孫瑞華 李歡 徐凱

摘要 證候是中醫(yī)辨證的核心，中醫(yī)證候的療效評價是中藥新藥臨床研究的重要內(nèi)容之一。常用的癥狀分級量化表雖然將證候療效評價以客觀計分的形式呈現(xiàn)，但仍存在不足之處：其一，采用分級賦分法，原始信息有損失；其二，癥狀評分屬于等級資料，使用定量資料統(tǒng)計分析方法不合理；其三，主癥、次癥權(quán)重受癥狀個數(shù)影響，存在不合理性；其四，以主證、次證的合計評分，綜合評價中醫(yī)證候療效，科學(xué)性有待探討；其五，研究者應(yīng)用現(xiàn)有等級評價方法，容易導(dǎo)致系統(tǒng)誤差偏大，影響評分的準(zhǔn)確性。探討在不改變原有評價思維的基礎(chǔ)上，對原方法進(jìn)行改進(jìn)，建議將分級賦分法與90 mm刻度法相結(jié)合，旨在對原中醫(yī)證候臨床評價方法進(jìn)行改進(jìn)探討，為實(shí)現(xiàn)中醫(yī)證候科學(xué)量化評價提供一種新的思路和模式。

關(guān)鍵詞 中醫(yī)證候；主癥；次癥；臨床評價；分級賦分；定量評價

Abstract Syndrome is the core of treatment by differentiation of syndromes （ TDS）， and the therapeutic effect evaluation on syndrome plays an important role in clinical research of TCM. Commonly used symptom classification quantization table represents the syndrome curative effect evaluation in a form of objective scoring， however， there are shortages， such as the hierarchical scoring method may lose information， the limitation in quantitative statistical analysis methods for hierarchical data， the unscientific of comprehensive evaluation of primary and minor symptoms， and that the systematic errors from researchers may affect the accuracy of the score. Therefore， exploring ways to improve the original method without changing the origin idea and aiming to provide a new idea of the quantification and modernization of the curative effect of TCM， it is suggested to combine hierarchical scoring method with 90 mm scale method.

Key Words TCM syndrome； Primary symptom； Minor symptom； Clinical evaluation； Hierarchical scoring； Quantitative evaluation

中圖分類號：R229文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2017.06.063

提高臨床療效是中醫(yī)學(xué)賴以生存和發(fā)展的根本，如何科學(xué)規(guī)范的進(jìn)行中醫(yī)臨床研究是中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的難點(diǎn)和重點(diǎn)，如何在遵循中醫(yī)學(xué)自身診療特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，建立能夠客觀、科學(xué)評價其臨床療效的方法和標(biāo)準(zhǔn)，已成為當(dāng)前中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵問題[1]。證候與辨證論治是中醫(yī)臨床理論體系的一大特色，中醫(yī)證候是中醫(yī)辨證的核心，中醫(yī)治療臨床有效性的評價與中醫(yī)證候密不可分。西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證結(jié)合是目前中醫(yī)臨床的主要診療模式[2]，病證結(jié)合模式下的中醫(yī)治療有效性評價，是在借鑒西醫(yī)評價量表的基礎(chǔ)上納入評價中醫(yī)證候的指標(biāo)，形成中醫(yī)證候評價量表，對證型的主癥、次癥分別進(jìn)行半定量化分級賦分（如用0、1、2、4代表癥狀無、輕、中、重4級程度），各癥狀積分累加形成證候積分，從而實(shí)現(xiàn)中醫(yī)證候療效的定量及半定量評價。2002年國家食品藥品監(jiān)督管理局組織編寫的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）[3]即為典型代表。這種方法目前在多數(shù)中藥新藥臨床研究中被采用，強(qiáng)調(diào)臨床實(shí)踐中盡量采用經(jīng)科學(xué)研究、信度和效度檢驗(yàn)的中醫(yī)證候量表[4-6]，雖然對中醫(yī)藥的發(fā)展起到了一定的促進(jìn)作用，但是也存在諸多問題。筆者從統(tǒng)計學(xué)視角對目前中醫(yī)證候臨床評價中現(xiàn)存的若干不足進(jìn)行探討，并嘗試提出改進(jìn)建議。

