夏苑鶯　婁成利　趙俊　沈曉琴　徐業(yè)　丁磊

[摘要] 目的 觀察安神足浴方配合舒眠中藥枕治療終末期腎臟病血液透析患者失眠的臨床療效。 方法 選取2015年6月～2017年8月在我院治療的維持性血液透析且伴有失眠癥狀的患者60例，將60例有失眠癥狀的患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，其中對(duì)照組予以基礎(chǔ)治療，治療組在此基礎(chǔ)上加用安神足浴方配合舒眠中藥枕治療，共治療4周，對(duì)比患者匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（pittsburgh sleep quality index，PSQI）、臨床療效及血清磷、血清鈣、血清甲狀旁腺素、血紅蛋白等指標(biāo)。 結(jié)果 治療前兩組患者各維度得分和PSQI總分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后治療組睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、PSQI總分均較治療前有所下降，且比對(duì)照組下降情況更顯著（P<0.05），兩組催眠藥物差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 安神足浴方配合舒眠中藥枕能明顯改善血液透析患者的失眠癥狀，提高生存質(zhì)量，在臨床值得推廣運(yùn)用。

[關(guān)鍵詞] 終末期腎臟病;血液透析;足浴方;中藥枕;失眠

[中圖分類(lèi)號(hào)] R256.23? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2019）11-0140-05

Clinical observation on treatment of insomnia in hemodialysis patients with end stage renal disease by Anshen foot bath prescription and Shumian Chinese medicine pillow

XIA Yuanying? ?LOU Chengli? ?ZHAO Jun? ?SHEN Xiaoqin? ?XU Ye? ?DING Lei

Blood Purification Cente，Jiaxing Traditional Chinese Medicine Hospital in Zhejiang Province， Jiaxing? ?314001，China

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Anshen foot bath prescription and Shumian Chinese medicine pillow in treatment of insomnia in hemodialysis patients with end stage renal disease. Methods 60 patients with insomnia and hemodialysis due to end stage renal disease from June， 2015 to August 2017 were selected and randomly divided into the control group and the treatment group. Patients in the control were given basic treatment， while those in the treatment group were additionally given Anshen foot bath prescription and Shumian Chinese medicine pillow for 4 weeks. The Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI）， clinical efficacy， and serum phosphorus， serum calcium， serum parathyroid hormone， and hemoglobin were compared. Results There were no significant differences in the scores of various dimensions between the two groups before treatment（P>0.05）. The quality of sleep， sleep latency， sleep time， sleep efficiency， sleep disturbance， daytime dysfunction， and total score of PSQI were lower in the treatment group after treatment than those before treatment， and the decreases were more significant than those in the control group（P<0.05）. There was no significant difference in hypnotic drugs between two groups（P>0.05）. Conclusion Anshen foot bath combined with Shumian traditional Chinese medicine pillow can significantly improve the symptoms of insomnia in hemodialysis patients and improve the quality of life. It is worthy of popularization in clinical practice.

[Key words] End stage renal disease;Hemodialysis;Foot bath prescription;Chinese medicine pillow;Insomnia

我國(guó)終末期腎臟病（end stage renal disease，ESRD）的發(fā)病率正在逐年上升，尿毒癥患者的增長(zhǎng)速度為（10～15）萬(wàn)/年，維持性血液透析（maintenance hemo-dialysis，MHD）是終末期腎臟病患者最主要的腎臟替代療法[1-2]。

