覃紅藝 陸小麗

摘?要：本文以國家課程思政建設(shè)相關(guān)文件精神為指引，結(jié)合藥事法規(guī)授課實(shí)踐，構(gòu)建了以思政元素深度嵌入課程內(nèi)容為主體，以目標(biāo)協(xié)同和評價協(xié)同為兩翼的“一體兩翼”式課程思政總體框架。具體教學(xué)實(shí)施中，通過將新時代法治教育、核心價值觀教育、職業(yè)道德教育、制度自信和文化自信教育、職業(yè)品格教育融入授課內(nèi)容，借助多樣化的教學(xué)載體，使得課程思政對學(xué)生思想產(chǎn)生積極影響，提升學(xué)生綜合素質(zhì)和用人單位滿意度，為高校藥事法規(guī)課程思政建設(shè)思路與實(shí)施路徑提供參考。

關(guān)鍵詞：藥事法規(guī)；課程思政；藥品生命周期；混合式教學(xué)

中圖分類號：G4?????文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A??????doi：10.19311/j.cnki.16723198.2023.21.069

2016年，《關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)新形勢下高校思想政治工作的意見》中指出，“要充分發(fā)掘和運(yùn)用各學(xué)科蘊(yùn)含的思想政治教育資源，使各類課程與思想政治理論課同向同行”，這為課程思政的建設(shè)提供了理論遵循，各大高校紛紛開始探索課程思政的建設(shè)路徑。2018年，全國教育大會明確將“立德樹人”作為教育的根本任務(wù)，推動思政課程向課程思政轉(zhuǎn)變，將課程思政作為實(shí)現(xiàn)“立德樹人”的重要機(jī)制。2020年，《高等學(xué)校課程思政建設(shè)指導(dǎo)綱要》發(fā)布，明確了課程思政建設(shè)的目標(biāo)要求和內(nèi)容重點(diǎn)，要求結(jié)合專業(yè)特點(diǎn)分類推進(jìn)課程思政建設(shè)，將課程思政融入課堂教學(xué)的全過程。2022年，教育部等十部門印發(fā)《全面推進(jìn)“大思政課”建設(shè)的工作方案》，要求從“教材、教學(xué)內(nèi)容、方法?、評價體系”等方面改革和創(chuàng)新主渠道教學(xué)，為解決課程思政“硬融入”等問題提供了參考，為優(yōu)化課程思政建設(shè)指明了方向。

藥事法規(guī)課程融合了藥學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)和社會學(xué)等多元化的理論和實(shí)踐知識，是藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)開設(shè)的專業(yè)課之一，旨在通過學(xué)習(xí)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全生命周期的發(fā)展規(guī)律，明確相應(yīng)法律法規(guī)要求，掌握具體的行為準(zhǔn)則，為工作奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。本文以南京某高校應(yīng)用化學(xué)專業(yè)的藥事法規(guī)教學(xué)為例，因醫(yī)藥行業(yè)是該專業(yè)畢業(yè)生的重要就業(yè)方向，藥事法規(guī)課程對其從業(yè)法規(guī)知識習(xí)得、職業(yè)道德培養(yǎng)尤為重要，通過多維度探索藥事法規(guī)課程思政實(shí)施路徑，達(dá)到思政育人“春風(fēng)化雨”的效果，也為相關(guān)專業(yè)本科藥事法規(guī)課程建設(shè)提供參考。

1?藥事法規(guī)課程思政總體建設(shè)框架

結(jié)合《高等學(xué)校課程思政建設(shè)指導(dǎo)綱要》以及《全面推進(jìn)“大思政課”建設(shè)的工作方案》的要求，課程思政不是單純依靠思政元素在課堂教學(xué)中呈現(xiàn)，而應(yīng)滲透于授課流程的各個環(huán)節(jié)。包括課程目標(biāo)確立、教學(xué)大綱編寫、教材的選用、教案和課件制作、教學(xué)效果評價等，貫穿于課前準(zhǔn)備、教學(xué)研討、課堂講授、實(shí)習(xí)實(shí)踐、科學(xué)研究的始終，既包含直接思政元素的輸出，更要求立體化思政元素的呈現(xiàn)。根據(jù)學(xué)校及專業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢，筆者在藥事法規(guī)授課過程中依據(jù)課程前、中、后的流程規(guī)律，構(gòu)建了“一體兩翼”的課程思政框架（詳見圖1），即以思政元素深度嵌入課程內(nèi)容為主體，以目標(biāo)協(xié)同和評價協(xié)同為兩翼，共同推動教學(xué)效果的提升。

