翟慶梅

摘 要：“藥事法規(guī)”是中等衛(wèi)生職業(yè)教育藥品類的一門重要的專業(yè)核心課程?！八幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理”是“藥事法規(guī)”第二章第二節(jié)“藥品安全監(jiān)督管理的法律規(guī)定”中的第一部分內(nèi)容。說課內(nèi)容由教材分析、學(xué)情分析、設(shè)計(jì)理念、教法學(xué)法、教學(xué)過程五個(gè)部分組成。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理；藥事法規(guī)；說課

一、教材分析

1.教學(xué)內(nèi)容分析

“藥事法規(guī)”課程的任務(wù)是使學(xué)生具備從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等相關(guān)崗位所必需的藥事法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)和基本技能。“藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理”是“藥事法規(guī)”第二章第二節(jié)“藥品安全監(jiān)督管理的法律規(guī)定”中的第一部分內(nèi)容。本節(jié)是在學(xué)習(xí)了藥品標(biāo)準(zhǔn)及藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)之后編排的。通過本節(jié)課的學(xué)習(xí)，既可以對(duì)前面的知識(shí)進(jìn)一步鞏固，又可以為后面的學(xué)習(xí)打基礎(chǔ)。通過本節(jié)課的學(xué)習(xí)，可以使學(xué)生更加深刻地意識(shí)到國(guó)家制定藥事法規(guī)的重要性，堅(jiān)定學(xué)生依法從業(yè)的信念。

2.教學(xué)目標(biāo)與重難點(diǎn)分析

本部分的知識(shí)目標(biāo)是掌握藥品不良反應(yīng)的概念及分類；熟悉藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)制度；了解藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)的意義。通過本部分內(nèi)容的學(xué)習(xí)，增強(qiáng)學(xué)生有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障用藥安全的意識(shí)，以完成情感目標(biāo)的培養(yǎng)。

藥品不良反應(yīng)的概念及分類是本節(jié)課的重點(diǎn)，只有正確認(rèn)識(shí)了藥品不良反應(yīng)及類別，學(xué)生才能重視藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)。本節(jié)課的難點(diǎn)是藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)制度，此內(nèi)容是枯燥的法規(guī)條文，學(xué)生不易理解接受。

二、學(xué)情分析

“藥事法規(guī)”是藥劑專業(yè)第四學(xué)期開設(shè)的一門綜合性較強(qiáng)的課程，學(xué)生第三學(xué)期學(xué)過藥物化學(xué)，本學(xué)期正在學(xué)習(xí)藥理學(xué)、藥物分析等專業(yè)課，具備了有關(guān)藥物的化學(xué)性質(zhì)、藥物的用途及質(zhì)量檢驗(yàn)分析等藥學(xué)專業(yè)知識(shí)。在本書第一章中學(xué)習(xí)了藥品質(zhì)量及藥品標(biāo)準(zhǔn)。學(xué)生有了這些知識(shí)儲(chǔ)備，為本節(jié)的學(xué)習(xí)奠定了基礎(chǔ)。

三、設(shè)計(jì)理念

面對(duì)枯燥的藥事法規(guī)知識(shí)，應(yīng)多引用案例，使生澀的法律條文通俗易懂；運(yùn)用靈活多樣的教學(xué)方式，活躍課堂氣氛，調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性；實(shí)施講練結(jié)合，鞏固知識(shí)。

四、教法學(xué)法

1.教法

本節(jié)教學(xué)以講授為主，通過運(yùn)用案例教學(xué)法，使枯燥、抽象的法律條文與特定事例聯(lián)系起來，以激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，增強(qiáng)學(xué)生對(duì)理論知識(shí)的感悟；運(yùn)用問題教學(xué)法和啟發(fā)教學(xué)法，提出問題，引導(dǎo)學(xué)生思考，培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)的能力；運(yùn)用討論法，不僅可以實(shí)現(xiàn)師生與生生之間的互動(dòng)，也可使學(xué)生參與到教學(xué)中，成為學(xué)習(xí)的主體。

2.學(xué)法

在當(dāng)今信息時(shí)代，現(xiàn)代教育所面臨的最嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)已不是如何使受教育者學(xué)到知識(shí)，而是如何使他們學(xué)會(huì)學(xué)習(xí)。加強(qiáng)對(duì)學(xué)生的學(xué)法指導(dǎo)尤為重要。在本節(jié)課的教學(xué)中主要滲透以下幾個(gè)方面的學(xué)法指導(dǎo)。

（1）創(chuàng)設(shè)問題情境，并適時(shí)啟發(fā)、引導(dǎo)、點(diǎn)撥，點(diǎn)燃學(xué)生思維火花，引導(dǎo)學(xué)生學(xué)會(huì)思考，善于思考，培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)的能力。

（2）引導(dǎo)學(xué)生運(yùn)用總結(jié)歸納法梳理所學(xué)知識(shí)，培養(yǎng)學(xué)生綜合分析的能力。

（3）在理解知識(shí)的基礎(chǔ)上，用關(guān)鍵詞記憶法教會(huì)學(xué)生記憶所學(xué)知識(shí)。

五、教學(xué)過程

1.案例導(dǎo)入

通過“鏈霉素引起耳聾”“苯甲醇引起臀肌攣縮”“反應(yīng)停致畸事件”提出什么是藥品不良反應(yīng)、國(guó)家會(huì)采取什么樣的措施來減少不良反應(yīng)的發(fā)生，保證公眾用藥安全問題，然后引出本節(jié)課所學(xué)內(nèi)容。

2.分塊教學(xué)

（1）以有害反應(yīng)、合格、正常用法用量及與用藥目的無關(guān)四個(gè)關(guān)鍵詞分解藥品不良反應(yīng)的概念，以利于學(xué)生理解和記憶。為了使學(xué)生進(jìn)一步理解不良反應(yīng)的概念，以欣氟事件為例，說明藥品不良反應(yīng)發(fā)生的前提是合格藥品，而假劣藥引起的機(jī)體損害叫不良（反應(yīng)）事件。

（2）從主管部門、監(jiān)測(cè)范圍、報(bào)告主體三個(gè)方面介紹不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)制度，并以圖示形式幫助學(xué)生理解不良反應(yīng)報(bào)告程序。根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果的分析國(guó)家采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用或召回等措施，有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥的安全有效。

（3）主要運(yùn)用藥品不良反應(yīng)實(shí)例來講解藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)的意義。通過“齊二假藥事件”來講解藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)重大藥害事件，防止藥害事件的蔓延和擴(kuò)大，保障公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定；通過“特非那丁事件”來講解藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)可以促進(jìn)新藥研制；通過“頭孢曲松鈉事件”來講解藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)，可以促進(jìn)合理用藥。

3.教學(xué)小結(jié)

通過教學(xué)小結(jié)，提示著學(xué)生回顧本節(jié)課的主要知識(shí)點(diǎn)，將前邊所學(xué)的零散知識(shí)進(jìn)行匯總，使學(xué)生對(duì)所學(xué)內(nèi)容建立一個(gè)完整的知識(shí)框架。

4.達(dá)標(biāo)測(cè)評(píng)

藥品不良反應(yīng)的概念與分類是本節(jié)重點(diǎn)學(xué)習(xí)內(nèi)容，以填空題和執(zhí)業(yè)藥師考試題型B型題（配伍選擇題）的形式檢測(cè)此部分學(xué)生的學(xué)習(xí)效果，鞏固學(xué)生所學(xué)知識(shí)。

參考文獻(xiàn)：

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