劉艷敏+陳敏+付道時(shí)

【摘要】 目的 探討分析溫膽湯加味聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片（黛力新）治療難治性功能性消化不良伴睡眠障礙的臨床效果。方法 80例難治性功能性消化不良伴睡眠障礙患者， 隨機(jī)分為中藥治療組以及參照組， 每組40例。參照組給予莫沙必利聯(lián)合黛力新治療， 中藥治療組給予溫膽湯加味聯(lián)合黛力新治療。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后， 對(duì)比分析兩組患者治療前后的癥狀評(píng)分、臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療前兩組患者癥狀評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后中藥治療組癥狀評(píng)分低于參照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。中藥治療組治療總有效率為97.5%， 參照組治療總有效率為82.5%， 中藥治療組總有效率高于參照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。中藥治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%， 參照組不良反應(yīng)發(fā)生率為20.0%， 中藥治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于參照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 溫膽湯加味聯(lián)合黛力新治療難治性功能性消化不良伴睡眠障礙可取得顯著的治療效果， 其療效持久， 安全性較高， 不良反應(yīng)較少， 值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 溫膽湯加味；氟哌噻噸美利曲辛片；難治性功能性消化不良；睡眠障礙；臨床效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.16.008

Observation on effect of modified Wendan decoction combined with Deanxit in the treatment of refractory functional dyspepsia complicated with sleep disorders LIU Yan-min， CEHN Min， FU Dao-shi. Guangzhou City Huangpu District Science and Technology Bureau， Guangzhou 510760， China

【Abstract】 Objective To explore and analyze the clinical effect of modified Wendan decoction combined with flupentixol and melitracen tablets （Deanxit） in the treatment of refractory functional dyspepsia complicated with sleep disorders. Methods A total of 80 patients with refractory functional dyspepsia and sleep disorders were randomly divided into traditional Chinese medicine treatment group and control group， with 40 cases in each group. The control group received mosapride combined with Deanxit for treatment， and the traditional Chinese medicine treatment group received modified Wendan decoction combined with Deanxit for treatment. After experiment， comparison and analysis were made on symptom score before and after treatment， clinical curative effect and adverse reactions occurrence in two groups. Results Before treatment， both groups had no statistically significant difference in symptom score （P>0.05）. After treatment， the traditional Chinese medicine treatment group had lower symptom score than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.01）. The traditional Chinese medicine treatment group had total treatment effective rate as 97.5%， while the control group had total treatment effective rate as 82.5%. The traditional Chinese medicine treatment group had higher total effective rate than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. The traditional Chinese medicine treatment group had incidence of adverse reactions as 5.0%， while the control group had incidence of adverse reactions as 20.0%. The traditional Chinese medicine treatment group had lower incidence of adverse reactions than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Combination of modified Wendan decoction and Deanxit shows significant therapeutic effect in treating refractory functional dyspepsia， and it shows lasting curative effect， high safety and few adverse reactions. So it is worthy of clinical popularization and application.

【Key words】 Modified Wendan decoction； Flupentixol and melitracen tablets； Refractory functional dyspepsia； Sleep disorders； Clinical effect

難治性功能性消化不良是臨床常見(jiàn)的疾病類型， 患者主要表現(xiàn)出惡心嘔吐、反酸納呆以及餐后飽脹的癥狀， 對(duì)其正常的生活以及身體健康造成了嚴(yán)重的影響[1]。其發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜， 但多與患者的胃腸道動(dòng)力障礙有關(guān)， 制酸劑以及促動(dòng)力劑在治療的過(guò)程中缺乏一定的療效， 不良反應(yīng)較多， 不利于患者的康復(fù)[2]。為進(jìn)一步證明溫膽湯加味聯(lián)合黛力新治療難治性功能性消化不良伴睡眠障礙的臨床效果， 本次研究主要選取2015年10月～2016年10月在本院接受治療的難治性功能性消化不良伴睡眠障礙患者80例進(jìn)行研究， 報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年10月～2016年10月在本院接受治療的難治性功能性消化不良伴睡眠障礙患者80例進(jìn)行研究， 將所有患者隨機(jī)分為中藥治療組以及參照組， 每組40例。中藥治療組男21例， 女19例；年齡21～60歲， 平均年齡（40.5±19.5）歲；病程1.5～4.2年， 平均病程（2.85±1.35）年。

參照組男22例， 女18例；年齡22～61歲， 平均年齡（41.5±

19.5）歲；病程2.1～4.3年， 平均病程（3.2±1.1）年。兩組患者性別以及年齡、病程等一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：①所有患者年齡均<65歲；②所有患者均起病緩慢且時(shí)輕時(shí)重；③所有患者均有胃脘部脹滿等癥狀；④此次實(shí)驗(yàn)在所有患者以及監(jiān)護(hù)人知情并簽署同意書的情況下進(jìn)行。排除標(biāo)準(zhǔn)[4]：①排除具有嚴(yán)重內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病的患者；②排除具有精神類疾病的患者；③排除具有嚴(yán)重心、腦、肝、腎疾病的患者；④排除對(duì)藥物過(guò)敏的患者；⑤排除處于妊娠期以及哺乳期的患者；⑥排除不接受治療的患者；⑦排除不同意參加本次研究的患者。

