謝世紅

【摘要】目的 探討臨床檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制方法。方法 結(jié)合我院實(shí)際研究臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制的現(xiàn)狀，并針對(duì)影響檢驗(yàn)指標(biāo)質(zhì)量的各種因素采取對(duì)應(yīng)綜合措施。結(jié)果 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量的好壞取決于樣本因素、人體因素 、操作差異、分析標(biāo)準(zhǔn)多種因素的影響，通過針對(duì)影響檢驗(yàn)指標(biāo)因素的有效控制，極大的提高了臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制指標(biāo)。結(jié)論 醫(yī)學(xué)臨床檢查的結(jié)果將成為臨床醫(yī)師診斷的客觀依據(jù)，在一些疾病的診治中具有決定性作用。為了保證醫(yī)療質(zhì)量，減少誤診，必須提高檢驗(yàn)質(zhì)量，對(duì)分析的標(biāo)本進(jìn)行全面的質(zhì)量控制，防止在標(biāo)本采集、化驗(yàn)過程中造成污染，而影響檢查結(jié)果，不能真實(shí)客觀地反應(yīng)患者的病情。

【關(guān)鍵詞】臨床檢驗(yàn) 質(zhì)量控制 因素

【中圖分類號(hào)】R722.12 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949(2014)06-0206-01

引言：檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)作為-門獨(dú)立的學(xué)科，綜合了各基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)學(xué)科的經(jīng)典實(shí)驗(yàn)和最新技術(shù)成就，滲透在臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的方方面面。隨著科學(xué)技術(shù)突飛猛進(jìn)的發(fā)展和計(jì)算機(jī)技術(shù)的廣泛滲透，現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)已經(jīng)從原始的手工操作和簡(jiǎn)單的生化測(cè)試方法，逐步向著標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、信息化、人性化的方向發(fā)展。臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)面對(duì)廣大患者、亞健康者和健康體檢者,結(jié)果的正確與否直接與廣大群眾的利益相關(guān),由于檢驗(yàn)結(jié)果差錯(cuò)引起不必要的治療和得不到及時(shí)診斷而延誤病情,將會(huì)給廣大人民群眾帶來損失。因此，加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理,吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，逐步納入法制化、制度化管理已經(jīng)成為必然。

臨床檢驗(yàn)標(biāo)本采集和處理

實(shí)踐證明，為保證臨床檢驗(yàn)質(zhì)量，必須做到全過程質(zhì)量控制，即對(duì)實(shí)驗(yàn)檢查的全過程進(jìn)行全面的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理。這里包括：實(shí)驗(yàn)前（分析前）﹑實(shí)驗(yàn)中（分析中）和實(shí)驗(yàn)后（分析后）三個(gè)階段的質(zhì)量控制，其中實(shí)驗(yàn)前質(zhì)量控制尤其重要。國內(nèi)外均有報(bào)道，實(shí)驗(yàn)誤差中60～70%來自實(shí)驗(yàn)前（分析前），而且實(shí)驗(yàn)前（分析前）誤差是儀器﹑試劑﹑質(zhì)控品和標(biāo)準(zhǔn)品等再好無法解決的。因此，必須注意做好實(shí)驗(yàn)前質(zhì)量管理。實(shí)驗(yàn)前質(zhì)量控制主要包括：①病人準(zhǔn)備；②標(biāo)本收集；③標(biāo)本運(yùn)送；④標(biāo)本處理等。

1.病人準(zhǔn)備

標(biāo)本采集前病人的狀態(tài)對(duì)檢測(cè)結(jié)果會(huì)有一定的影響，因此，各種不同檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)標(biāo)本采集前病人的狀態(tài)有不同的要求。如：血脂測(cè)定須病人禁食12-14h后采血（否則出現(xiàn)脂血）；情緒緊張會(huì)使血糖升高；嗎啡、可待因可使淀粉酶（AMS）升高；吃香蕉能使尿液5-羥吲哚乙酸升高等。所以，在病人要做某些化驗(yàn)檢查之前，必須囑咐病人做好相應(yīng)的準(zhǔn)備。

2.樣品采集控制

以血液標(biāo)本采集作為例子，采集時(shí)間通常為清晨，要空腹進(jìn)行，但是空腹時(shí)間要低于16小時(shí)，血液采樣時(shí)，使患者保持坐位或者平躺位，采樣前要求患者休息5-10分鐘，另外，采樣時(shí)，壓脈帶要低于60秒，一般來說，患者的前臂肘窩正中靜脈是最適宜的采樣部位，但是，實(shí)際采樣時(shí)要根據(jù)患者的具體情況決定采樣部位。

3.標(biāo)本運(yùn)送

（1）標(biāo)本由臨床運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室要盡可能快，必要時(shí)可分離出血清（漿）后運(yùn)送；

