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計(jì)算機(jī)化

  • 計(jì)算機(jī)化運(yùn)行規(guī)程在示范快堆中的開發(fā)
    的紙質(zhì)規(guī)程,計(jì)算機(jī)化運(yùn)行規(guī)程是將規(guī)程顯示在人機(jī)接口中,再將相應(yīng)的畫面鏈接嵌入規(guī)程的對應(yīng)步驟,并設(shè)計(jì)規(guī)程內(nèi)顯示工藝參數(shù)、防跳步等功能,降低了因操作員找錯(cuò)畫面、遺漏步驟等人因失誤風(fēng)險(xiǎn),輔助操作員判斷規(guī)程執(zhí)行條件和快速定位,有效提高執(zhí)行規(guī)程的效率,減輕操作員負(fù)擔(dān),增強(qiáng)安全性。然而,傳統(tǒng)的紙質(zhì)規(guī)程計(jì)算機(jī)化的時(shí)間成本高,計(jì)算機(jī)化規(guī)程更新滯后于紙質(zhì)規(guī)程,限制其真正投入使用。示范快堆執(zhí)行規(guī)程是基于傳統(tǒng)紙質(zhì)規(guī)程的計(jì)算機(jī)化實(shí)施流程開發(fā)的一套規(guī)程編輯器軟件,可實(shí)現(xiàn)多角色協(xié)同編

    中國核電 2023年2期2023-07-10

  • 核電廠計(jì)算機(jī)化規(guī)程開發(fā)的人因工程活動方法研究
    6)0 引言計(jì)算機(jī)化規(guī)程系統(tǒng)在核電廠中的應(yīng)用研究始于1980年代早期,1990年代末期才開始在核電廠主控制室采用電子顯示屏顯示運(yùn)行規(guī)程[1]。計(jì)算機(jī)化規(guī)程有諸多優(yōu)勢,如計(jì)算機(jī)化規(guī)程能幫助操作員完成信息檢索、操作過程監(jiān)督、規(guī)程步驟檢查等任務(wù)。從人因工程的角度考慮,相比紙質(zhì)規(guī)程,雖然兩者在情景意識和工作負(fù)荷方面的區(qū)別很小[2],但計(jì)算機(jī)化規(guī)程系統(tǒng)可以顯著提高操作員的人員效能,如減少操作時(shí)間及降低人為失誤率[3,4]。1979年的三里島事故是一個(gè)典型的由于規(guī)程和

    儀器儀表用戶 2023年3期2023-03-01

  • “非計(jì)算機(jī)化”兒童編程教育教學(xué)模式的構(gòu)建與應(yīng)用
    孫立會“非計(jì)算機(jī)化”兒童編程教育教學(xué)模式的構(gòu)建與應(yīng)用孫立會(中央民族大學(xué) 教育學(xué)院,北京 100081)目前,雖然人工智能時(shí)代編程教育的重要性愈發(fā)凸顯,但編程教育多將重心放在訓(xùn)練兒童的編碼操作技能,忽視了編程思維培養(yǎng)的重要意義,進(jìn)而偏離了兒童編程教育的本真之意,而探索創(chuàng)生多元化的編程教學(xué)方式以發(fā)展兒童編程思維才是兒童編程教育的價(jià)值所在?;诖?,文章首先從編程發(fā)展歷史和教學(xué)現(xiàn)實(shí)的角度出發(fā),提出“非計(jì)算機(jī)化”兒童編程教育理念,并對其概念內(nèi)涵與教育價(jià)值展開論述;

    現(xiàn)代教育技術(shù) 2023年2期2023-03-01

  • 公用設(shè)施計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證研究與應(yīng)用
    展,公用設(shè)施計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)的各輔助生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié),國內(nèi)外對制藥行業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)相關(guān)的公用設(shè)施計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證提出了嚴(yán)格要求。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證是制藥行業(yè)在滿足患者安全、產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)據(jù)完整性方面不可或缺的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理部分,單純的設(shè)備、工藝驗(yàn)證不再滿足現(xiàn)有計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的合規(guī)管理,自2015年12月1日GMP附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》《驗(yàn)證與確認(rèn)》的實(shí)施[1],制藥企業(yè)所涉及的GMP相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證越來越得到企業(yè)的重視,并成為

    甘肅科技 2022年14期2022-09-27

  • 信息化教學(xué)手段對口腔醫(yī)學(xué)技術(shù)專業(yè)學(xué)生實(shí)踐技能的影響
    考。關(guān)鍵詞:計(jì)算機(jī)化;教材;口腔醫(yī)學(xué)專家;實(shí)用技能引言傳統(tǒng)教學(xué)理論與實(shí)際應(yīng)用之間缺乏聯(lián)系,導(dǎo)致了理論與實(shí)踐的分離。學(xué)生在學(xué)校學(xué)到的理論知識無法及時(shí)轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。與社會對口腔專業(yè)人員的需求存在一定差距,對學(xué)生就業(yè)產(chǎn)生了一定影響。信息化教學(xué)方法在口腔技術(shù)實(shí)踐教學(xué)中的應(yīng)用,為豐富學(xué)生的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、增加實(shí)踐可能性、提高實(shí)踐技能奠定了良好的基礎(chǔ)。1口腔醫(yī)學(xué)技術(shù)專業(yè)實(shí)踐教學(xué)信息化教具的內(nèi)容信息化教學(xué)不僅是教育與信息技術(shù)的簡單整合,還需要通過在口腔醫(yī)學(xué)技術(shù)教學(xué)中靈活運(yùn)用信息

    科教創(chuàng)新與實(shí)踐 2022年7期2022-06-26

  • 論信息化融合在小學(xué)數(shù)學(xué)課堂的教學(xué)實(shí)踐
    劉婷關(guān)鍵詞:計(jì)算機(jī)化;小學(xué)數(shù)學(xué);教學(xué)方法1.小學(xué)傳統(tǒng)數(shù)學(xué)1.1傳統(tǒng)小學(xué)數(shù)學(xué)教學(xué)的主要方法是利用教師在課堂中組織課堂,做好后續(xù)任務(wù),系統(tǒng)地講解、復(fù)習(xí)和復(fù)習(xí)后續(xù)任務(wù),使學(xué)生課后鞏固一定的教學(xué)聯(lián)系。這種教學(xué)模式過于死板和正式。教學(xué)是一種機(jī)械的教學(xué)方法,教學(xué)過程離不開規(guī)章制度。因此,課堂變得僵化,無法增加課堂活動,培養(yǎng)學(xué)生的興趣。在這種教學(xué)情境下,學(xué)生處于被動的學(xué)習(xí)狀態(tài)。在課堂教學(xué)中,教師經(jīng)常使用被動提問,讓學(xué)生根據(jù)教師的要求被動地學(xué)習(xí),這增加了學(xué)習(xí)壓力。1.2小