失眠常指入睡困難或睡眠障礙（易醒、早醒和再入睡困難），從而導(dǎo)致患者對(duì)睡眠時(shí)間和（或）質(zhì)量不滿足并影響日間社會(huì)功能或生活質(zhì)量的一種主觀體驗(yàn)[3]。有研究表明[4]，維持性血液透析患者50%～80%有不同程度的睡眠障礙。這些存在睡眠障礙的血透患者不僅身心痛苦，而且透析的治療效果也受到影響，生存質(zhì)量變差，病死率高[5]。因此維持性血液透析患者的睡眠障礙受到廣泛重視。目前治療血液透析患者睡眠障礙的主要方法是西醫(yī)藥物治療、中醫(yī)療法、心理治療等。以往中醫(yī)療法大多采用耳穴壓豆療法、中醫(yī)五行音樂(lè)干預(yù)法、穴位按摩法等方法。研究證明有效的中醫(yī)治療可以改善血液透析患者的失眠情況，提高患者的睡眠質(zhì)量。本研究收集2015年6月～2017年8月在本院行維持性血液透析且伴有失眠癥狀的患者60例。采用安神足浴方配合舒眠中藥枕治療，并觀察該方法對(duì)患者匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（pittsburgh sleep quality index，PSQI）、臨床療效及血清磷、血清鈣、血清甲狀旁腺激素、血紅蛋白等指標(biāo)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選取2015年6月～2017年8月在我院行維持性血液透析且伴有失眠癥狀的患者60例。按隨機(jī)平行對(duì)照法分為治療組和對(duì)照組，治療4周。治療組30例，年齡30～81歲，平均（57.60±13.01）歲，其中女13例，男17例;對(duì)照組30例，年齡31～77歲，平均（55.27±12.97）歲，其中女16例，男14例。兩組在性別、平均年齡、原發(fā)病等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合終末期腎臟病診斷標(biāo)準(zhǔn);②維持性血液透析治療≥3個(gè)月，透析方案：血液透析每周3次，每次4 h;③年齡≥18歲，性別不限;④患者有睡眠障礙，匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（pittsburgh sleep quality index，PSQI）評(píng)分>7分;⑤符合國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》不寐的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]，中醫(yī)辨證為心脾兩虛證：多夢(mèng)易醒或朦朧不實(shí)、心悸、健忘、頭暈?zāi)垦?，神疲乏力、面色不華。舌淡，苔薄，脈細(xì)弱;⑥患者及家屬均知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①維持性血液透析治療≤3個(gè)月，近3個(gè)月內(nèi)發(fā)生感染者;②有飲用濃茶或咖啡習(xí)慣的患者或長(zhǎng)期從事夜間工作者;③對(duì)本研究用藥過(guò)敏者;④足部潰瘍、感染或糖尿病足等不適合足浴患者;⑤病情不穩(wěn)，意識(shí)不清，語(yǔ)言溝通障礙者;⑥由于各種原因不能配合研究者。

1.2 治療方法

1.2.1 基礎(chǔ)治療? （1）患者均予行規(guī)律血液透析，血液透析每周3次，每次4 h，低鹽優(yōu)質(zhì)蛋白飲食。（2）舒樂(lè)安定片（生產(chǎn)商常州四藥制藥有限公司，規(guī)格1 mg/片），每晚睡前1次，每次1片。

分組治療：（1）治療組基礎(chǔ)治療+安神足浴方+舒眠中藥枕：①自擬安神足浴組方：丹參30 g，炒酸棗仁20 g，龍骨20 g，夜交藤15 g，合歡皮15 g，茯神20 g，紅花20 g。嘉興中醫(yī)院中藥房煎制，每日使用1帖，藥汁倒入足浴桶內(nèi)，加溫水（糖尿病患者水溫33℃～36℃，非糖尿病患者水溫37℃～40℃），將雙腳放入桶內(nèi)進(jìn)行足浴，足浴液面以浸沒(méi)三陰交為宜，每次足浴時(shí)間一般為20～30 min，每晚睡前中藥足浴1次，4周為1個(gè)療程。如果足浴過(guò)程中患者出現(xiàn)心跳加速、大汗淋漓、頭暈等癥狀應(yīng)立即停止，臥床休息。②自擬舒眠中藥枕組方：夜交藤140 g，合歡皮70 g，柏子仁70 g，五味子70 g，丹參70 g，白菊70 g，制香附70 g，石菖蒲84 g，遠(yuǎn)志84 g，丁香70 g。上述中藥配齊后碾粉，均勻裝入棉質(zhì)枕套中，囑咐患者每晚枕于頸后或枕骨后，定期將藥枕放于通風(fēng)處，散發(fā)藥枕上的汗氣，保持藥枕干爽。（2）對(duì)照組僅基礎(chǔ)治療。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表? 使用該量表評(píng)估維持性血液透析患者的睡眠質(zhì)量，有18個(gè)自評(píng)條目，分別為睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙7個(gè)因子，每個(gè)因子按 0分、1分、2分、3分計(jì)分，累計(jì)各因子得分為PSQI總分，總分范圍為0～21分，總分越高表示睡眠質(zhì)量越差[7]。1989年Buysee等編制了該量表[7]，國(guó)內(nèi)劉賢臣等[8]對(duì)該量表進(jìn)行了信度和效度檢驗(yàn)，認(rèn)為適合國(guó)內(nèi)患者。

