卜嵐

摘要目的：比較便通膠囊與芪蓉潤腸口服液治療全子宮切除術(shù)后患者便秘的療效與安全性。方法：選取2015年8月至2016年12月首都醫(yī)科大學(xué)附屬安貞醫(yī)院收治的全子宮切除術(shù)后患者112例，隨機(jī)分為觀察組和對照組各56例，分別口服便通膠囊與芪蓉潤腸口服液。記錄2組患者首次排便時間、住院時間，停藥后1月、2月及3月便秘的復(fù)發(fā)率及安全性。結(jié)果：對照組有4例患者因治療72 h無效提前退出試驗(yàn)，觀察組首次排便時間較對照組提前了048 d（P<005），觀察組住院時間較對照組縮短了022 d（P<005），且停藥后2月及3月觀察組便秘復(fù)發(fā)率也顯著低于對照組（P<005）。2組不良反應(yīng)發(fā)生率均較低，并且組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：便通膠囊治療全子宮切除術(shù)后便秘患者，起效迅速，顯著縮短患者住院時間且復(fù)發(fā)率低，安全性佳，值得臨床推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞全子宮切除術(shù)；便秘；便通膠囊；芪蓉潤腸口服液

Clinical Effects of Biantong Capsules in Treatment of Panhysterectomy Postoperative Constipation

Pu Lan

（Department of Obstetrics and Gynecology，Beijing Anzhen Hospital，Capital Medical University，Beijing 100029，China）

AbstractObjective：To assess the clinical effects and safety of the Biantong Capsules and Qirong Runchang Oral Liquid in the treatment of panhysterectomy postoperative constipation.Methods：A total of 112 cases who were admitted and received the panhysterectomy were randomly divided into two groups，with 56 cases in each group.The treatment group of patients were treated with Biantong Capsules，while patients in the control group were treated with Qirong Runchang Oral Liquid.First defecation time，length of hospital stay，recurrence and safety of constipation 1 month，2 months and 3 months after drug withdrawal were recorded.Results：4 patients in the control group terminated the test in advance due to ineffective treatment after 72 hours of treatment.The first defecation time in the treatment group was 048 day early than that in the control group（P<005）； and the hospitalization time of the treatment group was significantly 022 day shorter than that of the control group （P<005）.The recurrence rate of the treatment group was significantly lower than that of the control group 2 months and 3 months after drug withdrawal （P<005）.The adverse effects rate of the two groups was low and there was no significant difference between the two groups.Conclusion：Biantong Capsules in treatment of panhysterectomy postoperative constipation have rapid effects and good safety，shorten the hospitalization time，reduce the recurrence rate worthy of promotion，which was worthy of clinical promotion.

Key WordsPanhysterectomy； Constipation； Biantong Capsules； Qirong Runchang oral liquid

中圖分類號：R242；R271文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.07.025

全子宮切除術(shù)（Hysterectomy）是婦科常見的手術(shù)，臨床主要用于治療子宮肌腺癥、子宮肌瘤、頑固性功能性子宮出血等疾病。全世界每年有65萬例子宮全切術(shù)，64歲以下婦女中因各種病因接受子宮全切術(shù)的比例高達(dá)45%[1]。

全子宮切除術(shù)不僅切除全部宮頸組織，還切斷了子宮主韌帶和骶韌帶，影響膀胱和直腸的神經(jīng)支配，影響了受術(shù)者的排便功能[2]。另外由于術(shù)后疼痛，患者不敢排便，術(shù)后臥床活動減少，胃腸蠕動減少，消化液分泌降低，習(xí)慣性排便體位改變等諸多原因，均會導(dǎo)致排便困難[3]。術(shù)后患者便秘會引發(fā)諸多問題，如：用力排便或腹脹等導(dǎo)致手術(shù)切口疼痛、愈合不良、感染甚至大出血等風(fēng)險(xiǎn)。因此，及時改善術(shù)后便秘問題尤為重要。筆者在實(shí)際臨床工作中發(fā)現(xiàn)便通膠囊治療便秘具有作用和緩，通而不瀉，同時起效快、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點(diǎn)[4]。為進(jìn)一步評價便通膠囊治療全子宮切除術(shù)后患者便秘的療效與安全性，特展開一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

11一般資料選取2015年8月至2016年12月在我院行全子宮切除術(shù)的患者112例。采用隨機(jī)數(shù)字表法，隨機(jī)分為觀察組與對照組2組，每組56例。

12納入標(biāo)準(zhǔn)1）所有患者通過病史、體征及超聲檢查確診為子宮肌瘤、子宮腺肌癥、頑固性功能性子宮出血患者，不需保留子宮；2）子宮增大≤孕14周；3）宮頸脫落細(xì)胞檢查排除惡性病變且耐受手術(shù)的患者；4）無合并嚴(yán)重的內(nèi)外科疾??；5）無合并妊娠。

13排除標(biāo)準(zhǔn)1）術(shù)前1周內(nèi)自行服用過任何胃腸動力類或潤腸通便藥物者；2）腸梗阻、腸道腫瘤、脊髓病變導(dǎo)致排便困難者；3）患者依從性不好活中途退出的患者；4）對試驗(yàn)藥物過敏的反應(yīng)者；5）嚴(yán)重心肝腎功能損害者。

