程煒良

摘要：目的：探討阿托伐他汀集采仿制藥與原研藥的臨床綜合評(píng)價(jià)。方法：選取 南京醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院（南京市浦口醫(yī)院）藥劑科自2021年03月至2021年06月治療的冠心病患者為研究對(duì)象，樣本量：100例，隨機(jī)數(shù)字表法分為50例對(duì)照組和50例實(shí)驗(yàn)組。實(shí)驗(yàn)組患者應(yīng)用國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的阿托伐他汀片（集采）治療，對(duì)照組患者采用進(jìn)口阿托伐他汀片（立普妥） 治療。比較兩組患者臨床有效率、血脂水平、不良反應(yīng)發(fā)生率及治療成本差異。結(jié)果：比較實(shí)驗(yàn)組患者的日均藥物費(fèi)用及月均治療費(fèi)用明顯低于對(duì)照組（ P<0.05）。結(jié)論： 國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的阿托伐他汀片（集采）與進(jìn)口藥物聯(lián)合常規(guī)治療均能有效提高患者心功能，改善血脂水平，不良反應(yīng)較少，但集采阿托伐他汀片的用藥成本更低，可減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

關(guān)鍵詞：阿托伐他汀;集采仿制藥;原研藥;臨床綜合評(píng)價(jià)

【中圖分類號(hào)】? F763【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1673-9026（2022）14--01

阿托伐他汀屬于他汀類藥物，在臨床上的應(yīng)用廣泛，具有降低血脂、穩(wěn)定動(dòng)脈斑塊、抗炎、腎功能損害小及保護(hù)血管內(nèi)皮功能等療效，有效促進(jìn)心功能恢復(fù)。高脂血癥是冠心病、動(dòng)脈粥樣硬化等心腦血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[1]，冠心病患者心肌細(xì)胞缺血、缺氧狀態(tài)時(shí)可增加心肌負(fù)荷，導(dǎo)致心臟代償能力下降，誘發(fā)心力衰竭，嚴(yán)重威脅患者生命安全[2-3]。在本次研究中，對(duì)比集采阿托伐他汀與原研藥對(duì)冠心病患者的療效及經(jīng)濟(jì)學(xué)，現(xiàn)詳情見下文：

1.資料與方法

1.1一般資料

選取2021年03月-2021年06月在南京醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院（南京市浦口醫(yī)院）接受治療的100例冠心病患者作為研究對(duì)象，在常規(guī)用藥的基礎(chǔ)上，分組聯(lián)合藥劑科提供的阿托伐他汀治療。實(shí)驗(yàn)組患者男：女27：23，年齡在47歲-75歲，平均（64.52±1.48）歲，病程6個(gè)月-5年，平均病程（3.2±0.8）年;對(duì)照組男女性別比例為26：24，年齡45-77歲，平均（62.31±1.14）歲，病程5個(gè)月-5年，平均病程（3.3±0.5）年。對(duì)比兩組冠心病患者性別、年齡、病程等基本資料，比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p>0.05，可比性良好。

納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均符合冠心病的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，患者治療依從性良好，研究獲得倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，患者得知此研究的目的，且簽署同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重肝腎功能不全者;急性冠狀動(dòng)脈綜合征、急性心肌梗死的患者;對(duì)他汀類藥物過敏或者嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者[5]。

1.2方法

兩組患者進(jìn)行常規(guī)藥物治療，口服硝苯地平，每天用藥一次，每次30 mg，每天靜脈注射呋塞米一次，初始計(jì)量為20 mg，之后連續(xù)兩天為40mg，從第四天開始劑量調(diào)整為80 mg，第一周每天三次酒石酸美托洛爾，初始計(jì)量為四分之一片，即6.25mg /次，一周后調(diào)整為每天兩次，每次25 mg;每天用藥一次氯吡格雷片，每次75mg。

對(duì)照組患者聯(lián)合進(jìn)口阿托伐他?。⑵胀祝?，由輝瑞制藥，國(guó)藥準(zhǔn)字為H20051408，規(guī)格為20mg×7片，初始劑量20mg/次，每天晚間服用一次，結(jié)合患者的病情及時(shí)調(diào)整用量，最多劑量不超過80 mg/d。

實(shí)驗(yàn)組患者聯(lián)合集采阿托伐他汀治療，由浙江樂普藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字為H20163270，規(guī)格是20 mg×7片，起始劑量為20mg/次，每晚服用一次，后根據(jù)患者病情調(diào)整，最多不超過80mg/d[6]，兩組患者的治療時(shí)間為2個(gè)月。

在兩組患者的服藥期間，嚴(yán)格控制患者的飲食，同時(shí)密切觀察患者是否發(fā)生不良反應(yīng)。

1.3觀察指標(biāo)

兩組患者用藥兩個(gè)月后，比較治療有效率、血脂水平、不良反應(yīng)發(fā)生率及平均費(fèi)用。治療療效分為顯效，患者左室射血分?jǐn)?shù)提高50%，心功能提高2級(jí);有效，患者心臟射血分?jǐn)?shù)提高超過20%，心功能提高1級(jí);無效，患者心功能未改善。血脂指標(biāo)包括TC、TG、LDL-C、HDL-C。根據(jù)兩組患者服藥后的頭痛頭暈、乏力、皮疹等不良反應(yīng)情況，判斷兩組患者的不良反應(yīng)率。

1.4數(shù)據(jù)處理

采用SPSS20.0軟件處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用x±s表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料，采用X2檢驗(yàn)。（p<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）

2結(jié)果

2.1 實(shí)驗(yàn)組患者的臨床有效率高于對(duì)照組，但差異比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p>0.05，結(jié)果見表1：

2.2 實(shí)驗(yàn)組患者發(fā)生不良反應(yīng)的例數(shù)與對(duì)照組比較無差異，p>0.05，結(jié)果見表2：

2.3 兩組患者的血脂水平與治療前相比均得到改善，組間比較差異不大，p>0.05，結(jié)果見表3：

2.4 實(shí)驗(yàn)組患者的單日治療費(fèi)用與月均治療費(fèi)用均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p<0.05，結(jié)果見表4：

3 討論

近年來，隨著國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作的大力推進(jìn)，試點(diǎn)地區(qū)不斷擴(kuò)大，越來越多藥品的價(jià)格降低，很多慢性病藥品的價(jià)格更是大幅降低，對(duì)慢性病患者來說，享受到改革紅利，大大減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，有效促進(jìn)患者的健康。阿托伐他汀鈣是臨床上常用的調(diào)血脂藥物，具有穩(wěn)定斑塊，改善血管內(nèi)皮功能，抗氧化且降低高血脂的作用，也可減輕動(dòng)脈粥樣硬化過程的炎癥反應(yīng)。他汀類具有二羥基庚酸結(jié)構(gòu)，能夠抑制HMG-CoA還原酶，減少膽固醇合成。高脂血癥作為心血管疾病的危險(xiǎn)因素，冠心病患者的規(guī)范化治療中需要特別注意血脂的調(diào)整。

在本次研究中，通過對(duì)比集采與進(jìn)口阿托伐他汀對(duì)冠心病患者的臨床效果中，結(jié)果表明療效差異不明顯，但集采藥品的治療費(fèi)用明顯低于原研藥，p<0.05。由此可見，集采阿托法他汀在有效改善患者病情時(shí)，能夠降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，值得臨床中應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

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