楊明友
【摘 ? 要】 目的 ?研究不同血細(xì)胞分析儀比對(duì)試驗(yàn)在質(zhì)量控制中的應(yīng)用方法并探討其可行性。方法 ?取新鮮的抗凝血液用不同的血細(xì)胞分析儀同時(shí)進(jìn)行檢測(cè),參加室內(nèi)質(zhì)量檢測(cè)合格的儀器測(cè)得的數(shù)據(jù)為靶值,將其他血細(xì)胞分析儀與其進(jìn)行校對(duì),并每個(gè)季度取一次新鮮的抗凝血液在3臺(tái)儀器上進(jìn)行測(cè)量,記錄下白細(xì)胞和紅細(xì)胞的測(cè)量數(shù)據(jù),進(jìn)行誤差比較。結(jié)果 ?3臺(tái)儀器測(cè)得的白細(xì)胞和紅細(xì)胞的數(shù)據(jù)差異均在誤差范圍內(nèi),3臺(tái)血細(xì)胞分析儀的性能沒有明顯的波動(dòng)。結(jié)論 ?不同血細(xì)胞分析儀比對(duì)試驗(yàn)?zāi)軌虬l(fā)現(xiàn)將難以察覺的測(cè)量誤差,對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)降低誤差,對(duì)血細(xì)胞分析儀的質(zhì)量控制有著積極的作用。能夠減少因測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)確而影響診斷、發(fā)生糾紛等情況的發(fā)生。
【關(guān)鍵詞】 血細(xì)胞分析儀;質(zhì)量控制;應(yīng)用方法;可行性
【中圖分類號(hào)】 R331.1+4 ? ?【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A
1 ?資料與方法
1.1 ?一般資料 ?3臺(tái)儀器分別為XT2000、 XT1800、和KX-21N,由Sysmex 公司生產(chǎn)。以參加云南省室間質(zhì)量評(píng)比合格的由XT2000作為比對(duì)標(biāo)準(zhǔn),其測(cè)量值為靶值。在涉及到血細(xì)胞分析儀的直接操作,如稀釋、清洗等操作時(shí)均使用儀器自帶的試劑。各儀器在校準(zhǔn)物的選擇上均使用儀器生產(chǎn)公司原裝配送的校準(zhǔn)物。在質(zhì)控品的選擇上也要用各個(gè)儀器的原裝質(zhì)控品。待測(cè)的抗凝血液需要新鮮的靜脈血液,使用美國BD公司生產(chǎn)的真空采血管加入抗凝劑EDTA-K2 采集患者靜脈血液2-5ml。
1.2 ?實(shí)驗(yàn)方法 ?不同儀器與參加云南省室間質(zhì)量評(píng)比的儀器之間的比對(duì)每個(gè)季度采集患者的高、中、低值血液在三臺(tái)儀器上分別進(jìn)行檢測(cè),至少測(cè)定3次。再調(diào)換順序再次進(jìn)行檢測(cè)。記錄下測(cè)得數(shù)據(jù)中白細(xì)胞、紅細(xì)胞的測(cè)定數(shù)據(jù)。參照XT2000儀器測(cè)得的結(jié)果,對(duì)其他兩臺(tái)儀器的相關(guān)系數(shù)(>0.95)、誤差程度(WBC誤差范圍前后不超過5%,紅細(xì)胞不超過2%)進(jìn)行計(jì)算。超出此范圍應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。測(cè)定在采集血液后兩小時(shí)內(nèi)完成。
2 ?結(jié)果
2.1 ?兩臺(tái)儀器在四個(gè)季度中與參考儀器的WBC比對(duì)試驗(yàn)中兩臺(tái)儀器的相關(guān)系數(shù)均達(dá)到了>0.95的水平,兩臺(tái)儀器分別在第二季度和第三季度時(shí)有差異百分率的異常,具體結(jié)果見表1。
2.2 ?兩臺(tái)儀器在四個(gè)季度中與參考儀器的Hb比對(duì)試驗(yàn)中兩臺(tái)儀器的相關(guān)系數(shù)均達(dá)到了>0.95的水平,兩臺(tái)儀器在第二季度時(shí)有差異百分率的異常。
3 ?討論
由試驗(yàn)結(jié)果可見,在不同的血細(xì)胞分析儀上測(cè)定WBC與Hb時(shí),所測(cè)得的數(shù)據(jù)之間相關(guān)系數(shù)均達(dá)到了>0.95的水平,但差異百分率并不是都在誤差允許范圍內(nèi)。說明相關(guān)系數(shù)不是衡量儀器準(zhǔn)確性的唯一標(biāo)準(zhǔn)[1]。
通過比對(duì)試驗(yàn)可以看到,兩臺(tái)儀器均在個(gè)別季度有差異百分率的異常現(xiàn)象發(fā)生,說明比對(duì)試驗(yàn)?zāi)軌驒z測(cè)到微小的偏差,對(duì)及時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)整起著重要的作用[2]。使儀器測(cè)得數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性得到提高。
在實(shí)驗(yàn)過程中要時(shí)刻注意校準(zhǔn)參考儀器,確保參考儀器測(cè)得數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。盡量做到每日都對(duì)質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)儀器測(cè)量數(shù)據(jù)的異常,并及時(shí)進(jìn)行維修調(diào)整,使實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性得到一定的保障[3]。
綜上,血細(xì)胞分析儀雖然操作方法簡便,能夠快速的測(cè)得所需數(shù)據(jù),測(cè)得的數(shù)據(jù)相對(duì)于傳統(tǒng)的手工檢測(cè)方法有一定的可信度,但難免存在著一定的偏差[4]。
關(guān)于血細(xì)胞分析儀的可行性,在比對(duì)試驗(yàn)及質(zhì)量控制中可以看出,對(duì)血細(xì)胞分析儀經(jīng)常進(jìn)行檢測(cè),對(duì)不同儀器時(shí)常進(jìn)行校準(zhǔn)[5]才能夠降低測(cè)量數(shù)據(jù)之間的誤差,才能夠提高數(shù)據(jù)的可靠性,增大儀器的可行性。要想在臨床上提高血細(xì)胞分析儀的可行性,需要對(duì)儀器的各項(xiàng)性能進(jìn)行深入的研究,更加透徹的了解各個(gè)儀器的性能,使測(cè)得的數(shù)據(jù)在臨床上擁有更大的應(yīng)用價(jià)值。
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