作者簡介：黃力子：男，口腔科資深教授，中共黨員，著名口腔醫(yī)學(xué)專家，齲病發(fā)病機(jī)理創(chuàng)始人。1956畢業(yè)于中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院并留校任教，從事 口腔醫(yī)學(xué)臨床、教學(xué)、科研50余年，在國內(nèi)外發(fā)表專業(yè)論文150余篇，獲得國家專利8項，國家發(fā)明三等獎1項、軍隊科技進(jìn)步二等獎3項，1992年獲得國務(wù)院首批政府特殊津貼。先后立三等功2次、二等功1次，多次被授予“優(yōu)秀共產(chǎn)黨員”、“優(yōu)秀教師”稱號。1993年、1994年分別被美國傳記協(xié)會（ABI）、英國劍橋傳記中心（IBC）載入《國際名人錄》，并授予“20世紀(jì)成就獎”。

【中圖分類號】00 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004-4949（2013）06-279-02

1 專利發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明專利的目的在于提供一種用于防治齲病的藥物，這種藥物能有效阻止或減少牙齒電化學(xué)的腐蝕作用，使齲病得到很好的預(yù)防和治療。

用于防治齲病的藥物是超氧化物歧化酶（SOD）或者由SOD與不損害SOD自身活性的輔助物質(zhì)制成。

所述SOD采用粉劑。

所述不損害SOD自身活性的輔助物質(zhì)為NaCI、水、棉球、凡士林、石蠟、蟲膠、纖維素、碳酸鈣、磷酸氫鈣、水合硅酸、氫氧化鋁中的一種或者一種以上組成。

SOD為超氧化物歧化酶的英文（Super Oxide DISmutese）縮寫，中國法定編號為ECI.15.1.1：CAS[905489]1。它是源于生命體的具有活性蛋白質(zhì)的酶、也可以稱為含不同金屬離子的酶蛋白，是生物體防御氧化損傷的一種十分重要的生物酶。本發(fā)明用它來預(yù)防和治療齲病具有非常好的效果，其機(jī)理是：由于致齲菌-變形鏈球菌和其他口腔雜菌在牙面形成了牙菌斑，同時變形鏈球菌在菌斑內(nèi)產(chǎn)生大量超氧化物陰離子自由基，自由基在生物電化學(xué)上被稱為“電活性粒子”，它帶有一個或一個以上不配對的電子，這些不配對的電子具有高度活性，從而使菌斑牙面帶有大量電子，氧化還原電位為負(fù)電位，成為原電池的陽極；電子流從這里通過牙齒中心的牙髓，最后通向這個原電池的陰極-人體（人體與大地相連，故氧化還原電位為0，而0>-1），于是形成了牙齒原電池的裝置。在這一過程中，牙菌斑的形成使其中的致齲菌-變形鏈球菌有了釋放其外毒素-超氧化物陰離子自由基的基地，而超氧化物陰離子自由基的釋放和堆集才是牙齒導(dǎo)致齲病的罪魁禍?zhǔn)?，是它使人體發(fā)生了牙齒電化學(xué)腐蝕。

本發(fā)明用于防治齲病的藥物能有效防止牙菌斑內(nèi)超氧化物陰離子自由基的釋放和堆集，由此阻止或破壞了引發(fā)齲病過程的牙齒原電池的形成，最終達(dá)到預(yù)防和治療齲病的目的。

2 專利發(fā)明特點(diǎn)

2.1 本發(fā)明專利藥品工藝配比簡單，容易實施，生產(chǎn)成本較低，實用性強(qiáng)，具有廣闊的發(fā)展前景和市場空間；

2.2 本發(fā)明專利藥品防治效果顯著，運(yùn)行可靠、技術(shù)科學(xué)，彌補(bǔ)了國內(nèi)在齲病防治藥物領(lǐng)域的不足；

2.3 本發(fā)明專利藥品實用效果非常突出，市場前景好，推廣后具有較好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

3 專利發(fā)明背景

齲病的病因機(jī)制不明，1890年西方牙科之父-美國的Miller提出了“化學(xué)細(xì)菌學(xué)說”，認(rèn)為：口腔內(nèi)的細(xì)菌酵解牙面殘留的糖及食物渣屑產(chǎn)酸，酸使牙齒的鈣化物溶解，腐蝕成齲洞，進(jìn)而引起牙髓發(fā)炎壞死，故而牙痛。我國教授郭殿丞早在1953年就報道了100例硫酸廠工人中毒的牙齒酸蝕癥，酸中毒只能引起牙齒普遍呈白堊色、易磨損而變短、牙齒敏感等癥狀，與齲病極易鑒別。郭教授根據(jù)日本學(xué)者的先例，將之稱為牙齒酸蝕癥。而在上世紀(jì)60-70年代，一些國外學(xué)者為了證實化學(xué)細(xì)菌學(xué)說，用酸浸泡拔出的人牙，也發(fā)現(xiàn)牙表面呈白堊色。至今齲病病因機(jī)制的學(xué)說很多，但酸腐蝕牙齒成齲，可以說己成為世界牙醫(yī)界共識。

