楊培培

摘要：從人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實驗室環(huán)境等方面的環(huán)節(jié)來探討微生物實驗室的質(zhì)量控制，以期為提高微生物檢驗工作水平奠定基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞：微生物 實驗室 質(zhì)量管理 質(zhì)量控制

中圖分類號：R197.3 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：1672-5336（2013）16-0064-02

現(xiàn)今社會，在社會熱點中，微生物及其產(chǎn)生的各類毒素引發(fā)的污染備受關(guān)注。因此，做好微生物實驗室的質(zhì)量控制對監(jiān)控食品安全至關(guān)重要。本文就微生物實驗的質(zhì)量控制進行探討。

1 專業(yè)人員的素質(zhì)

專業(yè)技術(shù)人員在微生物檢驗過程中應(yīng)當(dāng)具有較豐富的專業(yè)知識和較強的分析判斷能力。同時要有良好的職業(yè)道德，有嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任心；檢驗結(jié)果應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、可靠，因此加強檢驗人員質(zhì)量管理教育和技術(shù)業(yè)務(wù)的培訓(xùn)顯得及其必要?？啥ㄆ诮M織專業(yè)技術(shù)人員進行培訓(xùn)和進修學(xué)習(xí)，促使檢驗人員對新理論、新技術(shù)、新方法及時掌握，培訓(xùn)工作應(yīng)作為持久的、長效的專業(yè)技術(shù)人員提高素質(zhì)的重要工作內(nèi)容。將定期考核納入實驗室內(nèi)部管理體系，作為檢驗員檢驗?zāi)芰皹?biāo)準(zhǔn)熟練程度的一個驗收程序。

2 儀器設(shè)備的控制

微生物實驗室主要檢驗用設(shè)備有：生物安全柜、冰箱、培養(yǎng)箱、高壓滅菌器、凈化臺、顯微鏡、蒸餾設(shè)備等。儀器設(shè)備應(yīng)嚴格按照出廠提供的有關(guān)規(guī)定和方法正確使用，同時注意儀器設(shè)備的質(zhì)量控制，制定相關(guān)質(zhì)量管理文件，嚴格對照其中儀器設(shè)備管理程序的規(guī)定執(zhí)行。

2.1 儀器的采購

購置儀器過程中，須對其技術(shù)指標(biāo)、性能進行進行考察了解，并經(jīng)過有效論證后方能采購。采購貴重、大型設(shè)備儀器時，供貨方應(yīng)對儀器進行安裝、調(diào)試、核準(zhǔn)。確認所有技術(shù)條件符合規(guī)定記錄驗收報結(jié)果后，即可交付使用，使用過程中須明確保管人。

2.2 儀器設(shè)備的建檔備案

對儀器設(shè)備進行建檔備案，建立儀器設(shè)備卡（應(yīng)標(biāo)明設(shè)備名稱、編號、型號、生產(chǎn)廠名稱、產(chǎn)地和價款、采購時間、啟用時間、出廠編號等），歸整使用說明書、 檢定/校準(zhǔn)證書、合格證和使用維護記錄等至統(tǒng)一檔案盒內(nèi)管理保存。

2.3 儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)

定期對強制性檢定的儀器和設(shè)備進行校準(zhǔn)，檢定的計量部門須具有相應(yīng)的資歷，儀器檢定合格后方可使用。儀器被移動過、維修過或使用一段時間后，檢測結(jié)果會造成一定影響，這時要對儀器進行期間核查。定期按儀器自校規(guī)程對不屬于強檢的儀器進行自校，據(jù)儀器情況貼"合格”“準(zhǔn)用”或“停用”標(biāo)簽。

3 試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控物的質(zhì)量控制

3.1 培養(yǎng)基的質(zhì)控

（1）培養(yǎng)基的購置與保存。購置培養(yǎng)基時注意選擇質(zhì)量和信譽好的公司，要購買質(zhì)量可靠、未過期、品質(zhì)優(yōu)良的培養(yǎng)基。

微生物實驗室收到培養(yǎng)基后，實驗室應(yīng)有培養(yǎng)基的收貨記錄，記錄詳單應(yīng)包括生產(chǎn)商家培養(yǎng)基的名稱、接收日期、批號、有效期、包裝及其完整性。培養(yǎng)基在使用前，應(yīng)有專人對培養(yǎng)基經(jīng)過驗證合格，不同批次的培養(yǎng)基應(yīng)做實驗對照。培養(yǎng)基一般應(yīng)貯存于陰涼干燥處，避免強光直射。有特別說明的培養(yǎng)基須嚴格按照廠商提供的要求進行貯存和使用。

