李學(xué)磊 董寧

【摘要】藥物的發(fā)展給人類健康帶來(lái)了一場(chǎng)革命，是近代醫(yī)藥發(fā)展的重要成就。不過(guò)藥物在制取的過(guò)程，有著多個(gè)復(fù)雜的環(huán)節(jié)，這些環(huán)節(jié)也是利用科學(xué)發(fā)展下理化實(shí)驗(yàn)技術(shù)和設(shè)備的提升得到強(qiáng)化的。制藥過(guò)程中一般會(huì)出現(xiàn)雜質(zhì)，因此分離雜質(zhì)的技術(shù)成為制藥工程的重要組成部分。本文主要通過(guò)對(duì)目前主流的萃取進(jìn)行研究和分析，為藥物工程規(guī)模性生產(chǎn)提供一些參考。

【關(guān)鍵詞】制藥工程;制藥分離技術(shù);藥物雜質(zhì)

【中圖分類號(hào)】TQ460.6 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

1 發(fā)展背景

隨著社會(huì)的高速發(fā)展，無(wú)論是傳統(tǒng)疾病還是一些新型疾病的出現(xiàn)都對(duì)人們的健康甚至生命造成莫大的威脅。而藥物是疾病的克星，是人們預(yù)防和回復(fù)健康的重要助手，自古以來(lái)都得到醫(yī)藥工作者的重視?？萍及l(fā)展帶來(lái)生產(chǎn)力提升的同時(shí)，一個(gè)對(duì)人類意義重大的成就就是在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，尤其是在藥物的制備上，為研發(fā)和制備藥品帶來(lái)了重大提升。醫(yī)藥工程就是在次技術(shù)上發(fā)展的一門新型學(xué)科，它是結(jié)合生物學(xué)、中西藥學(xué)、化學(xué)和工程學(xué)各類學(xué)科，以研發(fā)和制取藥物為研究目標(biāo)發(fā)展起來(lái)的一門學(xué)科。在制藥工程中，又分到每一個(gè)細(xì)致的環(huán)節(jié)。制藥分離主要就是研究如何適當(dāng)高效地在藥物制備的過(guò)程中把雜質(zhì)分離出來(lái)，從而為下一階段的合成、藥物制取做好準(zhǔn)備工作。

2 制藥工程分離技術(shù)簡(jiǎn)述

制藥工程技術(shù)是為了讓醫(yī)藥產(chǎn)品得以高效的生產(chǎn)，它是為了培養(yǎng)、提高藥品的制造、研發(fā)成了行業(yè)中最終的任務(wù)，特別是制藥工程的技術(shù)，制藥工程是生物、化學(xué)、藥學(xué)相結(jié)合而成的一項(xiàng)專業(yè)，在制藥工程中特別注重原材料的加工生產(chǎn)和制藥分離操作步驟。制藥分離是一個(gè)非常復(fù)雜、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^(guò)程，這個(gè)過(guò)程是通過(guò)把能夠共存混合在一起的活性成分和雜質(zhì)以生物、物理或化學(xué)的方式，利用差別采取的分離和提出技術(shù)。市場(chǎng)提高藥品質(zhì)量安全和高效的生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品一定都離不開制藥工程的分離技術(shù)，藥品的商業(yè)價(jià)值往往都是由制藥工程的分離和純化所決定的。醫(yī)藥工程分離技術(shù)是提高醫(yī)學(xué)藥品在最后階段能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的重要因素之一。為了人民群眾的用藥安全和更快地提升我國(guó)在醫(yī)療制藥方面的技術(shù)水平。以下整理出常用幾種制藥工程分離技術(shù)以供參考：

2.1固液萃取的分離技術(shù)概要

固液萃取中水是使用的最多的溶劑，比如市面最常見(jiàn)的就是甜菜中的糖，它就是用水提取出來(lái)的。其它常見(jiàn)的例子還有日常生活中煎中藥、煮茶等。固液萃取技術(shù)是各行業(yè)和生活中實(shí)用性非常強(qiáng)的技術(shù)，如在醫(yī)療行業(yè)中草藥劑的提取、餐飲行業(yè)中食用油的提取、食品行業(yè)中食品添加劑的提取等都是對(duì)該技術(shù)的具體應(yīng)用。進(jìn)行固液萃取的過(guò)程中，需要遵守萃取中一些常規(guī)的原則。例如，選用溶解度比較大的溶劑，方便節(jié)省溶劑的使用量，避免浪費(fèi)、要選用和溶劑沸點(diǎn)差距大的溶劑，方便溶劑后續(xù)的回收再利用;選用的溶質(zhì)要是在溶劑里擴(kuò)散時(shí)阻力比較小的物質(zhì)，為方便使溶質(zhì)達(dá)到最大限度的擴(kuò)散，在萃取過(guò)程中需要選擇價(jià)格比較低并且在市場(chǎng)上很容易買到的溶劑，并且要注意溶劑是沒(méi)有毒、腐蝕性很小的物質(zhì)，避免在萃取中受到傷害。

