納武利
- 基于Markov 模型的納武利尤單抗治療晚期/復發(fā)性食管鱗狀細胞癌藥物經濟學研究*
驗［5］證實，納武利尤單抗可延長晚期食管癌患者的中位生存時間，降低死亡風險、改善生活質量。美國食品和藥物管理局（FDA）也已批準其用于先前接受氟嘧啶和鉑類化療后病情進展的不可切除、晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗狀細胞癌的治療。但納武利尤單抗價格昂貴，給患者家庭及社會帶來了極大的經濟負擔，且其在我國治療晚期/復發(fā)性食管癌的經濟獲益尚不明晰。本研究旨在從我國醫(yī)療保障系統(tǒng)的角度比較納武利尤單抗用于晚期/復發(fā)性食管鱗狀細胞癌二線治療時與化療的成本- 效用，以為臨床提供合
中國藥業(yè) 2023年24期2023-12-28
- FAERS中免疫檢查點抑制劑相關嚴重皮膚不良反應數據挖掘Δ
D-1抑制劑（納武利尤單抗、帕博利珠單抗和西米普利單抗等）和PD-L1抑制劑（阿替利珠單抗、阿維魯單抗、度伐利尤單抗）等。其中，伊匹木單抗、納武利尤單抗、帕博利珠單抗、阿替利珠單抗和度伐利尤單抗已在我國上市[1，3]。患者在應用ICIs時，常會出現免疫相關不良事件（immune-related adverse events，irAEs），以皮膚系統(tǒng)較為常見，且最早出現[4―5]。皮膚irAEs表現形式多樣，較為常見的是斑丘疹、瘙癢癥及白癜風[6―7]。皮膚
中國藥房 2023年22期2023-12-01
- 腎細胞癌聯合治療的研究進展
D-1）抑制劑納武利尤單抗的聯合治療中頻繁出現藥物毒性，從而導致治療停止[19]。提示ICI和抗血管生成藥物的聯合治療方案的可行性取決于抗血管生成藥物和劑量的選擇，開發(fā)新的二代藥物或采用不同聯合方案是一項嚴峻的挑戰(zhàn)。研究發(fā)現，阿昔替尼作為第2代VEGFR抑制劑，其效力是第1代VEGFR抑制劑的50～450倍，且不良反應更少[20]。阿昔替尼的給藥劑量可根據患者的耐受性進行調整，在與ICI的聯合應用中具有良好的適配性[20-21]。在2項大數據臨床研究中，將
中國現代醫(yī)生 2023年28期2023-11-10
- 免疫檢查點抑制劑在進展期胃癌中的研究進展△
]。研究顯示，納武利尤單抗（Nivolumab）治療黑色素瘤患者可提高客觀緩解率（objective response rate，ORR），是腫瘤治療領域的轉折點[5]。在進展期胃癌中，免疫檢查點抑制劑從后線單藥治療到前線單藥及聯合治療均具有一定的療效，一線納武利尤單抗聯合化療表現出了較好的OS；二線信迪利單抗（Sintilimab），無論是單藥還是聯合用藥，均具有相對較好的ORR；納武利尤單抗及帕博利珠單抗（Pembrolizumab）均已獲批應用于晚期
癌癥進展 2023年15期2023-11-10
- 免疫檢查點抑制劑在頭頸部鱗癌治療中的應用研究進展
9]報道了一項納武利尤單抗聯合紫杉醇加卡鉑每周化療用于新輔助治療局部晚期頭頸部鱗癌的Ⅱ期臨床試驗，發(fā)現患者主要病理緩解率達42%，3、4級不良反應發(fā)生率為37%。Zhang 等[10]報道3 周期卡瑞利珠單抗聯合新輔助TP 化學治療局部晚期頭頸部鱗癌的Ⅱ期臨床研究，共入組30 例患者，37%的患者腫瘤手術標本達到病理完全緩解，74%的患者達到主要病理緩解（0＜鏡下存活腫瘤細胞≤10%），3 級不良反應發(fā)生率僅為10%，無4 級不良反應發(fā)生。Schoenfe
浙江醫(yī)學 2023年10期2023-08-17
- 不同PD-1抑制劑治療胃腸道腫瘤的臨床效果
抑制劑主要包括納武利尤單抗以及帕博利珠單抗，本研究主要以胃癌患者為例，重在探討以上兩種不同PD-1抑制劑治療胃癌的臨床效果及對患者遠期生存情況的影響。資料與方法1.一般資料本文為前瞻性隨機對照試驗。選取2020 年10 月至2022 年1 月期間商丘市第一人民醫(yī)院收治的125 例胃癌患者為研究對象，采用隨機數字表法將患者分為A 組（63 例）和B 組（62 例）。A 組男32 例、女31 例，年齡43～77（60.44±5.23）歲，胃癌病程3～7（5.2
國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報 2023年13期2023-07-22
- 納武利尤單抗聯合含鉑方案化療治療晚期三陰性乳腺癌對血清腫瘤標志物的影響及3年生存率觀察
標準一線治療。納武利尤單抗是一種PD-1 抑制劑，已被用于一線治療轉移性肺癌、胃癌、膽管癌等[8]。本研究通過分析納武利尤單抗聯合含鉑方案化療治療晚期TNBC 對患者血清腫瘤標志物的影響以及3 年生存率，為其臨床聯合使用提供參考依據。1 資料與方法1.1 一般資料 回顧性分析2015年1月至2018年5月期間空軍第九八六醫(yī)院收治的68例晚期三陰性乳腺癌(TNBC)患者的臨床資料。納入標準：(1)經過病理學和影像學檢查確診為晚期TNBC，且ER、孕激素受體(
海南醫(yī)學 2023年5期2023-03-24
- 晚期原發(fā)性肝癌靶向及免疫治療的研究進展
