李國(guó)福 蔣芳 劉彬彬 佘世秀 何雪雪

【摘要】 目的：探討活血止痛散對(duì)人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺修復(fù)的效果。方法：選擇2019年3-6月于本院進(jìn)行治療的70例尿毒癥維持性血液透析患者為研究對(duì)象。按照就診時(shí)的順序進(jìn)行單雙號(hào)分組，將其分為活血止痛散組35例和喜遼妥組35例。喜遼妥組使用喜遼妥乳膏，活血止痛散組使用活血止痛散外敷。比較兩組用藥效果及不良事件發(fā)生情況。結(jié)果：用藥6周后，活血止痛散組人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺修復(fù)總有效率為91.43%，明顯高于喜遼妥組的71.43%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。用藥6周后，兩組內(nèi)瘺管徑、內(nèi)瘺血流量及透析中血流量均大于用藥前，且活血止痛散組均大于喜遼妥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）?；钛雇瓷⒔M血管狹窄、血管閉塞、血流量減少、血栓形成、皮膚周?chē)步Y(jié)、皮膚周?chē)t腫/淤血發(fā)生率均低于喜遼妥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：活血止痛散對(duì)人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺有顯著的修復(fù)效果，能夠降低不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，值得臨床推薦。

【關(guān)鍵詞】 人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺 活血止痛散 喜遼妥乳膏 不良事件

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Huoxue Zhitong Powder on the repair of artificial arteriovenous internal fistula. Method： A total of 70 patients with uremia maintenance hemodialysis who were treated in our hospital from March 2019 to June 2019 were selected as the research object. Group by single and double numbers according to the order of visit， they were divided into Huoxue Zhitong Powder group （35 cases） and Hirudoid group （35 cases）. Hirudoid group used Hirudoid Cream， Huoxue Zhitong Powder group used external application of Huoxue Zhitong Powder. The drug efficacy and adverse events were compared between the two groups. Result： After 6 weeks of administration， in the Huoxue Zhitong Powder group， the total effective rate was 91.43%， significantly higher than 71.43% in Hirudoid group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After 6 weeks of administration， the diameter of internal fistula， the blood flow of internal fistula and the blood flow during dialysis were all larger than before， and Huoxue Zhitong Powder group were higher than those in Hirudoid group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of vascular stenosis， vascular occlusion， decreased blood flow， thrombosis， scleroma around the skin and redness/congestion around the skin in Huoxue Zhitong Powder group were lower than those in Hirudoid group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Huoxue Zhitong Powder has a significant repair effect on artificial arteriovenous internal fistula， and can reduce the risk of adverse events， which is worthy of clinical recommendation.

人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺是終末期腎病患者維持性血液透析的生命線(xiàn)，維持人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺功能穩(wěn)定是保障血液透析效果，延長(zhǎng)患者生存時(shí)間的重要環(huán)節(jié)[1]。調(diào)查研究顯示，內(nèi)瘺使用過(guò)程中需反復(fù)穿刺，容易對(duì)血管造成損傷而形成內(nèi)瘺瘢痕，加之護(hù)士穿刺技術(shù)問(wèn)題和疾病本身的影響，導(dǎo)致血流量下降、管腔狹窄或閉塞、局部腫脹或淤血等情況發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較高，增加了患者的痛苦[2-3]。目前臨床上主要采取抗感染、消腫等對(duì)癥處理，但對(duì)人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的維護(hù)效果仍難以令人滿(mǎn)意[4]。中藥外敷法在該方面顯示出了良好的應(yīng)用前景，在消腫、止痛、軟化血管等方面效果得到了臨床醫(yī)師的認(rèn)可[5]。本院對(duì)人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的修復(fù)采用活血止痛散外敷，獲得了較好的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019年3-6月于本院進(jìn)行治療的70例尿毒癥維持性血液透析患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合美國(guó)國(guó)家腎病基金會(huì)（NKF）制定的《慢性腎臟病診斷和分期標(biāo)準(zhǔn)（K/DOQI指南）》中腎功能衰竭Ⅴ期分期標(biāo)準(zhǔn)[6]，經(jīng)常規(guī)彩色多普勒超聲檢查、腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR）檢查等確診;（2）單側(cè)肢體行人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺，內(nèi)瘺使用時(shí)間≥6個(gè)月;（3）維持性血液透析時(shí)間≥12個(gè)月;（5）病歷資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有皮膚疾病或皮膚破損明顯者;（2）合并其他可能影響本研究結(jié)果的急慢性疾病者;（3）對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏者;（4）有精神疾病或依從性很差，不能遵醫(yī)囑按時(shí)、按量用藥者;（4）中途改為其他治療方案或退出本研究者;（5）不遵醫(yī)囑定時(shí)復(fù)查或隨訪失訪者。試驗(yàn)患者按照就診時(shí)的順序進(jìn)行單雙號(hào)分組，分別為活血止痛散組35例、喜遼妥組35例?；颊呔炇鹬橥鈺?shū)，臨床試驗(yàn)經(jīng)研究負(fù)責(zé)單位武威職業(yè)學(xué)院直屬附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審核通過(guò)。