1.3.2 兩組患者臨床療效比較? 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]進(jìn)行療效評(píng)價(jià)：痊愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正常，睡眠深沉，醒后精力充沛;顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3 h以上，睡眠深度增加;有效：癥狀減輕，睡眠時(shí)間較前增加不足3 h;無(wú)效：治療后失眠無(wú)明顯改善或反加重?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.3.3 兩組患者血指標(biāo)化驗(yàn)結(jié)果比較? 兩組患者均于治療前以及治療后的4周進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)比血清磷、血清鈣、血清甲狀旁腺激素、血紅蛋白等指標(biāo)的結(jié)果。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料兩樣本之間符合正態(tài)分布，以（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。不符合正態(tài)分布，以M（P25，P75）表示，組間比較采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者PSQI得分的比較

治療前兩組患者各維度得分和PSQI總分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均>0.05）;治療組治療后睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、PSQI總分均有所下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），催眠藥物差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

對(duì)照組治療后睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、日間功能障礙、PSQI總分有所下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、催眠藥物差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

治療后治療組的睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、PSQI總分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而兩組催眠藥物差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表2。

2.2 兩組患者臨床療效比較

4周治療結(jié)束后，治療組總有效率為93.3%，對(duì)照組總有效率63.3%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.3 兩組治療前后血清磷、血清鈣、血清甲狀旁腺激素、血紅蛋白的比較

治療前兩組患者血清磷、血清鈣、血清甲狀旁腺激素、血紅蛋白比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后治療組的血清磷、血清鈣、血清甲狀旁腺激素、血紅蛋白與對(duì)照組相比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療組治療后血清磷、血清鈣、血清甲狀旁腺激素、血紅蛋白均未下降，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表4。

3 討論

根據(jù)相關(guān)研究[10-12]，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分析引起維持性血液透析患者失眠的主要影響因素有以下幾點(diǎn)：（1）絕大多數(shù)血液透析患者一周3次進(jìn)行血液透析治療，屬于間斷的腎臟替代治療，患者體內(nèi)的毒素處于不穩(wěn)定狀態(tài)，這種不穩(wěn)定狀態(tài)和高毒素水平使得這些患者的失眠發(fā)生率高于普通人群。（2）血液透析患者的睡眠質(zhì)量受到血磷、血鈣的影響，鈣磷代謝異常會(huì)導(dǎo)致患者失眠。目前其影響睡眠的發(fā)生機(jī)制還未明確，可能與鈣磷代謝異常引起的患者骨痛、肌痛、皮膚瘙癢等有關(guān)。（3）在血液透析患者中因?yàn)殁}磷水平紊亂，甲狀旁腺激素水平受到影響，甲狀旁腺激素水平升高可能是導(dǎo)致血液透析患者睡眠質(zhì)量變差的又一重要原因。（4）腎性貧血在血液透析患者中發(fā)生較普遍，與患者缺乏促紅細(xì)胞生成素、鐵利用障礙、慢性失血等多方面因素有關(guān)。Tondi等[13]研究表明低血紅蛋白和失眠之間有關(guān)性。陳強(qiáng)等[14]研究證實(shí)血紅蛋白水平與PSQI評(píng)分呈負(fù)相關(guān)，低血紅蛋白組患者睡眠質(zhì)量偏低。（5）炎癥狀態(tài)、白蛋白、不寧腿綜合征、心理因素均會(huì)影響血液透析患者的睡眠質(zhì)量。中醫(yī)將失眠稱(chēng)為不寐，不寐是指臟腑機(jī)能紊亂，氣血虧虛，陰陽(yáng)失調(diào)，導(dǎo)致不能獲得正常睡眠。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)對(duì)于血液透析患者多以失眠的中醫(yī)證候辨證。其失眠發(fā)生的病因多為陰陽(yáng)失調(diào)，營(yíng)衛(wèi)不和、內(nèi)傷七情、氣血失調(diào)、痰熱內(nèi)擾。