    民族文匯 2022年11期2022-04-23

  • 審核評估背景下某醫(yī)學(xué)院校計(jì)算機(jī)化考試現(xiàn)況分析
    精力[3]。計(jì)算機(jī)化考試相比傳統(tǒng)紙筆考試,具有節(jié)約資源、快捷方便和客觀公正等諸多優(yōu)點(diǎn)[4]。文獻(xiàn)檢索發(fā)現(xiàn),國內(nèi)從課程層面對無紙化考試實(shí)施情況進(jìn)行了大量報(bào)道[5-7],但從學(xué)校教學(xué)管理層面報(bào)道較少。本研究從教學(xué)管理視角對某醫(yī)學(xué)院校計(jì)算機(jī)化考試實(shí)施現(xiàn)況進(jìn)行分析探討,為計(jì)算機(jī)化考試的推廣應(yīng)用提供參考。1 資料與方法1.1 資料來源 本研究的數(shù)據(jù)資料來源于某醫(yī)學(xué)院校常規(guī)教學(xué)資料,系統(tǒng)收集2015-2019年開展計(jì)算機(jī)化考試的學(xué)生人次數(shù)。以某醫(yī)學(xué)院校教師和學(xué)生為調(diào)查

    蚌埠醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào) 2022年3期2022-03-28

  • 淺析藥品生產(chǎn)設(shè)備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限管理
    得尤為重要。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)過程中有著廣泛的應(yīng)用,隨著GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》的頒布和實(shí)施[1],藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)了對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的管控,尤其是在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的權(quán)限管理方面——其在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的管理中尤為重要。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的權(quán)限管理,旨在通過計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)軟件控制人員登入/退出系統(tǒng)、關(guān)鍵數(shù)據(jù)操作、主要參數(shù)修改、權(quán)限管理與用戶管理等,保證關(guān)鍵工藝、檢測操作及電子數(shù)據(jù)管理始終處于受控狀態(tài),防止非授權(quán)的操作帶來的不可追溯的藥品質(zhì)量

    流程工業(yè) 2021年12期2021-12-30

  • 農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)管理信息化建設(shè)影響因素及策略
    農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)管理計(jì)算機(jī)化和標(biāo)準(zhǔn)化的創(chuàng)建。因此,應(yīng)該有一個(gè)更加復(fù)雜的農(nóng)業(yè)管理信息化建設(shè)體系,并應(yīng)保證農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的長期穩(wěn)定和發(fā)展。1 農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)管理信息化建設(shè)的意義為了促進(jìn)我國農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展,必須進(jìn)一步廣泛地利用信息技術(shù),以進(jìn)一步改善農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)的管理。在信息技術(shù)的支持下,它可以提高農(nóng)業(yè)信息的收集和分類效率,提高促進(jìn)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)成果的效果,并有助于提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)效率。同時(shí),通過全面實(shí)施農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)管理信息,也可以充分激發(fā)農(nóng)民的生產(chǎn)積極性,農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)可以穩(wěn)定發(fā)展[1]。此外,在

    商品與質(zhì)量 2021年36期2021-11-24

  • 濕法粉碎研磨裝置的自動化控制系統(tǒng)研制及應(yīng)用
    統(tǒng)設(shè)計(jì)自動化計(jì)算機(jī)化控制系統(tǒng)參考適用于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng),符合2010版GMP附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》有關(guān)規(guī)定,其第一條明確了適用范圍和定義:“本附錄適用于在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中應(yīng)用的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)由一系列硬件和軟件組成,以滿足特定的功能”[1]的計(jì)算機(jī)化控制系統(tǒng)合規(guī)性要求。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例等有關(guān)規(guī)定,食品藥品監(jiān)管總局2018年1月5日起草了發(fā)布《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范(征求意見稿)》規(guī)范,對電子數(shù)據(jù)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)提出了非常具體和

    商品與質(zhì)量 2021年31期2021-11-23

  • V2V是什么?
    隨著車輛計(jì)算機(jī)化程度的提高,車輛之間將實(shí)現(xiàn)信息共享和交換,使駕駛員能夠更好地了解交通、天氣、速度、方向和路況信息,以減少潛在的安全隱患,這種技術(shù)簡稱V2V。近日,近3000輛裝有V2V原型機(jī)的車輛和卡車在美國進(jìn)行了測試,該裝置每秒能傳輸10個(gè)短程安全信號,并能檢測其他車輛的信號,判斷是否會發(fā)生碰撞事故。據(jù)估計(jì),這項(xiàng)技術(shù)可以減少76%的交通事故,且未來的V2V技術(shù)除向駕駛員發(fā)送預(yù)警信息外,還可在感知到碰撞威脅時(shí)進(jìn)行應(yīng)急處置。

    陜西檔案 2021年4期2021-09-22

  • 基于任務(wù)分析的核電廠計(jì)算機(jī)化運(yùn)行規(guī)程人機(jī)界面研究
    分析的核電廠計(jì)算機(jī)化運(yùn)行規(guī)程人機(jī)界面研究劉海宇,李力,李驁(中國核電工程有限公司,北京 100840)為使核電廠計(jì)算機(jī)化運(yùn)行規(guī)程人機(jī)界面更好地適應(yīng)運(yùn)行任務(wù),本文首先通過計(jì)算機(jī)化運(yùn)行規(guī)程使用行為分析和任務(wù)分析,確定計(jì)算機(jī)化運(yùn)行規(guī)程執(zhí)行所需的功能信息清單。再依據(jù)功能信息的重要性和層次性等因素,結(jié)合經(jīng)驗(yàn)反饋及人因工程原則,設(shè)計(jì)一種計(jì)算機(jī)化運(yùn)行規(guī)程人機(jī)界面功能布局方案。該功能布局方案能夠滿足計(jì)算機(jī)化運(yùn)行規(guī)程執(zhí)行的任務(wù)需求,同時(shí)預(yù)留了向Ⅲ類計(jì)算機(jī)化規(guī)程系統(tǒng)升級的可擴(kuò)

    核科學(xué)與工程 2021年3期2021-09-03

  • 混合系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性
    開始重新購置計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和相關(guān)儀器設(shè)備——一些老舊系統(tǒng)和設(shè)備無法滿足數(shù)據(jù)完整性對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的要求,企業(yè)不得不采用增加紙質(zhì)記錄的方式彌補(bǔ)計(jì)算機(jī)化的缺陷,從而產(chǎn)生了混合系統(tǒng)。在實(shí)踐中,相對紙質(zhì)系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)來說,混合系統(tǒng)的高風(fēng)險(xiǎn)愈發(fā)清晰,那么如何識別和控制這些風(fēng)險(xiǎn)就變得迫切起來。工作中,大家會產(chǎn)生各種關(guān)于混合系統(tǒng)的疑惑,例如,什么樣的系統(tǒng)才是混合系統(tǒng)?能否用紙質(zhì)文件進(jìn)行簽字審批?紙質(zhì)記錄可不可以代替電子記錄?同時(shí),基于混合系統(tǒng)的高風(fēng)險(xiǎn)性,各國藥監(jiān)部門高度

