葉院寧,陸　恒,孫文榮,余　納,張鈺坪,路又可,王少東,季洪贊,汪芳裕

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·論著·

西甲硅油在膠囊內(nèi)鏡檢查中的應(yīng)用研究

葉院寧,陸恒,孫文榮,余納,張鈺坪,路又可,王少東,季洪贊,汪芳裕

210002江蘇南京，南方醫(yī)科大學(xué)南京臨床醫(yī)學(xué)院(南京軍區(qū)南京總醫(yī)院)消化內(nèi)科

[摘要]目的觀察西甲硅油在膠囊內(nèi)鏡檢查前腸道準(zhǔn)備中的清潔和祛泡效果。方法將行膠囊內(nèi)鏡檢查的278例患者隨機(jī)分成研究組和對(duì)照組，均使用聚乙二醇電解質(zhì)散2袋口服進(jìn)行腸道準(zhǔn)備，研究組于檢查前1 h服用西甲硅油乳劑30 mL。觀察兩組患者腸道準(zhǔn)備清潔度、腸道氣泡量、不良反應(yīng)發(fā)生情況、膠囊內(nèi)鏡小腸通過時(shí)間、全小腸檢查成功率等指標(biāo)。結(jié)果研究組腸道氣泡量明顯少于對(duì)照組(P<0.01),腸道準(zhǔn)備過程中的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P<0.01)。兩組患者腸道準(zhǔn)備清潔度、膠囊內(nèi)鏡檢查中的不良反應(yīng)發(fā)生率、膠囊內(nèi)鏡小腸通過時(shí)間及全小腸檢查成功率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論西甲硅油能夠有效地去除膠囊內(nèi)鏡檢查前腸道準(zhǔn)備過程中產(chǎn)生的氣泡，提高膠囊內(nèi)鏡檢查時(shí)腸道視野清晰度，且能減少患者腸道準(zhǔn)備過程中不良反應(yīng)的發(fā)生。

[關(guān)鍵詞]西甲硅油；膠囊內(nèi)鏡；腸道準(zhǔn)備；氣泡量

膠囊內(nèi)鏡檢查是一種非侵入性、簡(jiǎn)單和高效的檢查方法，近年來(lái)廣泛運(yùn)用于對(duì)小腸疾病檢查[1]，但膠囊內(nèi)鏡檢查時(shí)無(wú)法進(jìn)行沖洗及反復(fù)觀察，其對(duì)疾病的診斷很大程度上依賴于腸道視野的清晰程度。既往研究表明腸道清潔程度不滿意、腸腔內(nèi)殘?jiān)⒛c道內(nèi)過多氣泡和液體將直接影響膠囊內(nèi)鏡的圖像質(zhì)量，甚至可能造成各種假象，導(dǎo)致漏診及誤診[2]。因此，選擇理想的腸道準(zhǔn)備方案以提高腸道黏膜視野清晰度對(duì)于膠囊內(nèi)鏡檢查極為重要。目前國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究[3-4]均報(bào)道了西甲硅油在消化道內(nèi)鏡檢查中的應(yīng)用，研究表明在內(nèi)鏡檢查前服用祛泡劑能夠顯著改善內(nèi)鏡檢查時(shí)的腸道黏膜視野清晰度，從而提高疾病診斷率。然而，關(guān)于西甲硅油在膠囊內(nèi)鏡檢查中的作用研究，雖有相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，但目前尚未形成統(tǒng)一意見[5-6]。本研究旨在觀察西甲硅油在膠囊內(nèi)鏡檢查前腸道準(zhǔn)備的清潔及祛泡效果。

