吳琪

【摘 ? 要】 目的 ?探討采用更美寧膠囊聯(lián)合西醫(yī)對(duì)癥治療更年期綜合征的方法及療效。方法 ?選取2012年6月～2014年6月我院就診的150例更年期綜合征患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法，患者分為觀察組、對(duì)照組A和B各50例。治療后比較患者的臨床療效。結(jié)果 ?治療后，觀察組中醫(yī)陰虛內(nèi)熱癥狀積分值明顯降低，與對(duì)照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）;觀察組性激素水平明顯改善，與對(duì)照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）;觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論 ?其研究表明：更美寧膠囊聯(lián)合西醫(yī)對(duì)癥治療更年期綜合征，有效改善患者臨床癥狀，療效顯著，值得臨床廣泛應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 中西醫(yī)結(jié)合;更年期綜合征;更美寧膠囊

【中圖分類(lèi)號(hào)】 R713 ? ?【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A

中醫(yī)理論認(rèn)為，更年期綜合征（Menopausal Syndrome，MPS），該病因機(jī)體陰陽(yáng)失衡所致。其癥狀復(fù)雜，嚴(yán)重困擾患者的日常生活，而臨床上采用單一的治療手段效果不佳。因此，目前臨床上一直在探索MPS的更有效治療方法。更美寧膠囊是用于MPS治療的一類(lèi)新型中藥;而西醫(yī)手段可針對(duì)患者不同臨床癥狀給予鎮(zhèn)靜、安神、抗抑郁、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌等對(duì)癥治療。我院在2012年6月～2014年6月間采用更美寧膠囊聯(lián)合西醫(yī)對(duì)癥治療MPS療效滿意，相關(guān)結(jié)果分析如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料 ?選取2012年6月～2014年6月于我院就診的150例MPS女性患者，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》、《中醫(yī)婦科學(xué)》制訂[1，2]。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：年齡45～55歲，表現(xiàn)為煩躁不安、沖動(dòng)易怒、記憶力降低、失眠多夢(mèng)、胸悶心悸、情志改變、血壓波動(dòng)等，內(nèi)分泌檢查顯示機(jī)體雌激素水平明顯降低，促黃體生成素（LH）及卵泡刺激素（FSH）顯著升高。中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)：肝腎陰虛、頭暈耳鳴、煩躁易怒、潮熱多汗、舌紅少苔、口苦吞酸、脈細(xì)數(shù)等。本研究患者納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)陰虛內(nèi)熱證，3個(gè)月內(nèi)未進(jìn)行激素及中藥治療，患者簽署治療知情同意書(shū)。研究排除標(biāo)準(zhǔn)：合并全身重要臟器病變，婦科器質(zhì)性病變，卵巢、子宮功能障礙，精神異常者?；颊吣挲g在45～54歲，平均51.3歲，病程3個(gè)月～5年。采用隨機(jī)數(shù)字表，將患者分為對(duì)照組A（更美寧膠囊治療組），對(duì)照組B（西醫(yī)對(duì)癥治療組）及觀察組（更美寧聯(lián)合西醫(yī)對(duì)癥治療組）各50例。各組患者在年齡、中醫(yī)證候積分、E2、LH及FSH水平等指標(biāo)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 ?研究方法 ?本研究采用隨機(jī)、對(duì)照、雙盲方法開(kāi)展。對(duì)照組A給予更美寧膠囊（香港林淦生醫(yī)藥研究院有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：031001）口服，一次4粒，3次/d。對(duì)照組B給予西醫(yī)對(duì)癥治療：谷維素片（北京信諾超微藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：H11021206）10mg/片，一次3片，3次/d;維生素B6片（甘肅河西制藥有限責(zé)任公司，生產(chǎn)批號(hào)：H62020161）10mg/片，1片/d。出現(xiàn)失眠多夢(mèng)者，睡前口服艾司唑侖片（廣州白云山明興制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：H44022006）1mg;抑郁傾向的患者給予路優(yōu)泰片（德國(guó)威瑪舒培博士藥廠，Z20040002）口服，一次0.3g，3次/d，依據(jù)患者恢復(fù)情況酌情減量。觀察組在更美寧膠囊治療的基礎(chǔ)上給予西藥對(duì)癥治療。4周為一療程。

1.3 ?療效判定

1.3.1 ?MPS療效判定標(biāo)準(zhǔn) ?用中醫(yī)癥狀積分法[3]觀察記錄患者陰虛內(nèi)熱積分變化;用藥療程結(jié)束后進(jìn)行臨床療效評(píng)定。臨床療效分為4級(jí)[4]：痊愈、顯效、有效和無(wú)效。總有效=痊愈+顯效+有效。

1.3.2 ?安全性評(píng)估 ?觀察、記錄并分析治療過(guò)程中患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)與用藥間的相關(guān)性。

