孫宇

[摘要] 目的 探討內(nèi)科患者抗菌藥物超說(shuō)明書(shū)用藥情況，進(jìn)行分析研究，并制定相應(yīng)的管理對(duì)策，為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)科患者抗菌藥物使用提供理論依據(jù)。方法 隨機(jī)抽取2015年1月—2017年1月該院內(nèi)科患者抗菌藥物使用處方700張，根據(jù)抗菌藥物使用規(guī)范以及超說(shuō)明書(shū)用藥規(guī)范進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，并對(duì)抗菌藥物超說(shuō)明書(shū)用藥的處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對(duì)超說(shuō)明書(shū)處方用藥類型進(jìn)行分析，最后制定相應(yīng)的管理對(duì)策。結(jié)果 對(duì)抽取的700張?zhí)幏竭M(jìn)行每張逐條分析，結(jié)果顯示抗菌藥物超處方用藥處方數(shù)為49張，超處方用藥總體發(fā)生率為7.00%。超處方用藥記錄為58條，超處方用藥記錄發(fā)生率為8.29%。將298條超說(shuō)明書(shū)用藥記錄進(jìn)行逐條分析，其中超適應(yīng)證用藥占25.86%，超劑量用藥占27.59%，超給藥途徑用藥占15.52%，超適應(yīng)人群用藥占6.90%，超給藥方法用藥占8.62%，超禁忌證用藥1.72%，超溶媒用藥8.62%，超療程用藥占5.17%。結(jié)論 經(jīng)過(guò)內(nèi)科患者抗菌藥物超說(shuō)明書(shū)用藥情況統(tǒng)計(jì)分析表明該院內(nèi)科患者抗菌藥物超說(shuō)明書(shū)用藥情況存在，超說(shuō)明書(shū)類型普遍，存在用藥風(fēng)險(xiǎn)，需要制定相應(yīng)的策略進(jìn)行管理，確保抗菌藥物合理應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 內(nèi)科患者；超說(shuō)明書(shū)用藥；抗菌藥物；管理對(duì)策

[中圖分類號(hào)] R95 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）07（c）-0022-02

內(nèi)科患者往往疾病較復(fù)雜，一旦出現(xiàn)感染發(fā)生抗菌藥物使用是常用的有效藥物之一?，F(xiàn)代臨床研究對(duì)于抗感染藥物的使用無(wú)明確的劑量限制，所以臨床實(shí)踐中往往出現(xiàn)超劑量用藥的情況，況且臨床實(shí)踐中感染的發(fā)生有時(shí)不僅僅限于一種細(xì)菌或者真菌，所以對(duì)于抗感染藥物的使用也出現(xiàn)超適應(yīng)證用藥的情況，對(duì)于一些特殊人群，特殊患者也出現(xiàn)特殊的使用途徑，但是這種特殊的使用途徑經(jīng)常是藥品說(shuō)明書(shū)中未提及的，導(dǎo)致超用藥途徑給藥的發(fā)生。諸如此類的超說(shuō)明書(shū)用藥情況時(shí)有發(fā)生，又稱超范圍用藥[1]。有一種情況可以不列入超說(shuō)明書(shū)用藥，就是臨床研究可以查到相關(guān)循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)證明超說(shuō)明書(shū)用藥用法是安全的，臨床上超說(shuō)明書(shū)用藥時(shí)符合的，臨床上常用于常規(guī)劑量、常規(guī)方法、常規(guī)適應(yīng)證不足以發(fā)揮療效時(shí)[2]。所以臨床上超藥品說(shuō)明書(shū)用藥情況是無(wú)法避免的，內(nèi)科感染患者往往使用抗菌藥物特別多，導(dǎo)致超說(shuō)明書(shū)用藥的情況時(shí)有發(fā)生，而醫(yī)生與藥師在超說(shuō)明書(shū)用藥理論理解方面存在極大差異分歧，導(dǎo)致存在爭(zhēng)議。該文抽取2015年1月—2017年1月該院內(nèi)科患者使用抗菌藥物的處方700張，進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)，重點(diǎn)分析抗菌藥物超說(shuō)明書(shū)用藥情況，分析現(xiàn)狀并制定相應(yīng)的對(duì)策。調(diào)查研究如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)抽取該院內(nèi)科患者抗菌藥物使用處方700張，共涉及患者700例，其中男患者368例，女患者332例，年齡0.5～83歲，平均年齡（41.75±12.12）歲。

