【摘 要】目的：翻譯并修訂阿爾茨海默病相關(guān)生活質(zhì)量量表（Alzheimer’s disease-related quality of life scale，ADRQL），并對其進行信度和效度評價。方法：采用Brislin跨文化研究翻譯模式對英文版ADRQL量表進行翻譯；通過專家小組討論和預(yù)調(diào)查對翻譯量表進行文化調(diào)適；采用便利抽樣方法，對2022年12月至2023年6月在上海瑞金醫(yī)院和多家社區(qū)衛(wèi)生中心就診的阿爾茨海默病及其他類型癡呆患者照護者221人進行調(diào)查。采用Cronbach’s α 系數(shù)測量結(jié)果相關(guān)性評價量表的信度；采用專家評定法評價量表的內(nèi)容效度，運用探索性因子分析評價量表的結(jié)構(gòu)效度。結(jié)果：中文版ADRQL 量表Bartlett’s球形檢驗χ2=2 466.634，Plt;0.001，KMO為0.727，探索性因子分析提取8個公因子，累計方差貢獻率為47.37%；量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)為0.99，條目水平內(nèi)容效度指數(shù)為0.83～1.00；總量表的Cronbach’s α 系數(shù)為0.809，分半信度系數(shù)0.860。結(jié)論：中文版ADRQL具有較好的信效度，可用于評估我國阿爾茨海默病及其他類型癡呆患者的相關(guān)生活質(zhì)量評估。

【關(guān)鍵詞】阿爾茨海默??；生活質(zhì)量量表；信度；效度

【中圖分類號】R473.74 【文獻標志碼】A 【收稿日期】2024-02-02

據(jù)《中國阿爾茨海默病報告2021》，我國現(xiàn)存的阿爾茨海默?。ˋlzheimer’s disease，AD）及其他癡呆患病人數(shù)為13 243 950例，占到全球患者總數(shù)的近1/4，已成為嚴重危害人類健康的重大疾病[1]。AD患者認知能力下降導(dǎo)致生活自理能力降低，生活質(zhì)量有著明顯的下降。有研究認為AD患者護理的主要目的之一就是提高其生活質(zhì)量[2]。AD相關(guān)生活質(zhì)量量表（Alzheimer disease-related quality of lifeassessment instrument，ADRQL）是一個與健康相關(guān)的生活質(zhì)量量表，用于AD和其他類型癡呆癥的干預(yù)手段的有效性評估，如行為治療、環(huán)境改造和藥物治療等[3-4]。本研究目的對ADRQL量表進行中文漢化后，對量表的信度和效度進行分析和檢驗，從而形成適合我國國情的ADRQL中文版量表。

1 對象與方法

1.1 研究對象

采用便利抽樣法于2022年12月至2023年6月在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、上海多家社區(qū)衛(wèi)生中心門診和住院的AD及其他類型癡呆患者照護者。納入標準：①符合AD相關(guān)診斷[5]；②AD、血管性癡呆或混合性癡呆患者的家庭成員或?qū)I(yè)護理人員；③18歲或以上；④照護者固定，且非文盲，能正常理解和表達；⑤照護者照顧患者時間大于2周；⑥同意并自愿參加本研究。排除標準：患者處于其他疾病發(fā)作狀態(tài)大于2周。

1.2 方法

1.2.1 ADRQL 量表

ADRQL 由Rabins PV 等[3]開發(fā)，并于2009年修訂，用于評估AD和其他類型癡呆患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量，并用于評估行為治療、環(huán)境適應(yīng)和藥物治療等干預(yù)措施的有效性，因為它反映了患者在急性情況下的生活質(zhì)量的微小變化。5個維度（40條）：社交活動（12條）、自我意識（8條）、感覺和情緒（12條）、參加活動的愉悅感（4條）、對環(huán)境的反應(yīng)（4條）“同意”或“不同意”的回答，總分值：0～100分，分數(shù)越高，表明了患者他的生活質(zhì)量情況越好。量表評估：對象專業(yè)或非專業(yè)的照料者（他評）。評估患者2周內(nèi)的行為。完成時間：10～15 min。英文原版內(nèi)部一致性Cronbach’s α 系數(shù)為0.87，修訂版內(nèi)部一致性Cronbach’s α系數(shù)為0.86。