性與安全性，如納武利尤單抗、帕博利珠單抗、卡瑞利珠單抗。2.1 納武利尤單抗 2017年美國FDA 基于Check?Mate-040 研究結果，批準了納武利尤單抗用于治療索拉非尼治療失敗的晚期HCC 患者。CheckMate-040 Ⅰ、Ⅱ期臨床研究發(fā)現，納武利尤單抗用于治療索拉非尼治療失敗的晚期HCC 患者，整體ORR 為20%，疾病控制率（DCR）為64%，中位OS為15個月，中位PFS為4個月［18］。納武利尤單抗的ORR 顯著優(yōu)于索拉非尼［6，18
山東醫(yī)藥 2023年1期2023-02-24
- 臨床藥師參與1例納武利尤單抗致棘皮瘤的處置與分析
1例在我院接受納武利尤單抗治療后發(fā)生棘皮瘤的胃癌患者的診治過程。1 病例資料患者為男性，65歲，2021年7月因間斷上腹痛在外院甲行胸腹CT、胃鏡及病理檢查，確診為胃基底細胞樣鱗狀細胞癌，并肝內多發(fā)轉移。2021年8月，患者在外院乙行骨掃描示多發(fā)骨轉移，遂行2周期晚期一線治療，具體方案為：白蛋白紫杉醇 180 mg，d1，8+順鉑 40 mg，d1～3+納武利尤單抗360 mg，d1。2021年9月，患者于我院腫瘤內科就診，排除化療禁忌后于2021年9月1
中國藥房 2023年2期2023-02-09
- PD-1/PD-L1抑制劑與心力衰竭事件之間的關聯性研究
帕博利珠單抗、納武利尤單抗、阿替利珠單抗和度伐利尤單抗這4種PD-1/PD-L1抑制劑相關心力衰竭事件進行信號分析。1.2 數據處理 提取FAERS數據庫中納武利尤單抗、帕博利珠單抗、阿替利珠單抗和度伐利尤單抗相關心力衰竭事件報告，提取時間為藥物上市時間至2022年第一季度。以藥物通用名和商品名進行檢索，檢索詞分別為“nivolumab/opdivo”、“pembrolizumab/keytruda”、“atezolizumab/tecentriq”和“d
實用藥物與臨床 2022年12期2023-01-17
- 肝細胞癌轉化治療研究進展
物1.2.1 納武利尤單抗（nivolumab）：納武利尤單抗是第一個抗PD-1 的人IgG4 單克隆抗體，已經被FDA批準用于黑色素瘤的治療。一項I/II期臨床試驗(CHECKMate-040)評估了納武利尤單抗在晚期HCC患者中的作用，顯示納武利尤單抗具有長期效果，可以延長HCC患者的OS[14]。在劑量遞增階段，中位OS為15個月，總緩解率（overall remission，OR）為15%。在治療過程中，納武利尤單抗表現出極好的安全性和耐受性，在治
肝膽胰外科雜志 2022年1期2023-01-03
- TACE聯合分子靶向藥物及免疫檢查點抑制劑治療肝癌的研究進展
抗PD1抗體［納武利尤單抗（nivolumab）、帕博利珠單抗（pembrolizumab）、伊匹木單抗（ipilimumab）］和抗PDL1抗體（阿替利珠單抗與貝伐單抗聯合使用）已經獲得FDA批準用于晚期HCC的治療。在中國，阿替利珠單抗與貝伐單抗聯合使用已經被CSCO納入1級推薦為晚期HCC一線治療的1A類證據，而納武利尤單抗、帕博利珠單抗和卡瑞利珠單抗等被1級推薦為晚期HCC二線治療的2A類證據。2.1 阿替利珠單抗聯合貝伐單抗2020年在IMbra
介入放射學雜志 2022年10期2022-12-27
- 胸膜間皮瘤免疫治療研究進展
免疫聯合治療（納武利尤單抗+伊匹木單抗方案）因在晚期MPM治療中生存獲益顯著，經FDA獲批上市并成為MPM新的一線治療標準方案。晚期MPM的二線及后線治療尚無標準治療方案，僅納武利尤單抗單藥基于一項II期臨床研究在日本獲批。多項基于程序性死亡受體1（programmed cell death-1,PD-1）/程序性死亡配體1（programmed cell death ligand 1,PD-L1）抑制劑單藥或雙免疫聯合方案二線或后線治療MPM的初步研究數
中國肺癌雜志 2022年4期2022-12-11
- 循證建立PD-1抑制劑用于食管癌的藥物治療路徑
帕博利珠單抗、納武利尤單抗)。目前國產的PD-1抑制劑暫未在歐美上市，故美國國立綜合癌癥網絡(The National Comprehensive Cancer Network，NCCN)、美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology，ASCO)、歐洲腫瘤內科學會(European Society for Medical Oncology，ESMO)制定的食管癌指南均未推薦我國生產的PD-1抑制劑。集中上市的
醫(yī)藥導報 2022年12期2022-12-09
- 免疫檢查點抑制劑在淋巴瘤中的研究進展*
H）口述匯報了納武利尤單抗聯合BV用于高危R/R cHL患者異基因造血干細胞移植（allogeneic hematopoietic stem cell transplantation，allo-HSCT）后鞏固治療的研究，共納入59例原發(fā)難治性HL患者，其中6例患者在allo-HSCT后未達到CR[均為部分緩解（partial response，PR）]，接受納武利尤單抗聯合BV治療后5例轉為CR，1例仍為PR[未達到疾病進展（progressive di
中國腫瘤臨床 2022年3期2022-12-08
- PD-1抑制劑單抗治療鼻咽癌的臨床試驗研究進展