1. 2 方法

1. 2. 1 參照組 給予莫沙必利聯(lián)合黛力新治療， 具體方法如下：患者于餐前口服枸櫞酸莫沙必利片（亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H20090158；規(guī)格：5 mg×24片/盒）， 5 mg/次， 3次/d。同時(shí)服用黛力新（H.Lundbeck A/S；注冊(cè)證號(hào)H20130126；規(guī)格 0.5 mg：10 mg×10片×2板/盒）， 1片/次， 2次/d， 以2周為1個(gè)療程。

1. 2. 2 中藥治療組 給予溫膽湯加味聯(lián)合黛力新治療， 具體方法如下：黛力新的用法同對(duì)照組溫膽湯加味藥方為：枳實(shí)10 g、半夏10 g、白茯苓10 g、橘紅5 g、人參5 g、竹茹10 g、香柎10 g、麥門冬10 g、柴胡5 g、桔梗5 g、甘草5 g[5]。針對(duì)食欲不振患者加內(nèi)金5 g、麥芽以及谷芽各5 g；針對(duì)噯氣嘔吐患者加代赭石以及枇杷葉各10 g；針對(duì)血瘀明顯患者加當(dāng)歸10 g、丹參5 g；針對(duì)寒像明顯患者加白芷5 g、附子10 g；針對(duì)熱像明顯患者加生地以及貝母各5 g。以上藥物用水煎服， 100 ml/次， 1劑/d， 分早晚服用， 以2周為1個(gè)療程。

1. 3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)比分析兩組患者治療前后的癥狀評(píng)分、臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[6]：顯效：患者接受治療之后反酸以及疼痛等癥狀完全消失， 飲食恢復(fù)正常且半年無(wú)復(fù)發(fā)現(xiàn)象；有效：患者接受治療之后反酸以及疼痛等癥狀有所好轉(zhuǎn)， 飲食基本正常且半年內(nèi)偶見(jiàn)復(fù)發(fā)；無(wú)效：患者接受治療之后反酸以及疼痛等癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)， 飲食未恢復(fù)正常， 半年內(nèi)復(fù)發(fā)率較高?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 治療前后的癥狀評(píng)分比較 治療前兩組患者癥狀評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后中藥治療組癥狀評(píng)分低于參照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見(jiàn)表1。

2. 2 兩組臨床療效比較 中藥治療組治療總有效率為97.5%， 參照組治療總有效率為82.5%， 中藥治療組總有效率高于參照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2. 3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 中藥治療組出現(xiàn)1例頭暈， 1例胃腸不適， 不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%（2/40）；參照組出現(xiàn)3例頭暈， 3例胃腸不適， 1例睡眠障礙， 1例便秘， 不良反應(yīng)發(fā)生率為20.0%（8/40）。中藥治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于參照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為難治性功能性消化不良屬于“痞滿”范疇， 由于病灶部位在脾胃處， 所以其發(fā)病多與脾胃虛弱有關(guān)， 脾不升清， 胃不降濁就會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)上腹部不適以及疼痛的癥狀[7-9]。常規(guī)的西藥雖然有一定的治療效果， 但是長(zhǎng)期服用會(huì)導(dǎo)致患者耐藥性降低， 難以徹底根治[10]。研究表明[11]， 中藥對(duì)難治性功能性消化不良的治療可取顯著的療效， 主要是因?yàn)橹兴幹苿┋熜С志茫?安全性較高， 還可最大程度上降低不良反應(yīng)的發(fā)生， 有助于患者的康復(fù)。溫膽湯是治療難治性功能性消化不良的有效方劑， 方中枳實(shí)對(duì)破氣消積、化痰散痞有一定的功效；半夏可有效的溫散脾寒、辛開散結(jié)， 白茯苓健脾和胃、寧心安神；橘紅散寒燥濕、理氣化痰、寬中健胃；人參補(bǔ)益心氣、安神益智；竹茹清熱、涼血、化痰、止吐；香柎理氣解郁；麥門冬養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺清心；柴胡解表和理、疏肝解郁；桔梗開宣肺氣、祛痰排膿；甘草可調(diào)和諸藥， 以上諸藥合用可有效和胃健脾， 提高患者血漿胃動(dòng)素水平[12-16]。

本次研究結(jié)果顯示， 治療前兩組患者癥狀評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后中藥治療組癥狀評(píng)分低于參照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。中藥治療組治療總有效率為97.5%， 參照組治療總有效率為82.5%， 中藥治療組總有效率高于參照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。中藥治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%， 參照組不良反應(yīng)發(fā)生率為20.0%， 中藥治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于參照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述， 溫膽湯加味聯(lián)合黛力新治療難治性功能性消化不良伴睡眠障礙可取得顯著的治療效果， 其療效持久， 安全性較高， 不良反應(yīng)較少， 值得臨床推廣應(yīng)用。

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