現(xiàn)有齲病防治產(chǎn)品也主要針對殺菌、抗酸、保持口腔清潔、恢復(fù)牙齒功能等目標(biāo)進(jìn)行的。對此第四軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院教授黃力子有著不同的想法，他認(rèn)為齲病發(fā)病的原因應(yīng)該是電化學(xué)腐蝕導(dǎo)致，1987他開始帶領(lǐng)他的團(tuán)隊對齲病發(fā)病機(jī)理進(jìn)行研究，并以“齲病發(fā)病機(jī)理的電化學(xué)研究”為課題，申報國家自然科學(xué)基金的資助，受到評委、華西口腔醫(yī)學(xué)院岳松齡教授、湘雅醫(yī)學(xué)院劉蜀凡教授等國內(nèi)口腔醫(yī)學(xué)名流的大力支持，因而順利通過評審，受到國家正式批準(zhǔn)（基金資助號：3870830），通過多年的研究及反復(fù)的實驗，黃力子的最初想法得到了證實，他們只用生理鹽水浸泡牙齒，通入微安級的直流電，7天就制造出與臨床上極相似的齲洞，進(jìn)一步研究證明齲病發(fā)病的原因確實是源于電化學(xué)的腐蝕作用，當(dāng)牙齒原電池形成，電子流沿途發(fā)生電化學(xué)腐蝕作用，使牙體組織發(fā)生錐形、倒錐形或紡錐形缺損，最后引起牙髓暴露感染，炎癥壞死。牙齒原電池在原來用金屬修復(fù)牙齒比較多時，臨床上比較多見。例如：一人上頜磨牙用鎳鉻合金做全冠，要在下頜與其相對的磨牙作銀汞合金充填時，往往出現(xiàn)原電池現(xiàn)象。上下牙快接觸時，患者會感到電擊樣閃痛，不敢咬合。這就是牙齒原電池現(xiàn)象。這是由于不同金屬有不同的電動勢，即不同的氧化還原的能力，氧化能力強(qiáng)的金屬的電子會自發(fā)向氧化能力低的金屬轉(zhuǎn)移的結(jié)果。2003年由黃力子主編的《齲病與生物電和自由基》一書在西安第四軍醫(yī)大學(xué)出版社出版。2006年黃力子教授又在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院主辦的《醫(yī)學(xué)研究雜志》上發(fā)表了有關(guān)醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)的綜述。然而如何利用上述發(fā)現(xiàn)，阻止或減少牙齒電化學(xué)腐蝕的作用來防治齲病，在本發(fā)明之前尚未見報道。

4 市場分析

資料顯示，目前我國人群中約有40%～60%的人患有齲病，兒童患齲率尤其更高，達(dá)到80%以上，因此，必須重視齲病的預(yù)防。由于齲病發(fā)生的原因是多方面的，所以預(yù)防也要從多方面著手。包括：養(yǎng)成良好的口腔衛(wèi)生習(xí)慣、定期進(jìn)行口腔檢查、及時采取治療措施等?？傊?齲病是多因素疾病， 飲食習(xí)慣是其中的一個重要方面。定期檢查不僅可以早期發(fā)現(xiàn)齲病，早治療， 同時還可接受醫(yī)師的指導(dǎo)以防治齲病， 保持一口潔白健康的牙齒， 終生受益。

我國著名口腔醫(yī)學(xué)專家、第四軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院黃力子教授，帶領(lǐng)4名研究生經(jīng)過12年潛心鉆研，對“齲病發(fā)病機(jī)理的生物電化學(xué)理論”進(jìn)行了數(shù)百次臨床實驗和實驗室研究，建立了世界上第一個“電化學(xué)人工齲模型”，使被西方稱為“牙科之父”的美國學(xué)者密勒1890年提出的齲病理論“化學(xué)細(xì)菌學(xué)說”遇到挑戰(zhàn)，在國內(nèi)外口腔醫(yī)學(xué)界引起震動。

1987年，黃力子在臨床上發(fā)現(xiàn)齲變牙齒存在生物電流現(xiàn)象，從而構(gòu)想了生物電子流的電腐蝕作用形成齲洞的新假說，在國家自然科學(xué)基金資助下開始了長達(dá)12年的臨床實驗驗證工作。首先，他們在實驗室用電化學(xué)方法第一次制成了與臨床相似的人工齲洞。接著，他們?yōu)榱藢ふ引x變部位產(chǎn)生生物電的物質(zhì)基礎(chǔ)，又在齲變組織和導(dǎo)致齲變的牙菌斑內(nèi)發(fā)現(xiàn)了高濃度的超氧化物陰離子自由基。自由基的特點(diǎn)是具有強(qiáng)氧化作用，在齲變和牙斑局部形成氧化還原電位，產(chǎn)生電子流對牙齲表面及牙髓進(jìn)行腐蝕，直到形成齲洞乃至穿通牙髓。這一新理論的提出和驗證，可以解釋目前無法解釋的很多齲病臨床和病理現(xiàn)象，并且對開拓新的齲病防治方法有極大的指導(dǎo)意義，為人類在21世紀(jì)戰(zhàn)勝齲病帶來了新希望。

5 市場需求狀況

根據(jù)市場調(diào)查我國對“用于防治齲病的藥物”的市場需求，存在著需求量大，供應(yīng)量沒有，該專利藥品其市場需求極大，存在著廣闊的市場空間，分析其原因主要有以下幾個：

5.1 我國關(guān)于防治齲病的藥物研究開發(fā)起步晚，現(xiàn)有專利藥品技術(shù)的提出填補(bǔ)了國內(nèi)外的市場空白，防治效果非常顯著，應(yīng)用面廣易于推廣。

5.2 部分防治齲病的藥品及方法達(dá)不到患病人群的要求，人們不得不放棄更新計劃，相關(guān)企業(yè)也就丟失了這個商機(jī)。