1.2 方法

參考標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的最新版藥品說(shuō)明書(shū)以及抗菌藥物合理使用規(guī)范，對(duì)抽取的處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，重點(diǎn)分析超說(shuō)明書(shū)用藥情況并進(jìn)行分類總結(jié)。

2 結(jié)果

2.1 內(nèi)科患者抗菌藥物超說(shuō)明書(shū)用藥的一般情況分析

對(duì)抽取的700張?zhí)幏竭M(jìn)行每張逐條分析，結(jié)果顯示抗菌藥物超處方用藥處方數(shù)為49張，超處方用藥總體發(fā)生率為7.00%。超處方用藥記錄為58條，超處方用藥記錄發(fā)生率為8.29%。其中鹽酸左氧氟沙星用藥記錄198張，超說(shuō)明書(shū)用藥記錄為16張，超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率為8.09%；哌拉西林舒巴坦用藥記錄128張，超說(shuō)明書(shū)用藥處方數(shù)為32張，超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率為25.00%；頭孢哌酮舒巴坦用藥記錄118張，超說(shuō)明書(shū)用藥處方數(shù)為22張，超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率為18.64%；泰能用藥記錄157張，超說(shuō)明書(shū)用藥處方數(shù)為11張，超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率為7.00%；注射用阿奇霉素用藥記錄54張，超說(shuō)明書(shū)用藥處方數(shù)為5張，超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率為9.26%；其他抗生素用藥記錄45張，超說(shuō)明書(shū)用藥處方數(shù)為12張，超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率為26.67%。

2.2 內(nèi)科患者抗菌藥物超說(shuō)明書(shū)用藥類型分析

將298條超說(shuō)明書(shū)用藥記錄進(jìn)行逐條分析，其中超適應(yīng)證用藥占25.86%，超劑量用藥占27.59%，超給藥途徑用藥占15.52%，超適應(yīng)人群用藥占6.90%，超給藥方法用藥占8.62%，超禁忌證用藥1.72%，超溶媒用藥8.62%，超療程用藥占5.17%。見(jiàn)表1。

3 討論

3.1 內(nèi)科患者抗菌藥物超說(shuō)明書(shū)用藥情況結(jié)果分析

對(duì)抽取的700張?zhí)幏竭M(jìn)行每張逐條分析，結(jié)果顯示抗菌藥物超處方用藥處方數(shù)為49張，超處方用藥總體發(fā)生率為7.00%。超處方用藥記錄為58條，超處方用藥記錄發(fā)生率為8.29%。結(jié)果說(shuō)明該院內(nèi)科患者抗菌藥物超說(shuō)明書(shū)現(xiàn)象存在，超說(shuō)明說(shuō)用藥明顯，需要采取相應(yīng)的對(duì)策為內(nèi)科患者抗菌藥物超說(shuō)明書(shū)用藥提供良好的理論依據(jù)。

3.2 內(nèi)科患者抗菌藥物超說(shuō)明書(shū)用藥管理對(duì)策

3.2.1 加強(qiáng)超說(shuō)明書(shū)用藥宣傳和監(jiān)督，充分發(fā)揮藥師職能 在臨床實(shí)踐中要重視藥師與醫(yī)師的溝通與交流，加強(qiáng)藥學(xué)抗菌藥物知識(shí)共享，不斷提高宣傳力度，可以為臨床醫(yī)師制定相應(yīng)的用藥小冊(cè)，對(duì)于臨床常用且經(jīng)常出現(xiàn)的超說(shuō)明書(shū)藥品進(jìn)行總結(jié)歸納，加強(qiáng)宣傳力度，積極開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，對(duì)于超說(shuō)明書(shū)用藥情況引起足夠重視[3-5]。醫(yī)院要明確“合理的超說(shuō)明書(shū)用藥”的審批、使用流程，有效監(jiān)督抗菌藥物濫用的情況[6-9]。

