杜曉歡

摘要：目的：深入研究消毒供應室中再生醫(yī)療器械的全程質控管理情況探析。方法：消毒供應室對1000件再生醫(yī)療器械實施全程質控管理，比較控制前后器械菌群濃度以及器械合格情況。同時調查醫(yī)務人員對器械的滿意度情況。結果：控制后各個菌群濃度低于控制前（P < 0.05）;控制后每個環(huán)節(jié)器械合格率高于控制前（P < 0.05）;控制后醫(yī)務人員滿意度高于控制前（P < 0.05）。結論：對于消毒供應室來說，負責每個各科室再生醫(yī)療器械的消毒、滅菌、包裝、儲存、方法等工作，該室的工作質量不僅關系患者的生命安全，同時也是感染控制的關鍵，因此該室要注重再生醫(yī)療器械的全程質控管理，降低器械菌群濃度的同時，提高器械的合格率。

關鍵詞：消毒供應室;再生醫(yī)療器械;質量控制

Abstract： Objectives： To study the whole process quality control management of regenerative medical devices in disinfection supply room. Methods： The disinfection supply room carried out whole-process quality control management on 1000 pieces of regenerative medical devices， and compared the bacteria concentration of the devices and the qualification of the devices before and after control. At the same time， the satisfaction of medical staff with the equipment was investigated. Results： After control， the concentration of each flora was lower than before （P < 0.05）. The qualified rate of each link after control was higher than that before control （P < 0.05）. The satisfaction of medical staff after control was higher than that before control （P < 0.05）. Conclusions： The disinfection and supply room is responsible for the disinfection， sterilization， packaging， storage and methods of regenerative medical devices in each department. The quality of work in this room is not only related to the safety of patients， but also the key to infection control. Therefore， the room should pay attention to the whole process of quality control management of regenerative medical devices， reduce the concentration of bacteria on devices， and improve the acceptance rate of devices.

Keywords： Disinfection supply room; regenerative medical equipment; quality control

一、前言

消毒供應中心是醫(yī)院中非常重要的科室之一。醫(yī)院中每個科室再生醫(yī)療器械的回收、分類、清洗、消毒、干燥、包裝、滅菌、儲存以及發(fā)放所有環(huán)節(jié)都要由消毒供應中心來完成[1]。再生醫(yī)療器械集中處理就極容易出現交叉感染的情況。為了能夠同時達到降低感染發(fā)生概率和保證患者生命安全的目標，消毒供應中心就需要注重自身科室工作質量的提升[2]。有研究學者提出在消毒供應室的工作中應用全程質控管理，對再生醫(yī)療器械的9個處理環(huán)節(jié)進行嚴格的質量控制，以保證每個環(huán)節(jié)可以高質量的完成，從根本上提高消毒供應室整體的工作質量水平[3]。我院消毒供應室在2019年1月的時候開始對再生醫(yī)療器械進行全程質控管理，選取2018年6月～2018年12月作為控制前，2019年1月～2019年7月作為控制后，將控制前后的各方面情況進行比較，進一步探究消毒供應室對再生醫(yī)療器械進行全程質控管理的臨床價值，研究內容如下。

二、資料與方法

（一）一般資料

我院所有科室2018年6月-2019年7月總共有再生醫(yī)療器械1000件，該時間段期間一直未進購新的再生醫(yī)療器械。同時我院消毒供應室在2019年1月的時候開始對再生醫(yī)療器械進行全程質控管理，因此將2018年6月-2018年12月設定為控制前，2019年1月-2019年7月設定為控制后。為了進一步調查控制前后醫(yī)務人員對器械消毒滿意度情況，隨機抽了醫(yī)院所有科室100名醫(yī)務人員。所有參與本研究的醫(yī)務人員都對研究內容完全熟知，并且在參加研究之前與醫(yī)院簽署知情同意書。同時醫(yī)院相關倫理委員會了解本研究所有內容，經過相應的協商之后批準了該項研究。