1.1?以思政元素嵌入課程內(nèi)容為主體

藥事法規(guī)課程內(nèi)容主要圍繞藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的全生命周期，以《中華人民共和國藥品管理法》（2019版）等法律、規(guī)章相關(guān)法條的學(xué)習(xí)為重點(diǎn)，同時融入我國藥品監(jiān)督管理體制、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)、藥事法律責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容的介紹，讓學(xué)生對藥品行業(yè)、藥品供應(yīng)全鏈條有直觀清晰的認(rèn)知。通過深入挖掘藥事法規(guī)課程各章節(jié)內(nèi)容中所蘊(yùn)含的思政元素，凝練出新時代法治思想教育、社會主義核心價值觀教育、職業(yè)道德教育、制度自信和文化自信教育、開拓創(chuàng)新的職業(yè)品格教育等主題，利用構(gòu)建案例庫、課外實(shí)習(xí)實(shí)踐、借助線上線下混合教學(xué)和翻轉(zhuǎn)課堂等多樣化的教學(xué)形式，將思政元素充分融合到課程教學(xué)內(nèi)容中。

1.2?讓思政引領(lǐng)與教學(xué)目標(biāo)同向同行

深化課程思政建設(shè)必須以立德樹人根本任務(wù)為導(dǎo)向，依托“三全育人”格局構(gòu)建，堅(jiān)持思政引領(lǐng)目標(biāo)與教育教學(xué)目標(biāo)一體化實(shí)施。在藥事法規(guī)課程思政的構(gòu)建中，要通過正面引導(dǎo)細(xì)化藥事法規(guī)課程的學(xué)習(xí)目標(biāo)，如在教學(xué)大綱編寫過程中，將章節(jié)目標(biāo)、教學(xué)目標(biāo)、思政目標(biāo)構(gòu)建矩陣，形成交叉對應(yīng)關(guān)系，指導(dǎo)課程講授。在藥事法概述、藥品監(jiān)督管理體制、特殊管理藥品、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的章節(jié)學(xué)習(xí)中，深化學(xué)生對當(dāng)前醫(yī)藥管理體制和政策法規(guī)的理解，讓習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想入腦入心，堅(jiān)定制度自信和文化自信；在藥品全生命周期歷程及相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)中，牢固樹立學(xué)生新時代法治觀念，培養(yǎng)其藥學(xué)職業(yè)道德，提高運(yùn)用法治思維和法治方式維護(hù)自身權(quán)利、參與藥事管理事務(wù)、促進(jìn)公眾用藥健康的意識和能力；在藥事法律責(zé)任學(xué)習(xí)中涵養(yǎng)社會主義核心價值觀，強(qiáng)化創(chuàng)新思維和責(zé)任擔(dān)當(dāng)意識。

1.3?以過程性評價與期末考核相結(jié)合

在藥事法規(guī)課程思政的構(gòu)建中，除關(guān)注學(xué)生課程理論知識的習(xí)得，更關(guān)注學(xué)生核心素養(yǎng)的提升，因此考核評價采用過程性評價和期末考核相結(jié)合的形式，且二者權(quán)重相當(dāng)。通過引入曉莊課程中心等線上教學(xué)平臺，發(fā)布課前討論和課后鞏固，設(shè)置諸如“新藥定義的變化對醫(yī)藥行業(yè)的影響”“假劣藥定義法律界定變更”“超說明書用藥利弊”等開放性討論，激發(fā)學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力。以學(xué)生為中心，引導(dǎo)學(xué)生聯(lián)系生活關(guān)注醫(yī)藥政策熱點(diǎn)問題，開展調(diào)研并以翻轉(zhuǎn)課堂形式進(jìn)行課堂分享，增強(qiáng)學(xué)生思辨能力。整合課內(nèi)課外資源，通過帶領(lǐng)學(xué)生參藥企GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）車間、參與藥檢中心實(shí)習(xí)等方式，深化職業(yè)道德教育，增強(qiáng)理想信念教育。