1 中醫(yī)證候臨床評價中存在的幾點(diǎn)不足

1.1 分級賦分法損失原始信息，增加誤差 分級賦分法是中醫(yī)證候臨床療效評價的主要形式，是將中醫(yī)證候劃分等級后賦予評分，是半定量化分級賦分，不是連續(xù)性量化指標(biāo)，一般是將癥狀按無、輕、中、重分為四級[7]，并賦予相應(yīng)的定量分?jǐn)?shù)。連續(xù)性的信息由于按等級采集，不能涵蓋所有的實(shí)際情況，損失了部分原始信息，使信息存在相對準(zhǔn)確性和全面性的問題。

2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）制定了不同系統(tǒng)不同疾病的癥狀分級量化表供臨床研究者參考，2015年版《中藥新藥臨床研究一般原則》也提到在中醫(yī)證候療效評價中，可采用量表的方法，根據(jù)某一中醫(yī)證候相關(guān)癥狀體征的輕重，以及確定中醫(yī)證候?qū)傩缘呢暙I(xiàn)度進(jìn)行分級量化賦分。分級賦分法雖然將證候療效以客觀定量積分的形式呈現(xiàn)，但存在的問題值得商榷。

目前所采用的等級化賦分方法，將評價結(jié)果格式化為現(xiàn)有的評分等級，評分分?jǐn)?shù)不具有連續(xù)性，貌似定量資料，實(shí)則為等級資料，所得評分是對原始信息二次加工的結(jié)果，損失了部分信息。實(shí)際情況中，受試者真實(shí)癥狀可能恰好處于2個評分等級之間，但由于評分等級選項(xiàng)的限制，只能“左偏”或“右偏”選擇，直接造成誤差，不能完全充分記錄所采集的信息，導(dǎo)致原本就容易有偏差的主觀評分又增加了誤差的機(jī)會。表面看相鄰的2個選項(xiàng)只是相差了1分，但實(shí)則是相差一個等級，如果當(dāng)作計量資料計算，按百分制就是25分之差。所以要想對中醫(yī)證候癥狀定量評價，現(xiàn)行四等分的賦分分值顯然不夠細(xì)致，會忽略很多種情況的評價，畢竟中醫(yī)證候的癥狀不能用4個等級的評分就能涵蓋。

1.2 按計量資料分析等級資料的證候評分缺乏合理性 中醫(yī)臨床研究中對中醫(yī)證候療效判定，大多參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）的中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)，同時結(jié)合尼莫地平法計算療效指數(shù)[（療前積分-療后積分）/療前積分]進(jìn)行臨床痊愈、顯效、有效、無效的判定。這種判定方法通過計算各項(xiàng)癥狀治療前后總積分的變化進(jìn)行療效判定，在此是把中醫(yī)證候癥狀的分級評價當(dāng)作計量資料計算，其存在明顯的不合理性。類似0、1、2、3這種分級評分，得出的分?jǐn)?shù)不具有連續(xù)性，為等級資料，按計量資料分析存在不合理性。作為等級評價資料，實(shí)際上不適用于進(jìn)行t檢驗(yàn)、方差分析等參數(shù)方法，可以單個癥狀進(jìn)行非參數(shù)方法評價，如Wilcoxon秩和檢驗(yàn)、Kruskal-Wallis H檢驗(yàn)等。但顯然非參數(shù)方法分析不夠充分，且對于多個癥狀綜合評價，在中醫(yī)臨床研究中尚缺少統(tǒng)一規(guī)范的方法。

1.3 主癥、次癥評分分值不能體現(xiàn)合理有效的權(quán)重 中醫(yī)證候有主癥和次癥之分，主癥一般對證候基本屬性的判斷具有決定作用，次癥起輔助作用[3]。一般來講，在進(jìn)行中醫(yī)癥候療效評價時主癥的權(quán)重應(yīng)大于次癥[8]。2015年版《中藥新藥臨床研究一般原則》指出，主癥是中醫(yī)證候的特異性指標(biāo)或特征性指標(biāo)，應(yīng)根據(jù)主癥、次癥在證候診斷中的貢獻(xiàn)大小確定其評分標(biāo)準(zhǔn)。

