范月娟,李 艷,景曉慧 ,季東方

(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,河南 鄭州 450000)

失眠主要表現(xiàn)為啟動(dòng)與維持睡眠困難、無(wú)法獲得高質(zhì)量睡眠[1]，是最普遍的睡眠障礙，影響著9%～15%的成年人[2]。研究[3]表明，20%～60%的中老年人存在失眠問(wèn)題，呈逐年升高的趨勢(shì)，病情纏綿反復(fù),可導(dǎo)致注意力、情景記憶改變等認(rèn)知障礙[4]，甚至抑郁癥[5]。失眠與心腦血管疾病、糖尿病相關(guān)的內(nèi)分泌疾病等多種疾病關(guān)系緊密[6]。目前，治療失眠尚無(wú)特效藥，多采用對(duì)癥治療，用以苯二氮類及食欲素受體拮抗劑等，存在干預(yù)的證據(jù)普遍不足、劑量依賴性等問(wèn)題。中醫(yī)藥治療失眠有較好療效。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，失眠的主要病機(jī)是外邪入侵或五勞七傷等使陰液虧虛、陽(yáng)氣偏亢。研究[7]表明,心腎不交是中老年患者頑固性失眠的最常見(jiàn)病因病機(jī)。引火歸元貼所用藥物是在交泰丸組方基礎(chǔ)上加入?yún)擒镙?，味厚重，性辛熱發(fā)散，貼敷于雙側(cè)涌泉穴可有效刺激穴位和經(jīng)絡(luò)，具有交通心腎、安神定志的功效。耳穴刮痧療法充分利用刮痧板的傳導(dǎo)性，起到通筋絡(luò)、調(diào)氣血、平陰陽(yáng)的作用[8]。2020年12月—2021年3月，本課題組采用引火歸元貼加耳部刮痧聯(lián)合艾司唑侖治療中老年心腎不交型失眠30例,總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院就診的心腎不交型失眠患者60例，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組30例，其中男17例，女13例；年齡45～75歲，平均(58.40±6.68)歲；病程6～36個(gè)月，平均(15.60±7.49)月。對(duì)照組30例，其中男16例，女14例；年齡47～76歲，平均(54.87±9.67)歲；病程7～35個(gè)月，平均(14.13±9.15)月。兩組患者一般情況對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究項(xiàng)目已通過(guò)河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審批。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照美國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)發(fā)布的ICSD-3標(biāo)準(zhǔn)[9]和《中國(guó)失眠障礙診斷和治療指南》[10]擬定。①有入睡困難、睡眠難以維持、睡眠質(zhì)量欠佳等癥狀；②由于睡眠的時(shí)長(zhǎng)和質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致工作、學(xué)習(xí)、社交能力，以及精神活動(dòng)效率降低，或其他重要功能損害，并引發(fā)明顯的苦惱；③上述癥狀的發(fā)作頻次≥3次/周,且反復(fù)發(fā)作1個(gè)月以上；④匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)[11]評(píng)分為11～21分。

2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照參考文獻(xiàn)[12]擬定心腎不交型失眠的標(biāo)準(zhǔn)。難以入眠，寐中易醒，醒后再寐困難，伴心悸健忘、心煩多夢(mèng)、神疲困倦，舌尖紅，苔薄，脈細(xì)數(shù)等。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡45～80歲；③治療前1周內(nèi)未接受與失眠有關(guān)的治療，且3個(gè)月內(nèi)無(wú)其他臨床試驗(yàn)參與者；④自愿參加本項(xiàng)研究并簽署知情同意書(shū)者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①存在嚴(yán)重器質(zhì)性疾病者；②合并精神障礙及表達(dá)功能障礙者；③穴位區(qū)域皮膚破損及感染者；④依從性差、無(wú)法參與完整的治療過(guò)程者。

4 治療方法

對(duì)照組給予艾司唑侖片(由常州四藥制藥有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號(hào)20200724，1 mg/片)，1 mg/次，每晚睡前口服，治療20 d。

治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，加用引火歸元貼加耳部刮痧治療。引火歸元貼藥物由肉桂、黃連、吳茱萸按1∶6∶8比例配制，打細(xì)粉，用醋調(diào)之，制成膏藥。每晚睡前泡腳后，貼于雙側(cè)涌泉穴。1次/晚，持續(xù)貼敷12 h。同時(shí)，每日早8時(shí)進(jìn)行耳部刮痧治療。觀察耳部皮膚有無(wú)破潰，消毒皮膚，均勻涂抹刮痧油，用手進(jìn)行全耳按摩使氣血流通。操作者右手持虎符銅砭，按照先耳前再耳后、自下而上、先外后內(nèi)的順序進(jìn)行刮拭。耳前刮拭順序耳垂→耳輪→耳舟→對(duì)耳輪→耳甲腔→耳甲艇→耳甲→三角窩。耳背刮拭順序：耳垂→耳輪尾背面→耳輪背面→對(duì)耳輪后溝→對(duì)耳屏后溝→耳甲腔后隆起→耳輪腳后溝→耳甲艇后隆起→對(duì)二輪下腳后溝→三角窩后隆起。著重刮拭失眠點(diǎn)、催眠點(diǎn)、心穴、神門、枕穴、神經(jīng)系統(tǒng)皮質(zhì)下、衰弱點(diǎn)部位、神經(jīng)衰弱區(qū)、耳背心、耳背腎、睡眠深度穴等穴位。根據(jù)患者失眠的情況確定穴位的數(shù)量。逐一進(jìn)行單方向的刮痧，1次/d，15 min/次,至耳部皮膚發(fā)熱微紅為宜。每日一側(cè)，左右耳交替進(jìn)行，治療20 d。

