曾慶偉+藍(lán)雪容+李橋輝+陳果林+趙琦君

[摘要] 目的 了解常見抗菌藥物致不良反應(yīng)給患者帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，為合理評(píng)價(jià)、科學(xué)選擇藥品提供重要的科學(xué)依據(jù)，促進(jìn)安全、經(jīng)濟(jì)用藥，提高合理用藥水平。方法 對(duì)河源市2014～2016年因使用抗菌藥物而發(fā)生108例ADR病例進(jìn)行回顧性分析。采用項(xiàng)目法對(duì)其進(jìn)行直接經(jīng)濟(jì)損失測(cè)算，使用人力資本法計(jì)算疾病間接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，從而估算常見抗菌藥物致不良反應(yīng)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。結(jié)果 108例常見抗菌藥物致不良反應(yīng)的直接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)為277 118元，其中直接費(fèi)用和間接費(fèi)用分別為249 771、27 347元；例均直接費(fèi)用和間接費(fèi)用分別為2312.69、253.21元；間接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)DALY損失29.20個(gè)，經(jīng)濟(jì)損失440 234.00元；例均經(jīng)濟(jì)損失4076.24元。結(jié)論 應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物的應(yīng)用指導(dǎo)，加強(qiáng)醫(yī)師對(duì)ADR進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)性、經(jīng)濟(jì)性評(píng)估，提高療效-風(fēng)險(xiǎn)比值，促進(jìn)臨床合理用藥。

[關(guān)鍵詞] 抗菌藥物；不良反應(yīng)；經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)研究

[中圖分類號(hào)] R97 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 2095-0616（2017）20-174-04

Study on the economic burden of adverse reactions caused by common antibiotics

ZENG Qingwei1 LAN Xuerong2 LI Qiaohui2 CHEN Guolin2 ZHAO Qijun1

1.Heyuan Food and Drug Technical Advisory Service Center， Heyuan 510007， China； 2.Heyuan Maternal and Child Health Care Hospital， Heyuan 510007， China

[Abstract] Objective To understand the economic burden of adverse reactions caused by common antibiotics， and to provide an important scientific basis for rational evaluation and scientific selection of drugs， so as to promote safe and economic medication and improve the level of rational use of drugs. Methods 108 cases of ADR because of the use of antimicrobial agentsin Heyuan from 2014 to 2016were analyzed retrospectively. The direct economic loss of the project was calculated by the project method， the indirect economic burden of disease was calculated by human capital method， so as to estimate the economic burden of adverse reactions caused by common antibiotics. Results The direct economic burden of 108 cases of adverse reactions caused by common antibiotics was 277118 yuan， including the direct and indirect costs were 249 771 and 27 347 yuan respectively. The average direct and indirect costs per case were 2312.69 and 253.21 yuan respectively. Indirect economic burden DALY loss 29.20， economic loss 440 234 yuan；The average economic loss per case was 4076.24 yuan. Conclusion We should strengthen the guidance of the application of antibacterial drugs， strengthen the risk and economic evaluation of ADR by doctor， determine the best treatment plan and improve the therapeutic risk ratio， to promote the rational use of drugs.

[Key words] Antibiotics； Adverse reaction； Research on economic burden

藥物不良反應(yīng)（drug adverse reaction， ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)[1]，一般藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為5%～20%[2]。在河源市，抗菌藥物的不良反應(yīng)報(bào)告連續(xù)多年位列第一。常見抗菌藥物致不良反應(yīng)所引起的大量的直接醫(yī)療成本的增加和間接的經(jīng)濟(jì)損失，為社會(huì)和家庭帶來沉重的負(fù)擔(dān)。我們通過對(duì)2014年1月～2016年12月期間在河源市因使用抗菌藥物而發(fā)生ADR的病例進(jìn)行回顧性研究，了解患者性別、年齡、用藥途徑、基礎(chǔ)疾病、

引發(fā)ADR的藥品種類、ADR臨床癥狀及患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等，通過對(duì)ADR引起經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的分析，促使醫(yī)院關(guān)注關(guān)注ADR風(fēng)險(xiǎn)、患者承受能力，加強(qiáng)用藥經(jīng)濟(jì)性評(píng)估，確定最佳治療方案，提高療效-風(fēng)險(xiǎn)比值。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料

2014年1月～2016年12月期間在河源市因使用抗菌藥物而發(fā)生ADR的病例。病例入選標(biāo)準(zhǔn)：因使用抗菌藥物而發(fā)生的ADR病例，且評(píng)價(jià)為肯定、很可能、可能。本研究共收集病例108份。其中，男52例（48.15%），女56例（51.85%），男女比例為1∶1.08，基本持平；年齡最小為13d，年齡最大為84歲，平均41.5歲。