目前賦分方法多以主癥各等級得分高于次癥各等級得分的方法，加大主癥在總體療效評價中的權(quán)重。即主癥賦以0、2、4、6分或0、3、6、9分，次癥賦以0、1、2、3分。但這種賦權(quán)方法缺乏科學(xué)依據(jù)，不能達(dá)到凸顯主癥主導(dǎo)地位的目的。它會受到主癥、次癥個數(shù)的影響，當(dāng)次癥個數(shù)較多時就會降低主癥在證候積分中所占的比重，這樣就體現(xiàn)不出主癥應(yīng)有的權(quán)重[9]。中醫(yī)證候癥狀評價中主癥與次癥常常會由多項(xiàng)癥狀組成，而目前的賦分方法只考慮提高每項(xiàng)主癥分?jǐn)?shù)，降低每項(xiàng)次癥分?jǐn)?shù)，并未強(qiáng)調(diào)主癥的癥狀總分高于次癥，這種賦權(quán)方式遺漏了主癥、次癥的個數(shù)對主癥、次癥對權(quán)重的影響，當(dāng)次癥個數(shù)較多時就會削弱主癥在證候積分中所占的比重，體現(xiàn)不出主癥權(quán)重應(yīng)大于次證權(quán)重的基本原則[9]。

因此只提高每項(xiàng)主癥的分?jǐn)?shù)，并不能提高主癥的權(quán)重，主癥權(quán)重不單純?nèi)Q于主癥單項(xiàng)分?jǐn)?shù)，同時還取決于主癥分?jǐn)?shù)與次癥分?jǐn)?shù)的比較。主癥癥候數(shù)量與次癥癥候數(shù)量不同比例時，主癥的權(quán)重變化如表1所示，從表1中可以看出次癥數(shù)量所占比例越大主證的權(quán)重越小。當(dāng)主癥、次癥數(shù)量比大于1∶2時現(xiàn)行的賦權(quán)方法才真正能夠保證主癥的權(quán)重大于次癥權(quán)重。有研究提出主癥權(quán)重在0.7左右時綜合評價才能更好的反映療效，根據(jù)表1可以看出，只有當(dāng)主癥數(shù)量與次癥數(shù)量相等時，主癥權(quán)重才能達(dá)到0.7左右的標(biāo)準(zhǔn)，但其合理性及可行性缺乏足夠的循證依據(jù)。

1.4 通過主癥、次癥合計評分綜合評價中醫(yī)癥候療效，科學(xué)性待探討 多指標(biāo)的綜合評價旨在將不同指標(biāo)根據(jù)其貢獻(xiàn)大小賦權(quán)來綜合多個指標(biāo)的效應(yīng)，解決的是多指標(biāo)決策問題。而中醫(yī)證候的臨床評價具有其特殊性，簡單的進(jìn)行主癥、次癥加權(quán)綜合評價科學(xué)性有待探討。由于主癥是中醫(yī)證候的特征指標(biāo)，評價中醫(yī)證候的療效，主證是主要的判斷依據(jù)，所以主癥的療效應(yīng)具有“一票否決權(quán)”，主癥有效是前提。主癥無效，而綜合評價有效，只能表明主要是次癥療效，不能以此作為證候評價有效的證據(jù)。如果權(quán)重設(shè)置不當(dāng)，主癥與次癥綜合評價并不能反映主癥的療效，次癥療效反會主導(dǎo)綜合評價結(jié)果，造成假象，這種情況我們在實(shí)踐中仔細(xì)分析一下就會很容易發(fā)現(xiàn)。在此關(guān)鍵的問題就是主癥和次癥的權(quán)重，如果權(quán)重科學(xué)合理有效，進(jìn)行中醫(yī)證候療效的綜合評價無可挑剔，但現(xiàn)行實(shí)施的“權(quán)重”缺乏科學(xué)依據(jù)，且也沒有起到權(quán)重的作用，文獻(xiàn)中尚未見到確定中醫(yī)證候權(quán)重合理性的科學(xué)方法，主癥在綜合評價中的權(quán)重存在不統(tǒng)一、缺乏規(guī)范的問題[10-13]。