抑制劑單抗（如納武利尤單抗）可通過介導腫瘤壞死因子相關的凋亡誘導配體（TRAIL）的表達來增強鼻咽癌中NK細胞的細胞毒性作用，從而達到抗腫瘤效應。2 已完成的PD-1抑制劑單抗治療鼻咽癌的臨床試驗隨著各項PD-1免疫抑制劑的臨床試驗結果的發(fā)布，復發(fā)或轉移性鼻咽癌（recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma，RM-NPC）患者二線及后期的標準治療方案缺乏的局面逐漸得到扭轉。目前，已經有PD-1抑制劑作為R
天津醫(yī)藥 2022年2期2022-12-01
- 免疫檢查點抑制劑治療結直腸癌的研究進展
5]。3.2 納武利尤單抗納武利尤單抗是一種全人源化的IgG4、抗PD-1單克隆抗體[16]。美國食品藥物管理局（FDA）已批準帕博利珠單抗和納武利尤單抗單藥治療、納武利尤單抗+伊匹單抗聯合治療用于氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療后進展的轉移性結直腸癌。一項多中心、開放標簽的Ⅱ期臨床試驗共納入74例MSI-H/dMMR復發(fā)或轉移性結直腸癌患者，患者正規(guī)化療后進展或不耐受，每2周給予納武利尤單抗3 mg/kg，直至疾病進展、死亡、出現不可耐受的毒性或退出研究
癌癥進展 2022年4期2022-11-21
- PD-1/ PD-L1 抑制劑治療轉移性結直腸癌的研究進展
帕博利珠單抗、納武利尤單抗后線治療dMMR/MSI-H mCRC 患者可臨床獲益。另外有臨床試驗在MSI-H 晚期實體瘤患者中評價Dostarlimab（PD-1抑制劑）的療效，證實Dostarlimab 具有持久的抗腫瘤活性[5]。1.1.2 聯合治療 PD-1/PD-L1 抑制劑單藥僅在30%～40%的dMMR/MSI-H mCRC 患者中觀察到了療效[2-4]，故為提高其治療效果，人們開始嘗試細胞毒T 淋巴細胞相關抗原4（cytotoxic T ly
中國醫(yī)藥導報 2022年26期2022-11-21
- 納武利尤單抗聯合常規(guī)化療對老年中晚期非小細胞肺癌T細胞、NK細胞的影響及安全性
新思路[3]。納武利尤單抗屬PD-1抑制劑，近年來作為自身免疫抗癌新型藥物逐漸在臨床得到應用。本研究選取96例老年中晚期NSCLC患者為研究對象，探討納武利尤單抗聯合常規(guī)化療的療效。1 資料與方法1.1一般資料：選取2019年7月～2021年7月在我院接受治療的96例老年中晚期NSCLC患者為研究對象，按隨機抽簽法分為單一組和聯合組各48例。單一組男女比例為19:29；年齡60～74歲，平均(66.46±3.13)歲；TNM分期：12例Ⅲa期，20例Ⅲb期
吉林醫(yī)學 2022年10期2022-10-21
- 納武利尤單抗聯合替莫唑胺同步放療治療老年晚期小細胞肺癌腦轉移的療效
裂的各個時期。納武利尤單抗是全人源化免疫球蛋白4（immunoglobulin G4，IgG4）單克隆抗體，通過抑制T 細胞表面的程序性死亡蛋白-1（programmed death-1，PD-1），激活T 細胞的腫瘤識別功能，達到消滅腫瘤細胞的目的。美國國立綜合癌癥網絡指南推薦將納武利尤單抗聯合或不聯合伊匹木單抗作為復發(fā)性SCLC 的二線治療方案，已被用于多瘤種的腦轉移治療。鑒于此，本研究將分析納武利尤單抗聯合TMZ 同步放療治療老年晚期SCLC 腦轉移
中國現代醫(yī)生 2022年25期2022-10-21
- 納武利尤單抗致甲狀腺功能減退文獻分析
金志國0 引言納武利尤單抗是一種針對程序性死亡蛋白1(Programmed death 1,PD-1)受體的人源化單克隆抗體(IgG4)。納武利尤單抗與T細胞表面的PD-1受體結合，阻斷其與PD-L1、PD-L2的結合，從而增強T細胞抗腫瘤活性。納武利尤單抗在2014年12月被FDA批準上市，2018年6月CFDA批準其用于EGFR陰性和ALK陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人患者。作為國內上市的首個PD-
實用藥物與臨床 2022年9期2022-10-09
- 一線含納武利尤單抗聯合治療腦膜轉移癌的真實世界隨訪觀察
查點抑制劑中的納武利尤單抗最早在國內獲批，近年來先后用于實體腫瘤顱外復發(fā)轉移，例如肺癌和胃癌等［3-4］，初步發(fā)現非小細胞肺癌腦轉移患者可從中獲益［5］。但是MC 患者既往被大多數臨床試驗嚴格限定甚至排除入組［6］，因此該方面的數據需要真實世界研究來補充。我們回顧性分析了納武利尤單抗治療MC 患者的治療效果，從真實世界長期隨訪觀察中找出共性，分享經驗。資料和方法資 料來 源收 集2019 年4 月1 日 至10 月1 日 復旦大學附屬華山醫(yī)院腫瘤科連續(xù)接受
復旦學報(醫(yī)學版) 2022年4期2022-08-16
- 肝癌圍手術期的免疫治療
床試驗中，探索納武利尤單抗用于肝癌一線治療的CheckMate 459研究[7]和探索帕博利珠單抗用于肝癌二線治療的KEYNOTE-240研究[8]均未達到主要研究終點，提示PD-1/PD-L1抑制劑單藥雖然能夠起效，但不足以發(fā)揮足夠有效的抗腫瘤免疫效應。這些臨床試驗的結果引發(fā)了對基于免疫檢查點抑制劑的聯合治療方案的探索。最常見的與免疫檢查點抑制劑聯合的藥物是TKI或抗血管生成藥物，國內批準阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗、信迪利單抗聯合貝伐珠單抗類似物用于肝癌