2?思政元素融入課程內(nèi)容教學(xué)的具體實(shí)施路徑

按照藥事法規(guī)“一體兩翼”式課程思政總體框架，將新時代法治教育、核心價值觀教育、職業(yè)道德教育、制度自信和文化自信教育、職業(yè)品格教育重點(diǎn)融入授課內(nèi)容中，借助多樣化的教學(xué)載體，注重過程性評價和期末考核評價協(xié)同，最終實(shí)現(xiàn)思政引領(lǐng)與教學(xué)目標(biāo)的統(tǒng)一。

2.1?構(gòu)建案例庫強(qiáng)化法治思想，培育社會主義核心價值觀

社會主義核心價值觀要求把國家、社會、公民的價值要求融為一體，自覺把小我融入大我。通過藥事法規(guī)課程案例庫，從人和事兩個維度充實(shí)案例內(nèi)容，利用案例的視頻圖片資料、細(xì)節(jié)詳解、案例討論等方式，將社會主義核心價值觀內(nèi)化為學(xué)生的精神追求、外化為學(xué)生的自覺行動。如在人物案例庫中，利用醫(yī)藥名人的榜樣力量，形成正向引導(dǎo)。研發(fā)領(lǐng)域，屠呦呦帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)堅(jiān)守科研一線40余年，經(jīng)歷上百次失敗，成功提取青蒿素挽救百萬瘧疾患者的生命；“糖丸爺爺”顧方舟以身試苗，為成功研制脊髓灰質(zhì)炎疫苗甘冒生命危險；“共和國勛章”獲得者鐘南山院士在疫情面前臨危受命，84歲高齡依舊掛帥逆行出征。在事件案例庫中，通過國內(nèi)外、近遠(yuǎn)期的藥害事件梳理、學(xué)習(xí)和討論，從反面警醒學(xué)生必須堅(jiān)守價值底線，避免觸碰法律紅線。研發(fā)環(huán)節(jié)“反應(yīng)停”事件、生產(chǎn)環(huán)節(jié)亮菌甲素注射液事件、流通環(huán)節(jié)的刺五加注射液事件、使用環(huán)節(jié)的過度用藥等，都可在課堂內(nèi)外引發(fā)學(xué)生對法治意識、社會主義核心價值觀養(yǎng)成的深層思考。

2.2?拓展校外實(shí)踐深化職業(yè)道德教育，厚植生命至上情懷

藥品是一類特殊的商品，藥學(xué)從業(yè)者只有時刻牢記“生命至上”的初心，恪守藥學(xué)職業(yè)道德，才能為公眾提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品，推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在藥事法規(guī)教學(xué)中，藥品生產(chǎn)和監(jiān)督是實(shí)踐性較強(qiáng)的環(huán)節(jié)，要讓學(xué)生更直觀理解法規(guī)要求，課程思政就不應(yīng)僅著眼于第一課堂，還應(yīng)整合校內(nèi)外資源，將思政元素延伸到第二課堂。如利用模擬仿真實(shí)驗(yàn)室、參觀藥企GMP車間、到藥監(jiān)部門實(shí)習(xí)實(shí)踐、開展學(xué)術(shù)講座、參加科研課題等方式，進(jìn)一步深化職業(yè)道德教育，厚植生命至上的情懷。通過藥企車間的參觀，引導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)工匠精神，培養(yǎng)遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、無私奉獻(xiàn)的職業(yè)道德；通過車間“人、機(jī)、料、法、環(huán)”管理的學(xué)習(xí)，教育學(xué)生實(shí)事求是、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，從日常實(shí)驗(yàn)操作中遵循數(shù)據(jù)的真實(shí)性、過程的合規(guī)性；通過調(diào)研承擔(dān)藥品儲備的企業(yè)，了解中央和地方在藥品儲備管理、調(diào)用管理方面的流程，體會國家為維護(hù)公眾健康、保證緊急情況下公眾用藥需求所做出的努力，讓學(xué)生在紛繁蕪雜的網(wǎng)絡(luò)輿論面前堅(jiān)守正確的導(dǎo)向。