脾為氣血生化之源，脾氣虛弱，生血不足，可致心血虧虛。心主血主神，心血不足，心失所養(yǎng)，心神不寧，故失眠多夢(mèng)。中藥足浴可以通過(guò)發(fā)揮中藥藥力和水的熱力聯(lián)合作用，促進(jìn)人體足部的血液循環(huán)，促進(jìn)血脈運(yùn)行，刺激足部的穴位、反射區(qū)和經(jīng)絡(luò)，從而達(dá)到調(diào)理臟腑，治療疾病的作用。本研究中安神足浴組方為：丹參30 g，炒酸棗仁20 g，龍骨20 g，夜交藤15 g，合歡皮15 g，茯神20 g，紅花20 g。丹參味苦性微寒，具有活血祛瘀、通行血脈之功效[15]。酸棗仁始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，是養(yǎng)心安神藥[16]。龍骨具有鎮(zhèn)驚安神、平肝潛陽(yáng)、收斂固澀的作用，臨床多用于心悸易驚、失眠多夢(mèng)[17]。夜交藤歸心、肝經(jīng)，可養(yǎng)心安神，常用于治療失眠多夢(mèng)，風(fēng)濕痹痛等[18]。合歡皮有解郁安神活血的療效[19]。茯神有寧心、安神、利水的效果[20]。紅花始載于《開(kāi)寶本草》，具有活血通經(jīng)、散瘀止痛的功效[21]。中藥藥枕是一種枕芯填充物為中藥的枕頭。頭乃諸陽(yáng)之匯，穴位經(jīng)脈分布密集，通過(guò)睡眠時(shí)人體頭部與藥枕進(jìn)行接觸，在體溫助力下使藥物之“氣”持久緩慢散發(fā)功效，經(jīng)頭部皮膚毛竅、口、鼻腔等進(jìn)入經(jīng)絡(luò)，發(fā)揮藥力作用改善睡眠，符合中醫(yī)“聞香祛病，解郁助眠”之法[22]。自擬舒眠中藥枕組方為：夜交藤140 g，合歡皮70 g，柏子仁70 g，五味子70 g，丹參70 g，白菊70 g，制香附70 g，石菖蒲84 g，遠(yuǎn)志84 g，丁香70 g。柏子仁寧心安神，可以治療虛煩不眠、驚悸怔忡[23]?！夺t(yī)林纂要》記載：“五味子寧神，除煩渴，安夢(mèng)寐”，五味子既能補(bǔ)益心腎，又能寧心安神，治陰血虧損，心神失養(yǎng)，或心腎不交之虛煩心悸、失眠多夢(mèng)[24]。制香附、丁香[25]共同發(fā)揮疏肝行氣、補(bǔ)腎助陽(yáng)的功效。白菊、石菖蒲可清熱化濕，祛痰除煩;遠(yuǎn)志主要的藥理作用有安神益智、鎮(zhèn)靜催眠[26]。諸藥相合，共奏養(yǎng)血安神、寧心舒眠之效。

本研究分析了兩組患者治療前后的PSQI得分、血清磷、血清鈣、血清甲狀旁腺激素、血紅蛋白和治療組患者治療后的臨床療效。治療組治療后睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、PSQI總分均有所下降，并且低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療組總有效率為93.3%，說(shuō)明安神足浴方配合舒眠中藥枕能明顯改善血液透析患者的失眠癥狀。同時(shí)兩組患者治療前后的血清磷、血清鈣、血清甲狀旁腺激素、血紅蛋白比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），說(shuō)明部分患者失眠的改善與這些因素?zé)o關(guān)，是通過(guò)中醫(yī)辨證治療來(lái)實(shí)現(xiàn)的。

綜上所述，安神足浴方配合舒眠中藥枕能明顯改善血液透析患者的失眠癥狀，提高生存質(zhì)量，在臨床值得推廣運(yùn)用。

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（收稿日期：2018-11-03）