（二）方法

全程質控管理實施前，消毒供應中心就是常規(guī)的完成回收、分類、清洗、消毒、干燥、包裝、滅菌、儲存以及發(fā)放等9個環(huán)節(jié)，并且質量監(jiān)督小組對每個環(huán)節(jié)工作質量完成情況進行不定期的抽查，如果在抽查過程中發(fā)現器械存在質量問題就及時返工。

全程質控管理實施后的主要內容如下：

1. 消毒供應中心人員進行全過程的質量控制

包括對回收、分類、清洗、消毒、干燥、包裝、滅菌、儲存以及發(fā)放等9個環(huán)節(jié)進行全過程的質量控制，并且采用環(huán)節(jié)遞進審查簽名的制度。再生醫(yī)療器械9個環(huán)節(jié)分別交由9個人員來完成。在回收環(huán)節(jié)方面，該環(huán)節(jié)負責人員對再生醫(yī)療器械進行消毒處理，并且對工作內容以及工作完成情況進行自我評估，確認沒有任何疑議之后在審查表上簽署自己的名字，并且將該批再生醫(yī)療器械傳遞到下一個環(huán)節(jié)。在分類環(huán)節(jié)方面，該環(huán)節(jié)負責人員會對該批再生醫(yī)療器械的整體回收情況進行檢驗，確認無誤之后再進行分類操作，分類工作完成之后進行自我評估，確認沒有任何疑議之后在審查表上簽署自己的名字，并且將該批再生醫(yī)療器械傳遞到下一個環(huán)節(jié)。以此類推，直至傳遞到發(fā)放環(huán)節(jié)。

下一個環(huán)節(jié)負責人員均需要對上一個環(huán)節(jié)的完成質量進行確認，確認無誤之后在完成自己該環(huán)節(jié)任務之后進行自我評估，沒有任何疑義之后在審查表上簽署自己的名字。這種審核方法可以更早的發(fā)現某個環(huán)節(jié)存在的問題，并且進行返工。同時每個環(huán)節(jié)都會簽署負責人的名字，當出現醫(yī)療事故的時候，也會為追責提供更大的便利。

2. 除了消毒供應中心進行嚴格的自檢以外，醫(yī)院也要注重外部部門的監(jiān)督

設立專門的質量控制小組，采用定期抽查與不定期抽查相結合的方式對消毒供應中心每個環(huán)節(jié)完成質量進行檢查，可以及時的發(fā)現消毒供應中心在每個環(huán)節(jié)控制管理中存在的不足，并且進一步探究不足存在的原因，及時的商討糾正或者調整措施，進一步對消毒供應中心的某一環(huán)節(jié)進行完善，以此來提高消毒供應中心整體的工作水平。對于抽查工作，質量控制小組也要靈活使用定期抽查以及不定期抽查，兩種抽查方式相結合才能更好的對消毒供應中心工作情況進行更為科學、合理的抽查和評價，以求更為真實的了解消毒供應中心的工作情況。

3. 醫(yī)院制定相應的獎懲制度

當9個環(huán)節(jié)中某一環(huán)節(jié)出現問題的時候，不僅該環(huán)節(jié)負責人員要受到相應的處罰，下一環(huán)節(jié)的負責人員也要受到相同的懲罰。因為下一環(huán)節(jié)負責人員除了要完成該環(huán)節(jié)工作以外，還要負責對上一環(huán)節(jié)工作完成情況進行審核，因此某個環(huán)節(jié)出現問題不僅僅該環(huán)節(jié)負責人員失職，下一環(huán)節(jié)負責人員的審核工作也沒有做到位，因此也同樣要接受懲罰。

沒有達到合格的再生醫(yī)療器械已經在科室中使用，不僅要及時返工，同時還要對消毒供應中心以及質量控制小組的所有人員進行懲罰，利用有效的懲罰措施來讓消毒供應中心以及質量控制小組所成員都重視每個環(huán)節(jié)完成質量，并且認真、仔細的完成自身的本職工作，以促進整個工作整體質量水平的提升。如果有其中某一環(huán)節(jié)負責人員或者質量控制小組人員及時的發(fā)現問題，醫(yī)院也要給予人員有效的獎勵，例如獎金、休假等，以此來提高工作人員的工作積極性。