14治療方法2組均于麻醉術(shù)后1 d禁飲禁食結(jié)束后開始連續(xù)服藥4周；治療期間規(guī)定不能再接受其他便秘治療方式。觀察組給予便通膠囊（健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z19990071）口服治療，3粒/次，2次/d。對照組口服芪蓉潤腸口服液（北京北衛(wèi)藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z20000034），20 mL/次，3次/d。

15觀察指標(biāo)

151首次排便時間與住院時間觀察2組的首次排便時間（72 h內(nèi)未排便者以72 h計(jì)）及出院時間。

152便秘發(fā)生率根據(jù)克里夫蘭便秘評分量表（Cleveland Constipation Score，CCS評分）[5]及糞便性狀Bristol分型評分表[6]，制定便秘評估表（評分標(biāo)準(zhǔn)見表1）。

153停藥后便秘復(fù)發(fā)率依據(jù)羅馬Ⅲ便秘診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]，對治療結(jié)束后患者進(jìn)行連續(xù)3個月的隨訪，記錄2組患者停藥后的便秘復(fù)發(fā)率。

16療效判定標(biāo)準(zhǔn)

161于術(shù)后72 h，根據(jù)改良的便秘癥狀評分表（評分標(biāo)準(zhǔn)見表1），分別由兩位醫(yī)師根據(jù)癥狀標(biāo)準(zhǔn)對患者進(jìn)行獨(dú)立評分。

顯效：未發(fā)生便秘，總分0～3分，術(shù)后累計(jì)排便次數(shù)正常，幾乎無其他便秘癥狀；

有效：無法確定是否便秘，總分4～10分，有排便，出現(xiàn)部分其他便秘癥狀；

無效：發(fā)生便秘，總分≥11分，幾乎無排便，其他便秘癥狀較嚴(yán)重；

便秘發(fā)生率，即總分達(dá)≥11分的百分比。

162依據(jù)羅馬Ⅲ便秘診斷標(biāo)準(zhǔn)，記錄便秘發(fā)生率1）必須包括以下2項(xiàng)或2項(xiàng)以上：a排便感到費(fèi)力（至少25%的時間）；b排便為塊狀便或硬便（至少25%的時間）；c排便有排便不盡感（至少25%的時間）；d排便有肛門直腸阻塞感（至少25%的時間）；e排便需要人工方法（如用手指幫助排便、盆底支持）（至少25%的時間）；f排便次數(shù)每周少于3次；2）同時滿足下列2個條件：不使用瀉藥很少出現(xiàn)稀便，沒有足夠的證據(jù)診斷為場以及綜合征（IBS）。

17安全性評價觀察患者在用藥期間是否出現(xiàn)腹痛、腹瀉、皮疹、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。

18統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 170統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理。計(jì)量資料采用雙側(cè)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。以P<005為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

212組患者的基本情況2組患者在年齡、疾病類型、手術(shù)方式等基線情況均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005），具有可比性。見表2。觀察結(jié)束后根據(jù)患者是否脫落，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)病例分為全分析集（FAS）和符合方案的完全療效分析集（PPS），其中FAS數(shù)據(jù)集主要用于評估安全性與依從性，PPS數(shù)據(jù)集主要用于評估有效性。按照方案，術(shù)后72 h評分≥11分，屬于治療無效發(fā)生便秘而提前退出研究的病例，仍納入PPS數(shù)據(jù)集進(jìn)行分析。本研究中觀察組和對照組患者均完成了完整隨訪，無失訪及剔除病例。

222組患者的首次排便時間觀察組12 h、24 h、36 h排便患者計(jì)數(shù)分別為19（3390%）、42（7500%）、51（9110%），對照組對應(yīng)時間上排便患者計(jì)數(shù)為9（1607%）、32（5710%）及43（7679%），觀察組的首次排便時間（110±026）d，對照組首次排便時間為（158±037）d，經(jīng)治療后，觀察組首次排便時間提前048 d，且2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005）。

232組患者便秘發(fā)生率觀察組在72 h，所有患者均正常排便，便秘癥狀評分<3分。對照組共有4例患者術(shù)后72 h便秘癥狀評分>11，發(fā)生便秘，治療無效，提前結(jié)束治療。2組術(shù)后72 h便秘發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4148，P=0042），觀察組便秘發(fā)生率顯著低于對照組。

242組患者的住院時間觀察組平均出院時間為（396±025）d，對照組平均出院時間為（418±032）d，觀察組將出院時間縮短022 d，2組住院時間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4073，P=00001）。觀察組的住院時間顯著短于對照組。

252組患者便秘復(fù)發(fā)率比較2組患者結(jié)束治療后，均完整接受了3個月的定期隨訪。觀察組在停藥后1個月時，2組便秘發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3083，P=00079）。停藥后2個月、3個月時，2組便秘發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3953，P=0047，χ2=8986，P=0003）。從長期療效看，觀察組便秘復(fù)發(fā)率更低，遠(yuǎn)期療效更佳。見表4。