1對(duì)象與方法

1.1對(duì)象選取于2013年6月-2014年10月因反復(fù)不明原因消化道出血、反復(fù)腹瀉、反復(fù)腹脹或腹痛而懷疑小腸病變?cè)谖铱菩心z囊內(nèi)鏡檢查的278例患者(住院105例，門診173例)，其中男155例，女123例，年齡10～78歲,平均47.55歲。采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組，研究組和對(duì)照組各139例，告知所有患者檢查風(fēng)險(xiǎn)及可能的相關(guān)并發(fā)癥，在膠囊內(nèi)鏡檢查前均簽署知情同意書，并經(jīng)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。兩組患者在性別、年齡、基本健康狀況及疾病嚴(yán)重程度等方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2排除標(biāo)準(zhǔn)①明確或懷疑有消化道梗阻、消化道穿孔、狹窄及瘺管者；②有活動(dòng)性消化道大出血者；③嚴(yán)重吞咽困難者；④嚴(yán)重肝腎功能不全患者；⑤安裝心臟起博器或其他醫(yī)用電子裝置者；⑥懷孕婦女。

1.3藥物及儀器復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(商品名：和爽，137.15 g/袋，由深圳萬(wàn)和制藥有限公司提供)，西甲硅油乳劑(商品名：柏西，40 g/mL，30 mL/瓶，由柏林-化學(xué)股份公司提供)。國(guó)產(chǎn)OMOM膠囊內(nèi)鏡由重慶金山科技公司研制，該系統(tǒng)主要由一次性智能膠囊、圖像記錄儀、影像工作站組成。

1.4檢查方法兩組患者均于檢查前1 d開始半流質(zhì)飲食，檢查前12 h禁食禁水，檢查前6 h予以聚乙二醇電解質(zhì)散(和爽2袋加溫水2000 mL，每10 min服用250 mL，2 h內(nèi)飲完)清潔腸道[7]。研究組于檢查前1 h加服西甲硅油30 mL，對(duì)照組不服用。吞服膠囊2 h內(nèi)不能飲水，4 h內(nèi)不能進(jìn)食。檢查期間允許患者自由走動(dòng)，但要避免接近任何強(qiáng)力磁場(chǎng)區(qū)域，如MRI或無(wú)線電臺(tái)。8 h后拆下記錄儀或?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)顯示膠囊巳進(jìn)入結(jié)腸后拆下記錄儀，將記錄儀中的信息下載到影像工作站中，由2名固定的消化科醫(yī)生單盲對(duì)圖像資料進(jìn)行分析，并得出一致報(bào)告。

1.5觀察指標(biāo)

1.5.1腸道清潔程度由2名內(nèi)鏡醫(yī)生單盲對(duì)膠囊內(nèi)鏡圖像的腸道準(zhǔn)備清潔度進(jìn)行觀察評(píng)估，腸道清潔程度分為3個(gè)等級(jí)[8]，分別是1級(jí)：全腸道內(nèi)無(wú)糞渣或有少量的清澈液體，視野清晰；2級(jí)：腸道內(nèi)有少量糞渣或較多清澈液體，視野尚清晰，不影響觀察；3級(jí)：較多糞渣或有較多渾濁糞便液體，視野模糊，影響觀察。將腸道清潔程度達(dá)到1級(jí)和2級(jí)視為腸道清潔。

1.5.2腸道氣泡量分為3個(gè)等級(jí)[9]，其中A級(jí)：腸道內(nèi)無(wú)氣泡或少量氣泡，對(duì)觀察黏膜無(wú)影響；B級(jí)：腸道內(nèi)中量氣泡，對(duì)觀察黏膜有輕度影響；C級(jí)：腸道內(nèi)大量氣泡，對(duì)觀察黏膜有較大影響。

1.5.3不良反應(yīng)膠囊內(nèi)鏡檢查前腸道準(zhǔn)備過程中的不良反應(yīng)主要有惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、頭暈、虛脫等。膠囊內(nèi)鏡檢查過程中的不良反應(yīng)主要為腹痛、穿孔及膠囊滯留等。