臨床肝膽病雜志 2022年5期2022-05-14
- 程序性死亡受體配體1抑制劑輔助化療治療非小細胞肺癌的臨床療效分析
、增殖[3]。納武利尤單抗是一種PD-L1抑制劑類藥物，本研究探討其輔助化療治療NSCLC的臨床效果，以供臨床參考，現報道如下。1 資料與方法1.1 一般資料收集2018年2月至2019年1月駐馬店市第一人民醫(yī)院收治的NSCLC患者的病歷資料。納入標準：①參考診斷標準[4]確診為NSCLC；②TNM分期為Ⅰ～Ⅲ期；③年齡19～79歲；④術前均接受輔助化療；⑤美國東部腫瘤協作組（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）
癌癥進展 2022年1期2022-04-28
- 納武利尤單抗注射液臨床應用的合理性與安全性研究Δ
100071)納武利尤單抗注射液是一種針對程序性死亡蛋白1(PD-1)受體的人源化單克隆抗體(IgG4 亞型)，于2015年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準在美國上市，2018年6月在我國獲批上市，是國內上市的第1個免疫檢查點抑制劑。納武利尤單抗注射液臨床療效肯定、應用廣泛，但臨床使用的合理性和國內人群的安全性仍有待更多研究。本研究對該藥的臨床使用情況進行分析與評價，為進一步規(guī)范其臨床應用管理提供專業(yè)技術支持。1 資料與方法1.1 資料來源收集20
中國醫(yī)院用藥評價與分析 2022年3期2022-04-07
- 納武利尤單抗聯合GP化療方案在非小細胞肺癌治療中的應用
床應用[2]。納武利尤單抗屬于程序性死亡受體-1(programmed death-1，PD-1)抑制劑，作用持久，能夠激活患者自身免疫系統(tǒng)進而發(fā)揮抗癌效果，對患者疾病轉歸有積極意義[3]。基于此，本研究旨在探討納武利尤單抗聯合GP化療方案在NSCLC治療中的應用效果?，F報告如下。1 資料與方法1.1 一般資料經我院醫(yī)學倫理委員會審批，回顧性分析我院2017年7月至2019年7月收治的81例非小細胞肺癌患者臨床資料，將其中接受單純GP化療方案的40例NSC
實用癌癥雜志 2022年1期2022-02-23
- 納武利尤單抗聯合培美曲塞治療老年Ⅲb～Ⅳ期非小細胞肺癌的效果及對患者血清TGF-1與VEGF表達的影響
線化療[3]。納武利尤單抗為腫瘤免疫療法藥物PD-1 抑制劑，逐漸應用于臨床[4]。研究報道[5]，納武利尤單抗聯合培美曲塞治療肺癌能使患者生存獲益。既往研究[6]顯示，晚期NSCLC 患者外周血中轉化生長因子1（transforming growth factor 1，TGF-1）與血管內皮生長因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）水平與臨床療效相關，能夠作為患者療效和預后的評估指標。為了探討在培美曲塞維持
老年醫(yī)學與保健 2021年6期2022-01-10
- 腎癌診療相關進展
于低危病人使用納武利尤單抗聯合伊匹木單抗雙ICI治療方案的療效并不優(yōu)于TKI單藥治療方案。相反，對于中高危晚期腎癌病人，指南推薦阿昔替尼聯合帕博利珠單抗，或納武利尤單抗聯合伊匹木單抗雙ICI作為一線治療方案[2]。KEYNOTE-426的Ⅲ期研究中在對比阿西替尼聯合帕博利珠單抗對比舒尼替尼單藥后發(fā)現，前者能延長病人的總生存期和無進展生存期，并顯著提高病人的客觀緩解率(ORR 59.3% vs.35.7%)[3]。Checkmate214研究結論指出，納武利
臨床外科雜志 2021年2期2021-12-25
- 對CheckMate 577:納武單抗在食管及食管胃結合部癌術后輔助治療中的作用的述評
研究，旨在評估納武利尤單抗輔助治療經CRT聯合手術R0切除后仍有病理學腫瘤殘留的食管癌及食管胃結合部癌病人的療效與安全性。該研究納入Ⅱ或Ⅲ期食管癌或食管胃結合部癌病人，術前行CRT，具體的放化療方案為：(1)以鉑類為基礎的化療：約75%的病人接受了卡鉑和紫杉醇(CROSS 方案)。(2)其他化療方案主要包括氟尿嘧啶、順鉑和奧沙利鉑。(3)大多數病人接受了41.4～50.4 Gy范圍內的總放射治療劑量，然后行食管癌根治術，術后4～16周病理學有腫瘤殘留的病人
臨床外科雜志 2021年8期2021-12-23
- 晚期肝癌治療的春天還遠嗎？
帕博利珠單抗或納武利尤單抗聯合侖伐替尼，卡瑞利珠單抗（國產）聯合化療或者靶向藥物（阿帕替尼）；二線治療方案中PD-1單抗（帕博利珠單抗、納武利尤單抗、卡瑞利珠單抗等）的單藥治療，卡瑞利珠單抗聯合化療或者靶向藥物（阿帕替尼）以及雙免治療（納武利尤單抗聯合伊匹木單抗）等都在專家推薦中占有一席之地?？傊?，隨著腫瘤醫(yī)學的不斷發(fā)展和抗癌新藥的不斷問世，晚期肝癌治療呈現出“新藥齊發(fā)，各領風騷”的新局面，肝癌治療的手段越來越豐富，臨床療效也越來越好！相信未來在腫瘤臨床指
肝博士 2021年3期2021-11-30
- 晚期肝癌治療的新希望
——免疫治療聯合分子靶向治療