    流程工業(yè) 2021年4期2021-06-15

  • 疾控中心衛(wèi)生業(yè)務(wù)檔案管理計(jì)算機(jī)化趨勢研究
    業(yè)務(wù)檔案管理計(jì)算機(jī)化進(jìn)程,以供參考。關(guān)鍵詞:疾控中心;衛(wèi)生業(yè)務(wù);檔案管理;計(jì)算機(jī)化中圖分類號:R197.2;G270.7文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A文章編號:1672-9129(2020)13-0008-01前言:疾控中心作為預(yù)防、控制疾病傳播,出具科學(xué)衛(wèi)生檢測的機(jī)構(gòu),每年處理的衛(wèi)生業(yè)務(wù)涉及到許多專業(yè),且數(shù)據(jù)、信息、資料十分復(fù)雜。因此,疾控中心要想提升衛(wèi)生業(yè)務(wù)檔案的完整性、精準(zhǔn)性、連續(xù)性,必須加強(qiáng)檔案信息化管理建設(shè),并為我國疾病防控事業(yè)奠定良好的基礎(chǔ)。1計(jì)算機(jī)衛(wèi)生業(yè)務(wù)檔

    數(shù)碼設(shè)計(jì) 2020年13期2020-12-03

  • 初探機(jī)電一體化中繼電器保護(hù)的現(xiàn)狀與發(fā)展
    發(fā)展 技術(shù) 計(jì)算機(jī)化 網(wǎng)絡(luò)化一、繼電保護(hù)發(fā)展現(xiàn)狀建國后,我國繼電保護(hù)學(xué)科、繼電保護(hù)設(shè)計(jì)、繼電器制造工業(yè)和繼電保護(hù)技術(shù)隊(duì)伍從無到有,在大約10年的時(shí)間里走過了先進(jìn)國家半個(gè)世紀(jì)走過的道路。50年代,我國工程技術(shù)人員創(chuàng)造性地吸收、消化、掌握了國外先進(jìn)的繼電保護(hù)設(shè)備性能和運(yùn)行技術(shù),建成了一支具有深厚繼電保護(hù)理論造詣和豐富運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)的繼電保護(hù)技術(shù)隊(duì)伍,對全國繼電保護(hù)技術(shù)隊(duì)伍的建立和成長起了指導(dǎo)作用。阿城繼電器廠引進(jìn)消化了當(dāng)時(shí)國外先進(jìn)的繼電器制造技術(shù),建立了我國自己的繼

    商情 2020年21期2020-11-28

  • 制藥裝備中計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的質(zhì)量控制研究
    進(jìn)行都離不開計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的操作。因此,計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)變成了制藥項(xiàng)目中一個(gè)不可或缺的組成部分。在將計(jì)算機(jī)化控制系統(tǒng)運(yùn)用到驗(yàn)證中前,首先要考慮清楚該使用何種方式,采用什么程序。1 制藥裝備在如今的制藥過程中,由于工藝要求不盡相同,藥物生產(chǎn)線上會使用到各種類型的特色自動化制藥設(shè)備。不僅包括單體設(shè)備,還包含許多成套設(shè)備,像灌裝機(jī)、過濾干燥機(jī)等都屬于單體設(shè)備,而配液系統(tǒng)、發(fā)酵系統(tǒng)、凈化系統(tǒng)等則屬于成套設(shè)備。并且兩個(gè)或兩個(gè)以上的單體設(shè)備往往可以構(gòu)成一個(gè)成套設(shè)備,不同的自

    商品與質(zhì)量 2020年42期2020-11-27

  • 疾控中心衛(wèi)生業(yè)務(wù)檔案管理計(jì)算機(jī)化趨勢研究
    現(xiàn)管理工作的計(jì)算機(jī)化。1 疾控中心業(yè)務(wù)檔案計(jì)算機(jī)化現(xiàn)狀一般情況下,疾控中心設(shè)有公共衛(wèi)生防治、病媒防治、傳染病預(yù)防控制、衛(wèi)生檢驗(yàn)、結(jié)核病預(yù)防控制、艾滋病預(yù)防控制、慢性病預(yù)防控制、后勤保障處、人事處、地方病預(yù)防控制、中心辦公室及財(cái)務(wù)室等科室,檔案室通常設(shè)在辦公室之中,并由專門人員來管理,有些疾控中心會選派兼職人員來協(xié)助、配合完成檔案管理工作。業(yè)務(wù)科室與檔案管理科室工作出發(fā)點(diǎn)不同,從而對于檔案管理工作提出不同要求,通常業(yè)務(wù)科室希望檔案管理工作可向自身查閱檔案等工

    商品與質(zhì)量 2020年35期2020-11-26

  • 生態(tài)毒理良好實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性管理措施探討
    的指導(dǎo)。1 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中數(shù)據(jù)完整性管理的要求與任務(wù)OECD No.17中指出,試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立可縮展、經(jīng)濟(jì)、有效,并注重?cái)?shù)據(jù)完整性的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證程序,建立制度化的風(fēng)險(xiǎn)評估流程,通過識別系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn),確定管理優(yōu)先級排序,結(jié)合系統(tǒng)用途和功能制定風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施,實(shí)施對應(yīng)的驗(yàn)證活動和數(shù)據(jù)完整性控制;要確保從計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的概念、需求、設(shè)計(jì)、開發(fā)、發(fā)布、操作使用及維護(hù),直至系統(tǒng)退役的所有活動均符合GLP要求[3]。PIC/S PI 041—1中規(guī)定:僅憑計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證

    肥料與健康 2020年4期2020-11-04

  • 生態(tài)毒理GLP實(shí)驗(yàn)室基于數(shù)據(jù)完整性的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理策略
    技革命以來,計(jì)算機(jī)化技術(shù)和電子信息技術(shù)蓬勃發(fā)展,廣泛滲透至科學(xué)研究、醫(yī)學(xué)醫(yī)藥、工業(yè)制造和生活消費(fèi)等領(lǐng)域。新科技推動了社會生產(chǎn)力的發(fā)展,改變了數(shù)據(jù)產(chǎn)生和管理的方式,于此同時(shí),也打破了原有的管理布局。在良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(Good Laboratory Practice, GLP)領(lǐng)域,數(shù)據(jù)管理方式已經(jīng)從過去以紙質(zhì)為主導(dǎo)轉(zhuǎn)變?yōu)槿缃竦囊詳?shù)字為主導(dǎo)。與紙質(zhì)數(shù)據(jù)相比,電子數(shù)據(jù)具有無形性、多樣性、真實(shí)性和易破壞性等特點(diǎn)。因此,無論是監(jiān)管部門還是行業(yè)機(jī)構(gòu),都已經(jīng)清楚地意識到