記錄兩組患者膠囊內(nèi)鏡小腸通過時(shí)間(SBTT)、膠囊內(nèi)鏡全小腸檢查成功率。

2結(jié)果

2.1兩組患者腸道準(zhǔn)備清潔程度所有患者均順利完成檢查，研究組腸道清潔率為93.5%(130/139),對(duì)照組腸道清潔率為91.4%(127/139)，兩組之間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05,表1)。

2.2兩組患者腸道氣泡量研究組中腸道泡沫量達(dá)到A級(jí)或B級(jí)率為97.1%(135/139)，對(duì)照組腸道泡沫達(dá)到A級(jí)或B級(jí)率為85.6% (119/139)，兩組之間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01，表2，圖1)。

2.3兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況研究組患者腸道準(zhǔn)備的不良反應(yīng)發(fā)生率為7.2%(10/139)，對(duì)照組為16.5%(23/139),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，表明西甲硅油能減少腸道準(zhǔn)備中不良反應(yīng)的發(fā)生，特別是能夠減少腸道準(zhǔn)備時(shí)腹脹癥狀的發(fā)生。兩組患者膠囊內(nèi)鏡檢查過程中的不良反應(yīng)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，即提示膠囊內(nèi)鏡檢查前服用西甲硅油對(duì)膠囊內(nèi)鏡檢查過程的不良反應(yīng)發(fā)生無(wú)明顯影響。見表3。

膠囊內(nèi)鏡檢查過程中時(shí)，研究組有1例患者于檢查后6 h出現(xiàn)急性腹痛癥狀，予以內(nèi)科對(duì)癥治療后癥狀緩解，后經(jīng)膠囊內(nèi)鏡檢查提示小腸多發(fā)潰瘍伴黏膜充血水腫。對(duì)照組有1例患者出現(xiàn)膠囊滯留，膠囊內(nèi)鏡檢查提示小腸占位，后經(jīng)外科手術(shù)病理證實(shí)為小腸腺癌。

2.4膠囊內(nèi)鏡SBTT及全小腸檢查成功率比較研究組SBTT為30～705(225.7±78.2)min，對(duì)照組為45～713(231.5±90.7)min,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。研究組全小腸檢查成功率為89.9%(125/139),對(duì)照組為85.6%(119/139),差異亦無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。提示膠囊內(nèi)鏡檢查前服用西甲硅油不會(huì)影響膠囊內(nèi)鏡檢查SBTT，也不影響膠囊內(nèi)鏡全小腸檢查成功率，這與國(guó)外Kotwal等[10]報(bào)道一致。

3討論

膠囊內(nèi)鏡檢查填補(bǔ)了小腸無(wú)創(chuàng)性、可視化檢查的空白，其診斷能力也較傳統(tǒng)的小腸鋇餐造影、推進(jìn)式小腸鏡等傳統(tǒng)檢查方法有很大提高，但其診斷易受腸道食物殘?jiān)?、氣泡、液體等因素的影響[11]，且不能對(duì)成像不良的視野進(jìn)行沖洗及反復(fù)觀察，因此腸腔黏膜視野的清晰程度直接影響到膠囊內(nèi)鏡的圖像質(zhì)量，最終影響醫(yī)生對(duì)疾病的診斷[12]。