2.3?混合式教學(xué)增強(qiáng)“三個認(rèn)同”，堅(jiān)定制度自信和文化自信

在藥事法規(guī)課程思政實(shí)踐中，我們充分利用超星平臺開展線上線下混合式教學(xué)。在曉莊課程中心內(nèi)搭建線上教學(xué)資源，提前將教學(xué)大綱、按藥品生命周期分類整理的法律規(guī)章原文、教學(xué)PPT、視頻資源等上傳分享，同時通過線上作業(yè)的發(fā)布，實(shí)現(xiàn)課程學(xué)習(xí)成效的動態(tài)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析。在線上傳諾西那生鈉注射液“醫(yī)保靈魂砍價”全程錄像，讓學(xué)生切實(shí)感受醫(yī)務(wù)工作者“每一個小群體都不該被放棄”的堅(jiān)守，感受制藥企業(yè)在利益和社會責(zé)任間做出的正確抉擇；線上開展藥品審評綠色通道模擬演練，讓學(xué)生了解在面臨新冠肺炎疫情等重大公共安全事件下，國家有完善的快速審批通道助推新藥上市。通過《我不是藥神》影視作品與現(xiàn)實(shí)的陸勇案結(jié)合，讓學(xué)生看到法律也并非冰冷無情，而是隨時代發(fā)展和人民的訴求不斷動態(tài)調(diào)整，以此來增強(qiáng)學(xué)生的政治認(rèn)同、思想認(rèn)同、情感認(rèn)同，堅(jiān)定中國特色社會主義制度自信、文化自信。

2.4?翻轉(zhuǎn)課堂激發(fā)創(chuàng)新思維，培養(yǎng)學(xué)生開拓進(jìn)取的職業(yè)品格

藥品的研發(fā)是一個耗時長、風(fēng)險高、投入大的過程，需要從業(yè)者具備創(chuàng)新思維，具備不怕失敗、勇于開拓進(jìn)取的職業(yè)品格。藥事法規(guī)課程思政建設(shè)要時刻貫徹“學(xué)生中心”的理念，把課堂還給學(xué)生，如通過設(shè)置與學(xué)生生活密切相關(guān)的醫(yī)藥行業(yè)熱點(diǎn)議題，將學(xué)生更多納入探討學(xué)習(xí)的過程，提升其學(xué)習(xí)興趣，引發(fā)情感共鳴，從而實(shí)現(xiàn)課程學(xué)習(xí)和思政引領(lǐng)的雙重目標(biāo)。如在醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的內(nèi)容學(xué)習(xí)中，讓班級學(xué)生分成正反兩組，針對“專利是把雙刃劍”進(jìn)行自主資料查閱和課堂辯論，并將最終得分作為過程性考查的一項(xiàng)計(jì)入期末總評成績。通過分組辯論的形式，在鍛煉同學(xué)們的團(tuán)隊(duì)合作能力、邏輯思辨能力、語言表達(dá)能力的同時，也讓大家深入理解了課程內(nèi)容中的專利鏈接制度和Bolar例外原則，達(dá)到事半功倍的效果。此外，在期末考查的過程中，加大案例分析材料的比重，讓學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題，養(yǎng)成自主學(xué)習(xí)、終身學(xué)習(xí)的品格。

3?藥事法規(guī)課程思政實(shí)踐成效

從屬性上看，課程思政的育人功能具有潛在性，屬于隱性教育范疇，在效果評價上難以有明確的、定量化指標(biāo)。本文以藥事法規(guī)課程思政實(shí)踐兩年來的授課為例，教材采用邵蓉主編的由中國醫(yī)藥科技出版社出版的《中國藥事法理論與實(shí)務(wù)》，通過問卷調(diào)查、學(xué)生訪談、第三方評價等方式評價課程思政實(shí)踐成效。其中發(fā)放問卷53份，回收有效問卷53份，訪談學(xué)生10人，訪談用人單位7人。

3.1?課程思政對學(xué)生思想產(chǎn)生積極影響

通過將思政元素與具體藥事法規(guī)的章節(jié)內(nèi)容緊密結(jié)合，學(xué)生在案例教學(xué)、實(shí)習(xí)實(shí)踐、查閱資料、小組討論中，更多主動參與思考，96.2%的學(xué)生認(rèn)為本門課程培養(yǎng)了自身法律意識，增強(qiáng)了對國家醫(yī)藥政策的了解和認(rèn)同；學(xué)生訪談中，超過半數(shù)同學(xué)也表達(dá)了印象最深刻的就是新冠肺炎疫情期間，國家通過綠色通道加快疫苗審評審批、通過醫(yī)藥儲備制度調(diào)用緊缺藥品，讓大家更深刻理解了“人民至上”的理念。83%的同學(xué)認(rèn)為通過實(shí)習(xí)實(shí)踐，提高了醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)意愿，涵養(yǎng)了敬業(yè)奉獻(xiàn)的品格；座談中同學(xué)們也多次提到，工廠GMP車間的參觀實(shí)踐、車間QA（質(zhì)量保證）實(shí)踐對職業(yè)道德和品格提升有較大促進(jìn)作用。