    生態(tài)毒理學(xué)報(bào) 2020年3期2020-09-21

  • 現(xiàn)階段檔案管理計(jì)算機(jī)化存在的問題及解決辦法
    盡管檔案管理計(jì)算機(jī)化是對原有系統(tǒng)的升級改造,但是在實(shí)際的運(yùn)營過程中還是會存在一些問題。因此本文基于此類升級系統(tǒng),對檔案管理計(jì)算機(jī)化的優(yōu)勢進(jìn)行對比說明,同時(shí)也對其依然存在的弊端進(jìn)行剖析,并給出可行性建議,以期完善檔案管理系統(tǒng)?!娟P(guān)鍵詞】現(xiàn)階段;檔案管理;計(jì)算機(jī)化;問題;解決辦法目前檔案管理計(jì)算機(jī)化已經(jīng)是一個(gè)基本完備的檔案管理工作模式,給工作人員對檔案的管理提供了更便捷的管理方法。但是在整個(gè)系統(tǒng)轉(zhuǎn)換的過程中,從傳統(tǒng)紙質(zhì)化的管理模式過渡到計(jì)算機(jī)化的管理模式中間存

    辦公室業(yè)務(wù) 2020年3期2020-05-07

  • 基于CSV要求對制藥企業(yè)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)分類與管理實(shí)踐
    到越來越多的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng),但是計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)專業(yè)性強(qiáng),如何將專業(yè)、法規(guī)以及企業(yè)運(yùn)營相融合,是制藥企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和考驗(yàn)。制藥企業(yè)難以正確地識別其潛在的風(fēng)險(xiǎn),造成了風(fēng)險(xiǎn)識別和管控的困難,同時(shí)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證在近三年也是制藥企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。目前制藥企業(yè)信息化與自動化設(shè)備儀器日益增多,設(shè)備儀器的可應(yīng)用功能越發(fā)完善,對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)[1]的要求也逐步提高。通過適當(dāng)?shù)姆椒▽Σ煌O(shè)備儀器進(jìn)行合理的分類,確定合理的驗(yàn)證內(nèi)容與管理要求,是計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)[2]的重點(diǎn)工作之一。本

    化工與醫(yī)藥工程 2020年1期2020-04-17

  • 試論制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方法
    企業(yè)應(yīng)認(rèn)識到計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工作的重要性,而怎樣才能更加科學(xué)合理的驗(yàn)證企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)功能,以下我們便詳細(xì)介紹系統(tǒng)的驗(yàn)證流程。1 EMS 系統(tǒng)介紹制藥企業(yè)普遍采用的EMS 系統(tǒng)的全稱是environmental monitoring system,其翻譯成中文的意思就是環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),其主要是由三個(gè)部分組成的,即軟件、硬件以及現(xiàn)場儀表,其最主要的功能就是實(shí)時(shí)的監(jiān)控制藥企業(yè)關(guān)鍵區(qū)域的微生物、在線粒子以及溫度和濕度等參數(shù),同時(shí)也能顯示報(bào)警警告、對出現(xiàn)的問題提供診

    科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新 2020年11期2020-01-10

  • GMP 體系下Windows 操作系統(tǒng)合規(guī)性探索
    提升,其中以計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)為代表的數(shù)據(jù)可靠性內(nèi)容發(fā)展最迅速,計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)大多不可避免地跟電腦操作系統(tǒng)聯(lián)系在一起,Windows 操作平臺更是不可缺少的基礎(chǔ)平臺,在確保軟件正常工作及數(shù)據(jù)安全上的作用不可忽視。1 Windows 平臺合規(guī)性控制的必要性1.1 相關(guān)法規(guī)指南的要求2003 年,美國聯(lián)邦法規(guī)第21 章第11 款(21CFRPart11)對食品、藥品生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)安全性進(jìn)行了要求[2],指出應(yīng)利用限制訪問或防止非授權(quán)人員訪問以實(shí)現(xiàn)對數(shù)據(jù)的保護(hù)。人員若要進(jìn)

    中國藥業(yè) 2020年4期2020-01-10

  • 高校教師信息技術(shù)應(yīng)用能力的提升探討
    ;信息技術(shù);計(jì)算機(jī)化學(xué)習(xí)的有效實(shí)現(xiàn)受到教師、學(xué)生、教育機(jī)構(gòu)、教材等諸多因素的制約,但主要因素之一是教師。教師的根基在于實(shí)現(xiàn)教育信息技術(shù)的實(shí)際和有效應(yīng)用。教師利用海量的信息資源和有效的教育信息技術(shù),創(chuàng)造有效的信息化教育環(huán)境,探索不同的教育模式,滿足教師個(gè)性化的教育需求。因此,各國政府和教育部門越來越重視教師應(yīng)用教育信息技術(shù)的能力培養(yǎng)。一、信息技術(shù)應(yīng)用能力教師應(yīng)用信息技術(shù)的能力主要是指設(shè)計(jì)和組織資源共享課程的能力,創(chuàng)建和應(yīng)用微型和MOOC的能力,篩選和搜索教育

    中國應(yīng)急管理科學(xué) 2020年7期2020-01-07

  • 我省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室實(shí)施《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》附錄的調(diào)研分析
    00)良好的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)是保證藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠,并處于客觀真實(shí)狀態(tài)的重要方面[1]。國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2015年05月26日正式發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》附錄,自2015年12月1日起施行[2],附錄共5章24條,對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)涉及的數(shù)據(jù)管理提出了明確要求。從近年檢查情況看,國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)管理的規(guī)范性問題仍舊突出,多集中在質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)管理方面,且計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等附錄的實(shí)施情況與法

    中國合理用藥探索 2019年11期2019-12-18

  • 計(jì)算機(jī)化的醫(yī)院信息系統(tǒng)與醫(yī)院管理研究
    文首先提出了計(jì)算機(jī)化在醫(yī)院建設(shè)中的重要性,其次提出了醫(yī)院信息管理系統(tǒng)在應(yīng)用過程中存在的問題,最后提出了計(jì)算機(jī)化的醫(yī)院信息系統(tǒng)與醫(yī)院管理。[關(guān)鍵詞] 計(jì)算機(jī)化;醫(yī)院信息系統(tǒng);醫(yī)院管理;信息系統(tǒng)[中圖分類號] R197 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654(2019)10(a)-0171-02現(xiàn)代醫(yī)院在開展管理工作的過程中具備完善的醫(yī)院信息管理系統(tǒng),對于醫(yī)院的管理工作而言具有十分重要的作用。而隨著信息化技術(shù)的快速發(fā)展,計(jì)算機(jī)的廣泛應(yīng)用,醫(yī)院信息