鑒于以上情況，并依據(jù)中醫(yī)臨床實(shí)踐的需求分析，我們將主癥與次癥分開評價，值得探討。首先主癥與次癥分開評價，避免了權(quán)重設(shè)置不合理對綜合評價的影響；其次分開評價也更有助于說明中醫(yī)治療對中醫(yī)證候的具體療效情況。如果中醫(yī)治療對主癥、次癥均有效，說明中醫(yī)治療具有良好的有效性；如果對主癥有效，對次癥無效，說明中醫(yī)治療對主癥有治療作用，對次癥效果不好；如果對主癥、次癥均無效，說明中醫(yī)治療無療效；如果主癥無效、次癥有效，說明中醫(yī)治療對主癥無效果，對次癥有治療效果，在中醫(yī)治療評價的總體上就不能判斷有效。這種主癥與次癥分開評價，不僅回避了綜合評價的權(quán)重問題，而且有助于更準(zhǔn)確分析與判斷中醫(yī)治療對中醫(yī)證候癥狀的療效。

1.5 等級評分的“他評”方式系統(tǒng)誤差大，影響評分準(zhǔn)確性 在中醫(yī)證候量表評價中，有“自評”及“他評”2種基本評價方式?！白栽u”是指被評者按照現(xiàn)行等級評價標(biāo)準(zhǔn)自己評價，真實(shí)性相對較好，但可能缺乏專業(yè)性，因此要求被評者具有一定的文化知識水平，被評者對量表描述內(nèi)容的理解會直接影響評價準(zhǔn)確性；“他評”是指研究者根據(jù)被評者的自述情況，按照等級評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，這種評價方式，是研究者依據(jù)專業(yè)知識及經(jīng)驗(yàn)做出的判斷，其專業(yè)性較強(qiáng)，但由于研究者的判斷習(xí)慣的不同，容易趨高或趨低，而等級評價的趨高或趨低導(dǎo)致評價的系統(tǒng)誤差更大，影響評分的準(zhǔn)確性。

目前在中醫(yī)臨床研究中，中醫(yī)證候評價多采用“他評”的形式，雖然無論是“自評”還是“他評”都會存在不同程度的系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差，但“他評”的評價方式產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差對癥狀評分的準(zhǔn)確性影響更大。目前中醫(yī)證候評價無法做到客觀準(zhǔn)確的問題屢屢被提及，如何使證候療效評價客觀、準(zhǔn)確是對“他評”方式提出的挑戰(zhàn)，有研究提出將PRO量表[14]（患者報告的結(jié)局指標(biāo)）引入，將患者“自評”與醫(yī)生“他評”相結(jié)合，注重癥狀改善時患者自我感受的變化。因此對于患者可以自行評價的量表，采用患者“自評”方式減少誤差，不失為一種提高中醫(yī)證候療效評價準(zhǔn)確性的方法。

2 關(guān)于中醫(yī)證候臨床評價的改進(jìn)探討

2.1 90 mm刻度法的提出 基于上述中醫(yī)證候臨床評價的局限性，筆者探討在不改變原有評價思維的基礎(chǔ)上，嘗試對原方法進(jìn)行改進(jìn)，將分級賦分法與90 mm刻度法相結(jié)合[9，15-16]。分級賦分法一般是將每個癥狀的評分分為四個等級（以正常、輕、中、重為例），并分別為每個等級賦以定量的分?jǐn)?shù)（如0、1、2、3），由此實(shí)現(xiàn)中醫(yī)證候的定量化與半定量化評價。而90 mm刻度法借鑒了西醫(yī)的視覺模擬評分法（VAS疼痛評分），將其靈敏度高、可比性強(qiáng)的優(yōu)點(diǎn)移植到中醫(yī)癥候評價中來，筆者根據(jù)中醫(yī)癥候的特點(diǎn)，在VAS評分100 mm刻度的基礎(chǔ)上進(jìn)行了微調(diào)，用90 mm刻度法將“正常、輕、中、重”4個等級的癥狀表現(xiàn)在矢量尺中以毫米刻度的形式加以表達(dá)，如圖1所示。