1.2 方法

通過現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查與應(yīng)用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)相結(jié)合的方式進(jìn)行調(diào)查。根據(jù)研究?jī)?nèi)容設(shè)計(jì)調(diào)查表，用統(tǒng)一的調(diào)查表收集入選病例的相關(guān)項(xiàng)目。調(diào)查項(xiàng)目包括醫(yī)院名稱、病歷號(hào)、患者姓名、性別、年齡、ADR名稱、引發(fā)ADR的基礎(chǔ)疾病、藥物名稱、給藥途徑、轉(zhuǎn)歸情況、主要臨床表現(xiàn)、ADR導(dǎo)致的直接治療費(fèi)用、間接經(jīng)濟(jì)損失等。

直接經(jīng)濟(jì)損失：對(duì)河源市2014年1月～2016年12月因使用抗菌藥物而發(fā)生ADR的患者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，利用項(xiàng)目法對(duì)其因ADR而產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行測(cè)算直接經(jīng)濟(jì)損失。

間接經(jīng)濟(jì)損失的計(jì)算：從ADR所致的調(diào)整生命年（DALY）損失、年人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值，以及各年齡組生產(chǎn)力權(quán)重不同三方面因素考慮，使用人力資本法[3]來計(jì)算疾病間接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。計(jì)算公式為：DALY=YLL+YLD[4-6]（YLL表示由于疾病引起患者死亡造成的DALY損失；YLD表示由于疾病引起傷殘?jiān)斐傻腄ALY損失。）；間接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)=人均GDP×DALY×生產(chǎn)力權(quán)重[7]。住院治療誤工（陪護(hù)）成本=住院（陪護(hù)）天數(shù)×本市年人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）/365。

在本研究中，我們采用DisMod分析軟件對(duì)疾病所造成的傷殘平均時(shí)間進(jìn)行估計(jì)。YLD的計(jì)算公式為：YLD=I×Dw×L[8]（I是特定時(shí)期的發(fā)病例數(shù)；Dw是傷殘權(quán)重，范圍在0～1之間；計(jì)算時(shí)采用GBD分析中WHO推薦使用的權(quán)重[9-10]；L為傷殘的平均時(shí)間，單位為年）。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

用Excel統(tǒng)計(jì)軟件及SPSS 18.0數(shù)據(jù)包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)、率或百分?jǐn)?shù)表示。

2 結(jié)果

2.1 患者性別與年齡

108例病例中，男52例，占48.15%，女56例，占51.85%；最大年齡84歲，最小5日齡，見表1。

2.2 用藥途徑

在選取的108例病案中，其中靜脈滴注的有107例，占比99.04%，皮下注射1例，占比0.93%。

2.3 ADR情況

ADR癥狀臨床上多表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、過敏性休克、腹痛、發(fā)熱等，見表2。

2.4 患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)

108例常見抗菌藥物不良反應(yīng)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)研究中，ADR患者住院直接經(jīng)濟(jì)費(fèi)用為249 771.00元，間接費(fèi)用為27 347元；例均直接費(fèi)用和例均間接費(fèi)用分別為2312.69、253.21元，見表3。其中治療費(fèi)24 371元，例均225.66元；檢驗(yàn)費(fèi)17 446元，例均161.54元；檢查費(fèi)9550元，例均88.43元；藥費(fèi)184 540元，例均1708.70元；其他費(fèi)用13 864元，例均128.37元。如表4。利用傷殘分類及其權(quán)重計(jì)算，108例ADR患者共損失29.20個(gè)DALY，合計(jì)440 234.00元。以30～59歲ADR患者造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)最大，達(dá)290 186.00元（65.92%），見表5。

3 討論

本研究通過現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查與應(yīng)用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)相結(jié)合的方式進(jìn)行我市常見抗菌藥物不良反應(yīng)給社會(huì)帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)研究，從經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的視角，分析直接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)（包括住院直接費(fèi)用和間接費(fèi)用）及致殘與生命質(zhì)量降低的間接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[11-12]，關(guān)注ADR所帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

直接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)是指在疾病治療過程中用于獲得醫(yī)療服務(wù)所支付的費(fèi)用，包括住院直接費(fèi)用和間接費(fèi)用[13-14]。本次調(diào)查住院直接費(fèi)用249 771元，例均2312.69元；108例ADR患者住院費(fèi)用按治療費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、藥費(fèi)及其他統(tǒng)計(jì)，分別為24 371.00元（9.76%）、17 446.00元（6.98%）、9550.00元（3.82%）、184 540.00元（73.89%）、13 864.00元（5.55%），如表3。藥費(fèi)占比最大（73.89%），檢查費(fèi)占比最少（3.82%）。間接費(fèi)用包括除直接費(fèi)用外因診治不良反應(yīng)而產(chǎn)生誤工費(fèi)，陪護(hù)費(fèi)等。本次研究中，例均住院天數(shù)為3.29d，因此產(chǎn)生的總間接費(fèi)用27 347元，例均間接費(fèi)用253.21元。