1.2.2 授權(quán)及漢化

量表漢化的過程中按照Jones PS 等[6]報道的Brislin跨文化研究翻譯模式進行翻譯回譯，具體流程如下。在這一過程中，譯者采用了音譯加釋義的方法。①翻譯階段：量表由1位護理學(xué)碩士與1位英語專業(yè)碩士各自獨立譯成中文，構(gòu)成翻譯版本一與翻譯版本二。②譯綜合階段：2位護理學(xué)專家比較兩版，探討不同的部分。在此過程中，每個人都要反復(fù)閱讀量表原文并根據(jù)自己的理解重新編寫譯文。③回譯階段：ADRQL量表中文版初稿寄給1位具有英語六級的老年科主管護師及1位具有海外留學(xué)經(jīng)驗的翻譯人員，2人分別回譯量表。④回譯綜合階段，2位護理學(xué)專家比較了2種回譯版本，對比了回譯稿和原量表之間的差異，并探討和修正了存在差異的部分。組建適合開展文化調(diào)適工作的ADRQL量表中文版。

1.2.3 文化調(diào)試階段

邀請6名專家對量表條目命題能否反映AD及其他類型癡呆患者與健康相關(guān)的生活質(zhì)量給出評價和修訂意見。從事臨床工作的專家2名，擁有本科和本科以上的學(xué)歷，并且擁有中級或中級以上的職稱；從事教學(xué)研究工作的專家2名，其學(xué)歷必須達到碩士及以上，且職稱必須達到副高及以上；相關(guān)領(lǐng)域的專家2名，具備深入了解其知識和測量工具的演進的能力。根據(jù)權(quán)威專家的建議，對條目進行了修改。

1.2.4 預(yù)實驗

采用經(jīng)過調(diào)試的初始量表，便于提取30例AD等各類癡呆患者的專業(yè)照料者或非專業(yè)照料者，使他們能夠評估量表的描述，內(nèi)容及回答方式。最后形成ADRQL量表的中文版。

1.3 樣本量資料收集

該研究者通過采用統(tǒng)一的指導(dǎo)語和對每一條目的說明方式，向受訪者發(fā)出指導(dǎo)問卷。調(diào)查表由被調(diào)查者本人填寫，在填寫之前應(yīng)該請調(diào)查的人向被調(diào)查的人說明本研究的內(nèi)容、目的和要求，征得患者和護理人員的同意。如遇被調(diào)查者不會閱讀或不能自填時，研究者會一一說明，幫助被調(diào)查者填寫調(diào)查問卷并現(xiàn)場收回。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，采用頻數(shù)、構(gòu)成比描述研究對象的一般資料。采用內(nèi)容效度、探索性因子、分析檢驗量表效度，采用內(nèi)部一致性評價量表信度。檢驗水準α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 量表的漢化及文化調(diào)試

經(jīng)過翻譯、回譯、預(yù)調(diào)查和專家組的討論，對量表的語言表達進行以下修改：①條目14“意識到自己在家庭中的地位”修改為“能意識到自己在家庭中的身份”；②條目18“沒有表達信仰或態(tài)度”修改為“沒有表達對生活或者事件的想法”；③條目20“享受財產(chǎn)”修改為“對錢財有概念或者還會運用錢財”；④條目21“扭動雙手”修改為“反復(fù)摩擦雙手”；⑤條目30“心煩意亂搭訕”修改為“別人主動溝通或靠近時心煩意亂”。

2.2 一般資料

共發(fā)放問卷225份，最終回收獲得問卷數(shù)量221份，有效回收率為98.22%。其中男103 人（46.60%），女118 人（53.40%），平均年齡（67.46±7.05）歲，照護患者時長1～120個月。所有的照護者在照護患者之前均沒有從事相關(guān)的醫(yī)療行業(yè)且沒有參加過認知障礙相關(guān)知識的培訓(xùn)。

2.3 信度檢驗

中文版ADRQL量表總Cronbach’s α 系數(shù)為0.809，分半信度系數(shù)（斯皮爾曼-布朗系數(shù)）0.860，說明量表奇數(shù)題和偶數(shù)題之間的內(nèi)在一致性較好。