瘤的璀璨新星。納武利尤單抗是第一個PD-1人源性單克隆抗，在非小細胞肺癌、黑色素瘤和腎細胞癌的治療中均有不錯療效。在晚期肝癌患者中，具有里程碑意義的研究是納武利尤單抗的CheckMate 040隊列研究。該研究首次證實了無論患者是否接受過索拉非尼治療，納武利尤單抗均可使晚期肝癌患者明顯獲益，且安全性較好。納武利尤單抗治療組的有效率、安全性更高，患者生活質量也更好。納武利尤單抗已獲國內外指南一致推薦，成為晚期肝癌二線治療的關鍵藥物，也是首個獲批的肝癌免疫治療
肝博士 2021年3期2021-11-30
- 納武利尤單抗致不良反應的文獻分析
40006）納武利尤單抗于2018年6月在中國獲批上市，為中國首個批準上市的程序性死亡受體1（programmed death receptor 1，PD-1）抑制劑，作為一種抗腫瘤免疫治療藥物，其與化療藥相比，在多種腫瘤的治療中顯現出療效好、安全性高的優(yōu)勢[1]，但由于該藥進入我國時間不長，缺乏安全性經驗，臨床對其不良反應（adverse drug reaction，ADR）的認識還不充分，筆者通過檢索國內外納武利尤單抗致ADR病例并進行分析，以期探討
中國藥物應用與監(jiān)測 2021年5期2021-11-22
- PD-1抑制劑治療食管癌的臨床研究新進展
zumab）和納武利尤單抗（nivolumab）作為晚期EC 的二線治療已經進入美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）指南。同時，PD-L1 的表達、腫瘤浸潤淋巴細胞（tumor infiltrating lymphocytes，TILs）、腫瘤突變負荷（tumor mutation burden，TMB）和微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（microsatellite instability，MSI）也可能是評估PD-1 抑制劑療效有價值的生物標志物[7-8]。本文將主要對EC
中國腫瘤臨床 2021年18期2021-11-02
- 免疫治療聯合化療在非小細胞肺癌治療中的研究進展
抑制劑藥物包括納武利尤單抗、帕博利珠單抗，非鱗癌NSCLC：卡瑞利珠單抗、阿特珠單抗。同時應用于放化療后鞏固治療有度伐利尤單抗。為進一步了解臨床實際情況，文章就免疫治療聯合化療在NSCLC治療情況如下分析，現報道如下。1. 納武利尤單抗聯合化療納武利尤單抗作為抗PD-1受體全人源單抗隆抗體，被廣泛用于治療表達生長因子受體基因突變陰性和漸變淋巴瘤激酶陰性，既往接受含鉑方案化療后疾病進展及不可耐受局部晚期、轉移性NSCLC患者[4]。I期臨床試驗中，Check
中國典型病例大全 2021年6期2021-07-06
- PD-1/PD-L1單抗及聯合其他療法增強結直腸癌療效的研究進展
8]。1.2 納武利尤單抗、帕博利珠單抗和阿特珠單抗治療2017年FDA批準納武利尤和帕博利珠單抗用于治療dMMR/MSI-H mCRC。CRC患者的微衛(wèi)星狀態(tài)是免疫檢查點抑制劑療效的重要預測指標，MSI-H患者經抗PD-1藥物治療的客觀緩解率(objective response rate，ORR)、無進展生存期(progression-free survival，PFS)明顯高于MSI-L/MSS患者。dMMR腫瘤細胞易發(fā)生體細胞突變及異常突變蛋白高表
現代免疫學 2021年3期2021-06-08
- 晚期肝細胞癌免疫檢查點抑制劑的臨床研究進展
oma1.1 納武利尤單抗（Nivolumab）納武利尤單抗是一種PD-1 單克隆抗體。CheckMate-040［15］作為最早開展的免疫單藥治療晚期HCC 的臨床研究，其結果奠定了納武利尤單抗在晚期HCC 治療中的重要地位。Checkmate-040 是納武利尤單抗治療晚期HCC 的Ⅰ∕Ⅱ期、多隊列臨床試驗，其中劑量遞增組（0.1 ～10.0 mg∕kg）的客觀緩解率（ORR）為15%，疾病控制率（DCR）為58%，中位生存期（mOS）為15.0 個月
實用醫(yī)學雜志 2021年6期2021-04-13
- 納武利尤單抗治療含鉑方案化療失敗且PD-L1＞1%的非小細胞肺癌的經濟學評價
了可喜的進展，納武利尤單抗作為免疫治療藥物中的一種，CheckMate 057[3]、CheckMate 017[4]試驗分別在晚期肺鱗癌及非鱗癌中證實了其相對于化療可顯著延長患者的總生存期，提高中位生存率，且在安全性方面顯示出了一定的優(yōu)越性[5]。2017年美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了納武利尤單抗用于局部進展及轉移性肺鱗癌及非鱗癌含鉑化療失敗的患者[6]。2019年美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）臨床實踐指南中也指出，如果患者之前未接受過PD-
中南藥學 2021年1期2021-03-08
- 程序性細胞死亡蛋白-1抑制劑用于老年晚期非小細胞肺癌患者的文獻分析*
L1)抑制劑。納武利尤單抗是在中國獲批上市的首個免疫治療藥物。截至2020年8月1日，中國已上市的PD-1抑制劑包括帕博利珠單抗、納武利尤單抗、信迪利單抗、特瑞普利單抗、卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗。其中帕博利珠單抗、納武利尤單抗、卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗被國家食品藥品監(jiān)督管理局(National Medical Products Administration，NMPA)批準用于NSCLC患者。信迪利單抗、特瑞普利單抗暫未被NMPA批準用于NSCLC。目前