（2）標(biāo)本運(yùn)送要注意防止標(biāo)本外溢、蒸發(fā)和污染（標(biāo)本管要蓋蓋子）；

（3）有特殊要求的標(biāo)本要按特殊要求運(yùn)送（如血?dú)夥治鰳?biāo)本應(yīng)嚴(yán)格密封，與外界空氣隔絕；測(cè)定VA、VB6、β-胡蘿卜素、膽紅素等標(biāo)本，應(yīng)應(yīng)注意避免暴露于光線下，用黑紙或鋁箔保護(hù)標(biāo)本）；

（4）關(guān)于自動(dòng)化運(yùn)送（物流）系統(tǒng)（真空采血管；運(yùn)送車；氣運(yùn)；人工運(yùn)送等物流系統(tǒng)），應(yīng)注意保證對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果無影響（保證紅細(xì)胞膜完整性）。紅細(xì)胞膜完整性被破壞會(huì)嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的項(xiàng)目主要有：LDH、K、Hb、ACP；有值得注意的影響的項(xiàng)目主要有：Fe、ALT、T4；有輕微影響或不太受影響的項(xiàng)目主要有：TP、ALB﹑ALP、AST﹑TBiL﹑WBC、APTT、TT﹑Cr、Urea、UA、P、Mg、Ca。

4.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本處理

實(shí)驗(yàn)室接受標(biāo)本后應(yīng)及時(shí)正確地予以處理，否則會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。如：血糖標(biāo)本不及時(shí)處理，會(huì)因糖酵解作用引起測(cè)定結(jié)果降低（室溫下每小時(shí)降低7%，即使在真空采血管中在較低溫下也每小時(shí)降低1.9%）；酸性磷酸酶測(cè)定血標(biāo)本應(yīng)盡快分離血清并立即測(cè)定，否則測(cè)定結(jié)果會(huì)很快降低(室溫放置1-2h測(cè)定結(jié)果降低50%)；電解質(zhì)測(cè)定血標(biāo)本應(yīng)及時(shí)分離血清和血漿(尤其血鉀測(cè)定時(shí))否則血鉀測(cè)定結(jié)果可能增高；血氨和血?dú)夥治霾粌H標(biāo)本要按規(guī)范化要求采集，而且標(biāo)本送檢后一定要及時(shí)檢測(cè)。

實(shí)驗(yàn)室接受標(biāo)本后的處理應(yīng)注意以下事項(xiàng)：（1）時(shí)間：實(shí)驗(yàn)室接受標(biāo)本后應(yīng)盡快予以分類和離心。①促凝標(biāo)本采血后5-15min盡早處理；②抗凝標(biāo)本可采血后立即離心；③非抗凝（無促凝）標(biāo)本采血30-60min后離心；④抗凝全血標(biāo)本（測(cè)Li、Zn、原卟啉、原孢菌素）可以不離心。（2）溫度：一般標(biāo)本為室溫（最好是22-25oC）放置；冷藏標(biāo)本（對(duì)溫度依賴性分析物）應(yīng)保持2-8oC直到溫度控制離心。（3）采血管放置：應(yīng)管口（蓋管塞）向上，保持垂直立位放置。（4）采血管必須封口：管塞移去后會(huì)使血PH改變，影響結(jié)果，如可使PH、Ca2+增高，使ACP減低；封口可以減少污染、蒸發(fā)、噴濺和溢出等。

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制措施

1.維護(hù)檢驗(yàn)儀器 在臨床檢驗(yàn)過程中，檢驗(yàn)儀器的運(yùn)行狀態(tài)如何，對(duì)于臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果會(huì)產(chǎn)生著重要影響；日常工作中，檢驗(yàn)人員要對(duì)其進(jìn)行相關(guān)的保養(yǎng)及日常維護(hù)，同時(shí)，還要定期檢查儀器的功能性運(yùn)行，保證儀器能夠正常使用。一旦檢驗(yàn)儀器出現(xiàn)問題，就要及時(shí)更換，避免影響檢驗(yàn)工作。

2 正確的標(biāo)本傳送在眾多的檢驗(yàn)項(xiàng)目中占很大比重，它對(duì)標(biāo)本采集離開人體后的保存工作有相當(dāng)高的要求，如:濕度、光照、溫度、時(shí)間等一系列外界因素。所以采集以后要有專人負(fù)責(zé)傳送，并保證傳送的安全和及時(shí)。到達(dá)

實(shí)驗(yàn)室后，要安排專人認(rèn)真核對(duì)，對(duì)采集的不合格的標(biāo)本要給予退回并說明退回原因。盡快進(jìn)行正確有效地處理，每個(gè)細(xì)小環(huán)節(jié)都會(huì)對(duì)最終的結(jié)果都有較大的影響，所以務(wù)必要求檢驗(yàn)操作人員必須仔細(xì)操作，盡可能地減少誤差。