1.4 ?統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 ?應(yīng)用SPSS 16.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，以x±s表示計(jì)量資料，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行分析;以百分比（%）表示計(jì)數(shù)資料，采用X2檢驗(yàn)進(jìn)行分析。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?3組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分值比較 ?3組患者治療前中醫(yī)陰虛內(nèi)熱癥狀積分值比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），各組治療后與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。觀察組與對(duì)照組A比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=6.111，P=0.004），與對(duì)照組B比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.422，P=0.006）。說(shuō)明聯(lián)合治療組較對(duì)照組療效顯著。

2.2 ?3組患者治療后血清性激素水平的變化 ?3組患者治療前性激素水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），各組治療后與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后觀察組雌激素水平（E2）明顯上升，與對(duì)照組A比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t= -16.675，P=0.006），與對(duì)照組B比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-15.755，P=0.000）;FSH和LH明顯下降，與對(duì)照組A比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=17.802，P=0.000; t=15.150，P=0.000），與對(duì)照組B比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=3.737，P=0.02; t=3.154，P=0.034）。說(shuō)明聯(lián)合治療優(yōu)于單藥治療。

2.3 3 ?組患者治療后療效對(duì)比 ?治療后，觀察組總有效率與對(duì)照組A比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=4.891，P=0.027），與對(duì)照組B比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=5.983，P=0.014）。說(shuō)明觀察組的治療效果優(yōu)于對(duì)照組。具體見(jiàn)表1。

2.4 ?安全性評(píng)價(jià) ?所有患者無(wú)服藥后不良反應(yīng)，患者血、尿常規(guī)和肝腎功能檢測(cè)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與用藥有關(guān)的異常變化。

3 ?討論

更年期綜合癥的臨床主要表現(xiàn)為潮熱多汗、失眠多夢(mèng)、煩燥易怒、抑郁、骨質(zhì)疏松等癥狀[3]。雌激素分泌明顯減少甚至消失，下丘腦-垂體-性腺軸的負(fù)反饋?zhàn)饔?，使垂體代償性的分泌FSH、LH增加。臨床常用雌激素替代治療（HRT），該療法能有效改善患者癥狀，但部分患者因?qū)儆贖RT的禁忌癥的人群而不能使用。研究發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)期使用可能增加靜脈栓塞、血管疾病、乳腺癌、內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)。因此，尋求一種既能改善更年期綜合征癥狀，又能降低不良反應(yīng)發(fā)生的治療方案已勢(shì)在必行，而中西醫(yī)治療提供治療的新策略。

中醫(yī)認(rèn)為[4]，更年期綜合癥發(fā)病之根本是腎虛。腎為水火之臟，藏精化血主生殖，能滋養(yǎng)五臟之陰，升發(fā)五臟之陽(yáng)。絕經(jīng)期前后的婦女，腎氣漸衰，精血不足，五臟失卻滋養(yǎng)與濡潤(rùn)，陰精虧虛不能制約浮陽(yáng)，致心腎不交，故表現(xiàn)為潮熱面紅、自汗盜汗、心煩不寧、手足心熱等癥。中醫(yī)辨證屬陰虛內(nèi)熱證，以滋腎柔肝、養(yǎng)陰清熱為主要治法?；诒孀C論治的基礎(chǔ)，中藥多采用補(bǔ)腎陰藥、補(bǔ)腎陽(yáng)藥、舒肝理氣藥、活血化瘀藥等方法。更美寧膠囊組主要由女貞子、白芍組成。女貞子重在滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)陰益精;白芍養(yǎng)血柔肝，研究報(bào)道，芍藥促使雌二醇分泌。二藥相伍，滋腎益陰、養(yǎng)血平肝，共為君藥。何首烏益腎養(yǎng)肝;珍珠寧心定志，鎮(zhèn)心安神共為臣藥。黑芝麻助腑氣通暢，濁熱下行;鉤藤清熱平肝，熄風(fēng)止眩;合歡花清心解郁，理氣安神之功;桑葉清肝瀉熱。四藥共為佐助。該方具有滋腎平肝、清心安神、滋陰清熱降火等作用。

本研究證實(shí)，中西醫(yī)藥聯(lián)合治療能顯著改善患者的潮熱面紅、自汗盜汗、手足心熱等陰虛內(nèi)熱癥狀;明顯升高患者的血清E2水平，降低FSH、LH水平;臨床治療總有效率達(dá)95.71%。說(shuō)明更美寧膠囊聯(lián)合西醫(yī)對(duì)癥治療更年期綜合征療效更顯著。

綜上所述中西醫(yī)結(jié)合治療能有效緩解中醫(yī)證候癥狀，患者性激素水平得到改善，臨床療效顯著，無(wú)不良反應(yīng)，值得臨床推廣。

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