醫(yī)藥導報 2021年3期2021-03-08
- 藥物選擇劑量分割順序對放療聯合免疫治療晚期非小細胞肺癌療效的影響*
ICIs的選擇納武利尤單抗（nivolumab）是我國首個上市的PD-1抑制劑。在納武利尤單抗治療期間行SBRT對比單用納武利尤單抗治療晚期NSCLC的一項回顧性研究中，18個月OS率提高了29%［10］。在一項包含35例患者的回顧性研究中，放療后接受納武利尤單抗治療與單用納武利尤單抗相比，1年OS率分別為57.8%和27.4%（P=0.043），1年PFS分別是57.8%和20.6%（P=0.040）［11］。一項對比納武利尤單抗聯合5×4 Gy大分割姑
中國腫瘤臨床 2021年3期2021-03-02
- 納武利尤單抗注射液致甲狀腺功能減退1例
案的基礎上聯合納武利尤單抗（200 mg，ivgtt，d1），治療前患者甲狀腺功能正常，甲狀腺功能檢查結果如下：FT34.06 pmol·L-1、FT413.57 pmol·L-1、血清促甲狀腺激素（thyroid stimulating hormone，TSH）3.65 mU·L-1。4個周期后療效評價為部分緩解（partial response，PR），患者為進一步檢查及治療于2019年5月13日入院?；颊呒韧鶡o基礎疾病，否認藥物、食物過敏史。無吸煙及
中國藥物應用與監(jiān)測 2021年4期2021-01-03
- PD-1抑制劑致免疫相關性肺炎1例
PD-1抑制劑納武利尤單抗四線治療，具體用藥為：鹽酸伊立替康注射液200 mg，st，ivgtt，d1；納武利尤單抗200 mg，st，ivgtt，d2，q 2 w，過程順利，療效評價為部分緩解（partial response，PR）。2019年6月14日調整為納武利尤單抗200 mg，q 2 w，ivgtt，d1維持治療，療效評價：維持PR。近10 d患者憋喘癥狀明顯，為進一步檢查及治療入院?；颊呒韧鼰?5支·d-1，吸煙史30年，現已戒斷。2018
中國藥物應用與監(jiān)測 2021年5期2021-01-03
- 免疫檢查點抑制劑藥動學和藥效學的關系
SA)方法，對納武利尤單抗(nivolumab，Opdivo)濃度檢測方法的研究較多，包括經典的ELISA法、改良ELISA法、液相色譜-串聯質譜法(Liquid chromatography-tandem mass spectrometry，LC-MS/MS)及其聯用納米表面分子導向限制性酶解技術(nano-surface and molecular orientation limited proteolysis，nSMOL)，見表1。本文匯總目前能夠獲
中國醫(yī)院用藥評價與分析 2020年10期2020-11-24
- 免疫治療在廣泛期小細胞肺癌中的臨床應用*
研究的成功使得納武利尤單抗單藥獲批應用于三線治療，成為SCLC 的首個免疫治療藥物［6］。其后，基于KeyNote 028 和KeyNote 158 的數據，帕博利珠單抗單藥也獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準SCLC 三線治療的適應證［7］。但是SCLC 單藥免疫治療有效率不高，目前研究焦點集中在聯合治療，IMpower 133 研究將阿替利珠單抗聯合化療應用于ES-SCLC一線治療。免疫治療徹底改變了SCLC 的治療格局，成為三線和一線治療的新標準
中國腫瘤臨床 2020年19期2020-11-23
- 納武利尤單抗致免疫相關性肝炎文獻回顧性分析
瘤免疫治療藥物納武利尤單抗（Nivolumab，Nivo）為免疫檢查點抑制劑，其于2018年經國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準用于治療表皮生長因子受體基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶陰性、既往接受過含鉑方案化療但疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年病人。納武利尤單抗通過與程序性死亡受體1（PD-1）受體結合，阻斷其與配體（PD-L1 和PD-L2）的相互作用，從而阻斷抗腫瘤免疫反應［1］。納武利尤單抗于2014年首先在美國獲批上市，用于治療
安徽醫(yī)藥 2020年10期2020-10-25
- PD-1/PD-L1抑制劑治療非小細胞肺癌的療效及預后觀察
關。本研究應用納武利尤單抗（nivolumab）對43例一線化療無效或復發(fā)的晚期NSCLC患者進行治療和隨訪，以期為臨床更好的治療提供參考，現報道如下。1 對象與方法1.1 研究對象選擇2018年1—12月?？谑械谌嗣襻t(yī)院診治的86例晚期NSCLC患者作為研究對象。納入標準：①經病理檢查或細胞學檢查確診為NSCLC；②TNM分期[6]為ⅢB～Ⅳ期；③經過鉑類化療藥物為主的治療后疾病進展或復發(fā)。排除標準：①因任何原因要求退出研究者；②合并其他系統(tǒng)原發(fā)腫瘤；
癌癥進展 2020年3期2020-07-13