1.2 方法

1.2.1 喜遼妥組 使用喜遼妥乳膏（生產(chǎn)廠家：Mobilat Produktions GmbH，批準(zhǔn)文號(hào)：H20160601，規(guī)格：14 g）治療，每次透析結(jié)束24 h后使用喜療妥乳膏涂抹在內(nèi)瘺和周?chē)つw上，注意避開(kāi)穿刺針孔，每次使用3～5 cm長(zhǎng)度，2次/d。治療6周。

1.2.2 活血止痛散組 使用活血止痛散外敷：將黃柏、醋延胡索、木通、血竭、白芷、獨(dú)活、木香、川芎、紅花按照1︰1的比例混勻后粉碎，由本院藥劑科制作成為外用散劑。每次透析結(jié)束24 h后用涼開(kāi)水將活血止痛散調(diào)成糊狀外敷于內(nèi)瘺和周?chē)つw上，用繃帶包扎，注意避開(kāi)穿刺針孔。每2天換藥一次，2～3次/周。治療6周。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) （1）比較兩組用藥6周后人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺修復(fù)效果。人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺修復(fù)效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下，顯效：彩色多普勒超聲檢查顯示血管內(nèi)徑增大，且血流量增加;有效：彩色多普勒超聲檢查顯示血管內(nèi)徑增大或血流量增加;無(wú)效：彩色多普勒超聲檢查未見(jiàn)血管內(nèi)徑增大或血流量增加[7]。總有效=顯效+有效。（2）比較兩組前后內(nèi)瘺管徑、內(nèi)瘺血流量、透析中血流量變化情況。（3）比較兩組用藥6周后不良事件（血管狹窄、血管閉塞、血流量減少、血栓形成、皮膚周?chē)步Y(jié)、皮膚周?chē)t腫/淤血、感染）發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 20.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線(xiàn)資料比較 活血止痛散組男20例，女15例;年齡18～70歲，平均（56.71±7.55）歲;維持性血液透析時(shí)間1～4年，平均（2.02±0.67）年;人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺使用時(shí)間6～20個(gè)月，平均（11.74±3.33）個(gè)月;原發(fā)?。禾悄虿∧I病13例、高血壓腎病11例、慢性腎小球腎炎6例、其他5例。喜遼妥組男21例，女14例;年齡18～70歲，平均（57.12±7.67）歲;維持性血液透析時(shí)間1～4年，平均（1.99±0.68）年;人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺使用時(shí)間6～20個(gè)月，平均（11.71±3.25）個(gè)月;原發(fā)?。禾悄虿∧I病12例、高血壓腎病10例、慢性腎小球腎炎7例、其他6例。兩組患者的性別、年齡等基線(xiàn)資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺修復(fù)效果比較 用藥6周后，活血止痛散組人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺修復(fù)總有效率為91.43%，明顯高于喜遼妥組的71.43%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.629，P=0.031），見(jiàn)表1。

2.3 兩組用藥前后內(nèi)瘺管徑、內(nèi)瘺血流量及透析中血流量比較 用藥前，兩組內(nèi)瘺管徑、內(nèi)瘺血流量及透析中血流量比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;用藥6周后，兩組內(nèi)瘺管徑、內(nèi)瘺血流量及透析中血流量均大于用藥前，且活血止痛散組均大于喜遼妥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 兩組不良事件發(fā)生情況比較 活血止痛散組血管狹窄、血管閉塞、血流量減少、血栓形成、皮膚周?chē)步Y(jié)、皮膚周?chē)t腫/淤血發(fā)生率均低于喜遼妥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