比較100 mm刻度尺，90 mm的刻度尺恰好可以平均分為3份，更適用于中醫(yī)證候的4級評價特點(diǎn)，方便使用者直接賦分，減少計算量。其中0 mm代表“正常”，30 mm代表“輕”，60 mm代表“中”，90 mm代表“重”，以4個界點(diǎn)為標(biāo)準(zhǔn)，受試者可以用mm刻度直觀地標(biāo)記自身的癥狀表現(xiàn)，刻度數(shù)越大代表癥狀程度越嚴(yán)重，評價規(guī)則易于理解。為使數(shù)據(jù)具有連續(xù)性，最終的癥狀評分結(jié)果可以換算成百分制，換算公式見（式1）及（式2）。同時研究者亦可依據(jù)患者標(biāo)記的刻度長度及自述癥狀進(jìn)行專業(yè)的分級評價。這里的證候評價方法實(shí)現(xiàn)了將離散型評分?jǐn)?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為連續(xù)型評分?jǐn)?shù)據(jù)，將定量評分?jǐn)?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成等級評分?jǐn)?shù)據(jù)，擴(kuò)充了數(shù)據(jù)類型，有利于統(tǒng)計分析方法的多元化。

主癥狀分值=標(biāo)記長度（mm）×10090×主癥狀數(shù)量（式1）

次癥狀分值=標(biāo)記長度（mm）×10090×次癥狀數(shù)量（式2）

2.2 90 mm刻度法的可行性探討 90 mm刻度法可以將等級資料連續(xù)化，實(shí)現(xiàn)定性評價與定量評價的結(jié)合。用90 mm標(biāo)尺上的具體刻度精確反映受試者的癥狀嚴(yán)重程度，所得到的具體數(shù)值是對受試者的直接測量數(shù)據(jù)，最大程度的采集了原始信息，同一癥狀治療前后刻度標(biāo)記的間距可用來反映該項(xiàng)癥狀的療效。中醫(yī)證候評價量表的本意是使中醫(yī)診斷過程向半定量、定量化發(fā)展，以便納入現(xiàn)代化的發(fā)展進(jìn)程。經(jīng)過改進(jìn)，受試者的癥狀刻度標(biāo)記為連續(xù)型資料，研究者的分級判斷為等級資料，既可以按照研究者評價的等級資料進(jìn)行統(tǒng)計分析（非參數(shù)檢驗(yàn)），亦可以按照受試者自評的定量資料進(jìn)行統(tǒng)計分析（參數(shù)檢驗(yàn)），以達(dá)到充分利用數(shù)據(jù)信息的目的。對定量資料的分析基于統(tǒng)計學(xué)考慮，對等級資料的分析基于臨床意義的考慮。該改進(jìn)方法使得數(shù)據(jù)挖掘更充分，統(tǒng)計方法更全面，評價結(jié)果更客觀，從而中醫(yī)證候評價過程更高效科學(xué)。

90 mm刻度法主張將主癥和次癥分開評價，分別計算癥狀積分。評價不涉及權(quán)重設(shè)置，既可以避免綜合評價的權(quán)重問題，同時也能夠更為準(zhǔn)確的評價中醫(yī)治療對中醫(yī)癥狀的具體療效，還可以比較中醫(yī)治療對主癥和次癥療效的大小。

通常主癥的個數(shù)要少于次癥，雖然對單項(xiàng)主癥的賦分高于對單項(xiàng)次癥的賦分，但次癥證候積分在總積分中所占的比重仍可能高于主癥，因此現(xiàn)將每個主癥和次癥的癥狀程度分別在90 mm刻度尺上精確標(biāo)記，并分別計算主癥狀總分值和次癥狀總分值。式1及式2考慮了癥狀的個數(shù)，將主癥及次癥的總分值統(tǒng)一設(shè)為百分制，主癥和次癥的滿分均為100分。在療效評價中，主癥主導(dǎo)中醫(yī)證候的療效評價，治療只有對主癥有效時，才能判斷為有效，所以在2組證候療效評價中應(yīng)以主癥為主，避免出現(xiàn)中醫(yī)證候療效總評分有效，主癥評分無效的情況。如若進(jìn)行主、次癥的綜合評價，也應(yīng)當(dāng)以主癥有效為前提，次癥起輔助作用，若主癥有效的同時次癥也有效，說明中醫(yī)治療的臨床療效更好。