- 179例日間化療中心患者納武利尤單抗應用分析
。我國新上市的納武利尤單抗為PD-1抑制劑中較為安全的代表藥品[1]。本研究嘗試對納武利尤單抗在日間化療中心的應用情況進行分析，以期為臨床提供參考。1 資料與方法通過醫(yī)院信息系統(tǒng)，檢索2018年7月至2019年6月中山大學腫瘤防治中心日間化療中心使用納武利尤單抗的患者。查找患者病案，統(tǒng)計使用納武利尤單抗的治療方案及相關檢驗數據；采用Excel軟件對患者基本情況、醫(yī)囑信息、聯合用藥方案以及不良反應進行統(tǒng)計分析。通過查閱患者病案及分析其檢驗結果，參考《美國國家
中國醫(yī)院用藥評價與分析 2020年5期2020-07-07
- 小細胞肺癌免疫治療及預后相關標志物的研究進展
PD-1抑制劑納武利尤單抗單藥治療；一組接受納武利尤單抗+伊匹木單抗聯合治療至4個周期，隨后接受納武利尤單抗單藥治療；一組使用安慰劑治療（對照組），直到疾病進展或不可接受的毒性，最長治療時間2年。該研究主要終點為，與對照組相比，使用ICIs組合治療的患者OS得到改善，但最終并未達到研究終點。納武利尤單抗+伊匹木單抗組的中位OS為9.2個月，含鉑化療組為9.6個月，免疫維持治療并未改善患者的生存（HR=0.92,P=0.369,3）。未來進一步的研究可能有助
中國肺癌雜志 2020年3期2020-04-06
- 美國FDA批準納武利尤單抗聯合伊匹木單抗治療惡性胸膜間皮瘤
olumab，納武利尤單抗)與Yervoy(ipilimumab，伊匹木單抗)聯合用藥用于成人治療因吸入石棉纖維而引起的惡性胸膜間皮瘤(malignant pleural mesothelioma，MPM)，適用于無法通過手術切除的患者。這是近16年來FDA批準的首個用于治療間皮瘤的藥物，也是FDA歷史上批準的第2種對間皮瘤進行系統(tǒng)性治療的藥物。2004年FDA曾批準培美曲塞(pemetrexed)聯合順鉑(cisplatin)用于治療惡性胸膜間皮瘤。惡性
廣東藥科大學學報 2020年5期2020-03-03
- 晚期非小細胞肺癌免疫檢查點抑制劑治療專家共識解讀
zumab)和納武利尤單抗(Nivolumab)，程序性細胞死亡配體1(PD-L1)抑制劑阿特珠單抗(Atezolizumab)和德瓦魯單抗(Durvalumab)，已有2個免疫檢查點抑制劑在我國獲批用于治療晚期肺癌患者，包括帕博利珠單抗(Pembrolizumab)和納武利尤單抗(Nivolumab)，均為PD-1抑制劑。隨著我國免疫檢查點抑制劑藥物的不斷發(fā)展以及藥物可及性的不斷提高，我國臨床實踐中對晚期NSCLC患者的治療也步入了免疫治療時代，相關醫(yī)學
河北醫(yī)科大學學報 2020年1期2020-02-21
- 一例肺癌患者使用納武利尤單抗發(fā)生罕見抽搐不良反應的護理
取得較好效果，納武利尤單抗是百時美施貴寶公司生產的新型免疫藥物，臨床試驗數據顯示，與現有二線標準治療相比，可將晚期非小細胞肺癌患者的中位總生存期延長3個月左右。國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)于2018年6月15 日通過了“納武利尤單抗治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶 (ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者”的審批[1]。納武利尤單抗成為中國首個獲批上市的腫
醫(yī)藥高職教育與現代護理 2020年2期2020-02-16
- 泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤免疫治療的臨床研究進展
疫檢查點抑制劑納武利尤單抗用于治療既往接受過抗血管生成治療的晚期腎癌。隨后，多種程序性細胞死亡蛋白1(PD-1，T細胞耗竭的指標)/PD-L1單抗相繼獲批用于泌尿系統(tǒng)腫瘤。目前FDA已經批準5種免疫檢查點抑制劑用于晚期尿路上皮癌的二線治療或不能耐受鉑類患者的一線治療。此外，許多正在進行的臨床試驗旨在探索免疫檢查點抑制劑在一線治療和輔助治療中的價值，免疫療法與其他類型藥物聯合應用的價值，以及預測腫瘤免疫治療療效的標志物，以進一步提高免疫治療的有效性和準確性。
醫(yī)藥導報 2020年10期2020-02-16
- PD-1 PD-L1單抗在復發(fā)轉移性鼻咽癌中的研究進展
帕博利珠單抗、納武利尤單抗、卡瑞利珠單抗和特瑞普利單抗等PD-1/PD-L1單抗。本文就PD-1/PD-L1單抗在復發(fā)/轉移性鼻咽癌中的研究進展進行綜述。1 PD-1/PD-L1概述PD-1為T細胞上的跨膜糖蛋白，由胞外區(qū)的IgV結構域、疏水性跨膜區(qū)及胞內段組成，含有288 個氨基酸，其相對分子質量為55 000～60 000，屬于免疫球蛋白超家族，是一種重要的免疫抑制分子。1992年，Ishida 等［7］首次從凋亡的小鼠T 細胞雜交瘤2B4.11中克隆
中國腫瘤臨床 2020年23期2020-02-07
- 免疫檢查點抑制劑聯合治療：從機制到臨床
