摘要：目的 探討天王補(bǔ)心丹加減治療頑固性失眠的臨床療效。方法 選取2022年1月～2023年12月我院收治的106例頑固性失眠患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為補(bǔ)心丹組和非補(bǔ)心丹組各53例。非補(bǔ)心丹組采取鎮(zhèn)靜催眠藥物治療，補(bǔ)心丹組在非補(bǔ)心丹組基礎(chǔ)上增加天王補(bǔ)心丹方加減治療，比較兩組中醫(yī)證候積分、臨床療效、睡眠質(zhì)量和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，補(bǔ)心丹組入寐困難、多夢(mèng)易醒、神疲乏力、心悸健忘、食欲不振、口淡無(wú)味、頭暈?zāi)垦７e分及總分均顯著低于非補(bǔ)心丹組（P＜0.05）；補(bǔ)心丹組治療總有效率顯著高于非補(bǔ)心丹組（P＜0.05）；治療后，補(bǔ)心丹組睡眠質(zhì)量評(píng)分顯著低于非補(bǔ)心丹組（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 在鎮(zhèn)靜催眠藥物的基礎(chǔ)上聯(lián)合天王補(bǔ)心丹加減治療可有效緩解頑固性失眠患者心脾兩虛證，改善患者睡眠質(zhì)量，且患者不良反應(yīng)發(fā)生率較低。

關(guān)鍵詞：頑固性失眠；不寐；心脾兩虛證；天王補(bǔ)心丹；睡眠質(zhì)量

頑固性失眠是一種較為高發(fā)的睡眠障礙，患者表現(xiàn)為反復(fù)出現(xiàn)失眠，且伴隨睡眠維持困難、睡眠時(shí)間縮短等，可導(dǎo)致患者白天出現(xiàn)機(jī)體功能受損及精神異常，嚴(yán)重影響身心健康[1]。西醫(yī)治療頑固性失眠主要采用鎮(zhèn)靜催眠藥物，可促進(jìn)患者睡眠，但是長(zhǎng)期用藥存在耐藥及不良反應(yīng)情況，預(yù)后不理想。近年來(lái)，中醫(yī)在頑固性失眠治療方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，其中中藥方劑應(yīng)用較多，具有低毒、高效的優(yōu)勢(shì)，可辨證施治，達(dá)到治標(biāo)治本的目的。天王補(bǔ)心丹加減是養(yǎng)血清心安神的重要方劑，可有效改善心虛有熱引發(fā)的睡眠問(wèn)題[2]。本研究旨在探討天王補(bǔ)心丹加減治療頑固性失眠的臨床療效。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年1月～2023年12月我院收治的106例頑固性失眠患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為補(bǔ)心丹組和非補(bǔ)心丹組各53例。補(bǔ)心丹組男26例，女27例；年齡36～67歲，平均年齡（51.52±15.43）歲；頑固性失眠病程7～13個(gè)月，平均病程（10.48±1.36）個(gè)月；體重指數(shù)為20～32 kg/m²，平均體重指數(shù)（25.92±5.89） kg/m²。非補(bǔ)心丹組男25例，女28例；年齡35～67歲，平均年齡（52.97±15.82）歲；頑固性失眠病程6～13年，平均病程（10.32±1.41）個(gè)月；體重指數(shù)21～32 kg/m²，平均體重指數(shù)（26.18±5.38） kg/m²。兩組一般資料比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南（2017版）》[3]中關(guān)于頑固性失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)；服藥依從性良好，具備自理能力；均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：入組前接受失眠治療；合并神經(jīng)系統(tǒng)疾病；合并惡性腫瘤；存在慢性疼痛性疾病；使用影響睡眠的藥物。

1.2 方法

非補(bǔ)心丹組采取鎮(zhèn)靜催眠藥物治療：復(fù)方地西泮片（規(guī)格：10片/板），每晚口服1～2片，持續(xù)治療4周。補(bǔ)心丹組在非補(bǔ)心丹組基礎(chǔ)上增加天王補(bǔ)心丹方加減治療：生地黃25 g，太子參、丹參各20 g，柏子仁、酸棗仁、當(dāng)歸、天冬、麥冬各15 g，玄參、茯神、五味子、遠(yuǎn)志、桔梗各10 g，朱砂2 g（分2次服用）。陰虛兼有血瘀者，加丹皮、赤芍；心火偏亢者加淡竹葉、黃連；反復(fù)覺(jué)醒者，加生龍骨、珍珠母；隨證加減。1劑/d，水煎后分兩次服用。服用前將朱砂分為2份，加入湯藥中。持續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）比較兩組中醫(yī)證候積分：參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估兩組心脾兩虛型不寐證候積分，包括入寐困難、多夢(mèng)易醒、神疲乏力、心悸健忘、食欲不振、口淡無(wú)味、頭暈?zāi)垦＜翱偡郑u(píng)分越高，癥狀越嚴(yán)重。各項(xiàng)相加為證候積分。（2）比較兩組臨床療效：治愈，治療后積分減少91%～100%；顯效，證候積分減少60%～90%；有效，證候積分減少31%～59%；無(wú)效，證候積分減少不足30%。總有效＝治愈+顯效+有效。（3）比較兩組睡眠質(zhì)量：采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評(píng)估兩組睡眠質(zhì)量，評(píng)分越低，患者睡眠質(zhì)量越好。（4）比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)處理采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料以（±s）表示，采用ｔ檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用比率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)證候積分比較