3 討論

維持性血液透析是治療終末期腎病的重要手段，能夠有效改善患者的臨床癥狀，延長(zhǎng)其生存時(shí)間。人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺是維持性血液透析的常用血管通路，其血流穩(wěn)定充足是保障血液透析效果的關(guān)鍵[8]。如何使用和維護(hù)動(dòng)靜脈內(nèi)瘺并延長(zhǎng)其使用期限是臨床研究的熱點(diǎn)。喜遼妥乳膏是近年來(lái)臨床用于人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺維護(hù)的常用藥物，具有良好的消炎、抗凝血、抗血栓栓塞、抑制滲出、加速吸收、軟化血管和促進(jìn)結(jié)締組織新陳代謝等作用，有利于促進(jìn)血管損傷和瘢痕修復(fù)，保護(hù)動(dòng)靜脈內(nèi)瘺，延長(zhǎng)動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的壽命，改善血流量減少、血管狹窄、血栓形成、皮膚周?chē)t腫/淤血等不良情況[9-10]。但仍有部分患者效果不明顯，整體預(yù)后難以令人滿(mǎn)意。

中醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，長(zhǎng)期維持性血液透析患者人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺反復(fù)穿刺易致脈絡(luò)損傷、皮下瘀血，瘀血痹阻而致氣血運(yùn)行不暢，不通則痛、腫，津液輸布受阻[11]。因此，該病應(yīng)從氣滯血瘀進(jìn)行辨治，以活血、化瘀、止痛為主要原則[12]。國(guó)內(nèi)部分文獻(xiàn)[13-14]報(bào)道中也對(duì)活血化瘀類(lèi)中成藥在動(dòng)靜脈內(nèi)瘺成形術(shù)后并發(fā)癥中的應(yīng)用效果進(jìn)行了肯定，認(rèn)為其具有標(biāo)本兼治的臨床優(yōu)勢(shì)。本研究中所用活血止痛散出自北京同仁堂秘方成藥，方中黃柏為君藥，有清熱燥濕、瀉火解毒之功效，專(zhuān)治癰腫瘡毒，疔毒內(nèi)攻。醋延胡索為臣藥，可活血、行氣、止痛，適于氣血凝滯所致的肢體疼痛，醋調(diào)后加強(qiáng)行氣之功效。其余諸藥為佐藥，木通利水消腫，血竭活血定痛、化瘀生肌，白芷消腫排膿、散結(jié)止痛，獨(dú)活祛濕止痛，木香行氣、調(diào)中、止痛，川芎行氣活血、祛風(fēng)止痛，紅花活血祛瘀、行氣開(kāi)瘀、止痛。諸藥配伍共奏活血祛瘀、行氣止痛之功[15]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，活血止痛散中多種中藥成分具有增強(qiáng)血管內(nèi)皮修復(fù)、軟化血管斑塊并分解代謝、保護(hù)血管皮質(zhì)功能及抗血栓、防止血管硬化、修復(fù)破損組織等作用，適用于人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的修復(fù)[16-18]。更多的研究證實(shí)，對(duì)于人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺患者，實(shí)施必要的干預(yù)，對(duì)于促進(jìn)其修復(fù)，有著十分重要的意義[19-20]。本研究結(jié)果也顯示，用藥6周后，活血止痛散組人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺修復(fù)總有效率為91.43%，明顯高于喜遼妥組的71.43%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。用藥6周后，活血止痛散組的內(nèi)瘺管徑、內(nèi)瘺血流量及透析中血流量均大于喜遼妥組，且血管狹窄、血管閉塞、血流量減少、血栓形成、皮膚周?chē)步Y(jié)、皮膚周?chē)t腫/淤血發(fā)生率與喜遼妥組相比均明顯下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。表明活血止痛散對(duì)人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺有良好的修復(fù)效果，能夠降低不良事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，與上述研究報(bào)道相符。另外，活血止痛散藥材簡(jiǎn)單、易得，價(jià)格實(shí)惠能夠保障基層乃至更低一級(jí)的醫(yī)院或地區(qū)大范圍推廣使用，是尿毒癥維持性血液透析患者人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺并發(fā)癥防治的福音。

綜上所述，活血止痛散對(duì)人工動(dòng)靜脈內(nèi)瘺有顯著的修復(fù)效果，能夠降低不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，值得臨床推薦。

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（收稿日期：2019-12-19） （本文編輯：姬思雨）