（2）培養(yǎng)基的使用。嚴格按照實驗操作手冊規(guī)定對培養(yǎng)基進行配制操作。記錄配制量與操作者、日期，并于包裝上標(biāo)明使用期限，定期做質(zhì)量檢查，以保證其有效性。檢驗人員應(yīng)熟練掌握高壓蒸汽滅菌技術(shù)，按照相應(yīng)的壓力和溫度要求對實驗用器材（培養(yǎng)皿、三角瓶、移液管等）及培養(yǎng)基等進行滅菌處理。含糖類培養(yǎng)基的滅菌應(yīng)注意控制在允許溫度范圍內(nèi)，以避免營養(yǎng)成分的喪失。培養(yǎng)基配制用水主要為蒸餾水、離子水或經(jīng)處理后無干擾劑和抑制劑的水。配置用水的電阻率應(yīng)300000Ω/cm（25℃的情況下）以上，重金屬含量0.05mg/L以下。培養(yǎng)基溶解后，應(yīng)注意調(diào)節(jié)培養(yǎng)基的pH值符合相應(yīng)要求[2]。定期檢查培養(yǎng)基的顏色和透明度，一旦發(fā)現(xiàn)異常，則舍棄不用。每批培養(yǎng)基均應(yīng)做無菌試驗和已知菌株對照試驗，確保培養(yǎng)基的配制正確、消毒達到要求以及操作過程未受污染。如因原料保管不善而變質(zhì)或過期的試劑應(yīng)棄去。

3.2 試劑及血清制品的質(zhì)量控制

（1）實驗過程中，按照要求選用不同等級試劑。試劑須按照相關(guān)要求定期更換，部分試劑要求現(xiàn)用現(xiàn)配。配好各種試劑后，填寫標(biāo)簽均注明試劑名稱、配制日期、有效期、配制者及配置日期，并作好相關(guān)記錄。為確保試劑的準(zhǔn)確可靠性，定期應(yīng)做試劑性能測試，具體間隔時間視試劑的穩(wěn)定性和使用頻率而定。如氧化酶試劑須每次使用前測試，靛基質(zhì)試劑相對穩(wěn)定可每周進行1次測試。每次配制好的染色液應(yīng)當(dāng)進行檢測，常用染色液（如革蘭染液）每周檢測1次，不常用染色液在每次使用前[1]。為確保試劑穩(wěn)定性，選用適當(dāng)?shù)馁A存方法對試劑貯存。如：氧化酶試劑一般置于棕色瓶于4℃冰箱保存。

（2）酶、抗血清等生物制品具有生物活性，應(yīng)該注意其有效期，過期則舍棄不用。按說明要求進行診斷血清的使用和保存，一般要求置于4℃冰箱貯存。在操作過程中要盡快取用，暴露室溫過久則易造成其失效。操作前，尤其要注意這些生物制品的有效期和效價。一般第一次使用時，須用相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)菌株檢查抗血清的有效性，常規(guī)工作中每月對其進行檢測1次。如出現(xiàn)任何顏色的改變或混濁，即不能使用。

4 實驗室環(huán)境控制

實驗室的環(huán)境影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此實驗室應(yīng)當(dāng)在室內(nèi)光線，空氣流通，設(shè)施布局等方面應(yīng)符合要求，不能對檢測結(jié)果的可靠性、有效性和準(zhǔn)確性造成干擾，同時還要起到對工作人員的自身安全和儀器一定的保護作用。微生物檢驗應(yīng)在潔凈區(qū)（包括超凈工作臺或潔凈實驗室）進行，潔凈區(qū)應(yīng)有明顯標(biāo)示。無菌室潔凈程度要達到標(biāo)準(zhǔn)要求，每次使用前需要紫外線燈消毒45min以上，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法，定期對紫外線空氣消毒效果進行測定。微生物實驗室的空氣質(zhì)量、溫濕度要每天進行監(jiān)測，并做好記錄，以確保檢測結(jié)果的可靠性、有效性和準(zhǔn)確性。

參考文獻

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