化。對致心律失常的診斷則采用Morganroth［2］標準進行判斷。1.4 統(tǒng)計學處理 計量資料以均數(shù)±標準差（）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 3組臨床癥狀（心悸、胸悶、乏力等）改善率比較（見表1）

2.2 3組治療效果比較（見表2）

表2 3組治療效果比較

2.3 不良反應 穩(wěn)心顆粒組出現(xiàn)輕度頭昏2例，惡心伴食欲下降1例，不影響治療。普羅帕酮組出現(xiàn)輕度頭昏4例，竇性心動過緩5例，食欲下降1例，其中1例因出現(xiàn)不能耐受的心動過緩而中途退出。穩(wěn)心顆粒加普羅帕酮組出現(xiàn)頭昏3例，惡心伴食欲下降2例，竇性心動過緩4例，經(jīng)普羅帕酮減量后癥狀均減輕。3組治療前后血尿常規(guī)、肝功能、腎功能及電解質(zhì)均無明顯變化。

3 討 論

穩(wěn)心顆粒是中成藥，由黨參、三七、甘松、黃芪、琥珀等地道中藥材組成，具有益氣養(yǎng)陰，定悸復脈，活血化瘀的作用，已成為治療快速心律失常主要藥物之一。有關穩(wěn)心顆粒治療心律失常臨床療效的報道較多，但對其與普羅帕酮聯(lián)合應用治療室上性期前收縮的療效和安全性尚未見報道。

本研究采用隨機單盲對照方法，分3組觀察了穩(wěn)心顆粒、普羅帕酮及兩藥合用對肺心病室上性期前收縮的療效與安全性，結果3組療效分別為72.5%、75.0%和95.0%，3組臨床癥狀改善率分別為82.5%、67.5%和90.0%。提示穩(wěn)心顆粒對室上性期前收縮的療效與普羅帕酮相似（P＞0.05），但臨床癥狀的改善以及不良反應方面明顯優(yōu)于普羅帕酮（P＜0.05）；穩(wěn)心顆粒與普羅帕酮聯(lián)合用藥療效增加、臨床癥狀改善更明顯。抗心律失常藥物直接對心肌細胞的電生理作用，既能治療心律失常也可能造成嚴重的心律失常，因此抗心律失常藥物的安全性問題十分重要。尤其對于肺心病病人出現(xiàn)的室上性期前收縮，許多病人有慢性支氣管及肺部疾病史，對于使用β受體阻滯劑必須謹慎。長期使用胺碘酮會出現(xiàn)肺纖維化等不良反應，有加重肺功能及肺心病病情?？傊?，穩(wěn)心顆粒是目前治療肺心病室上性期前收縮的理想藥物之一。

［1］ 中華心血管病雜志編委會心血管藥物對策專題組.心血管藥物臨床試驗評價方法建議［J］.中華心血管病雜志，1998，26（7）：405－412.

［2］ Morganroth J.Risk factors for the development of proarrythmic events［J］.Am J Cardiol，1987，59：32－37.