抗PD-1單抗納武利尤單抗和抗CTLA-4單抗ipilimumab聯用不影響ipilimumab的代謝清除［17］。與納武利尤單抗單藥相比，納武利尤單抗清除率在聯用ipilimumab每6周1 mg/kg時升高17%，聯用ipilimumab每3周3 mg/kg時升高29%，聯用ipilimumab每3周或每12周1 mg/kg時無明顯差異［18］。針對不同人群的研究顯示，亞洲或中國患者接受納武利尤單抗、帕博利珠單抗（抗PD-1單抗）或ipilimumab
中國癌癥雜志 2020年12期2020-02-04
- 納武利尤單抗在非小細胞肺癌治療中的研究進展*
療策略［3］。納武利尤單抗于2018年在中國上市，適用于治療表皮生長因子受體（epidermal growth factor receptor，EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）融合陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性NSCLC患者［4］。無論單藥治療或者聯合治療，相關臨床試驗均提示患者可從中獲益，尋找能夠預測療效的生物標志物可更好地選擇獲益患者［5］。本文
中國腫瘤臨床 2020年6期2020-01-11
- 納武利尤單抗注射液致免疫相關性結腸炎1例
6月26日給予納武利尤單抗注射液（200 mg，ivgtt，d0，q 14 d）聯合瑞戈非尼片（80 mg，d1-21，q 28 d）治療。治療期間患者出現間斷腹瀉，最多4～6次·d-1，不伴腹痛，止瀉對癥處理后可好轉，未停藥。2019年7月17日行第3周期同方案治療后1周左右，患者腹瀉加重，為水樣便，最多達15～20次·d-1，伴腹痛。于當地醫(yī)院行止瀉、抗感染治療無效，并停服瑞戈非尼片12 d后癥狀未緩解。2019年7月29日患者于當地醫(yī)院行腸鏡檢查，結
中國藥物應用與監(jiān)測 2020年4期2020-01-09
- 免疫檢查點抑制劑相關感染診治建議
olumab（納武利尤單抗）及PD-L1抑制劑atezolizumab（阿特珠單抗）已獲批用于多種適應癥，如黑色素瘤、NSCLC等。3 現有臨床數據及可能感染機制關鍵的隨機臨床試驗并沒有顯示接受PD-1或PD-L1抑制劑治療的患者感染風險增加，但可出現irAEs[10-16]。由阻斷PD-1/PD-L1誘導的irAEs可能需要使用糖皮質激素、腫瘤壞死因子α（tumor necrosis factor α, TNF-α）拮抗劑（如英夫利昔單抗）、嗎替麥考酚酯
中國肺癌雜志 2019年10期2019-10-29
- 復發(fā)轉移性頭頸部鱗癌的免疫治療進展
6年2008年納武利尤單抗含鉑化療期間或其后發(fā)生疾病進展的復發(fā)/轉移性SCCHN2016年2017年帕博利珠單抗含鉑化療期間或其后發(fā)生疾病進展的復發(fā)/轉移性SCCHN2016年2018年EMA：歐洲藥品管理局；FDA：美國食品和藥品監(jiān)督管理局；SCCHN：頭頸部鱗癌。盡管如此，復發(fā)/轉移性SCCHN患者的治療仍存在較大挑戰(zhàn)。僅少數復發(fā)SCCHN患者有條件再次接受根治性手術或放療，大多數復發(fā)和所有轉移性SCCHN患者需要接受全身治療或最佳支持治療[13]。化
腫瘤預防與治療 2019年7期2019-08-21
- 基于Markov模型的納武利尤單抗治療化療后失敗的進展期胃癌的成本效果分析
高[3-5]。納武利尤單抗是一種人IgG4單克隆抗體，可以阻斷PD-1與其配體PD-L1結合，恢復T細胞活化及產生細胞因子的功能，進而達到抗腫瘤的作用[6]，已被證實在非小細胞肺癌、腎癌、頭頸部鱗癌、黑色素瘤等多種癌癥中有良好效果[7-12]。近期，納武利尤單抗對比安慰劑在化療失敗后的晚期進展期胃癌患者中的隨機雙盲III期臨床試驗ATTRACTION-2數據證實，與安慰劑（生理鹽水）相比，納武利尤單抗的中位總生存（OS）時間延長1.12個月、中位無進展生存
中國普通外科雜志 2019年3期2019-05-08
- EGFR突變非小細胞肺癌免疫治療相關研究進展
L1抑制劑，如納武利尤單抗、帕博利珠單抗和atezolizumab，是晚期NSCLC標準二線治療，相關III期臨床研究納入EGFR-TKIs治療進展EGFR突變患者[2,3,28]。Checkmate 057研究亞組分析，納武利尤單抗治療82例EGFR突變患者未帶來PFS和OS顯著改善[2]。在Keynote 010[3]和OAK[28]研究中觀察到類似結果，盡管總體人群免疫治療較二線多西他賽OS明顯延長，但是，EGFR突變亞組分析，OS均無獲益?；仡櫺詳?/div>
中國肺癌雜志 2019年8期2019-01-06
- PD—1抗體藥物獲批上市
監(jiān)督管理局批準納武利尤單抗注射液（英文名：Nivolumab Injection）進口注冊申請，用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。目前，腫瘤免疫治療領域研究熱點主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受體等免疫檢查點抑制劑上，它同傳統(tǒng)的化療和靶向治療不同，主要是通過克服患者體內的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細胞來家庭用藥 2018年8期2018-09-22
- PD—1抗體藥物獲批上市