    中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2019年28期2019-12-17

  • 計(jì)算機(jī)化調(diào)適性語言測試研究
    文主要介紹了計(jì)算機(jī)化調(diào)適性語言測試(Computerized Adaptive Language Test以下稱CALT)的定義。并且分析了CALT的優(yōu)勢及其面臨的問題與挑戰(zhàn)。并指出,計(jì)算機(jī)化調(diào)適性語言測試因?yàn)樗贤庹Z教學(xué)改革發(fā)展的實(shí)際需求,將成為引領(lǐng)外語測試的新方向。With the popular of computer and its rapid development,information technology has a significan

    科學(xué)導(dǎo)報(bào)·學(xué)術(shù) 2019年31期2019-09-10

  • 關(guān)于醫(yī)師資格計(jì)算機(jī)化考試的改革研究與實(shí)踐分析
    拔。目前應(yīng)用計(jì)算機(jī)化考試系統(tǒng)具有一定安全性和便捷性,能夠完善考務(wù)工作,加強(qiáng)考場管理,減少考前準(zhǔn)備以及考后答題數(shù)據(jù)處理的難度和時(shí)間,并且能夠把醫(yī)學(xué)考試各項(xiàng)題型更準(zhǔn)確、直觀、深入地表現(xiàn)出來。計(jì)算機(jī)化考試系統(tǒng)的應(yīng)用,與醫(yī)師資格實(shí)踐技能考試以及綜合筆試的整體要求相呼應(yīng),能夠全面適應(yīng)醫(yī)學(xué)人才的培養(yǎng)目標(biāo)。[關(guān)鍵詞] 計(jì)算機(jī)化;醫(yī)師資格考試;改革;實(shí)踐[中圖分類號] R-4 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654(2019)03(c)-0136-03目前,

    中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2019年9期2019-06-17

  • 中小型企業(yè)會計(jì)電算化系統(tǒng)實(shí)施研究
    ,主要是研究計(jì)算機(jī)化的理論和是否適用對公司的財(cái)務(wù)管理。2.承運(yùn)人設(shè)計(jì)期。由于會計(jì)電算化涉及網(wǎng)絡(luò)的實(shí)現(xiàn),實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)會計(jì)的前提是軟件。因此,這一時(shí)期主要是軟件的研究和開發(fā),研究實(shí)驗(yàn)也是從企業(yè)使用的角度進(jìn)行的。3.軟件開發(fā)階段。在此期間,會計(jì)電算化軟件已在一些企業(yè)中投入使用,這一時(shí)期要做的主要是根據(jù)具體應(yīng)用對軟件進(jìn)行優(yōu)化和再開發(fā)。 4.申請期限。在這個(gè)階段,計(jì)算機(jī)會計(jì)的使用已經(jīng)穩(wěn)定,更重要的是,它以市場為導(dǎo)向進(jìn)行宣傳。二、中小企業(yè)會計(jì)電算化存在問題(一)缺乏合理

    今日財(cái)富 2019年6期2019-06-11

  • 高溫氣冷堆核電站計(jì)算機(jī)化運(yùn)行規(guī)程方案及異常事件處理規(guī)程入口識別
    對上述情況,計(jì)算機(jī)化運(yùn)行規(guī)程是有效解決途徑。目前,國內(nèi)二代改進(jìn)型[2]和三代壓水堆核電站[3]均配置了計(jì)算機(jī)化運(yùn)行規(guī)程,減輕操縱員的勞動強(qiáng)度和精神壓力[4]。國家科技重大專項(xiàng)華能石島灣核電廠高溫氣冷堆核電站示范工程(HTR-PM)的數(shù)字化儀控系統(tǒng)也為計(jì)算機(jī)化運(yùn)行規(guī)程預(yù)留了接口,根據(jù)計(jì)算機(jī)化運(yùn)行規(guī)程(COP)的設(shè)計(jì)原則和高溫氣冷堆核電站運(yùn)行規(guī)程的特點(diǎn),給出了高溫氣冷堆核電站計(jì)算機(jī)化運(yùn)行規(guī)程的總體設(shè)計(jì)方案。計(jì)算機(jī)化異常事件處理規(guī)程作為計(jì)算機(jī)化運(yùn)行規(guī)程的重要組成

    原子能科學(xué)技術(shù) 2019年4期2019-04-22

  • 高校物業(yè)管理計(jì)算機(jī)化探析
    校物業(yè)管理的計(jì)算機(jī)化程度低,物業(yè)管理計(jì)算機(jī)化對從事管理的人員、用于管理的設(shè)備提出了更多更高的要求,當(dāng)前高校物業(yè)管理部門與計(jì)算機(jī)化管理存在較大差距,高校物業(yè)管理計(jì)算機(jī)化任重而道遠(yuǎn)。三、高校物業(yè)管理的計(jì)算機(jī)化思路第一物業(yè)管理計(jì)算機(jī)化創(chuàng)造了高效、便捷、安全、舒適的物業(yè)環(huán)境,計(jì)算機(jī)化物業(yè)管理首先確保高度安全,以及具備應(yīng)對突發(fā)災(zāi)害和事件的預(yù)案,計(jì)算機(jī)化物業(yè)管理系統(tǒng)將電話網(wǎng)、電視網(wǎng)、局域網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)及通信網(wǎng)集合成現(xiàn)代化自動化系統(tǒng),為業(yè)主提供高效便捷和安全健康的物業(yè)環(huán)境。

    魅力中國 2019年31期2019-01-13

  • 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的實(shí)施基礎(chǔ)
    式頒布了關(guān)于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)專項(xiàng)規(guī)范的附錄,該附錄要求自2015年12月1日起開始正式施行。《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》附錄明確了計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的范圍、原則、人員、驗(yàn)證、系統(tǒng)等方面的要求。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證是指持續(xù)地以文件形式來證明計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的開發(fā)符合預(yù)先設(shè)定的接受標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量屬性原則,能夠提供滿足用戶需求的功能并且能夠穩(wěn)定長期工作的過程。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期的驗(yàn)證,始于最初的用戶需求,終于退出服務(wù)。其目的就是證明設(shè)備、系統(tǒng)、工藝過程是符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)指南的,根本目的是保證

    機(jī)電信息 2018年35期2018-12-13

  • 從GMP合規(guī)性角度談計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
    發(fā)展,相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)在法規(guī)符合性方面的問題也日益突出。雖然國家食品藥品監(jiān)督管理總局已于2015年發(fā)布公告,自2015年12月1日起實(shí)施GMP附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》[2],為制藥行業(yè)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)提供了法規(guī)依據(jù),且藥品生產(chǎn)企業(yè)在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的運(yùn)用和驗(yàn)證等方面也有了極大的提升。但是,相對于歐美發(fā)達(dá)國家而言,我國的相關(guān)法規(guī)還不完善,落實(shí)到具體的實(shí)施層面上時(shí),還存在對法規(guī)理解不一致、驗(yàn)證方法不明確等情況。因此,有必要結(jié)合當(dāng)前國內(nèi)外最新的法規(guī)要求和發(fā)展趨勢,提出科