26不良反應(yīng)觀察組服藥后有1例出現(xiàn)輕度腹痛，1例出現(xiàn)輕度腹瀉，1例發(fā)生皮疹，上述不良反應(yīng)在停藥后消失。對照組服藥后有1例腹痛，5例腹瀉不適，1例皮疹。2組總不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（536% vs 125%，χ2=1822，P=0177）。

3討論

全子宮切除術(shù)后，由于麻醉、創(chuàng)傷、應(yīng)激等原因?qū)е虏糠稚窠?jīng)功能阻斷、胃腸神經(jīng)激素調(diào)節(jié)失調(diào)、水電解質(zhì)平衡紊亂，術(shù)后胃腸功能受到抑制，從而引起食物在消化道內(nèi)停留時間變長，糞便干燥，進(jìn)而出現(xiàn)腹脹、便秘[8]。同時，由于手術(shù)耗氣傷血，患者氣虛無力，精血虛虧，無以滋潤大腸，腸燥而大便堅(jiān)干不得出，也是術(shù)后便秘的主要原因。曾有研究顯示，40例經(jīng)腹子宮全切術(shù)的患者，18%出現(xiàn)便秘癥狀，33%術(shù)后排便時間延長，20%要借助輔助方式如輕瀉藥排便，40%大便變硬，40%需要手挖大便[9]。

目前，臨床有多種治療便秘的藥物，或作用兇猛，服藥后患者易出現(xiàn)腹瀉、腹痛等癥狀。因腹瀉更燥津液導(dǎo)致大便更為艱澀難排，加重便秘，造成惡性循環(huán)，故遠(yuǎn)期療效不理想。有些藥物單純益氣生津，作用緩慢，收效較慢，患者難以堅(jiān)持服藥。中醫(yī)認(rèn)為，術(shù)后患者并發(fā)便秘與脾胃不足、氣虛津虧有關(guān)[10]。所謂大便不通者，有三焦五臟不和，冷熱之氣不調(diào)，熱氣偏入腸胃，津液竭燥，故另糟粕否結(jié)，雍塞不通也。脾胃功能不足，則氣血生化無源，氣虛大腸傳導(dǎo)無力，血虛則精液枯竭，大腸失去潤澤則大便干結(jié)無力排便。因此，藥物選擇應(yīng)以標(biāo)本兼治，滋補(bǔ)脾腎、補(bǔ)氣生津?yàn)橹鳎饶芡ū?，又不會造成腹瀉，使瀉不傷正，補(bǔ)不滯塞[11]。

便通膠囊由白術(shù)（炒）、肉蓯蓉、當(dāng)歸、桑葚、枳實(shí)、蘆薈6味中藥組成。炒白術(shù)健脾既可以恢復(fù)轉(zhuǎn)輸津液的正常功能，又可以培土，穩(wěn)固后天精血化生的源泉。肉蓯蓉填精補(bǔ)腎，潤腸。當(dāng)歸養(yǎng)血活血調(diào)肝。桑葚可滋肝腎、生精血，可助肉蓯蓉、當(dāng)歸功效。枳實(shí)為調(diào)節(jié)腸胃氣機(jī)常用藥物，蘆薈可緩瀉。如此諸藥和合，標(biāo)本兼顧，行氣通便，通而不瀉、健脾益腎、腸潤便通，作用溫和持久[12]。

另有研究顯示，便通膠囊能促進(jìn)燥結(jié)便秘和實(shí)熱便秘的小鼠排便，增加小腸推進(jìn)速度，抑制大腸水份吸收，提高豚鼠離體和在體回場的收縮頻率和強(qiáng)度，促進(jìn)小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，提高小鼠體內(nèi)溶血素抗體的生成，增強(qiáng)小鼠NK細(xì)胞活性，提高小鼠胸腺指數(shù)，從而增強(qiáng)小鼠免疫功能。便通膠囊既可潤下通便，又可改善患者免疫功能，這對于老年體弱、術(shù)后、產(chǎn)后各種便秘患者，具有重要意義，臨床實(shí)踐也證實(shí)，便通膠囊對于原發(fā)性及習(xí)慣性便秘、手術(shù)后便秘、產(chǎn)后便秘等均有較好的療效[1315]。

本研究顯示，觀察組12 h、24 h、36 h排便比例顯著高于對照組（P<005），首次排便時間較對照組提前了048 d（P<005），住院時間顯著短于對照組（P<005）。近期療效更優(yōu)。停藥后第2月及3月觀察組便秘復(fù)發(fā)率也顯著低于對照組（P<005），遠(yuǎn)期療效更加穩(wěn)定。同時，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率更低，停藥后相關(guān)癥狀消失，安全性更佳。

綜上所述，此次結(jié)果充分證實(shí)便通膠囊標(biāo)本兼治，健脾補(bǔ)腎、益氣生津，還可扶助正氣，治療氣血虧損之病，加速患者的恢復(fù)，減少住院時間，是治療術(shù)后便秘的有效藥物之一，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（2018-01-08收稿責(zé)任編輯：徐穎）