90 mm刻度法結(jié)合了“自評”與“他評”的評價方式，兼顧評價的直觀性與專業(yè)性，操作簡便，對使用對象無特殊要求，適用性廣。受試者根據(jù)自身的癥狀情況在mm刻度尺上選擇直觀的量化數(shù)值，研究者聽取受試者自述的癥狀表現(xiàn)并結(jié)合自身的專業(yè)知識，做出對癥狀嚴(yán)重程度分級的等級劃分。改進(jìn)后的評價方式結(jié)合了“自評”與“他評”的優(yōu)勢，“自評”是由受試者獨(dú)立完成，不受研究者誘導(dǎo)性提問的影響，用簡單直觀的刻度來反映其當(dāng)前的自我癥狀感受；“他評”是由研究者與受試者配合共同完成，可以通過問診的方式，實(shí)現(xiàn)研究者對受試者癥狀的專業(yè)分級評價。同時，受試者的“自評”結(jié)果對于研究者做出專業(yè)的判斷也提供了參考依據(jù)，這樣將“自評”與“他評”的方式綜合應(yīng)用，盡量保證了評價結(jié)果的可靠性與全面性。

3 討論

2015年版《中藥新藥臨床研究一般原則》明確表明，“不排斥其他科學(xué)方法的合理應(yīng)用”。90 mm刻度法就是針對現(xiàn)行的中醫(yī)證候臨床評價方法存在問題的基礎(chǔ)上做一改進(jìn)探索。旨在不改變原評價方法的理論基礎(chǔ)，依據(jù)統(tǒng)計學(xué)基本理論對評價數(shù)據(jù)的度量、采集、整合以及分析等過程進(jìn)行改良。在分級評價的基礎(chǔ)上增加定量評價尺度，在研究者評價的基礎(chǔ)上增加患者自主評價，以期提供更為可靠、全面的評價信息；分級評價是對原始信息的加工評價，而定量評價是對受試者癥狀表現(xiàn)的直接記錄，2種評價方式采集的數(shù)據(jù)為不同的資料類型，數(shù)據(jù)收集更全面；研究者評價是基于專業(yè)判斷的，而受試者自我評價是主觀感覺的一種原始反映，兩者相得益彰，相輔相成，評價結(jié)果更可靠。在單一統(tǒng)計分析方法的基礎(chǔ)上增加了選擇多種統(tǒng)計分析方法進(jìn)行評價的可能性，在主癥、次癥綜合評價的基礎(chǔ)上改為主癥、次證分別評價，力圖使評價結(jié)果更科學(xué)、更合理；定量資料分析是完全基于統(tǒng)計學(xué)意義上的分析，而等級資料分析則是在一定程度上考慮了臨床意義的分析，所以定量資料的分析與等級資料的分析結(jié)果會給我們帶來不同的評價信息，兩者結(jié)合評價更科學(xué)；對于不同病癥中主、次癥到底各占多大權(quán)重合適目前仍然難以確定，筆者認(rèn)為中醫(yī)證候臨床評價，主癥、次癥分開評價會更合理，不宜做加權(quán)綜合評價，因?yàn)楹茈y獲取權(quán)重科學(xué)合理的依據(jù)。

當(dāng)然，90 mm刻度法是一種探索，需要在實(shí)踐中驗(yàn)證，目前按此進(jìn)行設(shè)計的相關(guān)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，相信實(shí)踐會更進(jìn)一步說明它的合理性和問題。該方法將受試者的癥狀表現(xiàn)量化為刻度數(shù)字，是一種抽象化的表示，數(shù)值大小與人的感受靈敏度有關(guān)，不同人對某些癥狀的感受靈敏度不一，故其癥狀評分?jǐn)?shù)值帶有一定的個人色彩，存在個體差異，這也是中醫(yī)癥候療效評價在定量化過程中的通病[17-18]，但其誤差是可以通過設(shè)計減小的，如隨機(jī)化等方法。另外，“他評”與“自評”結(jié)合評價固然能提高評價的可靠性，但當(dāng)“他評”與“自評”結(jié)果出現(xiàn)不一致的情況時，以哪個結(jié)果為準(zhǔn)，還需結(jié)合專業(yè)知識進(jìn)行深入研究，相信90 mm刻度法通過實(shí)證研究會逐步完善?？傊?，針對中醫(yī)證候臨床評價的探討，必將有益于中醫(yī)癥狀臨床療效評價的深入發(fā)展。

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（2016-09-05收稿 責(zé)任編輯：王明）