4. 醫(yī)院還要進一步加強對消毒供應中心人員職業(yè)暴露及防護相關理論培訓和操作培訓

理論培訓內容包括職業(yè)暴露的基本概念、導致職業(yè)暴露因素、職業(yè)暴露危害性、防護措施及發(fā)生職業(yè)暴露時的緊急措施等。操作培訓內容包括正確穿戴口罩、面罩、手套，正確穿脫隔離衣，正確使用沖眼生針刺暴露時緊急處理方法、六步洗手法、滅火器位置及操作方法等。全面化、專業(yè)化培訓不僅能夠進一步豐富消毒供應中心人員臨床經驗，同時還能極大程度上提高消毒供應中心人員的實際工作能力，以達到消毒供應室工作質量全面提升的目標。還要依據培訓內容制定相應的考核標準，對消毒供應中心人員培訓情況進行更為科學的考核，使得消毒供應中心人員能夠真正的掌握所有培訓的內容。

（三）觀察指標

1. 比較控制前后各個菌群濃度情況

該觀察指標主要比較的菌群有金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、念珠菌、A型溶血鏈球菌以及曲霉菌。

2. 比較控制前后每個環(huán)節(jié)器械合格情況

該觀察指標主要比較的是回收、分類、清晰、消毒、干燥、包裝、滅菌、儲存以及發(fā)放9個環(huán)節(jié)。

3. 比較控制前后醫(yī)務人員對器械滿意度情況

擬定器械消毒滿意度情況調查表，評價護理人員對器械消毒情況的滿意程度，調查表的滿分為100分，包含的內容是器械消毒效果、消毒質量等指標，< 80分以下為不滿意，80～90分為滿意，90～100分為十分滿意。總滿意度=（十分滿意例數+滿意例數）/總例數×100%。

（四）統計學方法

本次研究當中的所有數據均采用SPSS17.0統計軟件進行處理，計量資料采用均數±標準差（ ±s）表示，組間計量數據用t檢驗，計數資料采用率（%）表示，組間資料數據用x2檢驗，P < 0.05表示差異具有統計學意義。

三、結果

（一）控制前后各個菌群濃度情況比較

控制后各個菌群濃度均低于控制前，比較差異具有統計學意義（P < 0.05），詳細結果見表1。

（二）控制前后每個環(huán)節(jié)器械合格情況比較

控制后每個環(huán)節(jié)器械合格情況均優(yōu)于控制前，比較差異具有統計學意義（P< 0.05），詳細結果見表2。

（三）控制前后醫(yī)務人員對器械滿意度情況比較

對于控制前滿意度情況，100名醫(yī)務人員中，有44名醫(yī)務人員調查結果為非常滿意，有38名醫(yī)務人員調查結果為滿意，有18名醫(yī)務人員調查結果為不滿意;對于控制后滿意度情況，100名醫(yī)務人員中，有95名醫(yī)務人員調查結果為非常滿意，有5名醫(yī)務人員調查結果為滿意，沒有醫(yī)務人員調查結果為不滿意，比較差異具有統計學意義（P < 0.05），詳細結果見表3。

四、討論

醫(yī)院消毒供應中心是整個醫(yī)院開展醫(yī)療工作的后勤保障，其工作質量直接醫(yī)療工作的效果。臨床科室對于再生醫(yī)療器械的基本要求只有兩個：正常使用以及無污染[4]。本研究中對再生醫(yī)療器械消毒的各環(huán)節(jié)進行全程質量控制，深化相互監(jiān)督，各環(huán)節(jié)緊密配合，明顯降低了不合格率，本研究表明，實施全程質量控制后，各環(huán)節(jié)的合格率明顯升高，且臨床科室的滿意度也升高。當出現問題時，各個環(huán)節(jié)質量控制能明確找到相關責任人，節(jié)約工作時間、提高工作效率。同時，督導小組在對各環(huán)節(jié)督導過程中能夠對于再生醫(yī)療器械物流流程進行觀察、總結和改進，使整個質量控制流程不斷優(yōu)化[5]。