目前研究表明聚乙二醇電解質(zhì)散是一種相對(duì)安全和有效的腸道清潔劑，但是聚乙二醇電解質(zhì)散無(wú)法清除腸道準(zhǔn)備過程中因大量飲水和腸道蠕動(dòng)加速產(chǎn)生的氣泡，而小腸膠囊內(nèi)鏡并無(wú)注水沖洗的功能，因此腸道氣泡的存在會(huì)在一定程度上影響膠囊內(nèi)鏡圖像的質(zhì)量，從而影響醫(yī)生對(duì)小腸病變的診斷。國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究[13-14]均表明西甲硅油是一種穩(wěn)定的表面活性劑，它可有效地降低消化道中存在于食糜和黏液內(nèi)氣泡的表面張力，使之分解，從而達(dá)到清除氣泡凈化黏膜的作用，且西甲硅油不能被人體吸收，不良反應(yīng)罕見，安全性好，因此臨床上也常用于緩解因腸道產(chǎn)氣過多引起的腹脹癥狀。本研究發(fā)現(xiàn)西甲硅油能有效去除腸道內(nèi)的氣泡，改善患者膠囊內(nèi)鏡檢查時(shí)的腸道黏膜清晰度，提高膠囊內(nèi)鏡的圖像清晰質(zhì)量，從而提高醫(yī)生對(duì)疾病的診斷，而且西甲硅油能夠有效減少患者腸道準(zhǔn)備過程中的不良反應(yīng)的發(fā)生，特別是腹脹癥狀的發(fā)生率，對(duì)膠囊內(nèi)鏡小腸通過時(shí)間及全小腸檢查成功率并無(wú)明顯影響，這與國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究基本一致[6, 15]。

綜上所述，膠囊內(nèi)鏡檢查前服用西甲硅油能夠有效清除患者腸道準(zhǔn)備過程中產(chǎn)生的氣泡，可以提高內(nèi)鏡下腸道視野的清晰度，提高膠囊內(nèi)鏡的圖像質(zhì)量，有利于內(nèi)鏡醫(yī)師對(duì)小腸病變的觀察和診斷，且西甲硅油能有效緩解腸道準(zhǔn)備過程中產(chǎn)生的腹脹癥狀，無(wú)明顯不良藥物反應(yīng)發(fā)生，安全性好，應(yīng)推薦在膠囊內(nèi)鏡檢查前常規(guī)服用。

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(本文編輯：張仲書；英文編輯：王建東)

The effect of simethicone in the examination of capsule endoscopy

YE Yuan-ning, LU Heng, SUN Wen-rong,YUNa,ZHANGYu-ping,LUYou-ke,WANGShao-dong,JIHong-zan,WANGFang-yu.

DepartmentofGastroenterologyandHepatology,NanjingGenernalHospitalofNanjingMilitaryRegion,PLA,SouthernMedicalUniversity,Nanjing,Jiangsu210002,China

[Key words]simethicone; capsule endoscopy; bowel preparation; foam

[Abstract]ObjectiveTo observe the effect of simethicone in the bowel preparation cleanliness and the removal of intestinal foam before the capsule endoscopy. Methods278 patients who underwent a capsule endoscopy in our department were randomly divided into the study group and the control group. All the patients used 2 bags of polyethylene glycol electrolyte powder for bowel preparation, and the patients in the study group took 30 mL of simethicone emulsion at one hour before the examination. The bowel preparation cleanliness, the amount of foam, the adverse reactions, the small bowel transit time of capsule endoscopy and the success rate of small bowel examination were respectively observed in the two groups. ResultsThe amount of foam in the study group was significantly lower than that in the control group (P<0.01), and the incidence of adverse reactions in the course of bowel preparation was also significantly lower than that of the control group (P<0.01). There were no significant difference in the bowel preparation cleanliness, adverse reactions rate in the process of capsule endoscopy, the small bowel transit time of capsule endoscopy and the success rate of small bowel examination between the two groups (P?0.05). ConclusionThe intestinal foam which was produced in the process of bowel preparation before capsule endoscopy can be effectively removed by simethicone, so the visual field of the intestine was highly improved. In addition, simethicone can also reduce the incidence of adverse reactions in patients during the process of bowel preparation.

通訊作者：汪芳裕，E-mail：wangfy65@nju.edu.cn

[中圖分類號(hào)]R574

[文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A

doi：10.3969/j.issn.1672-271X.2016.02.011

(收稿日期：2015-11-08；修回日期：2015-12-08)

引用格式：葉院寧,陸恒,孫文榮,等.西甲硅油在膠囊內(nèi)鏡檢查中的應(yīng)用研究[J].東南國(guó)防醫(yī)藥，2016,18(2):145-147.