3 分析過程中的質(zhì)量控制措施 ①檢查檢驗(yàn)儀器，確保儀器能夠穩(wěn)定工作；②保存檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)，并且還要保證保存的檢測(cè)數(shù)據(jù)具有法律效應(yīng)；③要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行項(xiàng)目檢驗(yàn)，保證檢驗(yàn)的時(shí)效性及規(guī)范性。

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制措施

1.認(rèn)真審核測(cè)定結(jié)果 目前的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)越來系統(tǒng)，越來越自動(dòng)化，所以，檢驗(yàn)人員之間的配合也越來越多。無任是患者信息的錄入、標(biāo)本編號(hào)到分離、審核儀器操作檢驗(yàn)結(jié)果、發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告單以及檢驗(yàn)結(jié)果的信息反饋等各個(gè)環(huán)節(jié)都是一環(huán)套一環(huán)，上述各個(gè)環(huán)節(jié)都有可能出現(xiàn)瑕疵或者錯(cuò)誤，這就要求檢驗(yàn)人員必須要認(rèn)真分析和核對(duì)檢測(cè)結(jié)果，以便第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)問題和錯(cuò)誤，并及時(shí)改正。在此基礎(chǔ)上，還要強(qiáng)化檢驗(yàn)結(jié)果的分析比較，一旦檢驗(yàn)結(jié)果超出了醫(yī)學(xué)水平，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)立刻與近期結(jié)果進(jìn)行比較，有效分析各參數(shù)之間關(guān)系，并與臨床資料作分析比較，必要時(shí)還要與深入臨床一線，了解患者病情以及標(biāo)本采集的具體狀況，從而真正保證檢測(cè)結(jié)果的合理、準(zhǔn)確和有效。

2.建立報(bào)告簽收制度 檢驗(yàn)完成后，應(yīng)該由專人將檢驗(yàn)報(bào)告單統(tǒng)一送達(dá)，避免送達(dá)過程中出現(xiàn)錯(cuò)誤；另外，臨床檢驗(yàn)室要針對(duì)科室的具體情況，明確規(guī)定檢驗(yàn)報(bào)告單的保存方法及時(shí)間，便于對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)查。

討論

檢驗(yàn)科室作為醫(yī)院的重要部門之一，在醫(yī)療實(shí)踐中既為患者又為臨床科室提供服務(wù)，驗(yàn)科承擔(dān)保證診療質(zhì)量的重要責(zé)任，同時(shí)，在完整的檢驗(yàn)過程中，還與醫(yī)院內(nèi)其他部門發(fā)生著各種各樣直接或間接的聯(lián)系。因此，可以說臨床實(shí)驗(yàn)室在醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量體系和服務(wù)體系中均占重要地位；同時(shí)臨床實(shí)驗(yàn)室在和諧醫(yī)院的構(gòu)建中也發(fā)揮著重要作用。質(zhì)量始終是檢驗(yàn)工作的“生命線”，選擇合格的性能穩(wěn)定的儀器和試劑是得出準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果的前提，嚴(yán)格按照招投標(biāo)手續(xù)選擇儀器、試劑和耗材應(yīng)該成為實(shí)驗(yàn)室設(shè)備采購的主要手段，技術(shù)熟練的檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照儀器和試劑說明及由此制定的操作手冊(cè)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)校準(zhǔn)，則是臨床實(shí)驗(yàn)過程中質(zhì)量保證的前提，定期的計(jì)量校準(zhǔn)也應(yīng)成為實(shí)驗(yàn)室的工作之一。

室內(nèi)質(zhì)量控制是臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量保證的基本辦法，嚴(yán)格按照室內(nèi)質(zhì)控要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)中的質(zhì)量控制應(yīng)該成為檢驗(yàn)科室的日常性工作。

科室積極地參加上級(jí)檢驗(yàn)中心的室間質(zhì)評(píng)，這樣便可以通過橫向比對(duì)知曉本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量水平，查找自身不足的同時(shí)提高實(shí)驗(yàn)室的自信心。此外，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定和執(zhí)行也是標(biāo)準(zhǔn)化操作和得出準(zhǔn)確可信結(jié)果的保證手段，如SOP 文件的書寫和執(zhí)行。

此外，通過循證醫(yī)學(xué)等手段對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行優(yōu)化組合，達(dá)到提高檢驗(yàn)項(xiàng)目的合理利用率和控制檢驗(yàn)費(fèi)用增長的目標(biāo)也可作為實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理的輔助手段?？傊?，臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中，一定要對(duì)整個(gè)檢驗(yàn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，針對(duì)臨床檢驗(yàn)中的問題，不斷提升檢驗(yàn)水平，推動(dòng)臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展。

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