補(bǔ)心丹組治療后入寐困難、多夢(mèng)易醒、神疲乏力、心悸健忘、食欲不振、口淡無(wú)味、頭暈?zāi)垦７e分及總分均顯著低于非補(bǔ)心丹組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組臨床療效比較

補(bǔ)心丹組治療總有效率為98.11%，顯著高于非補(bǔ)心丹組的77.36%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組睡眠質(zhì)量比較

補(bǔ)心丹組治療后睡眠質(zhì)量評(píng)分顯著低于非補(bǔ)心丹組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療期間補(bǔ)心丹組出現(xiàn)惡心、嘔吐2例（3.77%）；非補(bǔ)心丹組出現(xiàn)頭暈1例（1.89%）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝0.343，P=0.558）。

3討論

頑固性失眠發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，與心理壓力、精神狀態(tài)異常、機(jī)體疾病等因素聯(lián)系密切，但是臨床尚未探明其具體病因。頑固性失眠患者可出現(xiàn)不同程度的睡眠質(zhì)量受損癥狀，嚴(yán)重影響白天生活及工作精神狀態(tài)，并可導(dǎo)致軀體功能異常，需盡早干預(yù)治療[4]。頑固性失眠的臨床治療以藥物治療為主，同時(shí)可配合物理治療方法、心理認(rèn)知行為療法等治療措施，但是長(zhǎng)期用藥不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較高，需積極優(yōu)化治療方案[5]。

中醫(yī)將頑固性失眠歸為不寐范疇。辨證分析發(fā)現(xiàn)，較多失眠患者存在心神失養(yǎng)、氣血失和情況，以致心脾兩虛，因此屬于心脾兩虛證，治療應(yīng)以補(bǔ)脾、養(yǎng)心為主[6]。不寐病位在心，心脾兩虛證患者以陰虛血少、虛火內(nèi)擾者多見(jiàn)，心虛有熱而致不寐。天王補(bǔ)心丹可滋陰養(yǎng)血、補(bǔ)心安神，主治療心脾兩虛[7～8]。天王補(bǔ)心丹方劑中，生地滋陰養(yǎng)血、清熱安神；太子參補(bǔ)氣生血；當(dāng)歸可補(bǔ)血潤(rùn)燥；天冬、麥冬、玄參可滋陰清熱、健脾清虛火；酸棗仁、柏子仁可養(yǎng)心安神；五味子可滋腎生津；茯神、遠(yuǎn)志可寧心安神；丹參可活血祛瘀，清熱除煩；朱砂可安神鎮(zhèn)驚；桔梗載藥入心經(jīng)。諸藥合用，可養(yǎng)心健脾、滋陰安神、清心除煩，治療心脾兩虛型不寐，可達(dá)標(biāo)本兼治之功[9～10]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，補(bǔ)心丹組入寐困難、多夢(mèng)易醒、神疲乏力、心悸健忘、食欲不振、口淡無(wú)味、頭暈?zāi)垦７e分及總分均顯著低于非補(bǔ)心丹組（P＜0.05）；補(bǔ)心丹組治療總有效率顯著高于非補(bǔ)心丹組（P＜0.05）；治療后，補(bǔ)心丹組睡眠質(zhì)量評(píng)分顯著低于非補(bǔ)心丹組（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）?？梢?jiàn)天王補(bǔ)心丹加減治療可有效改善患者入寐困難、多夢(mèng)易醒、神疲乏力、心悸健忘等主癥，對(duì)食欲不振，口淡無(wú)味、頭暈?zāi)垦５却伟Y的改善效果也較為理想，可有效糾正患者心脾兩虛證。同時(shí)，天王補(bǔ)心丹加減治療可有效提升患者睡眠質(zhì)量。此外，天王補(bǔ)心丹的用藥安全性也較為理想，患者服用后不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)未明顯升高。

綜上所述，在鎮(zhèn)靜催眠藥物的基礎(chǔ)上聯(lián)合天王補(bǔ)心丹加減治療可有效緩解頑固性失眠患者心脾兩虛證，改善患者睡眠質(zhì)量，且患者不良反應(yīng)發(fā)生率較低。

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