2.4 效度檢驗

2.4.1 內(nèi)容效度

6名專家對中文版ADRQL量表的各條目進行評價，包括4名老年護理學(xué)專家和2名老年神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)學(xué)專家。采用內(nèi)容效度指數(shù)（content validity index，CVI），4級評分法，4分—非常相關(guān)，3分—強相關(guān)，2分—弱相關(guān)，1分—不相關(guān)，結(jié)果顯示條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)（item-levelcontent validity index，I-CVI）為0.83～1.00，除條目9、條目10和條目11的內(nèi)容效度為0.83，其余條目內(nèi)容效度均為1.00。量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)（scale-level content validity index，S-CVI）為0.99。

2.4.2 結(jié)構(gòu)效度

探索性因子分析結(jié)果顯示，Bartlett’s球形檢驗，χ2=2 466.634，Plt;0.001，KMO為0.727表示題項變量間關(guān)系良好，適合進行因子分析。進行主成分分析和直接斜交轉(zhuǎn)軸，提取13個公因子，13個公因子的特征值均大于1，累計方差貢獻率為62.46%。剔除小于2個相關(guān)題項的公因子，共提取8個公因子，累計方差貢獻率為47.37%。第11題有幽默感、第23題大叫咒罵、第18題沒有表達對生活或者事件的想法、第26題哭泣、第29題顯得滿足、第33題喜歡獨自活動、第34題不參加以前的活動，7個題項未發(fā)現(xiàn)與任何因子有關(guān)。其余33個題項中21條與公因子1相關(guān)，5個題項與公因子2相關(guān)。各條目在因子上的載荷結(jié)果見表1。

3 討論

3.1 中文版ADRQL量表信度分析

在本研究中，中文版ADRQL的Cronbach’s α 系數(shù)為0.808，原英文版內(nèi)部一致性Cronbach’s α 系數(shù)為0.87，修訂版內(nèi)部一致性Cronbach’s α系數(shù)為0.86，漢化量表略低于原版量表，究其原因可能是研究對象的人口學(xué)特征及社會文化因素不同導(dǎo)致[7]。原始問卷的研究是在1999年設(shè)計的，而修改版量表的研究是2009年在社區(qū)、社區(qū)護理中心、護理院進行人群調(diào)查的，本次研究的調(diào)查人群是醫(yī)院就診的患者照護者，與原始問卷調(diào)查對象略有差異。此外，國外和國內(nèi)的文化背景不同，盡管已經(jīng)對量表進行了文化調(diào)適，但對于AD患者生活質(zhì)量的理解還是不盡相同，例如調(diào)研中有家屬提出幽默感和生活質(zhì)量有何關(guān)系。盡管漢化ADRQL量表的Cronbach’s α系數(shù)低于國外的研究，但關(guān)于問卷研究顯示問卷內(nèi)部一致性一般大于0.80即為有意義的問卷[8]，因此本漢化量表仍然具有可靠性和穩(wěn)定性。本研究顯示問卷的分半信度系數(shù)（斯皮爾曼-布朗系數(shù)）0.859，說明量表奇數(shù)題和偶數(shù)題之間的內(nèi)在一致性較好。本研究認為漢化之后的中文版ADRQL量表仍然具有較好的信度。

3.2 中文版ADRQL量表效度分析

量表采用了專家評估的CVI，結(jié)果顯示I-CVI為0.83～1.00，除條目9、條目10 和條目11 的I-CVI為0.83，其余條目均為1.00。S-CVI 為0.99。史靜琤等[9]提出當(dāng)量表的S-CVI≥0.90及I-CVIgt;0.78時，認為其效度達到了令人滿意的水平。本項研究表明，中文版ADRQL 量表的S-CVI 和I-CVI 均為0.99 和0.83～1.00，這表明該量表具有高度的內(nèi)容效度。鑒于國外研究顯示本量表具有良好的患者健康相關(guān)生活質(zhì)量的預(yù)測性，本次研究中未對漢化ADRQL量表的實證效度進行探究，建議在將來不斷的臨床應(yīng)用同步進行相關(guān)研究。