本研究結果顯示，在菌群濃度方面，控制前金黃色葡萄球菌（4.01±0.16）cfu/cm2、綠膿桿菌（4.15±0.23）cfu/cm2、念珠菌（4.09±0.25）cfu/cm2、A型溶血鏈球菌（2.27±0.18）cfu/cm2以及曲霉菌（2.49±0.19）cfu/cm2;控制后金黃色葡萄球菌（1.17±0.22）cfu/cm2、綠膿桿菌（1.26±0.31）cfu/cm2、念珠菌（1.24±0.26）cfu/cm2、A型溶血鏈球菌（0.86±0.15）cfu/cm2以及曲霉菌（0.98±0.15）cfu/cm2，控制后的各個菌群濃度都遠低于控制前，充分說明消毒供應室對再生醫(yī)療器械進行全程質控管理能夠有效地降低各種細菌的濃度，通過全過程的控制管理，降低細菌殘留量，以達到有效預防感染情況發(fā)生的目的[6]。

在每個環(huán)節(jié)器械合格率方面，控制前回收環(huán)節(jié)器械合格率為84.6%、分類環(huán)節(jié)器械合格率為73.1%、清洗環(huán)節(jié)器械合格率為85.7%、消毒環(huán)節(jié)器械合格率為78.4%、干燥環(huán)節(jié)器械合格率為76.9%、包裝環(huán)節(jié)器械合格率為82.4%、滅菌環(huán)節(jié)器械合格率為86.8%、儲存環(huán)節(jié)器械合格率為85.3%以及發(fā)放環(huán)節(jié)器械合格率為81.9%;控制后回收環(huán)節(jié)器械合格率為98.6%、分類環(huán)節(jié)器械合格率為99.1%、清洗環(huán)節(jié)器械合格率為97.9%、消毒環(huán)節(jié)器械合格率為99.4%、干燥環(huán)節(jié)器械合格率為99.6%、包裝環(huán)節(jié)器械合格率為94.9%、滅菌環(huán)節(jié)器械合格率為99.2%、儲存環(huán)節(jié)器械合格率為99.4%以及發(fā)放環(huán)節(jié)器械合格率為98.7%，控制后每個環(huán)節(jié)器械合格率均明顯高于控制前，充分說明消毒供應室對再生醫(yī)療器械進行全程質控管理對每個環(huán)節(jié)都進行嚴苛的質量控制，如果某個環(huán)節(jié)器械不合格會重新返工，并且在進行每個環(huán)節(jié)的時候，消毒供應室人員也要嚴格按照醫(yī)院的相關規(guī)定來完成對再生醫(yī)療器械的操作，極大程度上提高操作的規(guī)范性，從而達到提高器械合格率的目的[7]。

在器械滿意度方面，控制前醫(yī)務人員對器械總滿意度為82.0%，控制后醫(yī)務人員對器械總滿意度為100.0%，控制后醫(yī)務人員對器械總滿意度明顯高于控制前，充分說明消毒供應室對再生醫(yī)療器械進行全程質控管理能夠極大程度上提高醫(yī)務人員對器械的滿意度。全程質控管理的應用可以達到無菌操作的原則，醫(yī)務人員在使用控制后器械的時候，感染情況發(fā)生概率相對較低，進而減低醫(yī)患糾紛的發(fā)生概率，促使護患關系更為和諧，醫(yī)務人員的滿意度就會顯著提升[8]。

綜上所述，對于消毒供應室來說，負責每個各科室再生醫(yī)療器械的消毒、滅菌、包裝、儲存、方法等，該室的工作質量不僅關系到患者的生命安全，同時也是感染控制的關鍵，因此該室要注重再生醫(yī)療器械的全程質控管理，降低器械菌群濃度的同時，提高器械的合格率。并且有效地降低了感染情況的發(fā)生概率，從根本上預防醫(yī)患糾紛的發(fā)生，醫(yī)務人員的滿意度也大幅度提升。

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