5 觀測(cè)指標(biāo)及方法

5.1 PSQI評(píng)分

治療前后進(jìn)行PSQI評(píng)分，總分21分，睡眠質(zhì)量與得分呈負(fù)相關(guān)。

5.2 安全性評(píng)價(jià)

記錄兩組患者有否出現(xiàn)不適癥狀，治療組患者有否出現(xiàn)局部感染、過(guò)敏等不良事件。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[12]和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[13]制定。痊愈：睡眠恢復(fù)正常,日深度睡眠時(shí)間>6 h,PSQI評(píng)分減分率 >80%。顯效：睡眠明顯改善,睡眠時(shí)長(zhǎng)增加,PSQI評(píng)分減分率<50%～≤80%。有效：睡眠狀況好轉(zhuǎn),睡眠時(shí)長(zhǎng)增加,PSQI評(píng)分減分率<25%～≤50%。無(wú)效：睡眠狀況無(wú)改善,PSQI評(píng)分減分率≤25%。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對(duì)比

兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，u=3.49,P<0.01,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 兩組中老年心腎不交型失眠患者療效對(duì)比 例

8.2 兩組治療前后PSQI評(píng)分對(duì)比

治療后，兩組PSQI評(píng)分均較治療前下降，且治療組PSQI評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見(jiàn)表2。

表2 兩組中老年心腎不交型失眠患者治療前后PSQI評(píng)分對(duì)比 分，

8.3 兩組安全性對(duì)比

兩組患者在整個(gè)治療過(guò)程中均未出現(xiàn)嚴(yán)重不適癥狀。治療組有2例患者感覺(jué)耳部刮痧部位疼痛，有輕微點(diǎn)狀滲血，采用消毒棉球按壓后恢復(fù)正常；其余患者未出現(xiàn)感染、過(guò)敏等情況。

9 討 論

交泰丸組以黃連、肉桂，黃連性寒入心經(jīng)，肉桂性溫入腎經(jīng)，寒熱并用，交通心腎。研究顯示，交泰丸具有鎮(zhèn)靜催眠[14]及改善認(rèn)知功能障礙[15]的功效。吳茱萸具有安五臟、溫中下氣、引火下行、安神定志之功效,味厚重，性辛熱發(fā)散，可對(duì)穴位及經(jīng)絡(luò)起到有效的刺激作用,同時(shí)引藥入心、腎兩經(jīng)[16]。醋，味酸澀，性收斂，在加強(qiáng)吳茱萸藥效同時(shí)可佐制其辛散。涌泉穴為陰陽(yáng)相交之所，引火歸元貼敷于此，可激發(fā)經(jīng)脈之氣，扶正祛邪，補(bǔ)益腎精，從陰引陽(yáng)，交通心腎。

依據(jù)耳部全息學(xué)說(shuō)，人體的臟器在耳部均有對(duì)應(yīng)點(diǎn)。本研究選用的耳部穴位均為利眠要穴，其中心穴、枕穴、神門、催眠點(diǎn)及失眠點(diǎn)組合具有催眠、鎮(zhèn)靜及養(yǎng)神的功效[17]。耳部刮痧是依據(jù)李氏砭法，充分利用銅砭的熱傳導(dǎo)性強(qiáng)和抗感染功效，在耳穴上進(jìn)行刮痧旋轉(zhuǎn)時(shí)，達(dá)到最佳的人體共振頻率及最強(qiáng)的滲透力，進(jìn)而達(dá)到通筋絡(luò)、調(diào)氣血、平陰陽(yáng)的目的。此外，耳部刮痧操作過(guò)程舒適、簡(jiǎn)便，操作部位對(duì)場(chǎng)地?zé)o特殊要求，患者接受度高、依從性好，且療效佳，受到患者一致認(rèn)可。引火歸元貼敷與耳部刮痧聯(lián)合治療心腎不交型失眠，上下同治，共同調(diào)節(jié)經(jīng)絡(luò)，可達(dá)水火既濟(jì)、酣然入睡的效果。

綜上所述，運(yùn)用引火歸元貼加耳部刮痧聯(lián)合艾司唑侖治療中老年心腎不交型失眠療效較好，優(yōu)于單用艾司唑侖，且操作簡(jiǎn)便，安全性高。