在結(jié)構(gòu)效度中，Bartlett’s球形檢驗χ2=2 466.634，Plt;0.001，KMO 為0.727。KMO 統(tǒng)計量越接近于1，提示變量間的相關(guān)性越強，偏相關(guān)性越弱，因子分析的效果越好。在實際分析中，KMO統(tǒng)計量在0.7以上時效果比較好，說明題項變量間關(guān)系良好，適合進行因子分析[10]。本研究應(yīng)用主成分分析和直接斜交轉(zhuǎn)軸，提取8個公因子，分別解釋了各自項目的6.11%、7.90%、4.83%、4.60%、4.02%、3.55%、3.43%、3.03%的方差，累計方差貢獻率為47.37%。從上述數(shù)據(jù)可以見大多數(shù)條目都與公因子1有關(guān)，而其他因子對應(yīng)的條目非常有限。量表中第11題有幽默感、第23題大叫咒罵、第18題沒有表達對生活或者事件的想法、第26題哭泣、第29題顯得滿足、第33題喜歡獨自活動、第34題不參加以前的活動，7個題項未發(fā)現(xiàn)與任何因子有關(guān)。分析原因可能由于量表調(diào)查對象的數(shù)量剛滿足統(tǒng)計分析的最低量，而探索性因子分析與樣本量密切相關(guān)，增加調(diào)查對象的數(shù)量可能因子與條目的相關(guān)性會發(fā)生一些變化。也可能因為國內(nèi)外文化的差異性，我國傳統(tǒng)情感內(nèi)斂和表達含蓄，同時對于自我意識、社交的需求不同于國外，受到這些因素影響整個問卷無法像原量表被劃分成5個維度?；谝陨显颍黾诱{(diào)查樣本量再次統(tǒng)計結(jié)構(gòu)效度或根據(jù)目前研究結(jié)果直接將漢化后的中文版ADRQL量表部分條目刪減不劃分維度，可做進一步的研究。

3.3 中文版ADRQL量表的實用性和可行性

對AD患者的生活質(zhì)量進行精準評估，不僅有助于患者的情緒和心理健康，延緩認知功能下降，同時對于提高照顧者對于患者生活質(zhì)量的關(guān)注度非常重要[11]。經(jīng)過漢化處理的ADRQL量表通過照護者評估反映AD患者當(dāng)前的生活質(zhì)量，該量表僅有40題，選項也非常簡單同意或不同意，可接受程度和完成率均超過98%，且完成時間可被嚴格控制在20 min以內(nèi)，量表具有高度的實用性。該ADRQL量表由于其可以調(diào)查患者與認知功能損害程度有關(guān)生活表現(xiàn)，可以幫助醫(yī)生制定出針對患者更為有效的治療干預(yù)方案，同時還可以用于評估患者的治療干預(yù)方案的效果。原始研究提出ADRQL還可以被視為評估AD和其他認知障礙患者行為干預(yù)、環(huán)境設(shè)置和藥物治療效果和有效性的結(jié)局指標。目前國內(nèi)最常用是2013年漢化的AD生命質(zhì)量測量量表（quality of life alzheimer’s disease，QOL-AD），條目比較籠統(tǒng)不如ADRQL細節(jié)化，無法發(fā)現(xiàn)患者細微的變化，且QOL-AD 需要患者和照護者同時完成，然而之前的研究發(fā)現(xiàn)患者和照護者的評分常常是存在差異的，以患者還是照護者的評分評價患者生活質(zhì)量尚需探討[12-13]。相比而言，本問卷由照護者完成，主要是觀察性的指標，其方便程度不言而喻。本研究中的ADRQL 量表經(jīng)過漢化和文化調(diào)試，統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明量表已經(jīng)具備了良好的可行性、適用性和可操作性。

本研究中文版ADRQL量表具有較好的信度和良好的效度，該量表適合用于衡量國內(nèi)AD患者和其他類型癡呆患者的生活質(zhì)量評價。但是，由于我國文化的多源，本研究的調(diào)查對象數(shù)量有限，在中文版ADRQL本土化大規(guī)模使用之后，可以參考萬利平[14]運用項目反應(yīng)理論對中文版QOL-AD 進行條目分析及修改，對本量表再次進行跨文化調(diào)適研究。

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（責(zé)任編輯：曾 玲）

基金項目：科技創(chuàng)新2030“腦科學(xué)與類腦研究”重大資助項目（編號：2021ZD0201804）。