    機(jī)電信息 2018年29期2018-10-17

  • 制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)可靠性管理分析
    5年GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》附錄的頒布實(shí)施中,規(guī)定了電子數(shù)據(jù)運(yùn)行與管理作,明確要求電子數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可追溯性,并具有了強(qiáng)制執(zhí)行的法規(guī)效力。目前多數(shù)制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)可靠性管理工作還處于起步階段,近年來國際及國內(nèi)GMP檢查中,計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)可靠性管理方面的缺陷呈上升趨勢。1 調(diào)查方法為進(jìn)一步了解制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)可靠性管理現(xiàn)狀及存在的問題,探索解決控制策略,筆者結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評估情況,選取云南省12家制藥企業(yè)開展了現(xiàn)場調(diào)研,約占總制藥企業(yè)數(shù)量的6%。其

    中國藥業(yè) 2018年13期2018-07-23

  • 基于核電廠主控室的人因?qū)嵤?yàn)證
    盤臺;(3)計(jì)算機(jī)化的規(guī)程和報(bào)警。1.2.2HFE IV執(zhí)行●對于軟件畫面和控制室盤臺,IV的方法是比較實(shí)現(xiàn)的人機(jī)接口與設(shè)計(jì)的人機(jī)接口,來驗(yàn)證一致性:(1)針對系統(tǒng)畫面,如果這些畫面都是平臺圖形編輯器設(shè)計(jì),那么執(zhí)行IV活動將毫無意義(設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)是一樣的);(2)針對盤臺,導(dǎo)入的盤臺要與最新版本的盤臺圖紙進(jìn)行比較。●對于計(jì)算機(jī)化的規(guī)程系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)化報(bào)警系統(tǒng),IV的方法是:(1)檢查對比計(jì)算機(jī)化的規(guī)程與數(shù)據(jù)輸入單、紙質(zhì)規(guī)程,確保正確的計(jì)算機(jī)化和一致性化;(2)

    科技視界 2018年3期2018-07-12

  • 倉儲計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)確認(rèn)的框架
    的各個(gè)方面。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)代替人工操作時(shí),應(yīng)確保其不會對產(chǎn)品的質(zhì)量、過程控制及其質(zhì)量保證水平造成負(fù)面影響,不會給產(chǎn)品增加風(fēng)險(xiǎn),這是我國對制藥企業(yè)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)提出的明確要求。雖然同設(shè)備的生命周期管理一樣,計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)也秉承了從設(shè)計(jì)、設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)、編程、測試、安裝、運(yùn)行到維護(hù)的動態(tài)管理的理念,但是計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的確認(rèn)有其特殊性。在制藥企業(yè)的生產(chǎn)中,對于生產(chǎn)車間或部門管理而言,只要員工會操作,設(shè)備各項(xiàng)功能滿足生產(chǎn)需要就可以了,但是對于質(zhì)量管理而言,還應(yīng)評估計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)

    機(jī)電信息 2018年5期2018-03-04

  • 遼寧省藥品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理調(diào)研情況
    6)0 引言計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理是GMP管理的重要組成部分,為了掌握我省藥品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理的實(shí)際情況,從而更有針對性地組織GMP現(xiàn)場檢查,提出藥品生產(chǎn)監(jiān)管建議,促進(jìn)企業(yè)提升質(zhì)量管理水平,筆者對我省藥品生產(chǎn)企業(yè)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理情況進(jìn)行了調(diào)研,收回有效調(diào)研問卷43份。1 調(diào)研背景良好的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理是保證藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠,并處于客觀真實(shí)狀態(tài)的重要方面。國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2015年5月26日正式發(fā)布了GMP附錄《計(jì)算機(jī)化

    機(jī)電信息 2018年29期2018-02-18

  • 檔案管理計(jì)算機(jī)化的前處理工作探析
    文就檔案管理計(jì)算機(jī)化的前處理工作探析。關(guān)鍵詞:檔案管理;計(jì)算機(jī)化;前處理工作;探析前言:隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的普及,現(xiàn)在很多的工作都已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了計(jì)算機(jī)管理。而檔案管理工作是一項(xiàng)比較繁瑣、需要記錄的數(shù)據(jù)等信息更多的工作,在其中應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)實(shí)現(xiàn)檔案管理的計(jì)算機(jī)化,有助于檔案管理工作的進(jìn)行。一、檔案管理計(jì)算機(jī)化的前處理工作概述檔案管理要實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)化工作中有重要的三部分:硬件、軟件和數(shù)據(jù)。硬件和軟件的準(zhǔn)備工作都比較容易進(jìn)行,而且準(zhǔn)備的時(shí)間也不需要太長。對硬件和軟件的挑選

    神州·上旬刊 2017年5期2017-07-21

  • 遠(yuǎn)程自動抄表系統(tǒng)的研究與開發(fā)
    ;供電控制;計(jì)算機(jī)化中圖分類號:TP274.2 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A DOI:10.15913/j.cnki.kjycx.2017.08.138近年來,隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和電力系統(tǒng)的不斷完善,傳統(tǒng)的人工抄表方式越來越不能滿足電力系統(tǒng)發(fā)展的要求。因此,實(shí)現(xiàn)多用戶能耗儀表的自動抄表已是必然趨勢。而智能遠(yuǎn)程抄表系統(tǒng)是利用現(xiàn)代計(jì)算機(jī)電子技術(shù)與通訊技術(shù)的結(jié)合,從而自動實(shí)時(shí)獲取和處理用戶表數(shù)據(jù)的一種方式。它能基本解決人工抄表和一般自動抄表系統(tǒng)中的問題,實(shí)現(xiàn)用戶信息錄入、用戶

    科技與創(chuàng)新 2017年8期2017-06-07

  • 物聯(lián)網(wǎng)+與數(shù)字轉(zhuǎn)型
    ,首先是人的計(jì)算機(jī)化。早先是臺式電腦、平板電腦、智能手機(jī),然后現(xiàn)在快速發(fā)展的可穿戴設(shè)備,還有正在快速發(fā)展的植入式設(shè)備。這實(shí)際上就是要把人計(jì)算機(jī)化,就是要把人變成一個(gè)數(shù)字的人,如果人不是數(shù)字的人,就沒辦法采集它的數(shù)據(jù),沒有辦法把它送到網(wǎng)上去,所以人的計(jì)算機(jī)化是非常重要的一部分。其次是物的計(jì)算機(jī)化。關(guān)于物的計(jì)算機(jī)化,估計(jì)到2030年全球大概有5000億件物品要聯(lián)網(wǎng),全世界的男人、女人、小孩加在一起,平均每個(gè)人有七件東西連在網(wǎng)上。行業(yè)或者地域聯(lián)網(wǎng),包括車聯(lián)網(wǎng)、水

