黃培芬

[摘 要] 目的：分析生脈注射液的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)情況。方法：將“生脈注射液”、“應(yīng)用”、“不良反應(yīng)”等作為檢索詞，對(duì)2000～2014年萬(wàn)方、知網(wǎng)等數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索，將其中國(guó)內(nèi)期刊發(fā)表的有關(guān)于生脈注射液臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)等研究文獻(xiàn)作為研究對(duì)象，進(jìn)行回顧性系統(tǒng)評(píng)價(jià)，主要分析臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)情況。結(jié)果：檢出文獻(xiàn)3000余篇，符合本次研究標(biāo)準(zhǔn)的有324篇，共計(jì)患者14000余例，主要用于心衰、休克、低血壓、心血管疾病等病癥中；共計(jì)發(fā)生不良反應(yīng)106例，包括過(guò)敏反應(yīng)28例，其他不良反應(yīng)如全身各系統(tǒng)與組織器官等有78例，所有不良反應(yīng)皆經(jīng)對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)，并無(wú)患者死亡。結(jié)論：生脈注射液在國(guó)內(nèi)的臨床應(yīng)用比較廣泛，比如心衰、休克及心血管疾病中都有涉及，而過(guò)敏反應(yīng)屬于常見(jiàn)不良反應(yīng)，除了與患者體質(zhì)有關(guān)，還與不合理用藥、年齡等有關(guān)，臨床應(yīng)加強(qiáng)不良反應(yīng)防控，規(guī)范用藥合理性。

[關(guān)鍵詞] 生脈注射液；臨床應(yīng)用；不良反應(yīng)

[中圖分類(lèi)號(hào)]R285.6 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼] A [文章編號(hào)]1007-8517（2015）06-0097-02

生脈注射液由中醫(yī)經(jīng)典方藥生脈散發(fā)展而來(lái)，用藥包括麥冬、人參及五味子，人參有大補(bǔ)元?dú)獾男Ч?，而五味子與麥冬則可滋陰補(bǔ)液[1]。現(xiàn)代藥理學(xué)研究認(rèn)為甚有改善腦組織微循環(huán)與降低血液黏稠度的效果，還可抗凝溶栓，提高腦組織對(duì)缺氧的耐受[2]。但是，臨床應(yīng)用表明，生脈注射液有比較明顯的不良反應(yīng)，尤其是過(guò)敏反應(yīng)，至今無(wú)法避免。為進(jìn)一步對(duì)生脈注射液的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)情況進(jìn)行系統(tǒng)分析，筆者文通過(guò)查閱相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)告并進(jìn)行總結(jié)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將“生脈注射液”、“應(yīng)用”、“不良反應(yīng)”等作為檢索詞，對(duì)2000～2014年萬(wàn)方、知網(wǎng)等數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索。納入標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)內(nèi)期刊發(fā)表相關(guān)文獻(xiàn)，而排除動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室研究、摘要、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、綜述、會(huì)議論文等。

1.2 方法 從中對(duì)有關(guān)于生脈注射液臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)的研究進(jìn)行總結(jié)統(tǒng)計(jì)，由兩位人員進(jìn)行復(fù)核與審閱，將不符合本次研究納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)剔除，記錄符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，提取全文并核對(duì)數(shù)據(jù)與審核，進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，主要評(píng)價(jià)臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 本次研究相關(guān)數(shù)據(jù)全部錄入EXCEL表格中，便于回顧性分析。

2 結(jié)果

2.1 臨床應(yīng)用情況 2000～2014年共計(jì)檢出文獻(xiàn)3000余篇，符合本次研究標(biāo)準(zhǔn)的有324篇，共計(jì)患者14000余例，最大者95歲，最小者日齡2d；病程最短1d，最長(zhǎng)99d，多在8～14d；臨床主要用于心衰、休克/低血壓、心血管疾病等病癥中，詳見(jiàn)表1。

2.2 不良反應(yīng)情況 共計(jì)發(fā)生不良反應(yīng)106例，包括過(guò)敏反應(yīng)28例，其他不良反應(yīng)如全身各系統(tǒng)與組織器官等有78例，所有不良反應(yīng)皆經(jīng)對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)，并無(wú)死亡患者。具體情況如下：

2.2.1 過(guò)敏反應(yīng) 過(guò)敏反應(yīng)共計(jì)28例，主要有過(guò)敏性休克、全身過(guò)敏反應(yīng)、皮疹等，詳見(jiàn)表2。

2.2.2 其他不良反應(yīng) 其他不良反應(yīng)包括78例，具體包括急性心臟損害、藥物熱、發(fā)熱、潮熱、面紅身熱、頭暈、頭痛、嚴(yán)重腹脹、心慌、血壓升高、上腹不適、呼吸困難等。

2.3 過(guò)敏反應(yīng)相關(guān)因素分析 28例過(guò)敏反應(yīng)患者在年齡、用藥劑量、過(guò)敏出現(xiàn)時(shí)間等方面有一定關(guān)系，其中大于40歲者19例、大于60歲者9例；用藥劑量方面來(lái)看，各個(gè)單位上發(fā)生的患者百分比基本保持一致，但30～60ml稍多于其余劑量；用藥后發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)最長(zhǎng)3d，最短2min，其中小于19min的患者有16例。

