蘇志高 傅曉東 顧金霞 任飛燕

枸地氯雷他定與左西替利嗪治療變應(yīng)性鼻炎療效及安全性評價

蘇志高 傅曉東 顧金霞 任飛燕

目的探討枸地氯雷他定與左西替利嗪治療變應(yīng)性鼻炎的療效和安全性。方法100例變應(yīng)性鼻炎患者, 隨機(jī)分為治療組和對照組, 各50例。治療組50例患者服用枸地氯雷他定片1片(8.8 mg)/晚, 對照組患者服用左西替利嗪膠囊1粒(5 mg)/晚, 均連服24 d, 觀察治療期間兩組療效及安全性。結(jié)果24 d后治療組及對照組的總有效率分別為96.0%和84.0%, 兩組總有效率比較, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療組藥物嗜睡、咽干及頭痛等不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組(P＜0.05)。結(jié)論枸地氯雷他定治療變應(yīng)性鼻炎較左西替利嗪療效好, 安全性高, 不良反應(yīng)少。

變應(yīng)性鼻炎；枸地氯雷他定；左西替利嗪；療效；安全性

本院2014年采用枸地氯雷他定與左西替利嗪治療變應(yīng)性鼻炎各50例, 分別統(tǒng)計分析其治療24 d后的療效及安全性, 現(xiàn)總結(jié)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年就診于本科確診為變應(yīng)性鼻炎患者100 例。隨機(jī)分成治療組和對照組, 各50例。治療組中男28 例, 女22 例；年齡15～55 歲, 平均年齡35.8歲；病程2～16 年, 平均病程6年8個月。對照組中男24例, 女26例；年齡13～56歲, 平均年齡36.2歲；病程3～15年, 平均病程6年8個月。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 治療組口服枸地氯雷他定(貝雪, 揚子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司), 1片/晚, 對照組服用鹽酸左西替利嗪膠囊(湖南九典制藥有限公司), 1粒/晚, 均連服24 d, 分別統(tǒng)計分析兩組療效及安全性。

1.3 評分標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 主要癥狀和體征記分標(biāo)準(zhǔn), 參照2004 年變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案[1]。見表1。記分條件: 常年性發(fā)病,具有打噴嚏( 每次連續(xù)3個以上) 、流清涕和鼻黏膜腫脹3個主要臨床表現(xiàn)。

表1 變應(yīng)性鼻炎癥狀量化分級標(biāo)準(zhǔn)

1.3.2 體征計分標(biāo)準(zhǔn) 下鼻甲與鼻底、鼻中隔緊靠, 見不到中鼻甲, 或中鼻甲黏膜息肉樣變、息肉形成, 記錄為3 分;下鼻甲與鼻中隔(或鼻底)緊靠, 下鼻甲與鼻底(或鼻中隔)之間尚有小縫隙, 記錄為2分；下鼻甲輕度腫脹, 鼻中隔、中鼻甲尚可見, 記錄為1分。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)癥狀和體征評定療效, 計分方法為：療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%≥51%為顯效, 21%～50%為有效, ≤20%為無效。總有效率=顯效率+有效率。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 兩組總有效率比較, 治療組總有效率明顯高于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者的療效比較[n(%), %]

2.2 兩組不良反應(yīng)比較 治療期間治療組有1例出現(xiàn)頭痛,未停藥, 繼續(xù)服藥后頭痛緩解；2例咽干, 治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為6%。對照組2例嗜睡, 6例疲倦, 1例頭昏, 1例惡心, 嘔吐停藥, 視無效處理, 對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為20%。兩組不良發(fā)應(yīng)發(fā)生率比較, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.332, P＜0.05)。

3 討論

變應(yīng)性鼻炎又稱過敏性鼻炎[2], 是特異個體接觸致敏原后由免疫球蛋白E(IgE)介導(dǎo)的鼻黏膜免疫性炎癥反應(yīng)。在我國常見的吸入性變應(yīng)原有塵螨、花粉、動物皮毛、真菌等。隨著環(huán)境污染加劇, 如機(jī)械、運輸和汽車制造業(yè)排出大量工業(yè)廢氣, 居室裝修材料如甲醛等的釋放, 變應(yīng)性鼻炎發(fā)病率有增高的趨勢。變應(yīng)性鼻炎雖不算重病, 但發(fā)病人數(shù)眾多,鼻部難受苦不堪言, 并和鼻竇炎、鼻息肉、哮喘密切相關(guān)[3],嚴(yán)重影響患者工作、生活和睡眠。變應(yīng)性鼻炎分常年性和季節(jié)性兩種[4], 常年性也并非每天發(fā)病, 癥狀也有輕重之分,每于感冒后發(fā)作或癥狀加重。季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎常在季節(jié)交換時發(fā)病。

枸地氯雷他定是第三代非鎮(zhèn)靜性長效抗組胺藥, 由地氯雷他定與枸櫞酸氫二鈉結(jié)合形成, 水溶性提高, 在體內(nèi)快速分解為地氯雷他定[5]而起作用, 經(jīng)體內(nèi)外實驗顯示枸地氯雷他定除了有高度抗過敏作用外, 同時還能有效抑制炎癥初期及進(jìn)展期多個環(huán)節(jié)炎癥介質(zhì)及其釋放, 減少嗜酸性粒細(xì)胞趨化、粘附和超氧化物產(chǎn)生等。人體藥物動力學(xué)研究表明枸地氯雷他定的血藥濃度達(dá)峰更快。臨床研究表明, 無心臟毒性, 無嗜睡作用, 無藥物間相互作用, 無食物禁忌。每晚口服1片枸地氯雷他定(8.8 mg), 可以有效控制變應(yīng)性鼻炎的鼻塞、噴嚏、流涕癥狀, 且無鎮(zhèn)靜作用。兩組療效對比枸地氯雷他定優(yōu)于左西替利嗪, 兩組不良反應(yīng)對比枸地氯雷他定安全性優(yōu)于左西替利嗪(P＜0.05)。

枸地氯雷他定和左西替利嗪治療變應(yīng)性鼻炎均為抗組胺藥物, 具有治療變應(yīng)性鼻炎的作用, 一般服藥期間癥狀明顯改善, 但停藥后患者癥狀依舊, 繼續(xù)服藥, 效果良好。本研究表明治療變應(yīng)性鼻炎枸地氯雷他定較左西替利嗪療效好,副作用低, 安全性高。

[1]顧之燕, 董震. 變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案(2004年,蘭州). 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志, 2005(3):166-167.

[2]趙鄰蘭, 顧之燕.變應(yīng)性鼻炎基礎(chǔ)和臨床研究進(jìn)展.中華耳鼻咽喉科雜志, 1999, 34(5):271.

[3]王巍, 兒童支氣管哮喘與過敏性鼻炎關(guān)系的探討.中國醫(yī)藥導(dǎo)報, 2008, 5(21):109, 113.

[4]張羅, 周兵, 韓德民, 等. 變應(yīng)性鼻炎研究進(jìn)展(一):發(fā)病機(jī)制.耳鼻咽喉頭頸外科, 2003, 20(5):316-320.

[5]徐道華.第三代抗組胺藥地氯雷他定.中國新藥雜志, 2005, 14(12):1486-1490.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.20.091

2015-07-23]

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