    中國信息化周報(bào) 2017年9期2017-04-06

  • 數(shù)字化轉(zhuǎn)型的現(xiàn)實(shí)路線圖
    字化,稱為“計(jì)算機(jī)化”更貼切,而且所關(guān)注的重點(diǎn),是利用計(jì)算機(jī)來提高單點(diǎn)業(yè)務(wù)的效率。而現(xiàn)在所談的“數(shù)字化”則更加切入企業(yè)的核心業(yè)務(wù),關(guān)注的核心,也從企業(yè)單點(diǎn)的業(yè)務(wù)拓展到整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈。有相關(guān)的數(shù)據(jù)表明,目前工業(yè)企業(yè)的“計(jì)算機(jī)化”相對普遍,但是真正的“數(shù)字化”比例還很低,不到10%。要知道,這樣低的比例,影響的不僅僅是企業(yè)自身的業(yè)務(wù)發(fā)展,更多的,是對整個(gè)行業(yè)發(fā)展的影響。畢竟,只有一個(gè)人有電話,是沒有意義的,只有擁有電話的人越多,電話的價(jià)值才更有可能被發(fā)揮出

    數(shù)字商業(yè)時(shí)代 2017年12期2017-03-25

  • 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的物料控制
    12500)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的物料控制Material Control Using Computerized System何麗(浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠,浙江紹興 312500)制藥企業(yè)的物料管理系指藥品生產(chǎn)所需物料的購入、儲存、發(fā)放和使用過程中的管理。物料流轉(zhuǎn)涵蓋從原輔料進(jìn)廠到成品出廠的全過程,它涉及倉儲、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購和銷售等部門。建立物料系統(tǒng)GMP的目標(biāo)在于使物料流向明晰、具有可追溯性;使物料的驗(yàn)收、存放、使用有章可循;加強(qiáng)倉儲管理,確保物料質(zhì)量

    化工管理 2017年5期2017-03-05

  • 制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理項(xiàng)目策劃研究
    0年修訂)》計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)附錄的公告頒布以來,我公司為加強(qiáng)和規(guī)范計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理,不斷提高計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理質(zhì)量,使計(jì)算機(jī)系統(tǒng)符合預(yù)定用途,并滿足現(xiàn)有法規(guī)的要求,參考良好自動化生產(chǎn)實(shí)踐指南第五版(GMAP5),制定本方案?!?span id="syggg00" class="hl">計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)附錄》適用于在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中引入的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng),《附錄》要求:“計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的“生命周期”中所涉及的各種活動,如驗(yàn)證、維護(hù)、管理等,需要各相關(guān)的職能部門人員之間的緊密合作”。即對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng),應(yīng)對其整個(gè)生命周期進(jìn)行管理,應(yīng)建

    首都食品與醫(yī)藥 2016年2期2016-10-14

  • 計(jì)算機(jī)化考試的改革探索與實(shí)踐研究
    普及,促進(jìn)了計(jì)算機(jī)化考試的發(fā)展,使其成為未來考試方式改革與發(fā)展的方向。計(jì)算機(jī)化考試實(shí)現(xiàn)了相對公平公正的考試,節(jié)約了考試成本、提高了考試效率,同時(shí)也能提高教學(xué)效果和學(xué)生的能力與素質(zhì)。關(guān)鍵詞: 計(jì)算機(jī)化; 考試; 改革; 實(shí)踐中圖分類號:G712 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號:1006-8228(2016)03-89-04Reform exploration and practice study on the computerized examinationJin

    計(jì)算機(jī)時(shí)代 2016年3期2016-03-21

  • 淺談電力系統(tǒng)繼電保護(hù)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢
    來的發(fā)展中,計(jì)算機(jī)化,網(wǎng)絡(luò)化,保護(hù)、控制、測量、數(shù)據(jù)通信一體化,智能化是必然的趨勢。關(guān)鍵詞:電力系統(tǒng);繼電保護(hù);計(jì)算機(jī)化1電力系統(tǒng)繼電保護(hù)概述1.1繼電保護(hù)的概念。電力系統(tǒng)的繼電保護(hù)指的是能夠保證電力系統(tǒng)的可靠性,并最大限度協(xié)調(diào)可靠性與經(jīng)濟(jì)性。可靠性,即由于城市及農(nóng)村電網(wǎng)的配電系統(tǒng)覆蓋面廣,運(yùn)行的環(huán)境又相對復(fù)雜,加之各種天災(zāi)人禍的影響,往往會導(dǎo)致電氣故障的發(fā)生,這個(gè)時(shí)候繼電保護(hù)發(fā)揮他的可靠性功能,電力系統(tǒng)發(fā)生故障一般會造成一定的經(jīng)濟(jì)影響,繼電保護(hù)就是最大限

    西部皮革 2016年6期2016-02-26

  • 檔案管理計(jì)算機(jī)化的問題與相關(guān)方法
    00檔案管理計(jì)算機(jī)化的問題與相關(guān)方法白 峰南陽醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校,河南南陽 473000當(dāng)今社會隨著科學(xué)信息技術(shù)的不斷發(fā)展,檔案管理計(jì)算機(jī)化逐漸地替代了傳統(tǒng)的人工檔案管理模式。對高校而言,檔案管理部門建立統(tǒng)一化的計(jì)算機(jī)形式的檔案管理,提高檔案管理水平,促進(jìn)檔案管理系統(tǒng)化、科學(xué)化、規(guī)范化發(fā)展已經(jīng)是當(dāng)前高校檔案管理的發(fā)展趨向。然而在實(shí)際的檔案管理計(jì)算機(jī)化的建立過程中卻出現(xiàn)很多問題,需要檔案管理人員采取相應(yīng)措施。本文就以檔案管理計(jì)算機(jī)化的問題與相關(guān)方法為研究課題,

    科技傳播 2015年15期2015-12-13

  • 制藥設(shè)備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)常見設(shè)計(jì)缺陷分析
    GMP附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》,并宣布將從2015年12月1日起施行。雖然過去一些企業(yè)早就開始關(guān)注計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)這一概念,并且依據(jù)GAMP也開展了很多工作,一些新建項(xiàng)目也都按照GAMP去進(jìn)行,但法規(guī)的頒布,還是引起了行業(yè)內(nèi)的熱烈討論和重視。對于大多數(shù)制藥企業(yè)來說,計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)不是一個(gè)很熟悉的領(lǐng)域,畢竟處于不同的行業(yè),相關(guān)的人才也缺乏,可能只有部分電氣自控的維修人員或工程技術(shù)人員略有了解,但大多可能了解得也不夠深入。那么首先什么是計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)呢?個(gè)人理解計(jì)算機(jī)化