由于ADLY不僅考慮了早死對(duì)壽命的影響，也考慮了疾病持續(xù)時(shí)間和傷殘對(duì)健康壽命損失的影響，常被用于計(jì)算及評(píng)價(jià)疾病負(fù)擔(dān)的一項(xiàng)測(cè)量指標(biāo)。本次調(diào)查的108例病例損失29.20個(gè)DALY值，造成間接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)440234.00元。年齡≤14歲和≥60歲ADR患者例均經(jīng)濟(jì)損失較少，分別為1552.00元、1380.00元；年齡為30～44歲和45～59歲ADR患者例均經(jīng)濟(jì)損失較多，分別為5948.00元、13 738.00元。由于≤14歲未成年人均未參加工作，而≥60歲ADR患者基本為退休人員，幾乎不參加社會(huì)勞動(dòng)，理論上創(chuàng)造社會(huì)財(cái)富少，因而造成的間接經(jīng)濟(jì)損失較少；年齡為30～59歲ADR患者為創(chuàng)造社會(huì)財(cái)富的中堅(jiān)力量，因而造成的間接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)損失最大。

有研究表示[15]我國(guó)抗菌藥物使用以及不良反應(yīng)的發(fā)生占所有藥品的1/3以上，抗菌藥物綜合不良反應(yīng)發(fā)生率為10.0%～20.0%，明顯高于WTO統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這可能與我國(guó)抗菌藥物不合理用藥問題較為突出有關(guān)。一方面，抗菌藥物的不合理應(yīng)用問題在一定程度上影響ADR發(fā)生率；另一方面也造成了細(xì)菌的耐藥性不斷增長(zhǎng)，致使一些有效的抗菌藥物不斷減效甚至失效，影響疾病的治療，加重患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[16]。為此，臨床上應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物的應(yīng)用指導(dǎo)，加強(qiáng)醫(yī)師對(duì)ADR的警覺性，提高療效-風(fēng)險(xiǎn)比值，促進(jìn)臨床合理用藥，從而減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。endprint

[參考文獻(xiàn)]

[1] 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法[Z].中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令.

[2] 趙俊，宋金明，劉寧，等.我院外科用藥不良反應(yīng)分析[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2013，10（8）：15-17.

[3] 加里貝克爾.人力資本理論[M].北京：中信出版社，2007，17：94-104.

[4] 王永，張濤，紀(jì)威，等.應(yīng)用DALY測(cè)量寧波市惡性腫瘤的疾病負(fù)擔(dān)[J].浙江預(yù)防醫(yī)學(xué)，2013，25（3）：26-28.

[5] 董昀球，錢云，王萱萱，等.無錫市社區(qū)高血壓、糖尿病患者疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)調(diào)查研究[J].中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理，2015，32（1）：18-21.

[6] 趙茜，沙莎，史曉寧，等.伴或不伴2型糖尿病的抑郁癥住院患者臨床特征和疾病負(fù)擔(dān)的對(duì)照研究[J].中國(guó)糖尿病雜志，2016，8（4）：210-214.

[7] 莊潤(rùn)森，王聲湧.DALYs及其在疾病負(fù)擔(dān)與成本效果分析中的應(yīng)用[J].中國(guó)藥房，2009，20（8）：617.

[8] 代水瓊，普洪學(xué)，趙子輝，等.云南省峨山縣“十二五”規(guī)劃期間結(jié)核病防治成本效益分析[J].中國(guó)防癆雜志，2017，39（3）：318-321.

[9] Murray CJ，Kreuser J，Whang W.Cost-effectiveness analysis and policy choices：investing in health systems[J].Bulletin of the World Health Organization，1994，72（4）：663-675.

[10] 崔芳芳，張嵐，宇傳華，等.湖北省13種危險(xiǎn)因素的疾病負(fù)擔(dān)研究[J].中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)，2016，33（5）：778-781.

[11] 王富珍，齊亞莉，李輝.疾病負(fù)擔(dān)研究的方法學(xué)進(jìn)展--疾病負(fù)擔(dān)綜合評(píng)價(jià)[J].疾病控制雜志，2003，7（6）：537-539.

[12] 吳興華.疾病負(fù)擔(dān)評(píng)價(jià)方法研究進(jìn)展[J].中國(guó)熱帶醫(yī)學(xué)，2010，10（5）：634-635.

[13] 湯榕，孫維紅，李林貴，等.109例常見抗菌藥物致不良反應(yīng)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)分析[J].中國(guó)藥房，2010，21（10）：2029-2031.

[14] 苗會(huì)萍.腹腔鏡手術(shù)治療良性卵巢囊腫療效和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)工程，2013，12（8）：180.

[15] 肖永紅，侯芳，王進(jìn)，等.抗菌藥物不良反應(yīng)的社會(huì)與經(jīng)濟(jì)后果調(diào)查[J].中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)，2010，29（5）：94- 96.

[16] 衛(wèi)生部，國(guó)家中醫(yī)藥管理局.《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》施行新聞發(fā)布會(huì)新聞稿[Z].2004.endprint