3.2?學(xué)生綜合素質(zhì)有所提升，用人單位滿意度高

以往藥事法規(guī)教學(xué)更多針對法條內(nèi)容進(jìn)行講解，學(xué)生普遍反饋課堂較為枯燥，理論知識掌握困難，易導(dǎo)致概念的混淆等；對用人單位而言，以往的授課模式因職前能力培養(yǎng)無法滿足職后的能力需求，往往需要入職后較長時間的培訓(xùn)，時間成本和經(jīng)濟(jì)成本較高。自從遵循藥事法規(guī)課程思政總體框架改進(jìn)課程設(shè)計(jì)后，學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性、針對性、有效性均有提升。問卷調(diào)查結(jié)果顯示，87.7%的學(xué)生認(rèn)為課程有吸引力，對能力提升有幫助。從反饋意見看，通過行業(yè)熱點(diǎn)問題的討論，增進(jìn)同學(xué)們對藥品全生命周期和供應(yīng)鏈條不同環(huán)節(jié)的了解，擴(kuò)展同學(xué)們的思維，擴(kuò)充思考問題的角度；通過典型違法案件分析，加深對法律責(zé)任和法條規(guī)定的理解，對思辨思維、溝通交流能力的培養(yǎng)起到促進(jìn)作用。從用人單位的訪談結(jié)果看，學(xué)生對新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量保證等概念和要求更為清晰，就業(yè)后在醫(yī)藥領(lǐng)域各環(huán)節(jié)的崗位上上手速度快、可塑性強(qiáng)、認(rèn)可度高。

4?結(jié)語

在藥事法規(guī)的課程思政建設(shè)探索中，始終圍繞“以學(xué)生為中心”的理念，通過構(gòu)建“一體兩翼”式的課程思政框架，深度挖掘思政元素，與教學(xué)內(nèi)容深度嵌合，實(shí)現(xiàn)思政引領(lǐng)與教學(xué)目標(biāo)同向同行，同時借助過程性評價和期末評價結(jié)合的形式，促進(jìn)學(xué)生綜合能力素質(zhì)的養(yǎng)成。藥事法規(guī)課程思政的實(shí)施目前暫時取得了初步的成效，但在未來建設(shè)中，任課教師還應(yīng)進(jìn)一步提高思想認(rèn)識，提高思政引領(lǐng)能力，完善教學(xué)設(shè)計(jì)和評價體系，將思政工作貫穿在藥事法規(guī)教學(xué)的全過程，培養(yǎng)更多德行兼?zhèn)涞尼t(yī)藥從業(yè)人員。

參考文獻(xiàn)

［1］教育部關(guān)于印發(fā)《高等學(xué)校課程思政建設(shè)指導(dǎo)綱要》的通知.中共中央人民政府[EB/OL].http：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-06/06/content_5517606.htm.

[2]韓憲洲.課程思政的發(fā)展歷程、基本現(xiàn)狀與實(shí)踐反思[J].中國高等教育，2021，（23）.

[3]沈群，戴嬌嬌，張春輝，等.藥事管理與法規(guī)課程思政實(shí)踐[J].中醫(yī)教育，2020，39（6）：59.

[4]連佳芳，張書豐，郝勇，等.《藥事管理與法規(guī)》課程思政建設(shè)初探[J].白求恩醫(yī)學(xué)雜志，2020，18（5）：487.

[5]熊野娟，姚虹，陳群力，等.基于“互聯(lián)網(wǎng)+課程思政”的教學(xué)實(shí)踐研究——以《GMP實(shí)務(wù)與安全生產(chǎn)》為例[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2021，19（15）：161162.

[6]李偉男，李永吉，王艷宏，等.思政教育融入金課標(biāo)準(zhǔn)的中藥藥劑學(xué)湯劑教學(xué)的探索與實(shí)踐[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào).2023，20（4）：84.