    機(jī)電信息 2015年26期2015-04-13

  • 從GAMP的理念談制藥行業(yè)自動化工程建設(shè)與驗(yàn)證的有關(guān)問題
    化工程的所謂計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的問題普遍存在種種的困惑和誤區(qū),其中包括往往只重視所謂形式化的驗(yàn)證,忽視制藥工程建設(shè)真正的質(zhì)量和水平,其關(guān)鍵就是缺乏對所謂GAMP和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證本質(zhì)上的理解和認(rèn)識,缺乏對制藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)工程建設(shè)與驗(yàn)證關(guān)系的認(rèn)識,這些實(shí)際問題不但會嚴(yán)重地影響制藥自動化工程建設(shè)和驗(yàn)證的質(zhì)量,也會影響以后藥品的生產(chǎn)質(zhì)量,影響企業(yè)對自動化和信息化建設(shè)的積極性,更會嚴(yán)重影響國家“兩化深度融合”戰(zhàn)略決策的落實(shí)。1 GAMP的基本思想與概念為了確保藥

    化工與醫(yī)藥工程 2015年1期2015-02-07

  • 疾控中心衛(wèi)生業(yè)務(wù)檔案管理計(jì)算機(jī)化趨勢研究
    業(yè)務(wù)檔案管理計(jì)算機(jī)化趨勢研究杜德康(吉林省疾病預(yù)防控制中心,長春 130062)在衛(wèi)生防病、衛(wèi)生監(jiān)督體制改革不斷推進(jìn)的背景下,疾控中心的管理工作面臨了新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。作為疾控中心管理工作中必不可缺的重要內(nèi)容,衛(wèi)生業(yè)務(wù)檔案的管理迫切需要做出相應(yīng)的改革,將現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)與衛(wèi)生業(yè)務(wù)檔案管理進(jìn)行有機(jī)結(jié)合。本文將在分析疾控中心衛(wèi)生業(yè)務(wù)檔案管理現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上,設(shè)計(jì)其計(jì)算機(jī)化管理模式,進(jìn)一步總結(jié)其中存在的不足并提出展望,以供參考。疾控中心;衛(wèi)生業(yè)務(wù);檔案管理;計(jì)算機(jī)化疾控

    中國管理信息化 2015年20期2015-01-03

  • 電力系統(tǒng)繼電保護(hù)發(fā)展綜述
    ;繼電保護(hù);計(jì)算機(jī)化中圖分類號:F407文獻(xiàn)標(biāo)識碼: A引言:電力作為國家主要的基礎(chǔ)能源,對國家快速發(fā)展和人民生活水平的提高起著極其重要的作用。繼電保護(hù)裝置是電力系統(tǒng)安全運(yùn)行的重要保障,在進(jìn)行繼電保護(hù)時(shí)的檢測和維護(hù)中,按照原則將任何一種因素都考慮周全來保證繼電保護(hù)措施之間不失配、不越級,進(jìn)行全面、仔細(xì)地分析,迅速消除裝置本身的故障,才能充分發(fā)揮繼電保護(hù)裝置對電網(wǎng)的穩(wěn)定作用,對電網(wǎng)安全意義重大。開發(fā)一套適應(yīng)我國電網(wǎng)發(fā)展的新型繼電保護(hù)系統(tǒng)是十分有必要的 。綜合

    城市建設(shè)理論研究 2014年37期2014-12-25

  • 中國無形資產(chǎn)投資評析
    為三種類型:計(jì)算機(jī)化信息、創(chuàng)新產(chǎn)權(quán)和經(jīng)濟(jì)競爭力。計(jì)算機(jī)化信息包括軟件和數(shù)據(jù)庫等;創(chuàng)新產(chǎn)權(quán)包括科技研發(fā)和非科技研發(fā),后者包括礦物開采、版權(quán)、許可證支出和其他產(chǎn)品的開發(fā)、設(shè)計(jì)和研發(fā)花費(fèi);經(jīng)濟(jì)競爭力包括商標(biāo)權(quán)、公司人力資源和企業(yè)組織。二、中國無形資產(chǎn)的估測1、計(jì)算機(jī)化信息(1)計(jì)算機(jī)軟件。我們這一部分的數(shù)據(jù)來自于《中國電子信息產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒》,該年鑒全面記載了一年一度中國電子信息產(chǎn)業(yè)三資企業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的綜合統(tǒng)計(jì)資料,對全國電子信息產(chǎn)業(yè)三資企業(yè)分地區(qū)、行業(yè)、產(chǎn)品門類進(jìn)

    當(dāng)代經(jīng)濟(jì) 2014年9期2014-03-13

  • “2013年第四屆國際計(jì)算機(jī)化適應(yīng)性考試研討會”通知
    為了推進(jìn)計(jì)算機(jī)化適應(yīng)性考試在我國的發(fā)展,第四屆國際計(jì)算機(jī)化適應(yīng)性考試研討會定于2013年8月17-19日在嘉興舉行。國際計(jì)算機(jī)化適應(yīng)性考試協(xié)會(International Association of Computerized Adaptive Testing,IACAT)是世界上最大的關(guān)注計(jì)算機(jī)化適應(yīng)性考試(CAT)研究的國際語言測試協(xié)會。其首屆研討會由美國西西那提大學(xué)Davis Weise教授、荷蘭屯特大學(xué)Theo Eggen教授等在2010年發(fā)起,在

    當(dāng)代外語研究 2013年4期2013-03-27

  • GAMP 5的基本概念和內(nèi)容簡介
    醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的重要指南GAMP 5的一些重要的基本概念和內(nèi)容作了簡單的介紹,其中包括GAMP的發(fā)展歷史、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)的概念、GAMP 5對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)軟件和硬件的分類、GAMP 5的基本思想和概念、GAMP 5文件結(jié)構(gòu)內(nèi)容和它的適用范圍。GAMP 5;計(jì)算機(jī)化系統(tǒng);軟件分類;計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證;“V”型模型;風(fēng)險(xiǎn)評估;質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理;生命周期方法眾所周知,藥品質(zhì)量是關(guān)系民生、健康和安全的頭等大事,同時(shí)也是醫(yī)藥企業(yè)的生

    化工與醫(yī)藥工程 2012年4期2012-09-16

  • 淺談醫(yī)學(xué)考試計(jì)算機(jī)化的必要趨勢
    1 醫(yī)學(xué)考試計(jì)算機(jī)化的優(yōu)勢與必要性醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)科分類愈來愈細(xì),醫(yī)學(xué)考試的專業(yè)設(shè)置與醫(yī)學(xué)專業(yè)的學(xué)科發(fā)展是相對應(yīng)的,因此考試的專業(yè)學(xué)科分類也是越來越多,不論是從考試管理角度還是從考試效果角度都迫切地需要引入計(jì)算機(jī)技術(shù)。1.1 提高考試工作效率與傳統(tǒng)紙筆考試方式相比,計(jì)算機(jī)化考試可以實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)按照考試相關(guān)要求通過試題庫抽取相應(yīng)試題自主組卷,同時(shí)省去了試卷的印刷、封裝、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳝h(huán)節(jié),能夠大大提高工作效率。1.2 提高保密工作安全性一直以來,試題的保密都是考試工作的

    中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2012年8期2012-08-15