3.2.2 加強(qiáng)臨床藥師及臨床醫(yī)師的理論基礎(chǔ)學(xué)習(xí) 醫(yī)院要定期組織相關(guān)醫(yī)藥人員進(jìn)行抗菌藥物和《處方管理辦法》等相關(guān)理論知識(shí)及管理規(guī)范的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提升醫(yī)生與藥師的臨床應(yīng)用技能，對(duì)于抗菌藥物的藥理毒理作用、作用機(jī)制、用法用量、禁忌證等理論進(jìn)行培訓(xùn)。要加強(qiáng)抗菌藥物規(guī)范使用的學(xué)習(xí)，而且要不斷學(xué)習(xí)處方管理規(guī)范，要不斷提高相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)，特別是抗菌藥物藥品說(shuō)明書(shū)的理解和掌握、審核處方、合理用藥的指導(dǎo)能力，嚴(yán)格把握處方審核。

3.2.3 充分發(fā)揮醫(yī)院職能部門的質(zhì)量控制工作 制定相應(yīng)的抗菌藥物臨床用藥制度機(jī)制，定期進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)，對(duì)于出現(xiàn)抗菌藥物超說(shuō)明書(shū)用藥的情況及時(shí)通報(bào)、監(jiān)督。加強(qiáng)臨床用藥安全質(zhì)量控制，不斷學(xué)習(xí)法律法規(guī)，規(guī)范用藥。對(duì)于出現(xiàn)的處方超說(shuō)明書(shū)情況，臨床醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱相關(guān)文獻(xiàn)指南，確定明確的證據(jù)依據(jù)后，方可進(jìn)行用藥，不可盲目用藥，如無(wú)相應(yīng)理論指南支持要及時(shí)調(diào)整方案，并進(jìn)行相應(yīng)研究。相應(yīng)制度監(jiān)督管理部門也要做到及時(shí)調(diào)整方案，不斷完善制度。

綜上所述，該院內(nèi)科抗菌藥物在超說(shuō)明書(shū)用藥方面存在一定的問(wèn)題，超說(shuō)明書(shū)類型普遍，存在用藥風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的策略進(jìn)行管理，確?？咕幬锖侠響?yīng)用。重視抗菌藥物臨床應(yīng)用，不斷完善制度，有效提高用藥安全。首先要加強(qiáng)監(jiān)督管理，有效宣傳，對(duì)于抗菌藥物超說(shuō)明書(shū)用藥問(wèn)題引起醫(yī)師和藥師的有效重視。再者要求臨床醫(yī)生及藥師不斷加強(qiáng)抗菌藥物合理應(yīng)用，定期進(jìn)行培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化抗菌藥物合理應(yīng)用的知識(shí)以及處方管理的相應(yīng)法律意識(shí)。充分發(fā)揮藥師職能，嚴(yán)把處方審核關(guān)，同時(shí)注意與臨床藥師的溝通技巧，雙方共同努力，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。最后充分發(fā)揮醫(yī)院相應(yīng)職能部門的職責(zé)，嚴(yán)把質(zhì)量安全關(guān)，定期組織學(xué)習(xí)，培訓(xùn)，組織處方點(diǎn)評(píng)，并制定相應(yīng)的制度，合理約束藥師和醫(yī)師。在臨床工作中相互協(xié)助，有效監(jiān)督，不斷提升醫(yī)院處方合理，共同保障患者用藥的安全、有效。

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（收稿日期：2018-04-22）