3 討論

生脈注射液由中藥麥冬、紅參與五味子組成，有復(fù)脈固脫與益氣養(yǎng)陰等效果，主治氣陰兩虧與脈虛欲脫的氣短、心悸，以及四肢厥冷、心肌梗死、汗出、心源性休克與感染性休克等證候患者。該藥1983年首次由華西藥業(yè)批量生產(chǎn)與投入使用，1995年經(jīng)過(guò)我國(guó)中藥管理局批準(zhǔn)為“必備急救中藥” [3]。經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展與應(yīng)用，有關(guān)于該類(lèi)藥物的臨床研究與報(bào)告越來(lái)越多，其中不乏用藥劑量、給藥途徑、適應(yīng)病癥、療程、不良反應(yīng)等報(bào)道。雖然該藥具有較好的治療效果[4]，但無(wú)法完全避免不良反應(yīng)。

本次研究結(jié)果顯示在2000～2014年相關(guān)文獻(xiàn)中共計(jì)檢出3000余篇，符合本次研究標(biāo)準(zhǔn)的有324篇，共計(jì)患者14000余例，臨床主要用于心衰、休克、低血壓、心血管疾病等病癥中；共計(jì)發(fā)生不良反應(yīng)106例，包括過(guò)敏反應(yīng)28例，其他不良反應(yīng)如全身各系統(tǒng)與組織器官等有78例，所有不良反應(yīng)皆經(jīng)對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)，并無(wú)死亡患者。進(jìn)一步分析可知，其中過(guò)敏反應(yīng)共計(jì)28例，主要有過(guò)敏性休克（8例）、全身過(guò)敏反應(yīng)（6例）、皮疹（10例）等，其他不良反應(yīng)包括78例，具體包括急性心臟損害、藥物熱、發(fā)熱、潮熱、面紅身熱、頭暈、頭痛、嚴(yán)重腹脹等；此外對(duì)28例過(guò)敏反應(yīng)患者相關(guān)因素進(jìn)行分析可知，在年齡、用藥劑量、過(guò)敏出現(xiàn)時(shí)間等方面有一定關(guān)系，其中大于40歲者19例、大于60歲者9例；用藥劑量方面來(lái)看，各個(gè)單位上發(fā)生的患者百分比基本保持一致，但30～60ml稍多于其余劑量；用藥后發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)最長(zhǎng)3d，最短2min，其中小于19min的患者有16例?？傊?，生脈注射液引發(fā)患者不良反應(yīng)的原因較多，其中過(guò)敏反應(yīng)主要和患者特異性體質(zhì)等有關(guān)，而且生脈注射液中有效成分較多，極易受溶劑性質(zhì)、溫度及PH等影響，若與溶媒及合并用藥注射液等配伍，大劑量輸注后，溶劑性質(zhì)會(huì)發(fā)生變化，不溶性微粒則會(huì)顯著增加，引發(fā)過(guò)敏；同時(shí)，與注射的速度、劑量及濃度等也有相關(guān)性，若滴速過(guò)快或者劑量過(guò)大或者濃度過(guò)高等，都會(huì)使得瞬間進(jìn)入靜脈藥物過(guò)量，注射濃度和微粒成正比，微粒數(shù)則會(huì)隨藥物濃度變化，從而引發(fā)不良反應(yīng)；此外，聯(lián)合用藥時(shí)不注意配伍禁忌，引發(fā)相互作用等也可能引發(fā)不良反應(yīng)。為此建議要合理選擇溶媒，注意配伍禁忌，合理選擇滴速、劑量、濃度，同時(shí)加強(qiáng)臨床預(yù)防與密切觀察，才能有效減少不良反應(yīng)發(fā)生。

綜上所述，生脈注射液在國(guó)內(nèi)的臨床應(yīng)用比較廣泛，比如心衰、休克及心血管疾病中都有涉及，而過(guò)敏反應(yīng)屬于常見(jiàn)不良反應(yīng)，除了與患者體質(zhì)有關(guān)，還與不合理用藥、年齡等有關(guān)[5]，臨床應(yīng)加強(qiáng)不良反應(yīng)防控，規(guī)范用藥合理性。

參考文獻(xiàn)

[1]張珊珊，魏德健.生脈注射液治療缺血性中風(fēng)急性期隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)更新[J].中國(guó)中醫(yī)急癥，2013，22（5）：696-697，718.

[2]孫梁，孫晨，張根明，等.生脈注射液治療缺血性中風(fēng)的臨床療效評(píng)價(jià)-12個(gè)相關(guān)研究的Meta分析[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2012，18（24）：5-8.

[3]楊敏，盧靜，牟金金，等.生脈注射液防治蒽環(huán)類(lèi)抗腫瘤藥心臟毒性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)藥物警戒，2012，13（11）：666-669.

[4]焦文斌.淺談生脈注射液的不良反應(yīng)及產(chǎn)生原因[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2014，08（5）：253-253.

[5]常建勛，付世龍.生脈注射液不良反應(yīng)回顧性分析[J].西部中醫(yī)藥，2013，26（6）：48-50.