2.2反膠團(tuán)萃取分離技術(shù)概要

反膠團(tuán)誕生于上個(gè)世紀(jì)的七十年代，這樣技術(shù)最重要的是運(yùn)用有機(jī)溶劑萃取，一個(gè)主要的原因是它本身具有獨(dú)特性，和其他的萃取方法有很大的差別。一般利用在不同的結(jié)構(gòu)里表面活性所形成的反膠團(tuán)有效的消除其中的生物分子，通常直接用于蛋白質(zhì)生物活性物質(zhì)的分離，由于蛋白質(zhì)類的生物活性在有機(jī)生物中很難溶解，因此能夠很好的分離。反膠團(tuán)分離技術(shù)目前還處于發(fā)展期，需要加強(qiáng)學(xué)習(xí)不斷地挖掘技術(shù)核心加快科技發(fā)展，因此反膠團(tuán)分離技術(shù)為人民創(chuàng)造更大的利益，應(yīng)用前景非常寬闊。

2.3分子蒸餾技術(shù)的運(yùn)用

分離技術(shù)不僅除了用于醫(yī)藥方面，我們所熟知的天然芳香油是市場(chǎng)上需求很大的產(chǎn)品，它是從具有特殊香味的植物中提取的精油。提取精油的傳統(tǒng)方法有：吸附法、壓榨法和水蒸氣的方法，傳統(tǒng)提取精油的方法有很多弊端，由于芳香油自身的成分十分復(fù)雜，特別是在收到環(huán)境溫度比較高且受熱不均勻的條件下，運(yùn)用傳統(tǒng)的蒸餾加工會(huì)因?yàn)槭軣嵋鸹衔锼?，因此氧化聚合反?yīng)讓芳香成分被破壞，而丟失了原有的香氣。還會(huì)造成物質(zhì)的方向氣味和非物質(zhì)香氣的氣味同時(shí)提取出來(lái)，香氣的濃度達(dá)不到預(yù)期的要求。而分子蒸餾提純的技術(shù)足以能夠避免傳統(tǒng)提取方法中的弊端，分子蒸餾技術(shù)不僅能夠讓芳香油分別進(jìn)行分組的提純還能以顏色來(lái)區(qū)分去除不同顏色的物質(zhì)，讓芳香油的品質(zhì)更佳。生活中常有的玫瑰精油、藿香精油等產(chǎn)品都是通過(guò)分子蒸餾技術(shù)提取的。

2.4 其它的分離技術(shù)

其他的分離技術(shù)還有很多，有很多用途比較專業(yè)的分離方式，例如魚油提取DHA的技術(shù)就是具有代表性的。DHA元素在嬰兒奶粉的介紹中是非常普遍的，也因此而被大眾更多的了解，它是神經(jīng)細(xì)胞生長(zhǎng)和維持的特別重要的一種元素。它較多地存在大腦和眼部視網(wǎng)膜中，，眼睛視網(wǎng)膜和大腦最重要的組成部分之一。對(duì)于正在成長(zhǎng)中的嬰兒的大腦發(fā)育和視力發(fā)育祈禱特別大的作用，由于DHA是不飽和雙鍵的脂肪酸構(gòu)成的，所以提純和分離的技術(shù)難度也是很大。最近幾年，全球針對(duì)DHA的提純、分離技術(shù)進(jìn)行了更加特別深入的探索。目前常用兩種比較重要的方法是分子蒸餾法和低溫溶劑區(qū)分法，這兩種技術(shù)比較適用于更大量生產(chǎn)，而在其中比較有經(jīng)濟(jì)效益的是分子蒸餾技術(shù)，想要獲得更高產(chǎn)量和更高純度的成品，還可以使用化學(xué)酯化的方法來(lái)進(jìn)行輔助。

3 總結(jié)

上述各類制藥分離技術(shù)都是制藥工程中舉足輕重的環(huán)節(jié)，要掌握合理的制藥分離技術(shù)、選擇適當(dāng)?shù)姆蛛x設(shè)備才能更好的分離出物質(zhì)中所需要的成分。制藥分離技術(shù)不僅僅只有上述幾種方式，還有很多可以用的分離技術(shù)如：色譜分離技術(shù)、膜分離技術(shù)等等方法。在制藥過(guò)程中首先需要確定需要提取物的成分條件，根據(jù)提取物的特征，選擇對(duì)應(yīng)的分離技術(shù)才能有效的獲得需要的物質(zhì)。

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